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新冠跑赢,PD-1拐点在即,创新靶点可期

新冠跑赢,PD-1拐点在即,创新靶点可期

研报

新冠跑赢,PD-1拐点在即,创新靶点可期

  君实生物(688180)   业绩简评   2022 年 3 月 31 日,公司发布年报, 2021 年实现营收 40.25 亿元,同比增长 152.36%, 归母净利润和扣非分别为-7.21 和-8.84 亿元。营收增长主要来自技术许可及特许权收入的新增与特瑞普利单抗的国内销售。业绩符合预期。   点评   针对新冠快速出击, 从暴露后预防到轻中症(全年龄段)全面出击, 2021年新冠收入过 20 亿;新冠小分子 VV116 与 VV993 蓄势待发。(1) 根据年报披露的总收入、 PD-1 收入与礼来及 Coherus 的里程碑款可以推算出,公司的新冠中和抗体在美国上市后的销售提成过 10 亿元;加上礼来近 2 亿美元里程碑款,在 2021 年,君实生物在新冠中和抗体上收入过 20 亿。(2) 公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。 VV116 是瑞德西韦的口服氘代版, 2021 年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药; 目前处于全球多中心 3 期临床,已完成首例中国受试者给药。(3) 另一款 VV993 则是和辉瑞 Paxlovid 同样靶点,针对 3cl 蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效。    PD-1 短期受挫,商业化团队重建,中国大适应症与美国鼻咽癌适应症获批在望,中美市场及适应症拓展,销售曲线拐点在即。(1) 2021 年,公司 Pd-1 单抗销售 4.12 亿元。①2021 年大幅降价进入医保后,公司对经销商全部库存进行了差价补偿。②公司商业化团队经历几轮调整磨合。③现已由李聪先生全面负责商业化,调整完成。(2) Pd-1 在 2022 年的催化剂有: ① 获批: PD-1 美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1 新适应症提交上市:中美 1 线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项PD-1 新适应症。   研发持续投入,近 40 亿定增再添助力,丰富管线发力可期。 公司 2021 年研发费用近 21 亿元,已拥有 108 项专利;特瑞普利单抗在各国开展了超过 15个适应症的 30 多项临床。不但拥有全球原研靶点 BTLA 项目,而且布局了mRNA 等诸多前沿技术。 公司即将发行的近 40 亿定增亦将助力研发加速。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,公司 2022/23/24 年销售收入为 31.5/45.9/75.63 亿元,归母净利润为-2.85/1.23/8.66 亿元。 维持“ 买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-04-01

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  君实生物(688180)

  业绩简评

  2022 年 3 月 31 日,公司发布年报, 2021 年实现营收 40.25 亿元,同比增长 152.36%, 归母净利润和扣非分别为-7.21 和-8.84 亿元。营收增长主要来自技术许可及特许权收入的新增与特瑞普利单抗的国内销售。业绩符合预期。

  点评

  针对新冠快速出击, 从暴露后预防到轻中症(全年龄段)全面出击, 2021年新冠收入过 20 亿;新冠小分子 VV116 与 VV993 蓄势待发。(1) 根据年报披露的总收入、 PD-1 收入与礼来及 Coherus 的里程碑款可以推算出,公司的新冠中和抗体在美国上市后的销售提成过 10 亿元;加上礼来近 2 亿美元里程碑款,在 2021 年,君实生物在新冠中和抗体上收入过 20 亿。(2) 公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。 VV116 是瑞德西韦的口服氘代版, 2021 年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药; 目前处于全球多中心 3 期临床,已完成首例中国受试者给药。(3) 另一款 VV993 则是和辉瑞 Paxlovid 同样靶点,针对 3cl 蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效。

   PD-1 短期受挫,商业化团队重建,中国大适应症与美国鼻咽癌适应症获批在望,中美市场及适应症拓展,销售曲线拐点在即。(1) 2021 年,公司 Pd-1 单抗销售 4.12 亿元。①2021 年大幅降价进入医保后,公司对经销商全部库存进行了差价补偿。②公司商业化团队经历几轮调整磨合。③现已由李聪先生全面负责商业化,调整完成。(2) Pd-1 在 2022 年的催化剂有: ① 获批: PD-1 美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1 新适应症提交上市:中美 1 线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项PD-1 新适应症。

  研发持续投入,近 40 亿定增再添助力,丰富管线发力可期。 公司 2021 年研发费用近 21 亿元,已拥有 108 项专利;特瑞普利单抗在各国开展了超过 15个适应症的 30 多项临床。不但拥有全球原研靶点 BTLA 项目,而且布局了mRNA 等诸多前沿技术。 公司即将发行的近 40 亿定增亦将助力研发加速。

  盈利预测与投资建议

  我们维持公司盈利预测,公司 2022/23/24 年销售收入为 31.5/45.9/75.63 亿元,归母净利润为-2.85/1.23/8.66 亿元。 维持“ 买入”评级。

  风险提示

  研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险

中心思想

新冠业务驱动业绩增长,PD-1迎来拐点

君实生物在2021年凭借新冠中和抗体业务实现营收大幅增长,其新冠小分子药物研发也处于国内领先地位,为公司贡献了显著的收入。尽管PD-1单抗销售短期受挫,但随着商业化团队的调整、中美大适应症的获批预期以及新适应症的提交,PD-1业务有望在未来迎来销售拐点。

持续高研发投入,创新管线与定增赋能未来发展

公司持续加大研发投入,2021年研发费用近21亿元,拥有丰富的创新药管线,包括全球原研靶点BTLA项目及mRNA等前沿技术。即将完成的近40亿元定增将进一步为研发加速提供资金支持,为公司长期发展注入新动力。

主要内容

业绩简评与财务概览

君实生物2021年实现营业收入40.25亿元,同比增长152.36%,归母净利润为-7.21亿元,扣非净利润为-8.84亿元。营收增长主要得益于技术许可及特许权收入的新增以及特瑞普普利单抗的国内销售。公司业绩符合预期,显示出其在特定业务领域的强劲增长势头。

新冠业务表现强劲,小分子药物前景可期

公司在新冠领域快速布局并取得显著成效。2021年,君实生物的新冠中和抗体在美国上市后销售提成及礼来里程碑款合计贡献收入超过20亿元。此外,公司的新冠小分子药物研发在国内处于领先地位:VV116作为瑞德西韦的口服氘代版,已在乌兹别克斯坦获批紧急使用授权,并处于全球多中心3期临床阶段;VV993则与辉瑞Paxlovid靶点相同,且无需利托那韦即可单药起效,展现出巨大的市场潜力。

PD-1销售面临拐点,中美市场拓展在望

2021年,公司PD-1单抗销售额为4.12亿元,短期内受到大幅降价进入医保后的差价补偿及商业化团队调整的影响。然而,随着商业化团队的重建和李聪先生的全面负责,PD-1业务有望在2022年迎来转机。关键催化剂包括:PD-1在美国鼻咽癌和中国非小细胞肺癌适应症的获批;中美一线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助以及美国食管鳞癌新适应症的上市提交;以及多项PD-1新适应症的数据读出。这些进展预示着PD-1在中美市场的销售曲线将迎来拐点。

持续高研发投入,丰富管线与定增赋能

君实生物持续将大量资源投入研发,2021年研发费用接近21亿元,并已拥有108项专利。特瑞普利单抗在全球范围内开展了超过15个适应症的30多项临床试验。公司不仅拥有全球原研靶点BTLA项目,还积极布局mRNA等前沿技术。此外,公司即将发行的近40亿元定增将为研发提供额外助力,加速创新管线的开发和商业化进程。

盈利预测与投资评级

国金证券维持对君实生物的盈利预测,预计公司2022/2023/2024年销售收入分别为31.5亿元、45.9亿元和75.63亿元,归母净利润分别为-2.85亿元、1.23亿元和8.66亿元。基于对公司未来业绩增长的信心,维持“买入”评级。

主要风险因素

报告提示了多项潜在风险,包括研发进程不及预期、产品进入医保后销量不达预期以及限售股解禁等,这些因素可能对公司的未来业绩和股价产生影响。

总结

君实生物在2021年凭借新冠中和抗体业务实现了营收的爆发式增长,同时其新冠小分子药物研发也取得了重要进展。尽管PD-1单抗销售短期承压,但随着商业化策略的调整和多项适应症在中美市场的获批及提交,PD-1业务有望在2022年迎来销售拐点。公司持续高强度的研发投入和即将完成的近40亿元定增,将为未来创新管线的拓展和长期发展提供坚实支撑。综合来看,君实生物展现出强大的创新能力和市场潜力,国金证券维持“买入”评级,但投资者需关注研发进展、销量及限售股解禁等风险。

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