创新驱动，肺癌靶向领先，成长提速蓄势待发-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　贝达药业(300558)

　　事件

　　2022年4月6日，公司发布年报，2021年营收22.46亿元，同比增长20.08%；归母净利润3.83亿元，同比下降36.83%，但剔除2020年由于出售贝达医药科技获得的一次性投资收益2.93亿与股权激励影响后，实际归母净利润4.11亿元，同比增长约23.05%；研发费用5.66亿元，同比增长55.97%。业绩符合预期。

　　点评

　　创新驱动成长，2021年医药集采大环境下，营收与净利润仍皆有近20%增长。公司营收，主要来自于一代EGFR-TKI埃克替尼以及首个国产ALK抑制剂恩沙替尼。埃克替尼持续保持市场地位，上市以来连续6年年销售额过10亿元，累计销售额超过100亿元；2021年销售191万盒，同比增长23.75%。恩沙替尼市场份额逐渐增加，2021年销售额1.5亿元。

　　肺癌靶向领先，肿瘤领域全面推进，40多项新药研发稳步推进中。（1）公司围绕肺癌组合疗法全面布局，拥有针对EGFR和ALK的上市产品，40多个在研项目，研发占比38%。（2）2021年6月，凯美纳获批适应症增至3个，新增NSCLC术后辅助治疗适应症；2021年11月贝安汀（安维汀生物类似物）获批，12月新增6项适应症获受理，或成为首个与原研安维汀适应症相当的贝伐珠单抗；2021年12月，贝美纳一线治疗NSCLC纳入优先审批程序。此外，2021年3月第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊、2022年1月潜在首个治疗肾癌的国产1类新药伏罗尼布片获NMPA受理。（3）凯美纳、贝美纳顺利进入新医保，销售放量可期。凯美纳单药一线、单药二线、术后辅助治疗适应症；贝美纳二线治疗ALK基因突变NSCLC成功纳入医保目录。

　　盈利预测与投资建议

　　我们维持盈利预测：预计公司2022/23/24年实现营收31/42/55亿元，同比增长40%/32%/33%；归母净利润5.76/7.58/10.09亿元，同比增长50%/32%/33%。当前股价对应2022/23/24年PE为39/30/22倍，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

中心思想

创新驱动与肺癌靶向领先

贝达药业凭借其在肺癌靶向治疗领域的深厚积累和持续创新，已确立市场领先地位。公司不仅拥有一代EGFR-TKI埃克替尼和首个国产ALK抑制剂恩沙替尼等核心上市产品，更通过40多项新药研发项目和多款创新药的获批及适应症扩展，构建了全面且富有潜力的肿瘤治疗管线。这种创新驱动的战略是公司业绩持续增长的核心动力。

业绩增长潜力与投资价值

尽管面临医药集采等行业挑战，贝达药业在2021年仍实现了营收和剔除一次性收益后归母净利润的稳健增长。展望未来，公司预计在2022年至2024年将实现营收和归母净利润的高速增长，显示出强劲的盈利能力和市场扩张潜力。核心产品进入医保目录将进一步推动销售放量，加之丰富的在研管线，公司具备显著的投资价值，因此维持“买入”评级。

主要内容

公司基本面与财务表现分析

截至报告发布，贝达药业市场价格为54.09元，总市值达224.68亿元，总股本4.15亿股。公司在2021年实现了22.46亿元的营业收入，同比增长20.08%。归母净利润为3.83亿元，同比下降36.83%。然而，若剔除2020年出售贝达医药科技获得的一次性投资收益2.93亿元及股权激励影响，公司2021年实际归母净利润为4.11亿元，同比增长约23.05%，显示出内生增长的韧性。同期，研发费用高达5.66亿元，同比增长55.97%，占销售收入比重达到25.2%，凸显公司对创新研发的持续高投入。

根据预测，公司未来几年将保持高速增长：

营业收入： 预计2022/23/24年分别为31.42亿元、41.51亿元、55.12亿元，同比增长率分别为39.91%、32.10%、32.80%。
归母净利润： 预计2022/23/24年分别为5.76亿元、7.58亿元、10.09亿元，同比增长率分别为50.29%、31.72%、33.02%。
摊薄每股收益(EPS)： 预计2022/23/24年分别为1.386元、1.826元、2.428元。
净资产收益率(ROE)： 预计将从2021年的8.40%逐步提升至2024年的15.62%，反映盈利能力的持续改善。
市盈率(P/E)： 对应当前股价，预计2022/23/24年P/E分别为39.03倍、29.63倍、22.28倍，估值趋于合理。

创新研发与产品管线布局

核心产品市场表现

在2021年医药集采大环境下，贝达药业凭借其创新驱动策略，营收与剔除一次性收益后的净利润仍皆有近20%的稳健增长，展现了强大的市场适应能力。

埃克替尼： 作为公司一代EGFR-TKI核心产品，持续保持市场领先地位。自上市以来，已连续6年年销售额超过10亿元，累计销售额突破100亿元。2021年销售191万盒，同比增长23.75%，市场渗透率和认可度持续提升。
恩沙替尼： 作为首个国产ALK抑制剂，其市场份额正逐步扩大，2021年销售额达到1.5亿元，为公司贡献新的增长点。

肿瘤领域全面推进与新药进展

公司围绕肺癌组合疗法进行了全面布局，不仅拥有针对EGFR和ALK的上市产品，更有超过40个在研项目，研发投入占销售收入比重高达38%，确保了未来增长的持续性。

适应症扩展：
- 凯美纳： 2021年6月，其获批适应症增至3个，新增了NSCLC术后辅助治疗适应症，进一步拓宽了市场空间。
- 贝安汀（安维汀生物类似物）： 2021年11月获批上市，并于12月新增6项适应症获受理，有望成为首个与原研安维汀适应症相当的贝伐珠单抗，具备巨大的市场潜力。
- 贝美纳： 一线治疗NSCLC的申请已纳入优先审批程序，预计将加速其市场化进程。
新药研发进展：
- 甲磺酸贝福替尼胶囊： 作为第三代EGFR-TKI，于2021年3月获NMPA受理，有望解决EGFR-TKI耐药问题。
- 伏罗尼布片： 作为潜在首个治疗肾癌的国产1类新药，于2022年1月获NMPA受理，进一步丰富了公司在肿瘤领域的布局。
医保纳入： 凯美纳（涵盖单药一线、单药二线、术后辅助治疗适应症）和贝美纳（二线治疗ALK基因突变NSCLC）均已顺利进入新版国家医保目录，预计将显著推动产品销售放量，提升市场可及性。

盈利预测与投资建议

国金证券维持对贝达药业的盈利预测，预计公司2022/23/24年将分别实现营收31/42/55亿元，同比增长40%/32%/33%；归母净利润分别为5.76/7.58/10.09亿元，同比增长50%/32%/33%。基于公司强劲的创新能力、丰富且不断推进的产品管线以及可预期的业绩增长，当前股价对应2022/23/24年PE分别为39/30/22倍，估值具有吸引力。因此，维持对贝达药业的“买入”评级。

风险提示

投资者需关注以下潜在风险：

新品研发及商业化不达预期： 新药研发具有高风险性，若研发进度、临床试验结果或商业化推广不及预期，可能影响公司未来业绩。
监管政策变动对行业增速影响： 医药行业受政策影响较大，如医保政策、药品审评审批政策等发生重大调整，可能对公司经营和行业增速产生不利影响。

总结

贝达药业作为中国创新药领域的佼佼者，尤其在肺癌靶向治疗方面展现出卓越的创新能力和市场竞争力。公司通过埃克替尼和恩沙替尼的稳健销售，以及凯美纳适应症的扩展、贝安汀和贝美纳的上市及医保纳入，持续巩固其市场地位。同时，多款创新药如贝福替尼和伏罗尼布的研发进展，预示着公司未来增长的强大潜力。财务数据显示，贝达药业预计在未来三年将实现营收和净利润的高速增长，盈利能力和估值水平均具备吸引力。尽管新药研发和政策变动带来一定风险，但其强大的创新管线和市场拓展能力使其投资价值显著，因此维持“买入”评级。

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