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SMO行业龙头,赋能临床研发

SMO行业龙头,赋能临床研发

研报

SMO行业龙头,赋能临床研发

  普蕊斯(301257)   报告摘要   聚焦SMO领域,赋能临床研发。普蕊斯是国内领先的SMO企业,可为客户提供一站式临床试验现场管理外包服务。截至2023Q3,公司已累计参与2800+个国际和国内SMO项目,推动130+个产品在国内外上市,帮助申办方高效快速地推进临床试验的落地和执行,赋能新药研发。   SMO市场空间不断扩容,市场份额有望向龙头集中。受益于临床试验政策的出台以及国内药企的创新转型,国内SMO行业市场规模快速增长,预计2030年将达到350亿元,CAGR为18.3%。此外,相较于发达国家日本SMO行业的高集中度,我国SMO市场份额有望进一步向龙头集中。   订单与人员共振,驱动未来高成长。近年来,公司新签及在手订单快速增长,未来业绩确定性强,2023H1新签及在手订单分别为6.29、17.54亿元,同比增长32.94%、35.88%。同时,公司不断加大人员招聘以及机构覆盖力度,截至2023Q3,公司拥有员工4019人,其中业务人员超过3800人,已覆盖850家临床试验机构,可覆盖1300家。   具备多项核心优势,赋能临床试验推进。1)客户结构多元,过往项目经验丰富;2)培训、管理及质控体系完善,保证项目高质量交付;3)信息化建设行业领先,确保临床研究高效推进。   投资建议:我们预计2023年-2025年公司营收为7.86/10.17/12.61亿元,同比增长34.13%/29.31%/24.00%;归母净利为1.28/1.70/2.22亿元,同比增长76.25%/32.91%/30.65%,我们给予2024年预测归母净利26倍PE,对应目标市值44.2亿元,目标价72.02元/股,首次覆盖,给予“买入评级”。   风险提示:解禁及减持的风险、新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-15

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    26页

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报告摘要

  普蕊斯(301257)

  报告摘要

  聚焦SMO领域,赋能临床研发。普蕊斯是国内领先的SMO企业,可为客户提供一站式临床试验现场管理外包服务。截至2023Q3,公司已累计参与2800+个国际和国内SMO项目,推动130+个产品在国内外上市,帮助申办方高效快速地推进临床试验的落地和执行,赋能新药研发。

  SMO市场空间不断扩容,市场份额有望向龙头集中。受益于临床试验政策的出台以及国内药企的创新转型,国内SMO行业市场规模快速增长,预计2030年将达到350亿元,CAGR为18.3%。此外,相较于发达国家日本SMO行业的高集中度,我国SMO市场份额有望进一步向龙头集中。

  订单与人员共振,驱动未来高成长。近年来,公司新签及在手订单快速增长,未来业绩确定性强,2023H1新签及在手订单分别为6.29、17.54亿元,同比增长32.94%、35.88%。同时,公司不断加大人员招聘以及机构覆盖力度,截至2023Q3,公司拥有员工4019人,其中业务人员超过3800人,已覆盖850家临床试验机构,可覆盖1300家。

  具备多项核心优势,赋能临床试验推进。1)客户结构多元,过往项目经验丰富;2)培训、管理及质控体系完善,保证项目高质量交付;3)信息化建设行业领先,确保临床研究高效推进。

  投资建议:我们预计2023年-2025年公司营收为7.86/10.17/12.61亿元,同比增长34.13%/29.31%/24.00%;归母净利为1.28/1.70/2.22亿元,同比增长76.25%/32.91%/30.65%,我们给予2024年预测归母净利26倍PE,对应目标市值44.2亿元,目标价72.02元/股,首次覆盖,给予“买入评级”。

  风险提示:解禁及减持的风险、新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • SMO 行业龙头地位稳固:普蕊斯作为国内领先的 SMO 企业,专注于临床研发领域,通过提供一站式临床试验现场管理外包服务,赋能新药研发,积累了丰富的项目经验。
  • 市场份额向龙头集中:受益于政策驱动和医药企业研发转型,国内 SMO 市场空间不断扩容,市场份额有望进一步向龙头企业集中。
  • 订单与人员增长驱动:普蕊斯新签订单和在手订单快速增长,同时不断扩大人员规模和机构覆盖范围,为公司未来业绩高成长奠定基础。
  • 多重优势助力发展:普蕊斯在客户结构、项目经验、培训体系、质量控制和信息化建设等方面具备多项核心优势,能够有效推进临床试验,为申办方新药研发赋能。

主要内容

一、普蕊斯:聚焦 SMO 领域,龙头快速成长

  • 聚焦 SMO 领域,项目经验丰富:普蕊斯是国内领先的 SMO 企业,为客户提供一站式临床试验现场管理外包服务,截至 2023Q3,公司已累计参与 2800+ 个国际和国内 SMO 项目,推动 130+ 个产品在国内外上市。
  • 业绩快速增长,收入利润高增速:公司近年来业绩快速增长,收入及利润均保持高增速。2018 年-2022 年 CAGR 收入为 32.04%,利润为 24.36%,2023 年前三季度归母净利润同比增长 164.05%。

二、SMO 行业空间不断扩容,市场份额有望向龙头集中

  • SMO 赋能临床研发,价值日益凸显:SMO 企业通过专业的项目管理能力,可以提高临床试验执行效率、有效控制试验成本、改善执行质量,在医药研发过程中所承担的角色愈发重要。
  • 政策驱动叠加研发转型,国内 SMO 市场不断扩容:受益于临床试验政策的出台和药企转型创新,国内 SMO 行业市场规模呈现高速增长的态势,预计 2030 年将达 350 亿元。

三、订单与人员共振,驱动未来高成长

  • 需求:新签订单高增长,执行项目数量丰富:近年来公司以客户为导向,不断加大商务拓展与品牌推广力度,新签及在手订单快速增长。
  • 供给:人员储备充足,机构覆盖全面:近年来,随着公司订单的不断增长,公司不断加大人员招聘以及机构覆盖力度。截至 2023 年 9 月 30 日,公司拥有员工 4019 人,其中业务人员超过 3800 人。

四、具备多项核心优势,赋能临床试验推进

  • 获得客户广泛认可,过往项目经验丰富:公司客户包含在中国开展业务的全球前 10 大药企、全球前 10 大 CRO,如:默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方等。
  • 培训、管理及质控体系完善,保证项目高质量交付:公司在执行临床项目的过程中,搭建了完善的人员管理及培训体系,新员工必须通过培训以及考核后方能正式入职,入职后的正式员工将持续获得职业培训。
  • 信息化建设行业领先,赋能申办方新药研发:公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务。

五、盈利预测与投资建议

  • 盈利预测:预计 2023 年-2025 年公司营业收入分别为 7.86/10.17/12.61 亿元,分别同比增长 34.1%/29.3%/24.0%;归属于上市公司股东的净利润分别为 1.28/1.70/2.22 亿元,同比增长 76.25%/32.91%/30.65%。
  • 投资建议:给予 2024 年预测归母净利 26 倍 PE,对应目标市值 44.2 亿元,目标价 72.02 元/股,首次覆盖,给予“买入评级”。

六、风险提示

  • 解禁及减持的风险、新签订单不及预期的风险、SMO 行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。

总结

本报告对普蕊斯(301257)进行了深度研究,分析了公司作为 SMO 行业龙头的地位和优势,以及 SMO 行业的发展前景。报告指出,普蕊斯凭借其在 SMO 领域的专业能力和丰富的项目经验,以及不断增长的订单和人员规模,有望在快速扩容的 SMO 市场中占据更大的份额。同时,公司在客户结构、培训体系、质量控制和信息化建设等方面的优势,也为其未来的发展奠定了坚实的基础。报告预测公司未来三年营收和利润将保持快速增长,并首次覆盖给予“买入评级”,但同时也提示了公司面临的解禁减持、订单不及预期、行业竞争加剧等风险。

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