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独家收购预防流感抑制剂推广权,产品市场前景广阔

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独家收购预防流感抑制剂推广权,产品市场前景广阔

  济川药业(600566)   业绩简评   2023年8月6日,济川药业发布公告称,旗下全资子公司济川药业集团有限公司与南京征祥医药有限公司签署独家合作协议及投资意向书,约定授予济川有限在中华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(代号为:ZX-7101A)口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,济川有限向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6,000万元向征祥医药进行股权投资。   经营分析   产品I/II期临床试验进展顺利,即将完成第一个适应症的临床III期试验。ZX-7101A是征祥医药自主研发的RNA聚合酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。ZX-7101A已完成I/II期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异;次要临床终点显示,4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间,所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。   抗流感药物市场空间广、增速高,ZX-7101A上市后有望快速放量。据世界卫生组织(WHO)估计,全球范围内,每年流感季节性流行可导致300-500万的重症和29-65万的呼吸系统疾病相关死亡。成人流感罹患率可达5%-10%,儿童高达20%左右。而在我国,全国流感监测结果显示,每年10月我国各地陆续进入流感冬春季流行季节。我们参考国内最畅销的抗流感药物奥司他韦估算市场空间,米内网数据显示,奥司他韦2022年在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店销售额分别为15.2亿元、11.1亿元,同比增长约161%、217%。ZX-7101A获批上市后,有望在高速增长的抗流感市场中快速放量。   盈利预测、估值与评级   我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润25.0亿元(+15%)、27.9亿元(+12%)、32.2亿元(+15%)。维持公司“买入”评级。   风险提示   产品获批上市进度不及预期风险、BD收购不及预期风险、产品结构单一风险、产品集采降价风险、产能无法及时消化的风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-07

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  济川药业(600566)

  业绩简评

  2023年8月6日,济川药业发布公告称,旗下全资子公司济川药业集团有限公司与南京征祥医药有限公司签署独家合作协议及投资意向书,约定授予济川有限在中华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(代号为:ZX-7101A)口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,济川有限向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6,000万元向征祥医药进行股权投资。

  经营分析

  产品I/II期临床试验进展顺利,即将完成第一个适应症的临床III期试验。ZX-7101A是征祥医药自主研发的RNA聚合酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。ZX-7101A已完成I/II期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异;次要临床终点显示,4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间,所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。

  抗流感药物市场空间广、增速高,ZX-7101A上市后有望快速放量。据世界卫生组织(WHO)估计,全球范围内,每年流感季节性流行可导致300-500万的重症和29-65万的呼吸系统疾病相关死亡。成人流感罹患率可达5%-10%,儿童高达20%左右。而在我国,全国流感监测结果显示,每年10月我国各地陆续进入流感冬春季流行季节。我们参考国内最畅销的抗流感药物奥司他韦估算市场空间,米内网数据显示,奥司他韦2022年在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店销售额分别为15.2亿元、11.1亿元,同比增长约161%、217%。ZX-7101A获批上市后,有望在高速增长的抗流感市场中快速放量。

  盈利预测、估值与评级

  我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润25.0亿元(+15%)、27.9亿元(+12%)、32.2亿元(+15%)。维持公司“买入”评级。

  风险提示

  产品获批上市进度不及预期风险、BD收购不及预期风险、产品结构单一风险、产品集采降价风险、产能无法及时消化的风险。

中心思想

战略性市场拓展与产品潜力

济川药业通过其全资子公司济川有限与南京征祥医药有限公司达成独家合作协议及股权投资,成功布局广阔且高速增长的抗流感药物市场。核心产品ZX-7101A作为一款具有广谱抗流感病毒特性的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂,其I/II期临床试验进展顺利,并即将完成第一个适应症的临床III期试验,显示出显著的疗效潜力。

稳健的财务展望与投资价值

报告维持了济川药业未来三年的盈利预期,预计归母净利润将持续增长,并保持较高的净资产收益率。尽管存在产品获批进度、市场竞争及集采降价等风险,但公司在抗流感市场的战略性投入,结合其稳健的财务表现和现金流状况,支撑了“买入”的投资评级,凸显了其长期投资价值。

主要内容

抗流感新药ZX-7101A的战略布局与临床进展

2023年8月6日,济川药业发布公告,其全资子公司济川药业集团有限公司与南京征祥医药有限公司签署独家合作协议及投资意向书。根据协议,济川有限获得征祥医药自主研发的用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-7101A口服制剂在中华人民共和国大陆地区的独家推广权益。为此,济川有限将支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6,000万元向征祥医药进行股权投资。此举标志着济川药业在抗流感药物领域的重要战略布局。

ZX-7101A是征祥医药自主研发的RNA聚合酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,能高效抑制甲、乙型流感病毒,包括高致死禽流感病毒。该药物已完成I/II期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异。次要临床终点也显示,4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)和3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)的中位缓解时间,所有剂量组均比对照组明显缩短。目前,ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。

广阔的市场空间与济川药业的财务表现

抗流感药物市场空间广阔且增速高。据世界卫生组织(WHO)估计,全球范围内,每年流感季节性流行可导致300-500万的重症病例和29-65万的呼吸系统疾病相关死亡。成人流感罹患率可达5%-10%,儿童高达20%左右。在中国,每年10月各地陆续进入流感冬春季流行季节。参考国内最畅销的抗流感药物奥司他韦的市场表现,米内网数据显示,奥司他韦2022年在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店的销售额分别为15.2亿元和11.1亿元,同比增长分别约161%和217%。鉴于此,ZX-7101A获批上市后,有望在高速增长的抗流感市场中快速放量。

国金证券维持济川药业2023-2025年的盈利预期,预计公司分别实现归母净利润25.0亿元(同比增长15%)、27.9亿元(同比增长12%)和32.2亿元(同比增长15%)。在营业收入方面,预计2023年为98.56亿元(同比增长9.56%),2024年为110.18亿元(同比增长11.78%),2025年为124.32亿元(同比增长12.84%)。摊薄每股收益(EPS)预计从2023年的2.710元增长至2025年的3.488元。净资产收益率(ROE)预计在2023-2025年间保持在17.44%至18.32%的较高水平。市盈率(P/E)预计从2023年的9.24倍下降至2025年的7.18倍,显示出估值吸引力。每股经营性现金流净额预计从2022年的2.84元大幅增长至2025年的7.88元,显示公司现金流状况良好。基于上述积极的财务预测,国金证券维持公司“买入”评级。

报告同时提示了潜在风险,包括产品获批上市进度不及预期、BD收购不及预期、产品结构单一、产品集采降价以及产能无法及时消化等,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。

总结

济川药业通过与南京征祥医药的战略合作,成功切入高增长的抗流感药物市场,核心产品ZX-7101A的临床进展顺利,并展现出巨大的市场潜力。结合公司稳健的财务预测,包括持续增长的营业收入和归母净利润,以及健康的现金流状况,国金证券维持了“买入”评级。尽管存在产品审批、市场竞争和政策变化等风险,但此次战略布局有望为济川药业带来新的增长动力,提升其长期投资价值。

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