2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司运营效率稳步提升,拓益海外商业化顺利推进

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研报

公司运营效率稳步提升,拓益海外商业化顺利推进

  君实生物(688180)   事件:   近日,公司发布2023年年报。公司全年营业收入为15.03亿元(同比+3.38%),研发费用为19.37亿元(同比-18.74%),销售费用为8.44亿元(同比+17.98%),管理费用为5.36亿元(-5.74%),归母净利润为-22.83亿元,扣非归母净利润为-22.98亿元。   观点:   2023年公司产品销售收入大幅增长,整体运营效率提升,亏损逐渐收窄。2023年公司营业收入15.03亿元,其中产品销售收入11.91亿元、技术许可及特许权收入2.84亿元、技术服务等其他收入0.28亿元。产品销售收入同比增长58%,主要由特瑞普利单抗销售收入同比增长25%至9.19亿元驱动。研发费用19.37亿元,同比减少18.74%,主要由于加强各项费用的管控,优化资源配置;销售费用8.44亿元,同比增长17.98%,主要由于市场推广费增加;管理费用5.36亿元,同比减少5.74%,主要由于加强费用管控。归母净利润/扣非归母净利润分别为-22.83/-22.98亿元,亏损较2022年分别收窄1.05/1.53亿元。截至2023年12月31日,公司在手现金为37.88亿元。   2024年特瑞普利单抗国内医保适应症预计扩至10项,海外商业化顺利推进。截至目前,拓益7项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。2024H1,拓益预计新增三项获批适应症(1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC),因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。海外市场方面,2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场进行商业化,NPC适应症将在3年内达到销售峰值2亿美金。此外,特瑞普利单抗相关上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交,2024年有望在在海外更多国家/地区获批上市。   2024年公司核心管线催化剂丰富。1)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;2)特瑞普利单抗(PD-1)有两项3期临床的数据读出,分别为围手术期ESCC以及1L HCC;3)Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;4)JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;5)JS105(PI3Kα)和JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。   投资建议:   我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.06/34.33/46.94亿元人民币,归母净利润为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元(从59.21元人民币上调)。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-08

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  君实生物(688180)

  事件:

  近日,公司发布2023年年报。公司全年营业收入为15.03亿元(同比+3.38%),研发费用为19.37亿元(同比-18.74%),销售费用为8.44亿元(同比+17.98%),管理费用为5.36亿元(-5.74%),归母净利润为-22.83亿元,扣非归母净利润为-22.98亿元。

  观点:

  2023年公司产品销售收入大幅增长,整体运营效率提升,亏损逐渐收窄。2023年公司营业收入15.03亿元,其中产品销售收入11.91亿元、技术许可及特许权收入2.84亿元、技术服务等其他收入0.28亿元。产品销售收入同比增长58%,主要由特瑞普利单抗销售收入同比增长25%至9.19亿元驱动。研发费用19.37亿元,同比减少18.74%,主要由于加强各项费用的管控,优化资源配置;销售费用8.44亿元,同比增长17.98%,主要由于市场推广费增加;管理费用5.36亿元,同比减少5.74%,主要由于加强费用管控。归母净利润/扣非归母净利润分别为-22.83/-22.98亿元,亏损较2022年分别收窄1.05/1.53亿元。截至2023年12月31日,公司在手现金为37.88亿元。

  2024年特瑞普利单抗国内医保适应症预计扩至10项,海外商业化顺利推进。截至目前,拓益7项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。2024H1,拓益预计新增三项获批适应症(1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC),因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。海外市场方面,2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场进行商业化,NPC适应症将在3年内达到销售峰值2亿美金。此外,特瑞普利单抗相关上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交,2024年有望在在海外更多国家/地区获批上市。

  2024年公司核心管线催化剂丰富。1)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;2)特瑞普利单抗(PD-1)有两项3期临床的数据读出,分别为围手术期ESCC以及1L HCC;3)Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;4)JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;5)JS105(PI3Kα)和JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。

  投资建议:

  我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.06/34.33/46.94亿元人民币,归母净利润为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元(从59.21元人民币上调)。维持“买入”评级。

  风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

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中心思想

公司运营效率提升与亏损收窄

君实生物2023年产品销售收入大幅增长,运营效率提升,亏损逐渐收窄。特瑞普利单抗销售收入显著增长是主要驱动力。

拓益海外商业化及国内医保拓展

拓益(特瑞普利单抗)海外商业化顺利推进,并积极拓展国内医保适应症,预计2024年医保适应症有望扩至10项,其中多项为医保独家适应症。

主要内容

公司运营情况分析

2023年,君实生物营业收入15.03亿元,同比增长3.38%。其中,产品销售收入11.91亿元,同比增长58%,主要由特瑞普利单抗驱动。研发费用19.37亿元,同比减少18.74%,销售费用8.44亿元,同比增长17.98%,管理费用5.36亿元,同比减少5.74%。归母净利润和扣非归母净利润分别为-22.83亿元和-22.98亿元,亏损较2022年收窄。截至2023年底,公司在手现金为37.88亿元。

产品管线及商业化进展

特瑞普利单抗(拓益)

  • 国内市场: 截至目前,拓益7项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。预计2024年上半年新增三项获批适应症,医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症。
  • 海外市场: 2024年1月,特瑞普利单抗正式在美国市场商业化,NPC适应症预计在3年内达到销售峰值2亿美元。相关上市申请已在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,并在印度、南非、智利、约旦提交上市申请。

其他管线进展

  1. 昂戈瑞西单抗(PCSK9)获NMPA批准上市。
  2. 特瑞普利单抗(PD-1)两项3期临床数据即将读出。
  3. Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组。
  4. JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募。
  5. JS105(PI3Kα)和JS001 sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。

盈利预测与投资建议

预测公司2024/25/26年营业收入分别为21.06/34.33/46.94亿元人民币,归母净利润分别为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。通过DCF法和NPV法估值,测算目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元人民币,维持“买入”评级。

财务指标分析

指标 2023A 2024E 2025E 2026E
营业收入(亿元) 15.03 21.06 34.33 46.94
营业收入增长率(%) 3.38% 40.18% 62.98% 36.74%
归母净利(亿元) -22.83 -10.66 0.06 10.10
净利润增长率(%) 17455.92%
毛利率 64.00% 75.16% 79.04% 79.48%
销售净利率 -151.97% -50.59% 0.17% 21.51%
ROE -31.93% -17.50% 0.09% 14.21%

总结

核心业务稳健增长

君实生物在2023年通过核心产品特瑞普利单抗的销售增长,实现了整体运营效率的提升和亏损的收窄。

未来增长动力充足

随着特瑞普利单抗国内外市场的进一步拓展,以及其他管线产品的陆续上市和临床进展,公司未来业绩有望实现显著增长,值得投资者关注。

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