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公司事件点评报告:生长激素持续发力驱动业绩增长,曲妥珠单抗即将获批

公司事件点评报告:生长激素持续发力驱动业绩增长,曲妥珠单抗即将获批

研报

公司事件点评报告:生长激素持续发力驱动业绩增长,曲妥珠单抗即将获批

  安科生物(300009)   事件   安科生物股份发布 2023 年中报:2023 年上半年实现营收12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%;扣非归母净利润 3.83 亿元,同比增长19.02%。   2023 年二季度单季实现营收 6.93 亿元,同比增长 26.63%;实现归母净利润 2.11 亿元,同比增长 22.84%;扣非归母净利润 2.05 亿元,同比增长 25.15%。   投资要点   生长激素销售持续增长,子公司业务稳步拓展,助力公司业绩持续提升   2023H1 公司实现营收 12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%,主要系母公司生长激素持续发力,中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展,驱动公司整体经营指标持续提升。因母公司研发费用等大幅增长,并新增股权激励成本摊销,以及2022 年同期公司向余良卿管理层释放部分股权,2023H1 母公司净利润增速小于收入增速。公司人生长激素“安苏萌”目前在国内获批 8 个适应症,患者依从性高,随着注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升,将驱动公司业绩持续增长。   加大研发投入以夯实研发创新能力,多条管线稳步推进,抗肿瘤药物即将获批   2023 年上半年,母公司研发费用 7662.77 万元,同比增长86.65%。公司在报产阶段、准备报产项目 3 项,在进行临床试验的项目 6 项。公司多个管线稳步推进:(1)干扰素方面,公司将对人干扰素α2b 产品适应症、剂型进行不断创新,目前新研发的人干扰素 α2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ 期临床试验受试者筛选入组工作;(2)抗肿瘤药物方面,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审批阶段;公司抗肿瘤领域第二款产业化单抗药物重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液目前处于准备申报生产阶段;1 类新药“ZG033 注射液”、PDL1/4-1BB 双特异性抗体“HK010 注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按照计划推进;(3)生长激素方面,公司自主研发的重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液现已完成 I期临床试验,准备开展 II 期临床试验,目前国内外尚无 Fc融合蛋白类长效生长激素上市。   盈利预测   推荐逻辑:(1)母公司主营产品生长激素渗透率持续提升,驱动公司业绩稳健增长;(2)余良卿、安科恒益、苏豪逸明及中德美联等子公司经营持续向好,助力公司业绩增长;(3)公司加速向创新药转型,2 种抗肿瘤药物步入收获期,同时多个管线稳步推进,保障公司长期可持续发展。   因 2021 年度公司计提了商誉减值损失造成该年度净利润低基数,导致 2022 年度公司净利润增幅较大,预计 2023 年度公司不再受减值影响,盈利增速回归到正常经营状态。我们预测公司 2023-2025 年收入分别为 29.27、35.82、43.28 亿元,归母净利润分别为 9.27 亿元、11.59 亿元、14.26 亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85 元,当前股价对应 PE 分别为 16.6、13.3、10.8 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-08-28

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    5页

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  安科生物(300009)

  事件

  安科生物股份发布 2023 年中报:2023 年上半年实现营收12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%;扣非归母净利润 3.83 亿元,同比增长19.02%。

  2023 年二季度单季实现营收 6.93 亿元,同比增长 26.63%;实现归母净利润 2.11 亿元,同比增长 22.84%;扣非归母净利润 2.05 亿元,同比增长 25.15%。

  投资要点

  生长激素销售持续增长,子公司业务稳步拓展,助力公司业绩持续提升

  2023H1 公司实现营收 12.87 亿元,同比增长 19.11%;实现归母净利润 3.96 亿元,同比增长 15.07%,主要系母公司生长激素持续发力,中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展,驱动公司整体经营指标持续提升。因母公司研发费用等大幅增长,并新增股权激励成本摊销,以及2022 年同期公司向余良卿管理层释放部分股权,2023H1 母公司净利润增速小于收入增速。公司人生长激素“安苏萌”目前在国内获批 8 个适应症,患者依从性高,随着注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升,将驱动公司业绩持续增长。

  加大研发投入以夯实研发创新能力,多条管线稳步推进,抗肿瘤药物即将获批

  2023 年上半年,母公司研发费用 7662.77 万元,同比增长86.65%。公司在报产阶段、准备报产项目 3 项,在进行临床试验的项目 6 项。公司多个管线稳步推进:(1)干扰素方面,公司将对人干扰素α2b 产品适应症、剂型进行不断创新,目前新研发的人干扰素 α2b 喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ 期临床试验受试者筛选入组工作;(2)抗肿瘤药物方面,公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗处于上市注册审批阶段;公司抗肿瘤领域第二款产业化单抗药物重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液目前处于准备申报生产阶段;1 类新药“ZG033 注射液”、PDL1/4-1BB 双特异性抗体“HK010 注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按照计划推进;(3)生长激素方面,公司自主研发的重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液现已完成 I期临床试验,准备开展 II 期临床试验,目前国内外尚无 Fc融合蛋白类长效生长激素上市。

  盈利预测

  推荐逻辑:(1)母公司主营产品生长激素渗透率持续提升,驱动公司业绩稳健增长;(2)余良卿、安科恒益、苏豪逸明及中德美联等子公司经营持续向好,助力公司业绩增长;(3)公司加速向创新药转型,2 种抗肿瘤药物步入收获期,同时多个管线稳步推进,保障公司长期可持续发展。

  因 2021 年度公司计提了商誉减值损失造成该年度净利润低基数,导致 2022 年度公司净利润增幅较大,预计 2023 年度公司不再受减值影响,盈利增速回归到正常经营状态。我们预测公司 2023-2025 年收入分别为 29.27、35.82、43.28 亿元,归母净利润分别为 9.27 亿元、11.59 亿元、14.26 亿元,EPS 分别为 0.55、0.69、0.85 元,当前股价对应 PE 分别为 16.6、13.3、10.8 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。

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中心思想

生长激素驱动业绩增长

安科生物2023年上半年业绩增长主要得益于核心产品生长激素的持续发力,以及子公司业务的稳步拓展。

创新研发与管线推进

公司加大研发投入,积极推进多个创新药管线,尤其是在抗肿瘤药物领域,有望迎来收获期,为公司长期发展提供保障。

主要内容

公司业绩概况

  • 2023年上半年,安科生物实现营收12.87亿元,同比增长19.11%;归母净利润3.96亿元,同比增长15.07%;扣非归母净利润3.83亿元,同比增长19.02%。
  • 二季度单季营收6.93亿元,同比增长26.63%;归母净利润2.11亿元,同比增长22.84%;扣非归母净利润2.05亿元,同比增长25.15%。

核心业务分析

  • 生长激素业务: “安苏萌”已获批8个适应症,市场占有率逐年提升,是公司业绩增长的主要驱动力。
  • 子公司业务: 中成药、化学制剂药物、多肽原料药等子公司业务稳步拓展,为公司整体业绩做出贡献。

研发投入与管线进展

  • 母公司研发费用大幅增长,同比增长86.65%。
  • 干扰素方面: 人干扰素α2b喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ期临床试验。
  • 抗肿瘤药物方面:
    • 注射用曲妥珠单抗处于上市注册审批阶段。
    • 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液目前处于准备申报生产阶段。
    • 1类新药“ZG033注射液”、PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”等多个靶向抗肿瘤药物的产业化进程按照计划推进。
  • 生长激素方面: 重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液已完成I期临床试验,准备开展II期临床试验。

盈利预测与投资评级

  • 预计公司2023-2025年收入分别为29.27、35.82、43.28亿元,归母净利润分别为9.27亿元、11.59亿元、14.26亿元,EPS分别为0.55、0.69、0.85元。
  • 首次覆盖,给予“买入”投资评级。

风险提示

  • 生长激素销售推广不及预期;
  • 生长激素竞争风险;
  • 产品研发进展不及预期;
  • 行业政策、集采等不确定性风险。

总结

业绩增长与未来展望

安科生物在2023年上半年实现了稳健的业绩增长,主要受益于生长激素业务的持续发力。同时,公司积极加大研发投入,推进多个创新药管线,特别是在抗肿瘤药物领域,有望迎来新的增长点。

投资建议与风险提示

综合考虑公司业绩增长、研发进展和未来发展潜力,研报首次覆盖,给予“买入”投资评级。但同时也提示了生长激素销售、市场竞争、研发进展以及行业政策等方面的风险,提醒投资者关注。

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