2025中国医药研发创新与营销创新峰会
血液瘤及自免研发加速,ADC平台蓄势待发

血液瘤及自免研发加速,ADC平台蓄势待发

研报

血液瘤及自免研发加速,ADC平台蓄势待发

  诺诚健华(688428)   业绩简评   2025年3月27日公司披露2024年年报,全年实现营收10.09亿元,同比增长36.7%;归母净亏损4.41亿元,同比减亏30.2%;扣非归母净亏损4.40亿元,同比减亏29.7%。   经营分析   血液瘤领先地位稳固,多项里程碑有望年内达成。(1)得益于国内独占适应症复发难治的边缘区淋巴瘤(r/r MZL)的快速放量,奥布替尼于2024年销售同比增长49.1%,此前该适应症以不变价格被纳入医保,同时还被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》、成为治疗r/r MCL一级推荐方案。我们预计2025年该适应症将依旧能保持较高增长。(2)奥布替尼1L治疗慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)已于2024年8月递交上市申请、预计将于2025年获批上市,新增适应症将为该药销售持续增长注入动力。(3)坦昔妥单抗(CD19单抗)有望2025年上半年获批上市,在中国,该药联合来那度胺治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的r/r弥漫大B型淋巴瘤(DLBCL)的适应症已被纳入CSCO指南、成为二级推荐方案。(4)早研血液瘤产品将陆续进入冲刺阶段。据公司公告显示,ICP-248(BCL-2)联合奥布替尼1L治疗r/r MCL将于2025年3月实现首患入组(FPI),此外该药当月将向国家药监局递交单药开展治疗BTKi经治的r/r套细胞淋巴瘤(MCL)的Ⅱ期单臂注册临床申请。另外新药ICP-490(E3连接酶小分子)也预计将在2025年3月实现FPI。   自免研发加速,实体瘤ADC平台蓄势待发。(1)奥布替尼分别于2024年9月和2025年2月与美国FDA就原发进展型多发性硬化症(PPMS)和继发进展型多发性硬化症(SPMS)开展Ⅲ期临床达成一致,分别有望在2025年中及年内实现以上适应症FPI。另外该药针对免疫性血小板减少症有望在2026年上半年递交NDA。(2)自免新药ICP-332正在有序推进AD的Ⅲ期以及白癜风的Ⅱ/Ⅲ期临床,ICP-488治疗银屑病的Ⅲ期临床也有望在2025年3月实现FPI。(3)公司自建ADC技术平台差异化程度高,首款ADC产品ICP-B794(B7-H3ADC)有望于2025年上半年递交IND。   盈利预测、估值与评级   考虑到奥布替尼快速放量、和未来几年陆续将有更多新药上市,我们预计2025/26/27年公司实现营业收入13.94/19.19/25.90亿元,归母净亏损4.34/2.21/0.37亿元。维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    1813

  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-31

  • 页数:

    4页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  诺诚健华(688428)

  业绩简评

  2025年3月27日公司披露2024年年报,全年实现营收10.09亿元,同比增长36.7%;归母净亏损4.41亿元,同比减亏30.2%;扣非归母净亏损4.40亿元,同比减亏29.7%。

  经营分析

  血液瘤领先地位稳固,多项里程碑有望年内达成。(1)得益于国内独占适应症复发难治的边缘区淋巴瘤(r/r MZL)的快速放量,奥布替尼于2024年销售同比增长49.1%,此前该适应症以不变价格被纳入医保,同时还被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》、成为治疗r/r MCL一级推荐方案。我们预计2025年该适应症将依旧能保持较高增长。(2)奥布替尼1L治疗慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)已于2024年8月递交上市申请、预计将于2025年获批上市,新增适应症将为该药销售持续增长注入动力。(3)坦昔妥单抗(CD19单抗)有望2025年上半年获批上市,在中国,该药联合来那度胺治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的r/r弥漫大B型淋巴瘤(DLBCL)的适应症已被纳入CSCO指南、成为二级推荐方案。(4)早研血液瘤产品将陆续进入冲刺阶段。据公司公告显示,ICP-248(BCL-2)联合奥布替尼1L治疗r/r MCL将于2025年3月实现首患入组(FPI),此外该药当月将向国家药监局递交单药开展治疗BTKi经治的r/r套细胞淋巴瘤(MCL)的Ⅱ期单臂注册临床申请。另外新药ICP-490(E3连接酶小分子)也预计将在2025年3月实现FPI。

  自免研发加速,实体瘤ADC平台蓄势待发。(1)奥布替尼分别于2024年9月和2025年2月与美国FDA就原发进展型多发性硬化症(PPMS)和继发进展型多发性硬化症(SPMS)开展Ⅲ期临床达成一致,分别有望在2025年中及年内实现以上适应症FPI。另外该药针对免疫性血小板减少症有望在2026年上半年递交NDA。(2)自免新药ICP-332正在有序推进AD的Ⅲ期以及白癜风的Ⅱ/Ⅲ期临床,ICP-488治疗银屑病的Ⅲ期临床也有望在2025年3月实现FPI。(3)公司自建ADC技术平台差异化程度高,首款ADC产品ICP-B794(B7-H3ADC)有望于2025年上半年递交IND。

  盈利预测、估值与评级

  考虑到奥布替尼快速放量、和未来几年陆续将有更多新药上市,我们预计2025/26/27年公司实现营业收入13.94/19.19/25.90亿元,归母净亏损4.34/2.21/0.37亿元。维持“买入”评级。

  风险提示

  竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

好的,我将根据您提供的报告内容,按照您设定的格式和要求,生成一份专业、分析性的总结报告。

中心思想

本报告的核心在于分析诺诚健华2024年年报,并展望公司未来发展前景。

  • 血液瘤业务稳健增长与新药上市预期:奥布替尼在复发难治边缘区淋巴瘤适应症上的快速放量,以及新增适应症的上市申请,为公司业绩增长注入动力。同时,坦昔妥单抗的潜在获批和早研血液瘤产品的推进,预示着公司在血液瘤领域的领先地位将更加稳固。
  • 自免研发加速与实体瘤ADC平台布局:奥布替尼在多发性硬化症的III期临床试验进展顺利,自免新药的临床推进,以及ADC技术平台的构建,表明公司在自免疾病和实体瘤领域的研发正在加速,有望成为公司新的增长点。

主要内容

业绩回顾与财务分析

  • 营收增长与亏损收窄:2024年公司实现营收10.09亿元,同比增长36.7%;归母净亏损4.41亿元,同比减亏30.2%。
  • 未来营收预测:预计2025/26/27年公司实现营业收入13.94/19.19/25.90亿元,归母净亏损4.34/2.21/0.37亿元。

血液瘤领域

  • 奥布替尼市场表现:奥布替尼于2024年销售同比增长49.1%,得益于国内独占适应症复发难治的边缘区淋巴瘤(r/r MZL)的快速放量。
  • 新适应症与指南推荐:奥布替尼1L治疗慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)已于 2024 年 8 月递交上市申请、预计将于2025 年获批上市,同时还被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴 瘤诊疗指南 2024》、成为治疗 r/r MCL 一级推荐方案。
  • 坦昔妥单抗上市预期:坦昔妥单抗(CD19 单抗)有望 2025 年上半年获批上市,在中国,该药联合来那度胺治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的 r/r 弥漫大B 型淋巴瘤(DLBCL)的适应症已被纳入CSCO 指南、成为二级推荐方案。
  • 早研产品进展:ICP-248(BCL-2)联合奥布替尼1L 治疗r/r MCL 将于 2025年 3月实现首患入组(FPI),此外该药当月将向国家药监局递交单药开展治疗BTKi 经治的r/r 套细胞淋巴瘤(MCL)的Ⅱ期单臂注册临床申请。另外新药ICP-490 (E3 连接酶小分子 )也预计将在2025 年 3月实现FPI。

自免与实体瘤领域

  • 奥布替尼自免适应症进展:奥布替尼分别于 2024年9月和2025年2月与美国FDA就原发进展型多发性硬化症 (PPMS)和继发进展型多发性硬化症(SPMS)开展Ⅲ期临床达成一致,分别有望在2025 年中及年内实现以上适应症FPI。
  • 自免新药研发:自免新药 ICP-332 正在有序推进 AD 的Ⅲ期以及白癜风的Ⅱ/Ⅲ期临床,ICP-488 治疗银屑病的Ⅲ期临床也有望在2025 年 3月实现 FPI。
  • ADC平台与新药:公司自建 ADC 技术平台差异化程度高,首款 ADC 产品 ICP-B794(B7-H3 ADC)有望于2025 年上半年递交IND。

盈利预测与评级

  • 盈利预测:考虑到奥布替尼快速放量、和未来几年陆续将有更多新药上市,我们预计2025/26/27年公司实现营业收入13.94/19.19/25.90亿元,归母净亏损 4.34/2.21/0.37亿元。
  • 投资评级:维持“买入”评级。

风险提示

  • 竞争加剧风险
  • 临床试验结果不及预期风险
  • 临床时间及资金成本超预期风险
  • BD 不及预期风险
  • 上市进度不及预期风险

总结

诺诚健华在2024年实现了营收增长和亏损收窄,主要得益于核心产品奥布替尼在血液瘤领域的市场拓展。公司在自免疾病和实体瘤领域的研发也在加速推进,多个新药有望在未来几年内上市,为公司带来新的增长动力。维持“买入”评级,但同时也需关注市场竞争、临床试验、研发成本和上市进度等风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 4
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
国金证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1