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23年苏灵医保解限弹性大,创新药价值有望持续体现

23年苏灵医保解限弹性大,创新药价值有望持续体现

研报

23年苏灵医保解限弹性大,创新药价值有望持续体现

  康辰药业(603590)   事项:   公司公布2022年报,实现收入8.67亿元,同比增长7.03%;实现归母净利润1.01亿元,同比下滑31.42%;实现扣非后归母净利润0.89亿元,同比下滑22.00%;EPS为0.65元/股。公司业绩基本符合预期。   公司同时公布2023年一季报,实现收入1.65亿元,同比增长5.71%;实现归母净利润0.26亿元,同比下降44.72%;实现扣非后归母净利润0.23亿元,同比增长229.85%。公司一季报业绩符合预期。2022年度利润分配预案为:每10股派2.00元(含税)。   平安观点:   2022年苏灵受手术病人下滑影响,密盖息保持高增长。苏灵作为外科手术止血用药,需求受疫情影响下手术病人减少影响,全年实现收入5.39亿元(-4.53%)。密盖息则保持了快速增长,全年实现收入2.95亿元(+28%),其中鼻喷剂型收入达到1.01亿元。2022年公司毛利率为85.44%(-1.50pp),净利率14.29%(-6.39pp),净利率下滑幅度较大主要受非经常性损益下降影响,2022年非经合计1242万元,下降2100多万。   苏灵医保解限收入弹性大,密盖息业绩承诺确定性强。2023Q1公司实现收入1.65亿元(+6%),若剔除2022Q1金草片项目转让收入和对锦伦的投资收益,则23Q1实际收入增长更高。在2022年医保谈判中苏灵顺利续约成功,且解除了报销限制,新版医保于2023年3月1日起正式实施,我们看好苏灵23年增速回升。从2023年一季报来看,苏灵收入增长30.51%,展现良好势头。根据业绩承诺,密盖息2023年应实现净利润1.2亿元,且2021和2022年均实现业绩承诺,我们认为其2023年继续达成业绩承诺的可能性较高。   研发投入高增长,创新药价值有望持续体现。2022年公司研发投入1.28亿元,占收入比例15%。其中重磅品种KC1036是公司自研的AXL、VEGFR多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已进入2期临床,根据2023年3月在医药与投资大会上公布的初步数据,在27例可评估的晚期食管鳞癌患者中ORR达到29.6%,有成为BIC的潜力。中药1.2类新药金草片已进入3期临床,用于“慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,竞争格局好。KC-B173是从德国引进的重组人凝血1七因子,人源化修饰后降低免疫原性,安全性更好,目前正在进行非临床研究。同时,公司开展苏灵犬用临床试验,挺进宠物药赛道。我们认为公司创新药管线价值目前显著低估。   2023年公司商业化品种收入弹性大,创新管线价格有望重估,维持“推荐”评级。考虑到今年一季度公司投资收益有所降低,我们将公司2023-2024年净利润预测调整至1.43亿、1.85亿元(原预测为1.62亿、2.08亿元),新增2025年净利润预测,预计2025年净利润为2.34亿元。当前股价对应2023年PE为38倍,若考虑创新药价值则我们认为当前市值存在低估,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司核心在研品种存在进度或数据不及预期可能。2)苏灵医保解限弹性不及预期:苏灵放量弹性与各地医保对接节奏、公司学术推广能力等因素相关,存在不及预期可能。3)密盖息业绩承诺未达成风险:密盖息受市场竞争影响,存在放量不及预期可能。
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-26

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  康辰药业(603590)

  事项:

  公司公布2022年报,实现收入8.67亿元,同比增长7.03%;实现归母净利润1.01亿元,同比下滑31.42%;实现扣非后归母净利润0.89亿元,同比下滑22.00%;EPS为0.65元/股。公司业绩基本符合预期。

  公司同时公布2023年一季报,实现收入1.65亿元,同比增长5.71%;实现归母净利润0.26亿元,同比下降44.72%;实现扣非后归母净利润0.23亿元,同比增长229.85%。公司一季报业绩符合预期。2022年度利润分配预案为:每10股派2.00元(含税)。

  平安观点:

  2022年苏灵受手术病人下滑影响,密盖息保持高增长。苏灵作为外科手术止血用药,需求受疫情影响下手术病人减少影响,全年实现收入5.39亿元(-4.53%)。密盖息则保持了快速增长,全年实现收入2.95亿元(+28%),其中鼻喷剂型收入达到1.01亿元。2022年公司毛利率为85.44%(-1.50pp),净利率14.29%(-6.39pp),净利率下滑幅度较大主要受非经常性损益下降影响,2022年非经合计1242万元,下降2100多万。

  苏灵医保解限收入弹性大,密盖息业绩承诺确定性强。2023Q1公司实现收入1.65亿元(+6%),若剔除2022Q1金草片项目转让收入和对锦伦的投资收益,则23Q1实际收入增长更高。在2022年医保谈判中苏灵顺利续约成功,且解除了报销限制,新版医保于2023年3月1日起正式实施,我们看好苏灵23年增速回升。从2023年一季报来看,苏灵收入增长30.51%,展现良好势头。根据业绩承诺,密盖息2023年应实现净利润1.2亿元,且2021和2022年均实现业绩承诺,我们认为其2023年继续达成业绩承诺的可能性较高。

  研发投入高增长,创新药价值有望持续体现。2022年公司研发投入1.28亿元,占收入比例15%。其中重磅品种KC1036是公司自研的AXL、VEGFR多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已进入2期临床,根据2023年3月在医药与投资大会上公布的初步数据,在27例可评估的晚期食管鳞癌患者中ORR达到29.6%,有成为BIC的潜力。中药1.2类新药金草片已进入3期临床,用于“慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”,竞争格局好。KC-B173是从德国引进的重组人凝血1七因子,人源化修饰后降低免疫原性,安全性更好,目前正在进行非临床研究。同时,公司开展苏灵犬用临床试验,挺进宠物药赛道。我们认为公司创新药管线价值目前显著低估。

  2023年公司商业化品种收入弹性大,创新管线价格有望重估,维持“推荐”评级。考虑到今年一季度公司投资收益有所降低,我们将公司2023-2024年净利润预测调整至1.43亿、1.85亿元(原预测为1.62亿、2.08亿元),新增2025年净利润预测,预计2025年净利润为2.34亿元。当前股价对应2023年PE为38倍,若考虑创新药价值则我们认为当前市值存在低估,维持“推荐”评级。

  风险提示。1)研发风险:公司核心在研品种存在进度或数据不及预期可能。2)苏灵医保解限弹性不及预期:苏灵放量弹性与各地医保对接节奏、公司学术推广能力等因素相关,存在不及预期可能。3)密盖息业绩承诺未达成风险:密盖息受市场竞争影响,存在放量不及预期可能。

# 中心思想
本报告对康辰药业2022年年报及2023年一季报进行了分析,核心观点如下:
*   **苏灵医保解限带来增长潜力:** 苏灵作为核心品种,在2022年医保谈判中成功续约并解除报销限制,2023年一季度已展现出良好的增长势头,预计未来将有更大的收入弹性。
*   **创新药研发价值有望重估:** 公司持续投入研发,创新药管线如KC1036等品种具有成为同类最佳的潜力,但目前市场对其价值可能存在低估。
*   **维持“推荐”评级:** 综合考虑公司商业化品种的增长潜力和创新管线的价值,维持对康辰药业的“推荐”评级。

# 主要内容

## 公司业绩回顾

*   **2022年业绩:**
    *   公司实现收入8.67亿元,同比增长7.03%;
    *   归母净利润1.01亿元,同比下滑31.42%;
    *   扣非后归母净利润0.89亿元,同比下滑22.00%。
*   **2023年一季度业绩:**
    *   公司实现收入1.65亿元,同比增长5.71%;
    *   归母净利润0.26亿元,同比下降44.72%;
    *   扣非后归母净利润0.23亿元,同比增长229.85%。
*   **利润分配:**
    *   2022年度利润分配预案为每10股派2.00元(含税)。

## 核心产品分析

*   **苏灵:**
    *   2022年受手术病人下滑影响,收入同比下降4.53%,为5.39亿元。
    *   2023年医保解限,一季度收入增长30.51%,展现良好势头。
*   **密盖息:**
    *   保持快速增长,2022年收入同比增长28%,达到2.95亿元,其中鼻喷剂型收入1.01亿元。
    *   业绩承诺确定性强,2023年应实现净利润1.2亿元。

## 研发管线进展

*   **研发投入:**
    *   2022年研发投入1.28亿元,占收入比例15%。
*   **KC1036:**
    *   公司自研的AXL、VEGFR多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已进入2期临床。
    *   在晚期食管鳞癌患者中ORR达到29.6%,有成为BIC的潜力。
*   **金草片:**
    *   中药1.2类新药,已进入3期临床,用于“慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”。
*   **KC-B173:**
    *   从德国引进的重组人凝血1七因子,正在进行非临床研究。
*   **苏灵犬用临床试验:**
    *   公司开展苏灵犬用临床试验,挺进宠物药赛道。

## 财务预测与评级

*   **盈利预测调整:**
    *   考虑到一季度投资收益降低,调整2023-2024年净利润预测至1.43亿、1.85亿元。
    *   新增2025年净利润预测,预计为2.34亿元。
*   **投资评级:**
    *   维持“推荐”评级,认为当前市值存在低估。

## 风险提示

*   **研发风险:** 核心在研品种存在进度或数据不及预期可能。
*   **苏灵医保解限弹性不及预期:** 受各地医保对接节奏、公司学术推广能力等因素影响。
*   **密盖息业绩承诺未达成风险:** 受市场竞争影响,存在放量不及预期可能。

# 总结

康辰药业在2022年面临挑战的同时,也积极布局未来增长点。苏灵医保解限有望带来收入弹性,创新药管线的持续推进为公司长期发展提供动力。尽管面临研发、市场竞争等风险,但考虑到公司在核心产品和创新药方面的潜力,平安证券维持对康辰药业的“推荐”评级,并建议关注公司未来的发展。
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