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2023年年报&2024年一季报点评:集采加速三代胰岛素放量,出海打开成长天花板
下载次数:
318 次
发布机构:
民生证券股份有限公司
发布日期:
2024-04-26
页数:
3页
甘李药业(603087)
产品销量迅速增长,2023年实现扭亏为盈。2024年4月24日,公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入为26.08亿元,同比增长52.31%;归母净利润为3.40亿元,较上年同期相比,实现扭亏为盈。同日公司发布2024年一季报,2024年一季度公司实现营业收入5.60亿元,较上年同期增长0.42%;实现归母净利润9600万元,同比增长95.04%。
集采加速国产替代,公司产品实现快速放量。2023年,公司国内销售收入达21.82亿元,同比增长51.93%。国内制剂产品销量同比增长66.36%,其中,基础胰岛素产品销售量同比增长32.47%,餐时和预混胰岛素产品销售量同比增长112.38%。较集采前,公司产品销量实现翻倍增长,市场占有率大幅提升。
续约加速三代替换二代胰岛素步伐,公司获得采购基础量进一步扩大。本次集采首年采购需求量中,三代胰岛素采购需求量1.68亿支,占比整体需求量的70%,较上次集采的首年采购需求量增长36%。可见,在首次胰岛素专项集采政策落地执行后,三代胰岛素市场份额得到快速提升。公司本次集采首年采购需求量为4,177万支,较上次集采首年采购需求量增加2,513万支,增长率达151%。其中三代胰岛素产品占整体三代胰岛素首年采购需求量24%,较上次首年采购需求量占比提升10个百分点,全品数量已经达到行业第二,仅次于诺和诺德。
加强研发投入,降糖产品线持续发力。GZR18注射液是一种长效GLP-1RA,2023年6月,公司完成了肥胖/超重适应症的IIb期临床试验首例受试者给药,同年8月,公司完成了GZR18注射液适应症为2型糖尿病的与司美格鲁肽注射液进行头对头IIb期临床试验首例受试者给药。GZR18片剂针对2型糖尿病目前处于临床I期。超长效周制剂GZR4注射液目前处于临床II期。自主研发的第四代预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液目前处于临床II期。
加快走出去步伐,稳步推进国际化进展。公司胰岛素制剂产品在新兴市场新获得6份药品注册批件,公司三款主要产品甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液作为治疗糖尿病的上市申请均已获得FDA和EMA的正式受理。根据公司与山德士于2018年签订商业和供货协议约定,公司三款胰岛素产品获得批准后,山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作,未来,公司有望凭借在国内糖尿病药物领域多年来的研发、生产、销售经验,通过过硬的产品质量和成本优势抢占欧美市场。
投资建议:公司凭借集采续约有望实现国内胰岛素快速放量,全球市场也同步开拓,我们预测公司2024/2025/2026年实现归母净利润7.15/11.79/16.01亿元,同比增长110.2%/64.80%/35.80%,因此维持“推荐”评级。
风险提示:产能释放不能与集采降价对冲风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采风险;仿制药风险。
# 中心思想
## 集采驱动放量与国际化双轮驱动
本报告的核心观点如下:
* **集采加速国产替代,销量快速增长:** 甘李药业通过集采政策,加速了三代胰岛素对二代胰岛素的替代,产品销量实现翻倍增长,市场占有率大幅提升,并成功实现扭亏为盈。
* **研发投入与产品线扩张:** 公司持续加强研发投入,积极开发GLP-1RA等新型降糖药物,并推进第四代预混双胰岛素复方制剂的研发,丰富产品线。
* **国际化战略稳步推进:** 公司积极拓展海外市场,胰岛素制剂产品已在新兴市场获得药品注册批件,并与山德士合作进军欧美市场,有望凭借成本优势抢占市场份额。
# 主要内容
## 公司业绩:产品销量增长与盈利能力提升
* **营收与利润双增长:** 2023年公司营业收入同比增长52.31%,归母净利润实现扭亏为盈。2024年一季度,营收同比增长0.42%,归母净利润同比增长95.04%,显示出强劲的增长势头。
* **国内销售收入增长显著:** 2023年国内销售收入同比增长51.93%,制剂产品销量同比增长66.36%,其中餐时和预混胰岛素产品销售量同比增长112.38%,表明集采政策对公司产品销售的积极影响。
## 集采政策:三代胰岛素放量与市场份额提升
* **三代胰岛素需求量增加:** 本次集采首年,三代胰岛素采购需求量占比整体需求量的70%,较上次集采增长36%,表明三代胰岛素市场份额快速提升。
* **公司采购量大幅增加:** 公司本次集采首年采购需求量较上次集采增加151%,其中三代胰岛素产品占整体三代胰岛素首年采购需求量24%,数量已达到行业第二。
## 研发投入:降糖产品线持续发力
* **GLP-1RA药物研发进展:** GZR18注射液的肥胖/超重和2型糖尿病适应症均已进入IIb期临床试验,GZR18片剂针对2型糖尿病目前处于临床I期。
* **新型胰岛素研发:** 超长效周制剂GZR4注射液目前处于临床II期,第四代预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液目前处于临床II期。
## 国际化战略:新兴市场与欧美市场并进
* **新兴市场注册批件:** 公司胰岛素制剂产品在新兴市场新获得6份药品注册批件。
* **欧美市场合作:** 公司三款主要产品已获得FDA和EMA的正式受理,并与山德士合作进行商业运作,有望抢占欧美市场。
## 投资建议与盈利预测
* **投资建议:** 维持“推荐”评级。
* **盈利预测:** 预测公司2024/2025/2026年实现归母净利润7.15/11.79/16.01亿元,同比增长110.2%/64.80%/35.80%。
## 风险提示
* 产能释放不能与集采降价对冲风险
* 产品研发不及预期风险
* 市场竞争加剧风险
* 集采风险
* 仿制药风险
# 总结
## 国内集采与海外市场双重机遇
甘李药业在2023年年报和2024年一季报中表现出色,主要得益于集采政策的推动和国际化战略的实施。集采加速了三代胰岛素的放量,提升了公司的市场份额和盈利能力。同时,公司积极拓展海外市场,有望在欧美市场取得突破。此外,公司持续加大研发投入,不断丰富产品线,为未来的发展奠定了坚实的基础。
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