集采续约量价齐升,胰岛素出海进度领跑行业

集采续约量价齐升,胰岛素出海进度领跑行业

券商报告

集采续约量价齐升,胰岛素出海进度领跑行业

  甘李药业(603087)   投资逻辑   深耕胰岛素领域多年,三代胰岛素内资领军企业。公司为国内首家掌握产业化生产三代胰岛素的企业,2005年甘精胰岛素率先获批上市,深耕三代胰岛素市场近20年,目前产品全面覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。24年上半年胰岛素集采续约中,公司三代胰岛素产品获得三代胰岛素分量总额的37%,超越诺和诺德位居行业第一。   集采续约后行业进入新周期,量价齐升业绩基本盘底部反转。本次集采续约从报价结果看,公司胰岛素全系列产品报价较首次集采提升5~48%,其中核心品种甘精胰岛素报价提升34%。新价格体系自三季度开始逐步落地,公司24Q3毛利率达78.1%,环比24Q2提升4.1%,预计25-26年公司国内制剂业务毛利率分别为84.0%、83.9%。从报量看,公司获得集采协议量4686万支,较上次集采增长1152万支(+32.6%)。从竞争格局看,三大外资厂商需求量占比从首次集采的68%下降至本次续约的55%,加之礼来、诺和诺德本次全系列产品均以低顺位中标,按规则近50%标内份额将重新分配给高顺位企业。本次集采执行至2027年底,新集采周期下内资企业市占率有望持续提升,公司存量业务将实现底部反转,预计24-26年公司国内制剂业务收入分别为26.0/34.3/41.2亿元。25年1月公司发布预增公告,预计24年实现归母净利润6.0~6.5亿元,同比增长76%~91%。   胰岛素海外商业化进度行业领先,创新管线有望贡献业绩增量。美国市场多家巨头企业近年来逐步下调胰岛素产品价格,低价类似药市场占比持续提升,首个甘精胰岛素类似药自2021年上市以来目前市占率已超过10%。公司与山德士于2018年签订商业和供货协议,约定由山德士进行药品在欧美市场的商业化推广。2023年公司甘精、赖脯、门冬胰岛素上市许可申请陆续获得FDA\EMA正式受理,三代胰岛素登录欧美市场进程行业领先。公司持续加深糖尿病治疗领域研发布局,目前已形成包含超长效GLP-1RA(两周给药一次)、GLP-1RA口服制剂、胰岛素周制剂、双胰岛素类似物复方制剂的差异化布局,未来有望贡献业绩增量。   盈利预测与投资建议   预计公司2024-2026年实现归母净利润6.41、11.01、15.12亿元,同比增速88.6%、71.7%、37.4%,首次覆盖给予公司25年30倍PE估值,目标市值330亿元,目标价54.95元,给予“买入”评级。   风险提示   产品销售推广不及预期的风险、国际化进度不及预期风险、研发进度不及预期的风险、限售股解禁风险。
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    国金证券股份有限公司

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    2025-03-02

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  甘李药业(603087)

  投资逻辑

  深耕胰岛素领域多年,三代胰岛素内资领军企业。公司为国内首家掌握产业化生产三代胰岛素的企业,2005年甘精胰岛素率先获批上市,深耕三代胰岛素市场近20年,目前产品全面覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。24年上半年胰岛素集采续约中,公司三代胰岛素产品获得三代胰岛素分量总额的37%,超越诺和诺德位居行业第一。

  集采续约后行业进入新周期,量价齐升业绩基本盘底部反转。本次集采续约从报价结果看,公司胰岛素全系列产品报价较首次集采提升5~48%,其中核心品种甘精胰岛素报价提升34%。新价格体系自三季度开始逐步落地,公司24Q3毛利率达78.1%,环比24Q2提升4.1%,预计25-26年公司国内制剂业务毛利率分别为84.0%、83.9%。从报量看,公司获得集采协议量4686万支,较上次集采增长1152万支(+32.6%)。从竞争格局看,三大外资厂商需求量占比从首次集采的68%下降至本次续约的55%,加之礼来、诺和诺德本次全系列产品均以低顺位中标,按规则近50%标内份额将重新分配给高顺位企业。本次集采执行至2027年底,新集采周期下内资企业市占率有望持续提升,公司存量业务将实现底部反转,预计24-26年公司国内制剂业务收入分别为26.0/34.3/41.2亿元。25年1月公司发布预增公告,预计24年实现归母净利润6.0~6.5亿元,同比增长76%~91%。

  胰岛素海外商业化进度行业领先,创新管线有望贡献业绩增量。美国市场多家巨头企业近年来逐步下调胰岛素产品价格,低价类似药市场占比持续提升,首个甘精胰岛素类似药自2021年上市以来目前市占率已超过10%。公司与山德士于2018年签订商业和供货协议,约定由山德士进行药品在欧美市场的商业化推广。2023年公司甘精、赖脯、门冬胰岛素上市许可申请陆续获得FDA\EMA正式受理,三代胰岛素登录欧美市场进程行业领先。公司持续加深糖尿病治疗领域研发布局,目前已形成包含超长效GLP-1RA(两周给药一次)、GLP-1RA口服制剂、胰岛素周制剂、双胰岛素类似物复方制剂的差异化布局,未来有望贡献业绩增量。

  盈利预测与投资建议

  预计公司2024-2026年实现归母净利润6.41、11.01、15.12亿元,同比增速88.6%、71.7%、37.4%,首次覆盖给予公司25年30倍PE估值,目标市值330亿元,目标价54.95元,给予“买入”评级。

  风险提示

  产品销售推广不及预期的风险、国际化进度不及预期风险、研发进度不及预期的风险、限售股解禁风险。

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