2025中国医药研发创新与营销创新峰会
新分子研发结硕果,海外授权持续兑现

新分子研发结硕果,海外授权持续兑现

研报

新分子研发结硕果,海外授权持续兑现

  恒瑞医药(600276)   2025年3月30日公司披露年报,2024年实现营收279.8亿元,同比增长22.63%;实现归母净利润63.4亿元,同比增长47.28%;实现扣非归母净利润61.8亿元,同比增长49.18%。   经营分析   创新药收入快速增长,海外授权同步取得进展:2024年公司创新药收入达到138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比+30.6%。公司已在中国获批上市17款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。创新药出海取得成效,公司收到MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及KaileraTherapeutics1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认为收入。此外公司将自主研发的DLL3ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。   布局新平台、新分子:公司不断完善已建立成熟的PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台,初步建成新分子模式平台,并不断开拓AI药物研发等平台。报告期公司26个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC;ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811(HER2ADC)目前已有8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。报告期内,3个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。集采品种逐步出清,首仿品种贡献增量:纳入第九批国家集采的注射用醋酸卡泊芬净、纳入地方集采的吸入用七氟烷和盐酸罂粟碱注射液等品种报告期内销售额同比共减少8.44亿元;但布比卡因脂质体、昂丹司琼口溶膜等首仿产品纳入医保后取得了较快的收入增长。   盈利预测、估值与评级   暂不考虑公司筹划发行H股上市对报表的影响,我们看好公司研发兑现和创新出海前景,预计公司2025/2026/2027年营收分别为308.45/348.67/397.48亿元,同比增长10.22%/13.04%/14.00%。归母净利润69.46/77.05/89.32亿元,同比增长9.63%/10.92%/15.93%,维持“买入”评级。   风险提示   研发临床不及预期风险;海外授权兑现不及预期风险;国内控费力度超预期风险;汇兑损益风险等。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-31

  • 页数:

    4页

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  恒瑞医药(600276)

  2025年3月30日公司披露年报,2024年实现营收279.8亿元,同比增长22.63%;实现归母净利润63.4亿元,同比增长47.28%;实现扣非归母净利润61.8亿元,同比增长49.18%。

  经营分析

  创新药收入快速增长,海外授权同步取得进展:2024年公司创新药收入达到138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比+30.6%。公司已在中国获批上市17款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。创新药出海取得成效,公司收到MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及KaileraTherapeutics1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认为收入。此外公司将自主研发的DLL3ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。

  布局新平台、新分子:公司不断完善已建立成熟的PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台,初步建成新分子模式平台,并不断开拓AI药物研发等平台。报告期公司26个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC;ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811(HER2ADC)目前已有8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。报告期内,3个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。集采品种逐步出清,首仿品种贡献增量:纳入第九批国家集采的注射用醋酸卡泊芬净、纳入地方集采的吸入用七氟烷和盐酸罂粟碱注射液等品种报告期内销售额同比共减少8.44亿元;但布比卡因脂质体、昂丹司琼口溶膜等首仿产品纳入医保后取得了较快的收入增长。

  盈利预测、估值与评级

  暂不考虑公司筹划发行H股上市对报表的影响,我们看好公司研发兑现和创新出海前景,预计公司2025/2026/2027年营收分别为308.45/348.67/397.48亿元,同比增长10.22%/13.04%/14.00%。归母净利润69.46/77.05/89.32亿元,同比增长9.63%/10.92%/15.93%,维持“买入”评级。

  风险提示

  研发临床不及预期风险;海外授权兑现不及预期风险;国内控费力度超预期风险;汇兑损益风险等。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 创新驱动增长,海外授权助力业绩:恒瑞医药2024年业绩表现亮眼,营收和归母净利润均实现显著增长,主要得益于创新药收入的快速增长和海外授权的积极进展。
  • 集采影响减弱,新品贡献增量:集采品种的逐步出清对公司业绩产生一定影响,但首仿品种的快速增长有效弥补了这一缺口。
  • 维持“买入”评级,看好未来发展:基于公司在研发布局、创新药出海等方面的优势,以及对未来业绩的乐观预期,维持对恒瑞医药的“买入”评级。

主要内容

经营分析

  • 创新药收入与海外授权
    • 2024年创新药收入(含税,不含对外许可收入)达到138.92亿元,同比增长30.6%。
    • 公司已在中国获批上市17款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。
    • 海外授权取得进展,收到Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认5700万元收入。
    • 将自主研发的DLL3 ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。
  • 新平台与新分子布局
    • 公司不断完善PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台,初步建成新分子模式平台,并不断开拓AI药物研发等平台。
    • 报告期内,26个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC;ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811(HER2 ADC)目前已有8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
    • 3个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。
  • 集采与首仿品种
    • 纳入第九批国家集采的注射用醋酸卡泊芬净、纳入地方集采的吸入用七氟烷和盐酸罂粟碱注射液等品种报告期内销售额同比共减少8.44亿元。
    • 布比卡因脂质体、昂丹司琼口溶膜等首仿产品纳入医保后取得了较快的收入增长。

盈利预测、估值与评级

  • 业绩预测
    • 预计公司2025/2026/2027年营收分别为308.45/348.67/397.48亿元,同比增长10.22%/13.04%/14.00%。
    • 归母净利润69.46/77.05/89.32亿元,同比增长9.63%/10.92%/15.93%。
  • 投资评级
    • 维持“买入”评级。

风险提示

  • 研发临床不及预期风险
  • 海外授权兑现不及预期风险
  • 国内控费力度超预期风险
  • 汇兑损益风险等

总结

恒瑞医药2024年业绩表现出色,创新药收入快速增长,海外授权取得积极进展,集采影响逐步减弱,首仿品种贡献增量。公司不断完善技术平台,积极布局新分子,为未来发展奠定坚实基础。维持对公司未来营收和利润增长的乐观预期,维持“买入”评级,但同时也需关注研发风险、海外授权风险、国内控费风险和汇兑损益风险。

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