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公司事件点评报告:创新药上市,开启新征程

公司事件点评报告:创新药上市,开启新征程

研报

公司事件点评报告:创新药上市,开启新征程

  京新药业(002020)   事件   京新药业股份发布公告:2024H1公司实现营业收入21.50亿元,同比增长11.02%;;实现归属于上市公司股东的净利润为4.02亿元,同比增长27.28%;扣非净利润3.34亿元,同比增长15.19%。   投资要点   深耕精神神经类市场,新药上市开启新征程   精神神经是公司主攻的细分领域,并拥有左乙拉西坦、盐酸舍曲林和普拉克索三个首仿品种。2024年3月25日公司第一个治疗失眠的1类新药京诺宁(地达西尼胶囊)正式实现商业发货。地达西尼胶囊为国内16年来唯一一个上市的失眠领域新药,国内失眠患者人群基数大,未来地达西尼胶囊的市场潜力有望超10亿元。公司通过自营和代理相结合的销售方式,已开发医院200余家,2024年底有望开发至300家。地达西尼胶囊已通过2024年医保谈判初审,若能纳入医保报销,终端覆盖将进一步提速。公司深耕精神分裂、帕金森、抑郁、等神经精神领域,推动更多项目进入临床研究阶段。治疗精神分裂症JX11502MA胶囊II临床进行中,帕金森新药JX2105胶囊I期取到临床批件。   中间体+原料药+制剂一体化,制剂OEM快速增长   公司拥有中间体-原料药-制剂一体化的产业链布局,其中下游制剂固体车间已于2018年获得FDA现场检查,30亿粒固体制剂产能正在建设推进中。海外批文方面,2024年上半年完成技术转移项目9个,21个项目有序推进中,制剂外贸营收同比增长超过30%。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为44.63、49.10、53.82亿元,归母净利润分别为7.41、8.78、10.28亿元,EPS分别为0.86、1.02、1.19元,当前股价对应PE分别为13.3、11.2、9.6倍,公司处于从仿制药向创新药企业升级转型中,从2018年最大单品纳入集采以来,核心品种已基本完成集采降价,通过以量补价和院外市场的拓展,公司实现了利润的稳定,地达西尼胶囊上市后,公司将逐步切换到创新驱动的阶段,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   行业政策变化风险,销售不及预期,药品上市不及预期,原材料价格波动风险等。
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  • 发布机构:

    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-08-16

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    5页

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  京新药业(002020)

  事件

  京新药业股份发布公告:2024H1公司实现营业收入21.50亿元,同比增长11.02%;;实现归属于上市公司股东的净利润为4.02亿元,同比增长27.28%;扣非净利润3.34亿元,同比增长15.19%。

  投资要点

  深耕精神神经类市场,新药上市开启新征程

  精神神经是公司主攻的细分领域,并拥有左乙拉西坦、盐酸舍曲林和普拉克索三个首仿品种。2024年3月25日公司第一个治疗失眠的1类新药京诺宁(地达西尼胶囊)正式实现商业发货。地达西尼胶囊为国内16年来唯一一个上市的失眠领域新药,国内失眠患者人群基数大,未来地达西尼胶囊的市场潜力有望超10亿元。公司通过自营和代理相结合的销售方式,已开发医院200余家,2024年底有望开发至300家。地达西尼胶囊已通过2024年医保谈判初审,若能纳入医保报销,终端覆盖将进一步提速。公司深耕精神分裂、帕金森、抑郁、等神经精神领域,推动更多项目进入临床研究阶段。治疗精神分裂症JX11502MA胶囊II临床进行中,帕金森新药JX2105胶囊I期取到临床批件。

  中间体+原料药+制剂一体化,制剂OEM快速增长

  公司拥有中间体-原料药-制剂一体化的产业链布局,其中下游制剂固体车间已于2018年获得FDA现场检查,30亿粒固体制剂产能正在建设推进中。海外批文方面,2024年上半年完成技术转移项目9个,21个项目有序推进中,制剂外贸营收同比增长超过30%。

  盈利预测

  预测公司2024-2026年收入分别为44.63、49.10、53.82亿元,归母净利润分别为7.41、8.78、10.28亿元,EPS分别为0.86、1.02、1.19元,当前股价对应PE分别为13.3、11.2、9.6倍,公司处于从仿制药向创新药企业升级转型中,从2018年最大单品纳入集采以来,核心品种已基本完成集采降价,通过以量补价和院外市场的拓展,公司实现了利润的稳定,地达西尼胶囊上市后,公司将逐步切换到创新驱动的阶段,首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  行业政策变化风险,销售不及预期,药品上市不及预期,原材料价格波动风险等。

# 中心思想

## 深耕精神神经领域,创新药带来增长新动力
京新药业在精神神经类药物市场深耕多年,拥有多个首仿品种。随着治疗失眠的1类新药京诺宁(地达西尼胶囊)上市,公司有望迎来新的增长点。该药物市场潜力巨大,有望超过10亿元。

## 一体化产业链与海外市场拓展助力业绩提升
公司拥有中间体+原料药+制剂一体化的产业链布局,制剂OEM业务快速增长。海外批文的不断获批和技术转移项目的推进,进一步提升了公司的盈利能力。

# 主要内容

## 公司事件概述
京新药业发布2024H1业绩公告,营业收入同比增长11.02%,归母净利润同比增长27.28%。

## 深耕精神神经类市场,新药上市开启新征程
*   **市场地位与产品线:**
    *   京新药业深耕精神神经类市场,拥有左乙拉西坦、盐酸舍曲林和普拉克索等首仿品种。
*   **新药京诺宁(地达西尼胶囊):**
    *   京诺宁是国内16年来首个上市的失眠领域新药,市场潜力巨大,预计超过10亿元。
    *   公司通过自营和代理相结合的方式拓展市场,已开发医院200余家,年底有望达到300家。
    *   京诺宁已通过医保谈判初审,有望纳入医保报销,进一步扩大终端覆盖。
*   **研发管线:**
    *   公司在精神分裂、帕金森、抑郁等神经精神领域持续投入研发,推动更多项目进入临床研究阶段。
    *   治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊II期临床正在进行中,帕金森新药JX2105胶囊I期已取得临床批件。

## 中间体+原料药+制剂一体化,制剂 OEM 快速增长
*   **产业链优势:**
    *   公司拥有中间体-原料药-制剂一体化的产业链布局。
    *   下游制剂固体车间已于2018年获得FDA现场检查,30亿粒固体制剂产能正在建设中。
*   **海外市场拓展:**
    *   2024年上半年完成技术转移项目9个,21个项目有序推进中。
    *   制剂外贸营收同比增长超过30%。

## 盈利预测
*   **业绩预测:**
    *   预计公司2024-2026年收入分别为44.63、49.10、53.82亿元。
    *   归母净利润分别为7.41、8.78、10.28亿元,EPS分别为0.86、1.02、1.19元。
*   **投资评级:**
    *   首次覆盖,给予“买入”投资评级。
    *   公司正从仿制药向创新药企业转型,核心品种已基本完成集采降价,通过以量补价和院外市场拓展,实现了利润的稳定。地达西尼胶囊上市后,公司将逐步切换到创新驱动的阶段。

## 风险提示
行业政策变化风险,销售不及预期,药品上市不及预期,原材料价格波动风险等。

# 总结

## 创新转型与一体化优势
京新药业凭借在精神神经药物领域的深耕、创新药京诺宁的上市以及一体化的产业链优势,有望实现业绩的持续增长。

## 关注风险与未来发展
投资者应关注行业政策变化、销售情况、药品上市进度以及原材料价格波动等风险因素。公司从仿制药向创新药企的转型值得期待。
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