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公司事件点评报告:生长激素持续发力驱动业绩增长,曲妥珠单抗即将获批

公司事件点评报告:生长激素持续发力驱动业绩增长,曲妥珠单抗即将获批

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公司事件点评报告:生长激素持续发力驱动业绩增长,曲妥珠单抗即将获批

  安科生物(300009)   事件   安科生物股份发布 2023 年中报:2023 年上半年实现营收12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%;扣非归母净利润 3.83 亿元,同比增长19.02%。   2023 年二季度单季实现营收 6.93 亿元,同比增长 26.63%;实现归母净利润 2.11 亿元,同比增长 22.84%;扣非归母净利润 2.05 亿元,同比增长 25.15%。   投资要点   生长激素销售持续增长,子公司业务稳步拓展,助力公司业绩持续提升   2023H1 公司实现营收 12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%,主要系母公司生长激素持续发力,中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展,驱动公司整体经营指标持续提升。因母公司研发费用等大幅增长,并新增股权激励成本摊销,以及2022 年同期公司向余良卿管理层释放部分股权,2023H1 母公司净利润增速小于收入增速。公司人生长激素“安苏萌”目前在国内获批 8 个适应症,患者依从性高,随着注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升,将驱动公司业绩持续增长。   加大研发投入以夯实研发创新能力,多条管线稳步推进,抗肿瘤药物即将获批   2023 年上半年,母公司研发费用 7662.77 万元,同比增长86.65%。公司在报产阶段、准备报产项目 3 项,在进行临床试验的项目 6 项。公司多个管线稳步推进:(1)干扰素方面,公司将对人干扰素α2b 产品适应症、剂型进行不断创新,目前新研发的人干扰素 α2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ 期临床试验受试者筛选入组工作;(2)抗肿瘤药物方面,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审批阶段;公司抗肿瘤领域第二款产业化单抗药物重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液目前处于准备申报生产阶段;1 类新药“ZG033 注射液”、PDL1/4-1BB 双特异性抗体“HK010 注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按照计划推进;(3)生长激素方面,公司自主研发的重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液现已完成 I期临床试验,准备开展 II 期临床试验,目前国内外尚无 Fc融合蛋白类长效生长激素上市。   盈利预测   推荐逻辑:(1)母公司主营产品生长激素渗透率持续提升,驱动公司业绩稳健增长;(2)余良卿、安科恒益、苏豪逸明及中德美联等子公司经营持续向好,助力公司业绩增长;(3)公司加速向创新药转型,2 种抗肿瘤药物步入收获期,同时多个管线稳步推进,保障公司长期可持续发展。   因 2021 年度公司计提了商誉减值损失造成该年度净利润低基数,导致 2022 年度公司净利润增幅较大,预计 2023 年度公司不再受减值影响,盈利增速回归到正常经营状态。我们预测公司 2023-2025 年收入分别为 29.27、35.82、43.28 亿元,归母净利润分别为 9.27 亿元、11.59 亿元、14.26 亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85 元,当前股价对应 PE 分别为 16.6、13.3、10.8 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-08-28

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  安科生物(300009)

  事件

  安科生物股份发布 2023 年中报:2023 年上半年实现营收12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%;扣非归母净利润 3.83 亿元,同比增长19.02%。

  2023 年二季度单季实现营收 6.93 亿元,同比增长 26.63%;实现归母净利润 2.11 亿元,同比增长 22.84%;扣非归母净利润 2.05 亿元,同比增长 25.15%。

  投资要点

  生长激素销售持续增长,子公司业务稳步拓展,助力公司业绩持续提升

  2023H1 公司实现营收 12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%,主要系母公司生长激素持续发力,中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展,驱动公司整体经营指标持续提升。因母公司研发费用等大幅增长,并新增股权激励成本摊销,以及2022 年同期公司向余良卿管理层释放部分股权,2023H1 母公司净利润增速小于收入增速。公司人生长激素“安苏萌”目前在国内获批 8 个适应症,患者依从性高,随着注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升,将驱动公司业绩持续增长。

  加大研发投入以夯实研发创新能力,多条管线稳步推进,抗肿瘤药物即将获批

  2023 年上半年,母公司研发费用 7662.77 万元,同比增长86.65%。公司在报产阶段、准备报产项目 3 项,在进行临床试验的项目 6 项。公司多个管线稳步推进:(1)干扰素方面,公司将对人干扰素α2b 产品适应症、剂型进行不断创新,目前新研发的人干扰素 α2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ 期临床试验受试者筛选入组工作;(2)抗肿瘤药物方面,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审批阶段;公司抗肿瘤领域第二款产业化单抗药物重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液目前处于准备申报生产阶段;1 类新药“ZG033 注射液”、PDL1/4-1BB 双特异性抗体“HK010 注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按照计划推进;(3)生长激素方面,公司自主研发的重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液现已完成 I期临床试验,准备开展 II 期临床试验,目前国内外尚无 Fc融合蛋白类长效生长激素上市。

  盈利预测

  推荐逻辑:(1)母公司主营产品生长激素渗透率持续提升,驱动公司业绩稳健增长;(2)余良卿、安科恒益、苏豪逸明及中德美联等子公司经营持续向好,助力公司业绩增长;(3)公司加速向创新药转型,2 种抗肿瘤药物步入收获期,同时多个管线稳步推进,保障公司长期可持续发展。

  因 2021 年度公司计提了商誉减值损失造成该年度净利润低基数,导致 2022 年度公司净利润增幅较大,预计 2023 年度公司不再受减值影响,盈利增速回归到正常经营状态。我们预测公司 2023-2025 年收入分别为 29.27、35.82、43.28 亿元,归母净利润分别为 9.27 亿元、11.59 亿元、14.26 亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85 元,当前股价对应 PE 分别为 16.6、13.3、10.8 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。

中心思想

业绩稳健增长,核心产品持续发力

安科生物2023年上半年营收达12.87亿元,同比增长19.11%;归母净利润3.96亿元,同比增长15.07%。业绩增长主要得益于母公司生长激素产品的持续强劲销售,以及中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务的稳步拓展。公司在2023年二季度单季表现尤为突出,营收同比增长26.63%,归母净利润同比增长22.84%,显示出良好的增长势头。

研发投入加大,创新管线成果显著

公司持续加大研发投入,2023年上半年母公司研发费用同比增长86.65%至7662.77万元,以夯实研发创新能力。目前,公司有3个项目处于报产或准备报产阶段,6个项目正在进行临床试验。特别是首款抗体药物注射用曲妥珠单抗已进入上市注册审批阶段,重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液也准备申报生产,预示着公司在抗肿瘤药物领域即将迎来收获期,并有多个创新靶向抗肿瘤药物和长效生长激素管线稳步推进,保障了公司的长期可持续发展。

主要内容

投资要点

生长激素销售持续增长,子公司业务稳步拓展,助力公司业绩持续提升

2023年上半年,安科生物实现营收12.87亿元,同比增长19.11%;归母净利润3.96亿元,同比增长15.07%。其中,母公司生长激素产品是主要的增长驱动力,其在国内市场占有率逐年提升。同时,余良卿、安科恒益、苏豪逸明及中德美联等子公司在中成药、化学制剂药物、多肽原料药等业务领域的稳步拓展,也为公司整体业绩的持续提升做出了贡献。尽管母公司研发费用大幅增长并新增股权激励成本摊销,以及2022年同期股权释放影响,导致2023H1母公司净利润增速略低于收入增速,但核心业务的增长态势依然强劲。

加大研发投入以夯实研发创新能力,多条管线稳步推进,抗肿瘤药物即将获批

公司在2023年上半年显著加大了研发投入,母公司研发费用达到7662.77万元,同比大幅增长86.65%。在研管线方面,公司进展顺利:

  • 干扰素领域:人干扰素α2b喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的Ⅱ期临床试验受试者筛选入组工作正在推进。
  • 抗肿瘤药物领域:公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗已处于上市注册审批阶段,有望近期获批。第二款产业化单抗药物重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液也处于准备申报生产阶段。此外,1类新药“ZG033注射液”和PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按计划推进。
  • 生长激素领域:自主研发的重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液已完成I期临床试验,准备开展II期临床试验,该产品在国内外尚无同类上市,具有潜在的创新优势。

盈利预测

基于公司主营产品生长激素渗透率持续提升、子公司经营向好以及创新药转型加速,预计公司2023-2025年收入将分别达到29.27亿元、35.82亿元和43.28亿元。归母净利润预计分别为9.27亿元、11.59亿元和14.26亿元,对应的摊薄每股收益(EPS)分别为0.55元、0.69元和0.85元。当前股价对应的市盈率(PE)分别为16.6倍、13.3倍和10.8倍。鉴于公司良好的发展前景,首次覆盖给予“买入”投资评级。

风险提示

公司面临的主要风险包括:生长激素销售推广不及预期、生长激素市场竞争加剧、产品研发进展不及预期,以及行业政策、药品集中采购等不确定性风险。

总结

安科生物2023年上半年业绩表现强劲,营收和归母净利润分别实现19.11%和15.07%的同比增长。这一增长主要得益于核心产品生长激素的持续放量以及各子公司业务的稳步拓展。公司持续加大研发投入,上半年研发费用同比增长86.65%,多条创新管线取得显著进展,特别是抗肿瘤药物曲妥珠单抗即将获批上市,预示着公司创新转型进入收获期。展望未来,公司预计将保持稳健增长,2023-2025年归母净利润预计将分别达到9.27亿元、11.59亿元和14.26亿元。尽管存在销售推广、市场竞争、研发进展和政策等风险,但公司凭借核心产品的市场优势和创新药的逐步落地,具备长期可持续发展的潜力。

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