2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司运营效率稳步提升,拓益海外商业化顺利推进

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研报

公司运营效率稳步提升,拓益海外商业化顺利推进

  君实生物(688180)   事件:   近日,公司发布2023年年报。公司全年营业收入为15.03亿元(同比+3.38%),研发费用为19.37亿元(同比-18.74%),销售费用为8.44亿元(同比+17.98%),管理费用为5.36亿元(-5.74%),归母净利润为-22.83亿元,扣非归母净利润为-22.98亿元。   观点:   2023年公司产品销售收入大幅增长,整体运营效率提升,亏损逐渐收窄。2023年公司营业收入15.03亿元,其中产品销售收入11.91亿元、技术许可及特许权收入2.84亿元、技术服务等其他收入0.28亿元。产品销售收入同比增长58%,主要由特瑞普利单抗销售收入同比增长25%至9.19亿元驱动。研发费用19.37亿元,同比减少18.74%,主要由于加强各项费用的管控,优化资源配置;销售费用8.44亿元,同比增长17.98%,主要由于市场推广费增加;管理费用5.36亿元,同比减少5.74%,主要由于加强费用管控。归母净利润/扣非归母净利润分别为-22.83/-22.98亿元,亏损较2022年分别收窄1.05/1.53亿元。截至2023年12月31日,公司在手现金为37.88亿元。   2024年特瑞普利单抗国内医保适应症预计扩至10项,海外商业化顺利推进。截至目前,拓益7项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。2024H1,拓益预计新增三项获批适应症(1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC),因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。海外市场方面,2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场进行商业化,NPC适应症将在3年内达到销售峰值2亿美金。此外,特瑞普利单抗相关上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交,2024年有望在在海外更多国家/地区获批上市。   2024年公司核心管线催化剂丰富。1)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;2)特瑞普利单抗(PD-1)有两项3期临床的数据读出,分别为围手术期ESCC以及1L HCC;3)Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;4)JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;5)JS105(PI3Kα)和JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。   投资建议:   我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.06/34.33/46.94亿元人民币,归母净利润为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元(从59.21元人民币上调)。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-08

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  君实生物(688180)

  事件:

  近日,公司发布2023年年报。公司全年营业收入为15.03亿元(同比+3.38%),研发费用为19.37亿元(同比-18.74%),销售费用为8.44亿元(同比+17.98%),管理费用为5.36亿元(-5.74%),归母净利润为-22.83亿元,扣非归母净利润为-22.98亿元。

  观点:

  2023年公司产品销售收入大幅增长,整体运营效率提升,亏损逐渐收窄。2023年公司营业收入15.03亿元,其中产品销售收入11.91亿元、技术许可及特许权收入2.84亿元、技术服务等其他收入0.28亿元。产品销售收入同比增长58%,主要由特瑞普利单抗销售收入同比增长25%至9.19亿元驱动。研发费用19.37亿元,同比减少18.74%,主要由于加强各项费用的管控,优化资源配置;销售费用8.44亿元,同比增长17.98%,主要由于市场推广费增加;管理费用5.36亿元,同比减少5.74%,主要由于加强费用管控。归母净利润/扣非归母净利润分别为-22.83/-22.98亿元,亏损较2022年分别收窄1.05/1.53亿元。截至2023年12月31日,公司在手现金为37.88亿元。

  2024年特瑞普利单抗国内医保适应症预计扩至10项,海外商业化顺利推进。截至目前,拓益7项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。2024H1,拓益预计新增三项获批适应症(1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC),因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。海外市场方面,2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场进行商业化,NPC适应症将在3年内达到销售峰值2亿美金。此外,特瑞普利单抗相关上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交,2024年有望在在海外更多国家/地区获批上市。

  2024年公司核心管线催化剂丰富。1)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;2)特瑞普利单抗(PD-1)有两项3期临床的数据读出,分别为围手术期ESCC以及1L HCC;3)Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;4)JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;5)JS105(PI3Kα)和JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。

  投资建议:

  我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.06/34.33/46.94亿元人民币,归母净利润为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元(从59.21元人民币上调)。维持“买入”评级。

  风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

中心思想

运营效率提升与亏损收窄

君实生物在2023年通过加强费用管控和优化资源配置,显著提升了整体运营效率。尽管仍处于亏损状态,但归母净利润和扣非归母净利润的亏损额度较2022年分别收窄了1.05亿元和1.53亿元,显示出公司盈利能力改善的积极趋势。产品销售收入同比增长58%,达到11.91亿元,其中特瑞普利单抗销售收入同比增长25%至9.19亿元,是主要增长驱动力。

核心产品国内外市场拓展顺利

特瑞普利单抗(拓益)在国内市场持续扩大医保覆盖范围,预计2024年医保适应症将扩至10项,其中4项有望成为医保独家适应症。在海外市场,特瑞普利单抗已于2024年1月正式进入美国市场进行商业化,并预计在3年内达到2亿美元的销售峰值。此外,该产品在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡等多个国家和地区的上市申请已获受理或提交,预示着其全球商业化进程的加速。

主要内容

2023年年度业绩概览

  • 营业收入与增长: 公司2023年实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%。其中,产品销售收入为11.91亿元,同比增长58%,主要由特瑞普利单抗销售收入同比增长25%至9.19亿元驱动。技术许可及特许权收入为2.84亿元,技术服务等其他收入为0.28亿元。
  • 费用控制与效率提升: 研发费用为19.37亿元,同比减少18.74%,主要得益于加强费用管控和优化资源配置。销售费用为8.44亿元,同比增长17.98%,主要系市场推广费增加。管理费用为5.36亿元,同比减少5.74%,亦是费用管控的结果。
  • 亏损收窄: 归母净利润为-22.83亿元,扣非归母净利润为-22.98亿元。相较2022年,亏损分别收窄1.05亿元和1.53亿元,反映出公司运营效率提升带来的积极影响。
  • 现金储备: 截至2023年12月31日,公司在手现金为37.88亿元,为后续发展提供资金保障。

特瑞普利单抗国内外市场进展

  • 国内医保适应症拓展: 截至目前,特瑞普利单抗(拓益)在中国已获批7项适应症,其中6项已纳入国家医保目录。预计2024年上半年将新增三项获批适应症(1L RCC,1L TNBC, 1L ES-SCLC),从而使医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。
  • 海外商业化进程: 2024年1月,特瑞普利单抗正式在美国市场进行商业化,其鼻咽癌(NPC)适应症预计在3年内达到2亿美元的销售峰值。此外,该产品在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的上市申请已获得受理,并在印度、南非、智利、约旦提交了上市申请,预计2024年有望在更多海外国家/地区获批上市。

2024年核心管线催化剂

  • 新药上市: 昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症已获NMPA批准上市。
  • 临床数据读出: 特瑞普利单抗(PD-1)有两项3期临床数据读出,分别为围手术期食管鳞癌(ESCC)和一线肝细胞癌(1L HCC)。
  • 临床进展: Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的3期临床已完成全部受试者入组;JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床已完成患者招募;JS105(PI3Kα)和JS001 sc(PD-1皮下注射剂型)已启动关键临床。

投资建议与盈利预测

  • 业绩预测: 预计公司2024/2025/2026年营业收入分别为21.06/34.33/46.94亿元人民币,归母净利润分别为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。
  • 估值与评级: 基于DCF法和NPV法估值,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应目标股价为60.20元(从59.21元上调)。维持“买入”评级。
  • 风险提示: 研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

总结

业绩改善与市场拓展并举

君实生物在2023年展现出显著的运营效率提升,通过严格的费用管控和资源优化,成功将归母净利润和扣非归母净利润的亏损额度收窄。产品销售收入,特别是特瑞普利单抗的销售额,实现了大幅增长,成为公司业绩改善的核心驱动力。

创新管线与全球化布局加速

特瑞普利单抗在国内医保适应症的持续扩充以及在海外市场的成功商业化,标志着公司全球化战略的加速推进。2024年,随着多项核心管线新药的上市、临床数据读出和关键临床的启动,君实生物有望迎来丰富的催化剂,进一步巩固其在创新药领域的市场地位。尽管短期内仍面临亏损,但盈利预测显示公司有望在2025年实现盈亏平衡,并在2026年实现显著盈利,长期增长潜力值得关注。

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