疫情下业绩承压，静待贝福替尼获批-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　贝达药业(300558)

　　业绩简评

　　2023年1月30日，公司公布2022年业绩预告，预计2022年公司实现营收23.78亿元，同比增长5.87%；归母净利润1.2-1.8亿元，同比下降68.67%-53.01%；扣非后盈利0.3-0.6亿元，同比下降91.32%-82.64%。业绩低于预期。

　　经营分析

　　疫情影响，药品销售短期波动，期待贝福替尼获批丰富肺癌产品管线。（1）季度来看，Q1/Q2/Q3的营收分别为5.84/6.69/4.09亿元，Q4营收约为7.15亿元，环比增加74.82%。（2）医保产品成功实现以价换量。公司产品凯美纳术后辅助适应症、贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入医保目录，公司实现以价换量，销量稳定增长，整体产品销售收入小幅增加。贝美纳用于非小细胞肺癌的一线治疗适应症于2023年1月新纳入2022年《国家医保目录》，新版目录将于2023年3月开始执行，预计将进一步提高产品销量，对贝美纳销售将起到积极作用。（3）肺癌领域“1+3代”EGFR抑制剂组合局面形成在即，三代EGFR抑制剂贝福替尼一线适应症上市申请已经获得受理，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此前，用于EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的非小细胞肺癌治疗（二线适应症）的上市申请已于2021年3月获得受理。我们认为，若贝福替尼一线、二线适应症获批，公司以埃克替尼销售主导业绩的销售格局将进一步改变，逐步摆脱对单一品种的依赖。

　　重视研发投入，推进项目引进，新药持续研发。（1）公司研发投入持续高增，2022年研发投入预计占比营业收入的38%-42%，目前公司有约40余项研发项目推进中。（2）公司引进优质项目，已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作，引进巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）、EGFR/c-Met双抗、MerTK和FLT3双重抑制剂等多款新药，丰富公司现有研发管线。

　　盈利预测、估值与评级

　　根据业绩预告，我们下调2022/23/24年营收23%/18%/20%至23.78/34.13/44.17亿元，下调归母净利70%/42%/35%至1.71/4.48/6.6亿元。我们认为，若2023年贝福替尼成功获批，公司产品销售格局将有所改善，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风

中心思想

业绩承压与短期波动

公司2022年业绩预告显示，营收虽有增长，但归母净利润和扣非后盈利均大幅下滑，远低于市场预期，主要受疫情影响导致药品销售短期波动。

创新驱动与未来增长潜力

尽管短期业绩承压，公司通过医保谈判成功实现现有产品“以价换量”，销量稳定增长。同时，三代EGFR抑制剂贝福替尼的一线和二线适应症若能顺利获批，将显著丰富肺癌产品管线，有望改变对单一品种的业绩依赖，成为未来业绩增长的重要驱动力。公司持续高研发投入并积极引进新药项目，为长期发展奠定基础。

主要内容

业绩简评

公司2022年预计实现营收23.78亿元，同比增长5.87%。
归母净利润预计为1.2-1.8亿元，同比大幅下降68.67%-53.01%。
扣非后盈利预计为0.3-0.6亿元，同比下降91.32%-82.64%。
整体业绩表现低于市场预期。

经营分析

疫情影响与产品管线拓展

受疫情影响，药品销售短期波动，但第四季度营收约为7.15亿元，环比增长74.82%。
公司产品凯美纳术后辅助适应症和贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入医保目录后，成功实现“以价换量”，销量稳定增长，整体销售收入小幅增加。
贝美纳用于非小细胞肺癌的一线治疗适应症已于2023年1月新纳入2022年《国家医保目录》，预计自2023年3月起执行，有望进一步提升产品销量。
肺癌领域“1+3代”EGFR抑制剂组合局面即将形成，三代EGFR抑制剂贝福替尼的一线适应症上市申请已获受理，二线适应症上市申请已于2021年3月受理。若贝福替尼一线、二线适应症获批，将有助于公司摆脱对单一品种埃克替尼的业绩依赖。

研发投入与新药引进

公司持续高研发投入，2022年研发投入预计占营业收入的38%-42%。
目前公司约有40余项研发项目正在推进中。
公司积极引进优质项目，已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作，引进巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）、EGFR/c-Met双抗、MerTK和FLT3双重抑制剂等多款新药，以丰富现有研发管线。

盈利预测与评级

基于2022年业绩预告，分析师下调了公司2022/23/24年的营收预测至23.78/34.13/44.17亿元，并下调归母净利润预测至1.71/4.48/6.6亿元。
尽管下调了盈利预测，但鉴于若2023年贝福替尼成功获批，公司产品销售格局将有所改善，分析师维持了“买入”评级。

风险提示

主要风险包括新品研发及商业化不达预期。
监管政策变动可能对行业增速产生影响。

总结

本报告分析显示，公司2022年业绩因疫情影响和短期销售波动而低于预期，归母净利润和扣非后盈利均出现大幅下滑。然而，公司通过医保谈判策略，成功实现了现有产品的“以价换量”，确保了销量的稳定增长。展望未来，三代EGFR抑制剂贝福替尼的一线和二线适应症若能顺利获批，将显著优化公司肺癌产品结构，有望改变对单一品种的业绩依赖，并成为公司未来业绩增长的关键驱动力。此外，公司持续高强度的研发投入和积极的新药引进策略，也为其长期发展奠定了坚实基础。尽管短期盈利预测被下调，但基于对未来产品管线改善的预期，分析师维持了“买入”评级，并提示了新品研发商业化及监管政策变动等潜在风险。

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