与EyePoint合作深化，伏罗尼布再开发-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　贝达药业(300558)

　　事件

　　2022年5月5日，公司公告与Eyepoint签署《扩大许可协议》，取得Eyepoint药物EYP-1901在中国（包括香港、澳门和台湾）区域的开发和商业化的独家权益。

　　再度携手Eyepoint，给药系统加持伏罗尼布，新型治疗方案值得期待。

　　创新药械组合：（1）EYP-1901是Eyepoint开发的Durasert载药系统，加载贝达药业靶向VEGF的伏罗尼布组合而成，用于治疗湿性黄斑病变（w-AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）和视网膜静脉栓塞（RVO）。伏罗尼布是公司第四款原研药，为酪氨酸激酶抑制剂，对VEGFR、PDGFR等多靶点具有抗血管生成作用。Durasert®由Eyepoint开发，是一种植入眼内的缓释载药装置，有效期可长达三年。EYP-1901可生物降解，可实现至少6个月的药物释放。（2）w-AMD的传统治疗需每月给药，而EYP-1901具备长效潜力。现已公布的Ⅰ期临床数据显示，EYP-1901显示出良好的安全性，且在单剂治疗后，分别有53%和41%的病人在6个月和9个月内不需要补充抗VEGF注射治疗。

　　贝达获取EYP-1901大中华区权益，Eyepoint获取伏罗尼布海外权益：

　　（1）贝达药业取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901的独家权益。（2）Eyepoint保留EYP-1901在全球其他地区的眼科权利。（3）贝达子公司Equinox与EyePoint修订协议，独家授权EyePoint在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症，包括糖尿病黄斑水肿（DME）。

　　肺癌布局全面，核心产品市场地位维持，新药快速放量。肺癌用药一代EGFR-TKI埃克替尼已连续6年销售额超过10亿；恩沙替尼市场份额逐渐增加，2021年销售1.5亿元，二者皆进医保。贝伐珠单抗新增多项适应症，或成为与原研安维汀适应症相当的生物类似物。第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼、伏罗尼布上市申请已获NMPA受理。

　　盈利预测与投资建议

　　我们维持盈利预测：预计公司2022/23/24年实现营收31/42/55亿元，同比增长40%/32%/33%；归母净利润5.70/7.58/10.09亿元，同比增长50%/32%/33%。当前股价对应2022/23/24年PE为32/24/18倍，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

中心思想

创新合作驱动增长

贝达药业通过深化与EyePoint的合作，引入创新药械组合EYP-1901（伏罗尼布与Durasert®缓释系统），旨在为湿性黄斑病变等眼科疾病提供长效治疗方案，拓展了公司在眼科领域的产品线。

核心业务稳健发展与未来展望

公司在肺癌治疗领域的核心产品（如埃克替尼、恩沙替尼）市场地位稳固，销售持续增长并已纳入医保。同时，多款新药（包括第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼和伏罗尼布）上市申请已获受理，预示着未来业绩的强劲增长潜力。基于此，分析师维持了“买入”评级，并对公司未来营收和净利润增长持乐观态度。

主要内容

财务表现与市场估值

市场价格与公司概况： 当前市场价格为43.75元人民币。公司总股本4.15亿股，已上市流通A股4.14亿股，总市值181.73亿元。
营收与净利润预测： 预计2022/2023/2024年营业收入分别为31.42亿元、41.51亿元和55.12亿元，同比增长率分别为39.91%、32.10%和32.80%。归母净利润预计分别为5.70亿元、7.58亿元和10.09亿元，同比增长率分别为48.83%、32.87%和33.23%。
估值水平： 对应2022/2023/2024年的P/E分别为31.88倍、23.99倍和18.01倍。

创新药械组合与肺癌管线布局

与EyePoint深化合作，布局眼科创新治疗：
- 2022年5月5日，贝达药业公告与EyePoint签署《扩大许可协议》，获得EYP-1901在大中华区（包括香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权益。
- EYP-1901是一种创新药械组合，结合了EyePoint的Durasert®缓释载药系统和贝达药业靶向VEGF的伏罗尼布，用于治疗湿性黄斑病变（w-AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）和视网膜静脉栓塞（RVO）。
- 该组合具有长效潜力，Durasert®可实现至少6个月的药物释放，显著优于传统w-AMD治疗需每月给药的方案。I期临床数据显示其安全性良好，且单剂治疗后，53%和41%的患者在6个月和9个月内无需补充抗VEGF注射治疗。
- 作为合作的一部分，贝达子公司Equinox独家授权EyePoint在大中华区以外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症。
肺癌领域全面布局，核心产品市场地位稳固：
- 公司在肺癌用药领域拥有全面布局。一代EGFR-TKI埃克替尼已连续6年销售额超过10亿元，并已进入医保。
- 恩沙替尼市场份额持续增加，2021年销售额达1.5亿元，同样已纳入医保。
- 贝伐珠单抗新增多项适应症，有望成为与原研安维汀适应症相当的生物类似物。
- 第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼和伏罗尼布的上市申请已获NMPA受理，进一步丰富了公司的肺癌产品管线。

盈利预测与投资建议

维持“买入”评级： 基于公司在创新药械组合和肺癌领域的强劲表现及未来增长潜力，分析师维持了对贝达药业的“买入”评级。
风险提示： 主要风险包括新品研发及商业化不达预期，以及监管政策变动对行业增速可能产生的影响。

总结

贝达药业通过与EyePoint的战略合作，成功引入了长效眼科创新治疗方案EYP-1901，拓展了其产品线并展现出巨大的市场潜力。同时，公司在肺癌领域的现有核心产品埃克替尼和恩沙替尼表现稳健，市场份额持续增长，且多款新药（如贝福替尼和伏罗尼布）上市在即，为公司未来业绩增长提供了坚实基础。财务预测显示，贝达药业在未来几年将保持营收和净利润的高速增长。综合来看，公司具备强大的创新驱动力和稳健的市场表现，分析师维持“买入”评级，但投资者仍需关注新药研发和商业化进程以及行业政策变动可能带来的风险。

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