翰宇药业2018年半年度业绩预告点评：业绩符合预期，研发布局打造未来预期

中心思想 业绩稳健增长与未来潜力 翰宇药业在2018年上半年实现了符合预期的业绩增长，预计盈利1.93亿至2.24亿元，同比增长20%至40%，显示出公司稳健的盈利能力。这一增长主要得益于国际业务的快速拓展和国内制剂产品在医保对接及招标进院后的放量。公司预计下半年业绩将继续加速，全年呈现逐季度上升趋势，为未来的持续增长奠定基础。 战略布局与市场机遇 公司通过持续加大在糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等高增长潜力领域的研发布局，并成功并购德国AMW，获得了多款高端缓控释制剂产品，有效拓展了多肽药物新型给药方式，并与现有业务形成协同效应。此外，随着国家启动注射剂再评价工作，作为国内多肽注射剂领军企业，翰宇药业有望凭借其研发和生产技术优势，在市场集中度提升的过程中占据先机，进一步增强业绩弹性。 主要内容 业绩驱动与市场表现 翰宇药业于2018年7月12日发布了2018年半年度业绩预告，预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润为1.93亿元至2.24亿元，相较于去年同期增长20%至40%。其中，非经常性损益对净利润的影响金额预计在900万元至1500万元之间，主要来源于政府补助和政府补助项目的摊销。具体到第二季度，公司实现利润9404万元至1.26亿元，同比增长14.99%至54.18%。报告分析指出，上半年公司业绩增速有望超过30%，主要得益于国际市场的持续开拓带来的收入快速增长，以及国内制剂产品在医保对接和招标进院后进入放量阶段。展望下半年，随着利拉鲁肽原料药需求的增加、武汉厂区投产对产能瓶颈的改善，以及特利加压素、缩宫素等核心品种的持续上量，预计公司业绩将继续加速增长，全年业绩有望呈现逐季度上升的良好态势。 研发管线与战略并购 公司持续聚焦于糖尿病、辅助生殖、骨科、心血管等具有巨大市场空间的领域进行研发布局。在糖尿病治疗领域，利拉鲁肽即将启动临床试验，预计年底完成，有望成为国内首仿品种；艾塞那肽离开发补仅一步之遥，有望在明年获批。此外，公司积极拓展口服降糖药领域，已立项超过10个降糖药品种，其中二甲双胍缓释片和西格列汀等品种的生物等效性（BE）试验进展顺利。在辅助生殖领域，西曲瑞克已纳入优先审评程序，并与阿托西班一同进入三合一审评阶段，分别处于省局现场检查和认证中心现场检查阶段。值得关注的是，公司于6月通过其参与设立的投资管理基金成功并购德国AMW，此举使其获得了戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂等多款高端缓控释制剂产品。此次并购不仅有助于公司探索多肽药物的新型给药方式，搭建药物缓控释领域平台，更有望与公司的辅助生殖产品线形成显著的协同效应。在其他治疗领域，胸腺法新、曲美他嗪缓释片、特立帕肽等品种的研发也取得了积极进展。 政策利好与行业整合 国家药品监管政策的调整为公司带来了新的发展机遇。CDE于2017年12月发布了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》，并在2018年7月6日召开的全国药品监管工作会上，国家药监局明确表示将在下半年启动药品注射剂再评价工作，标志着注射剂一致性评价正式提上日程。作为国内多肽注射剂领域的领军企业，翰宇药业有望充分利用其在研发和生产方面的技术优势，在注射剂再评价中抢占先机。目前，特利加压素、去氨加压素、生长抑素、依替巴肽、卡贝缩宫素等多个品种已完成备案，预计今年将有约2个品种上报。分析认为，在部分注射剂产品竞争日益激烈的市场环境下，注射剂再评价工作的推进将有效提升市场集中度，从而为翰宇药业带来显著的业绩弹性。 总结 翰宇药业2018年半年度业绩符合预期，预计实现净利润1.93亿至2.24亿元，同比增长20%至40%，主要得益于国际业务的快速增长和国内制剂产品的放量。公司在糖尿病、辅助生殖等大空间领域持续进行研发布局，多个重磅潜力品种进展顺利，并通过并购德国AMW进一步强化了在缓控释制剂领域的实力。随着国家注射剂再评价工作的启动，翰宇药业作为多肽注射剂领军企业，有望受益于行业集中度的提升。基于海外业务进入放量窗口期、国内业务受益医保导入和招标进院，以及在研品种的顺利推进，报告维持“推荐”评级，并预测公司2018-2020年EPS分别为0.54元、0.91元、1.18元，对应PE分别为27X、16X和12X，认为公司技术优势明显，产品竞争格局良好，未来增长空间广阔。同时，报告提示了海外品种上市进度、产品招标进院进度以及研发进程不及预期的风险。