首次覆盖报告:专注的SMO专家,充沛订单保障高增长

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首次覆盖报告:专注的SMO专家,充沛订单保障高增长

  普蕊斯(301257)   公司是专业的临床试验现场管理服务商,近年业务快速增长   公司主营业务为向制药、医疗器械公司的临床研究开发提供SMO服务,即基于过往积累的临床试验项目执行经验,为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行等全流程的临床试验现场执行及管理服务。得益于持续增长的临床试验需求和研发外包渗透率的提升,公司近年高速成长:2017-2021年营收CAGR达45.5%,扣非净利润年CAGR达37.5%。   新药临床试验研发需求和供给同步共振,SMO行业正高速发展   需求端:中国医药行业的研发支出预计将从2019年的211亿美元增长至2024年的476亿美元,期间CAGR达17.7%;截至2022.9.1我国登记试验总数为17724项,2021年公示临床试验数量达3278项(+29.3%),较2013年增长8.7倍;相应地,国内SMO市场规模从2018年的23.3亿增长至2020年的100.4亿,历年增速均超44.0%。供给端:截至2020年末,全国有1100余家临床试验机构,截至2022.3.6,全国有1221家医疗机构具备药物临床试验开展资质;2017-2019全国CRC数量复合增长44.0%。   公司综合服务能力优势明显,全球著名药企实例背书   能力突出:2016-2021年国内上市新药中,肿瘤药领域公司参与占比41%、CAR-T项目占比22%、病毒性肝炎项目占比58%等,公司各领域优势明显;“722”事件公司参与的SMO项目0撤回0造假。产能领先:截至2022年6月末,公司有超过3450名业务人员,可覆盖临床试验机构数量超过1100家,服务范围覆盖全国160多个城市,处于国内第一梯队。客户高质量:2019-2021年,公司客户囊括全球前20大药厂中的18家、全球前10的CRO中的8家,每年前10大客户均涵盖辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯维、BMS和默沙东等全球前10大跨国药企;截至2021年公司累计推动上市产品中,跨国客户项目占比达68%。   投资建议与盈利预测   2021年公司在执行项目合同金额25.1亿(+45.4%),2022H1不含税新增订单近4.9亿(+57.8%),业务需求旺盛,订单充足。预计公司2022-2024年营收增速分别为16.00%/40.00%/40.00%;归母净利润0.48/0.84/1.41亿,增速分别为-16.71%/75.15%/66.98%;EPS为0.80/1.40/2.35元/股,对应PE为57.46/32.81/19.65。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新冠疫情不确定性风险、研发投入波动风险、行业政策变化风险等。
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    国元证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-11-02

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    25页

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  普蕊斯(301257)

  公司是专业的临床试验现场管理服务商,近年业务快速增长

  公司主营业务为向制药、医疗器械公司的临床研究开发提供SMO服务,即基于过往积累的临床试验项目执行经验,为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行等全流程的临床试验现场执行及管理服务。得益于持续增长的临床试验需求和研发外包渗透率的提升,公司近年高速成长:2017-2021年营收CAGR达45.5%,扣非净利润年CAGR达37.5%。

  新药临床试验研发需求和供给同步共振,SMO行业正高速发展

  需求端:中国医药行业的研发支出预计将从2019年的211亿美元增长至2024年的476亿美元,期间CAGR达17.7%;截至2022.9.1我国登记试验总数为17724项,2021年公示临床试验数量达3278项(+29.3%),较2013年增长8.7倍;相应地,国内SMO市场规模从2018年的23.3亿增长至2020年的100.4亿,历年增速均超44.0%。供给端:截至2020年末,全国有1100余家临床试验机构,截至2022.3.6,全国有1221家医疗机构具备药物临床试验开展资质;2017-2019全国CRC数量复合增长44.0%。

  公司综合服务能力优势明显,全球著名药企实例背书

  能力突出:2016-2021年国内上市新药中,肿瘤药领域公司参与占比41%、CAR-T项目占比22%、病毒性肝炎项目占比58%等,公司各领域优势明显;“722”事件公司参与的SMO项目0撤回0造假。产能领先:截至2022年6月末,公司有超过3450名业务人员,可覆盖临床试验机构数量超过1100家,服务范围覆盖全国160多个城市,处于国内第一梯队。客户高质量:2019-2021年,公司客户囊括全球前20大药厂中的18家、全球前10的CRO中的8家,每年前10大客户均涵盖辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯维、BMS和默沙东等全球前10大跨国药企;截至2021年公司累计推动上市产品中,跨国客户项目占比达68%。

  投资建议与盈利预测

  2021年公司在执行项目合同金额25.1亿(+45.4%),2022H1不含税新增订单近4.9亿(+57.8%),业务需求旺盛,订单充足。预计公司2022-2024年营收增速分别为16.00%/40.00%/40.00%;归母净利润0.48/0.84/1.41亿,增速分别为-16.71%/75.15%/66.98%;EPS为0.80/1.40/2.35元/股,对应PE为57.46/32.81/19.65。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  新冠疫情不确定性风险、研发投入波动风险、行业政策变化风险等。

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