首次覆盖报告：专注的SMO专家，充沛订单保障高增长

中心思想

SMO领域专家与市场增长引擎

普蕊斯作为专业的临床试验现场管理服务商（SMO），近年来业务实现快速增长，已成为行业内的重要参与者。公司凭借其深厚的行业经验、卓越的服务能力和广泛的客户基础，有效解决了临床试验中的痛点，并受益于中国医药研发投入的持续增长和研发外包渗透率的提升，迎来了SMO行业的快速扩容机遇。

核心竞争力与投资价值

普蕊斯在多个关键疾病领域展现出领先的项目执行能力和高质量管理水平，尤其在“722”事件中表现突出，赢得了高端客户的长期认可。公司订单充沛，产能供给行业领先，为未来的业绩高增长提供了坚实保障。尽管面临新冠疫情等不确定性风险，但其强大的综合实力和充足的订单储备，使其作为SMO领域稀缺上市公司具备显著的投资价值。

主要内容

1. 专注临床试验现场管理（SMO），正快速成长

1.1 深耕临床试验现场管理多年，经验丰富、成果丰硕

普蕊斯成立于2013年，其核心团队自2009年起即从事SMO业务，拥有约13年的丰富经验。公司是中国大陆地区唯一一家入选亚太临床试验联盟的SMO公司，截至2022年6月30日，已累计推动90多个产品在国内外上市。公司董事长赖春宝为实际控制人，核心高管团队均具备11年以上的医药行业经验，为公司稳健发展奠定基础。

1.2 规模快速增长，在手及新签订单充沛

普蕊斯业务规模快速增长，2017-2021年营业收入年复合增长率达45.47%，扣非净利润年复合增长率达37.46%。尽管2020年受疫情影响净利润有所下降，但2021年扣非净利润大幅增长75.82%。2022年上半年，公司SMO业务承接金额同比增长57.77%，显示出强劲的增长势头。公司新签订单充沛，2021年不含税新增合同总额达7.27亿元，同比增长38.36%；2022年上半年新增合同总额4.87亿元，同比增长57.77%。在执行项目合同金额从2017年的5.14亿元快速增长至2021年的25.08亿元，年复合增长率达48.05%。此外，公司销售费用率近五年均低于1%，远优于同行2%-4%的平均水平，毛利率基本保持在30%左右，具有一定优势。

2. 有效解决临床试验行业痛点，SMO现场管理迎来快速扩容

2.1 临床试验环节投入最多、成功率最低，SMO有效解决临床试验痛点

SMO服务通过临床研究协调员（CRC）协助研究者执行临床试验中约80%的非医学判断性质工作，从而提高临床研究质量和效率。创新药研发成本持续上升，2019年全球新药研发投资回报率降至1.8%，平均上市成本增至19.8亿美元。临床研究阶段的研发支出占比超过67.5%，但成功率仅为19.3%，是研发投入最大但成功率最低的环节。新药研发周期长达10-15年，其中临床试验阶段占据一半以上时间。CRO（合同研究组织）的参与可显著加速研发进程，例如临床I/II/III/NDA四个阶段可分别减少耗时23/58/43/31周，总耗时从497周减少至342周。SMO通过专业管理，使研究者专注于医学判断，降低医院科研和管理成本，并有助于拓展业务和参与国际多中心临床试验。

2.2 人才、机构供给同步快速增加，SMO行业同步迅速扩容

国内SMO行业正处于快速扩容期，市场规模预计将从2018年的23.3亿元增长至2022年的100.4亿元，历年增速均在44.0%以上。全国CRC人员数量与SMO市场规模同步高速增长，2017-2019年复合增长率达44.0%。临床试验机构数量不断增加，截至2020年末全国有1100余家，截至2022年3月6日，有1221家医疗机构具备药物临床试验资质。CRC人员分布区域差异化，但二、三线城市CRC数量呈明显上升趋势，覆盖城市从2014年的61个增至2019年的179个。普蕊斯CRC人员规模超过3000人，与药明津石同属行业第一梯队，显示出领先的实力。

2.3 创新需求持续增加，国际多中心临床试验高标准带动SMO发展

全球医药研发投入持续增加，预计2024年将达到2270亿美元，其中临床阶段占比约68.1%。中国医药研发支出高速增长，预计2024年将达到476亿美元，2019-2024年复合年增长率达17.7%。我国药物临床试验登记数量快速增加，2021年公示临床试验数量达3278项，同比增长29.26%。国际多中心临床试验（MRCT）需求快速增长，项目数量从2015年的46个增至2021年的321个。临床试验外包趋势加强，中国临床CRO渗透率预计将从2019年的26.4%提升至2024年的42.7%，这将同步促进SMO渗透率的提升。

3. 公司实战能力出色、产能供给领先，SMO服务备受高端客户认可

3.1 公司项目经验丰富且疾病能力圈宽阔，多个疾病领域建立领先优势

普蕊斯核心团队自2009年起从事SMO业务，积累了丰富的项目执行经验，累计参与SMO项目超过2100个，覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎等24个领域。公司在新药领域具备先发优势，承接了国内第一个PD-1项目、首个CAR-T项目等多个创新药项目。2019-2021年，公司有收入产生的临床试验项目中新药项目占比超过87%。在肿瘤药领域，公司参与了2016-2021年国内上市的81个肿瘤新药中的35个（占比36.8%），在我国已上市的14个PD-1/PD-L1单抗新药产品中，公司参与了其中8个（占比约57.1%）。在病毒性肝炎等其他领域，公司也展现出57.89%的项目占比，彰显其行业地位和宽阔的能力圈。

3.2 “7.22”事件公司项目0撤回0造假，凸显高质量SMO项目管理能力

在2015年CFDA（现NMPA）发起的“722事件”临床试验数据核查中，普蕊斯参与的SMO项目实现了0撤回、0造假，临床数据核查通过率达100%。此次事件导致1622个申报项目中1277个撤回或不予批准，部分CRO和临床试验机构受到处罚。普蕊斯在此次严格核查中未受任何处罚或整改通知，充分证明了其高质量的SMO项目管理能力。

3.3 公司服务产能供给行业领先，客户素质高、黏性强

截至2022年6月30日，普蕊斯拥有3450名专业的业务人员，服务740余家药物临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过1100家，服务范围覆盖全国160多个城市，基本满足客户绝大多数项目需求。公司通过向医院提供培训、协助医院获取资质等方式，深化对临床试验资源的覆盖，与机构建立长期合作关系。SMO行业存在较高的资源壁垒，申办方对供应商审核严格，更换成本高，一旦确定合作关系，客户黏性强。2019-2021年，公司客户囊括全球前20大药厂中的18家、全球前10大CRO中的8家，每年十大客户均涵盖辉瑞、罗氏、诺华等知名跨国药企。截至2021年末，公司累计推动上市的80个产品中，跨国药企产品占比约68%。公司新增客户数量稳定，历年保持在60-90家之间。前五大客户收入合计从2017年的4475.5万元增长至2021年末的1.29亿元，年复合增长率达30%，但占总收入比重从40%降至25%左右，显示客户结构持续优化。

3.4 新签和在手订单量同步快速提升，充足订单保障业绩高增长

普蕊斯新签订单金额和项目数量同步快速增长。2021年不含税新增合同总额7.27亿元，同比增长38.36%；2022年上半年新增订单总额4.87亿元，同比增长57.77%。2021年新签项目数量是2017年的3倍。公司存量合同金额从2018年的4.57亿元快速提升至2021年末的10.76亿元，年复合增长率达33.1%。为满足订单需求，公司CRC人员规模从2019年末的2000多人迅速扩充至2021年末的超3200人，同比增长60%，服务供给能力显著提升。在执行项目合同金额从2017年的5.2亿元增长至2021年的25.1亿元，年复合增长率达48.1%；在执行项目数量从2017年的276个增长至2021年的1102个，年复合增长率约41.4%，表明公司在整体业务增长的同时，单项目价值也在提升。充足的订单为公司未来业绩持续高增长提供了有力保障。

4. 盈利预测

4.1 公司收入拆分

基于医药行业研发投入持续增加、订单充足、项目经验丰富、人才供给和机构覆盖等因素，预计普蕊斯2022-2024年营收增速分别为16.00%、40.00%、40.00%。归母净利润预计分别为0.48亿元、0.84亿元、1.41亿元，增速分别为-16.71%、75.15%、66.98%。毛利率预计2022-2024年分别为25.50%、27.00%、28.50%，人员规模增速分别为15.00%、25.00%、25.00%。首次覆盖给予“买入”评级，对应PE为57.46/32.81/19.65。

4.2 可比公司估值比较

选取药明康德、泰格医药、康龙化成为可比公司。普蕊斯2022-2024年PE相比可比公司平均值略高，但公司业绩增速快，估值消化快，且订单充足，业务壁垒强，品牌效应明显，是具备独特SMO特色的稀缺型上市公司。

5. 风险提示

• 新冠疫情不确定性风险：新冠病毒的高传播性和变异性可能导致疫情反复，进而影响临床试验的执行。
• 研发投入波动风险：公司业务依赖于医药行业的研发支出，若研发投入下滑，可能引发公司订单的波动。
• 行业政策变化风险：医药行业发展受行业政策影响大，可能出现政策收紧导致公司订单受影响。

总结

普蕊斯作为中国领先的临床试验现场管理服务商（SMO），凭借其深厚的行业经验、卓越的服务能力和广泛的客户基础，实现了业务的快速增长。公司在手订单充沛，且在肿瘤、CAR-T、病毒性肝炎等多个关键疾病领域展现出卓越的项目执行能力和高质量管理水平，尤其在“722”事件中表现突出，赢得了全球知名药企和CRO客户的长期认可。受益于中国医药研发投入的持续增长和临床试验外包渗透率的提升，SMO行业正迎来快速扩容机遇。尽管面临新冠疫情不确定性、研发投入波动和行业政策变化等风险，但公司强大的综合实力、领先的产能供给和充足的订单储备，为其未来业绩高增长提供了坚实保障。报告首次覆盖给予普蕊斯“买入”评级，看好其作为SMO领域稀缺上市公司的长期发展潜力。