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公司首次覆盖报告:成品药稳中有增,失眠新药放量可期

公司首次覆盖报告:成品药稳中有增,失眠新药放量可期

研报

公司首次覆盖报告:成品药稳中有增,失眠新药放量可期

  京新药业(002020)   公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长   公司通过建立以精神神经、心脑血管和消化三大管线为核心的“分线制”营销模式,推动左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片及分散片、盐酸普拉克索片及缓释片等精神神经品种销售。同时消化管线的康复新液市场认可度不断提升,京常乐在2023年成为继左乙拉西坦片之后的年销售超3亿元的品种。2023年12月公司创新药地达西尼的获批成为国内16年来首款失眠新药,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的需求空白。我们看好公司发展,预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.58亿元、7.41亿元以及8.64亿元,EPS分别为0.76元、0.86元和1.00元,当前股价对应PE分别为14.0、12.5以及10.7倍,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   公司稳步推进产能建设,积极提升终端销售效率,有望带来业绩新增量2023年,公司主要生产基地建设有序推进:公司积极推进年产30亿粒固体制剂产能提升项目建设,为制剂内外贸的进一步拓展提供有力支撑;内蒙古京新中药制剂生产基地项目顺利开展商业化生产,为公司中药业务拓展提供产能保障;山东原料药基地首期项目工程建成完工,为公司奠定成本优势基础。公司积极拓展院外销售渠道,与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作,同时院内积极推进基层医院的下沉和拓展工作。终端销售效率的逐步提升有望带来业绩新增量。   失眠化药市场潜在空间较大,创新药地达西尼成长可期   我国失眠患者较多,失眠症药物市场较大。据弗若斯特沙利文预计,2025年失眠患者人数将增至3.0亿人,至2030年达到3.3亿人;中国失眠症药物市场规模预计到2025年将达到151.2亿元,到2030年将增长至211.9亿元。目前公司创新药地达西尼已获批上市,成为国内16年来首款失眠新药,且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白。   风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-05

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    36页

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  京新药业(002020)

  公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长

  公司通过建立以精神神经、心脑血管和消化三大管线为核心的“分线制”营销模式,推动左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片及分散片、盐酸普拉克索片及缓释片等精神神经品种销售。同时消化管线的康复新液市场认可度不断提升,京常乐在2023年成为继左乙拉西坦片之后的年销售超3亿元的品种。2023年12月公司创新药地达西尼的获批成为国内16年来首款失眠新药,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的需求空白。我们看好公司发展,预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.58亿元、7.41亿元以及8.64亿元,EPS分别为0.76元、0.86元和1.00元,当前股价对应PE分别为14.0、12.5以及10.7倍,首次覆盖,给予公司“买入”评级。

  公司稳步推进产能建设,积极提升终端销售效率,有望带来业绩新增量2023年,公司主要生产基地建设有序推进:公司积极推进年产30亿粒固体制剂产能提升项目建设,为制剂内外贸的进一步拓展提供有力支撑;内蒙古京新中药制剂生产基地项目顺利开展商业化生产,为公司中药业务拓展提供产能保障;山东原料药基地首期项目工程建成完工,为公司奠定成本优势基础。公司积极拓展院外销售渠道,与主流平台阿里健康、京东健康等深入合作,同时院内积极推进基层医院的下沉和拓展工作。终端销售效率的逐步提升有望带来业绩新增量。

  失眠化药市场潜在空间较大,创新药地达西尼成长可期

  我国失眠患者较多,失眠症药物市场较大。据弗若斯特沙利文预计,2025年失眠患者人数将增至3.0亿人,至2030年达到3.3亿人;中国失眠症药物市场规模预计到2025年将达到151.2亿元,到2030年将增长至211.9亿元。目前公司创新药地达西尼已获批上市,成为国内16年来首款失眠新药,且地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性、老年人易耐受等优点,上市后有望填补镇静催眠药尚未满足的医疗需求空白。

  风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

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京新药业(002020.SZ)首次覆盖报告:成品药稳中有增,失眠新药放量可期

中心思想

本报告对京新药业(002020.SZ)进行了首次覆盖,核心观点如下:

  • 集采影响逐步出清,业绩有望稳定增长: 公司仿制药集采影响基本出清,通过“分线制”营销模式和院外渠道拓展,业绩有望稳定增长。
  • 创新药地达西尼潜力巨大: 作为国内16年来首款失眠新药,地达西尼具备不易产生耐受性和成瘾性等优点,上市后有望填补市场空白,成长可期。
  • 产能建设和终端销售效率提升带来新增量: 公司稳步推进产能建设,积极拓展院外销售渠道,终端销售效率的逐步提升有望带来业绩新增量。

主要内容

1、京新药业:致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者

  • 子公司协同,多领域布局发展: 公司股权结构清晰,子公司协同差异化布局,涵盖原料药研发、生产和销售,中药及中药原料平台,医疗影像显示终端等。
  • 业绩稳健,业务收入占比稳定: 2023年公司收入稳健增长,约为39.99 亿元,同比增长 5.79%。制剂板块稳健增长,成品药占收入比例从2018年的46.88%提升至2023年的59.35%。

2、仿制药集采影响出清,三大领域贡献公司收入

  • 心血管领域:他汀类药物作用优势突出,集采影响逐步落地
    • 心脑血管药物市场前景广阔,他汀类药物占据血脂调节剂绝大市场。
    • 公司瑞舒伐他汀、匹伐他汀钙等产品在市场格局中位居前列,集采影响逐步出清。
  • 精神神经领域:左乙拉西坦快速带动公司精神神经板块持续放量
    • 左乙拉西坦:抗癫痫推荐药物,2022年公司产品国内市占率居首。
    • 盐酸普拉克索片/缓释片:国内销售第一,国产替代有望提升。
    • 盐酸舍曲林片/分散片:抗抑郁治疗药物,国内院端排名第二。
  • 消化领域:康复新液竞争格局良好,地衣芽孢杆菌收入逐年增加
  • 立足院内、拓展院外,提升营销力: 公司积极拓展电商渠道实现院外市场新增长。
  • 原料药收入同比改善,新基地投产助力板块业绩提升: 公司主要原料药价格呈上升趋势,山东原料药基地投产完善原料药产业布局。
  • 深圳巨烽:致力研发医疗影像显示技术,推动公司医疗器械发展: 深圳巨烽收入稳定增长,医疗新基建有望进一步推动业务发展。

3、在研产品冉冉升起,创新药体现差异化核心价值

  • 地达西尼胶囊:有望填补国内催眠镇静市场蓝海
    • 中国失眠症成人患者数量众多,失眠症药物市场规模预计逐年递增。
    • 公司1类新药地达西尼获批上市,有望填补国内失眠创新药蓝海市场。
  • JX11502MA 胶囊:开拓精分市场的潜力药物
    • 中国精神分裂症患者人数预计稳定增加,精神分裂药物市场规模预计逐步增大。
    • 公司JX11502MA胶囊位于全球在研精分新药前列,有望解决阴性患者用药短缺的痛点问题。

4、盈利预测与投资建议

  • 关键假设: 成品药、原料药、医疗器械板块收入增速保持稳健。
  • 盈利预测与估值: 预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.58亿元、7.41亿元以及8.64亿元,EPS分别为0.76元、0.86元和1.00元,首次覆盖,给予公司“买入”评级。

5、风险提示

行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。

总结

京新药业在精神神经、心脑血管和消化三大领域深耕多年,仿制药集采影响逐步出清,业绩有望稳定增长。创新药地达西尼作为国内16年来首款失眠新药,具备巨大的市场潜力。公司稳步推进产能建设,积极拓展院外销售渠道,终端销售效率的逐步提升有望带来业绩新增量。首次覆盖,给予公司“买入”评级。

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