2025中国医药研发创新与营销创新峰会
扣非高增50%,核查通过,贝美纳FDA获批在即

扣非高增50%,核查通过,贝美纳FDA获批在即

研报

扣非高增50%,核查通过,贝美纳FDA获批在即

  贝达药业(300558)   业绩简评   2024年10月28日,公司发布三季报,2024年前三季度,公司营收、归母和扣非净利润分别为23.45/4.16/3.62亿元,同比增长14.73%/36.61%/50.12%;3Q24单季度营收、归母和扣非净利润8.44/1.92/1.45亿元,同比增长15.65%/22.95%/-4.88%。业绩符合预期。   经营分析   肺癌靶向龙头再发力,扣非同比高增50%;核查通过,贝美纳美国获批在即。(1)业绩:公司2024年前三季度营收与利润继续增长态势,扣非归母净利润3.62亿,同比增长50.12%。3Q24单季度扣非归母净利润同比为-4.88%增速,是3Q23高基数所致,环比增速14.22%。(2)经销提效:年初至报告期末期间费用占营业收入比例从73.30%降低到67.54%,下降5.76个百分点。公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼。年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额83,134.07万元,同比增长48.46%,净利润现金含量达199.73%,销售创现率达105.46%。(3)出海:贝美纳,是第一个用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024年3月,美国FDA(食品药品监督管理局)已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请。3Q24,公司及控股子公司XcoveryHoldings,Inc.零缺陷(no483)通过了FDA(美国食品药品监督管理局)的临床及现场核查。   后续创新管线丰富,更多实体瘤大适应症领域拓展中。(1)公司自主研发的CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6)抑制剂与化药联用,治疗内分泌治疗后进展的HR+(激素受体阳性)/HER2-(人表皮生长因子2阴性)的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请,于2024年5月获得NMPA受理。公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919胶囊,于2024年7月获批临床。(2)公司小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片,于2024年3月获批临床。(3)公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物,于2024年7月获批临床。   盈利预测、估值与评级   我们维持公司营收预测,预计2024/25/26年营收31/37/44亿元,上调盈利预测,将公司2024/25/26年归母净利润上调11.6%/9.6%/8.8%至4.65/5.98/7.47亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-10-29

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  贝达药业(300558)

  业绩简评

  2024年10月28日,公司发布三季报,2024年前三季度,公司营收、归母和扣非净利润分别为23.45/4.16/3.62亿元,同比增长14.73%/36.61%/50.12%;3Q24单季度营收、归母和扣非净利润8.44/1.92/1.45亿元,同比增长15.65%/22.95%/-4.88%。业绩符合预期。

  经营分析

  肺癌靶向龙头再发力,扣非同比高增50%;核查通过,贝美纳美国获批在即。(1)业绩:公司2024年前三季度营收与利润继续增长态势,扣非归母净利润3.62亿,同比增长50.12%。3Q24单季度扣非归母净利润同比为-4.88%增速,是3Q23高基数所致,环比增速14.22%。(2)经销提效:年初至报告期末期间费用占营业收入比例从73.30%降低到67.54%,下降5.76个百分点。公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼。年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额83,134.07万元,同比增长48.46%,净利润现金含量达199.73%,销售创现率达105.46%。(3)出海:贝美纳,是第一个用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024年3月,美国FDA(食品药品监督管理局)已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请。3Q24,公司及控股子公司XcoveryHoldings,Inc.零缺陷(no483)通过了FDA(美国食品药品监督管理局)的临床及现场核查。

  后续创新管线丰富,更多实体瘤大适应症领域拓展中。(1)公司自主研发的CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6)抑制剂与化药联用,治疗内分泌治疗后进展的HR+(激素受体阳性)/HER2-(人表皮生长因子2阴性)的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请,于2024年5月获得NMPA受理。公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919胶囊,于2024年7月获批临床。(2)公司小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片,于2024年3月获批临床。(3)公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物,于2024年7月获批临床。

  盈利预测、估值与评级

  我们维持公司营收预测,预计2024/25/26年营收31/37/44亿元,上调盈利预测,将公司2024/25/26年归母净利润上调11.6%/9.6%/8.8%至4.65/5.98/7.47亿元。维持“买入”评级。

  风险提示

  研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。

# 中心思想

*   **业绩增长与盈利能力提升:** 贝达药业2024年前三季度营收和利润保持增长态势,扣非净利润同比大幅增长50.12%,显示出公司良好的盈利能力。同时,公司通过加强经销商管理和信用管理,有效提升了现金回笼,经营活动产生的现金流量净额显著增长。
*   **创新药出海与管线拓展:** 贝达药业的创新药贝美纳在美国FDA的核查通过,获批在即,标志着公司在国际市场的重要进展。此外,公司还在积极拓展创新管线,多个新药项目获批临床,覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌等多个实体瘤领域,为公司未来的发展提供了有力支撑。

# 主要内容

## 业绩表现

*   **营收与利润双增长:** 2024年前三季度,公司营收23.45亿元,同比增长14.73%;归母净利润4.16亿元,同比增长36.61%;扣非净利润3.62亿元,同比增长50.12%。
*   **单季度业绩分析:** 3Q24单季度营收8.44亿元,同比增长15.65%;归母净利润1.92亿元,同比增长22.95%;扣非净利润1.45亿元,同比下降4.88%,主要由于3Q23基数较高,但环比增长14.22%。

## 经销提效与现金流

*   **期间费用降低:** 年初至报告期末,期间费用占营业收入比例从73.30%降低到67.54%,下降5.76个百分点,表明公司在费用控制方面取得显著成效。
*   **现金流改善:** 经营活动产生的现金流量净额83,134.07万元,同比增长48.46%,净利润现金含量达199.73%,销售创现率达105.46%,显示出公司良好的现金流状况。

## 创新药出海

*   **贝美纳美国获批在即:** 贝美纳是首个用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,已获得美国FDA受理,并于3Q24通过了FDA的临床及现场核查,预计即将获批上市。

## 后续创新管线

*   **CDK4/6抑制剂上市申请获受理:** 公司自主研发的CDK4/6抑制剂联合化药治疗HR+/HER2-乳腺癌的上市申请已于2024年5月获得NMPA受理。
*   **多个新药项目获批临床:** 包括用于EGFR突变的非小细胞肺癌的CFT8919胶囊、小分子抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片以及与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂等多个项目于2024年获批临床。

## 盈利预测与评级

*   **维持营收预测,上调盈利预测:** 维持公司2024/25/26年营收预测为31/37/44亿元,上调归母净利润预测至4.65/5.98/7.47亿元。
*   **维持“买入”评级:** 维持对贝达药业的“买入”评级。

## 风险提示

*   **风险提示:** 研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。

# 总结

贝达药业在2024年前三季度表现出色,营收和利润均实现稳健增长,尤其是在扣非净利润方面实现了显著提升。公司通过加强内部管理,有效提高了现金回笼和运营效率。创新药贝美纳在美国获批在即,为公司带来了新的增长点。同时,公司积极拓展创新管线,多个新药项目获批临床,为未来的发展奠定了坚实基础。维持对公司“买入”评级,但需关注研发风险、市场竞争以及海外市场波动等潜在风险。
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