研发投入持续加码，聚焦创新药商业化放量-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　凯因科技(688687)

　　业绩简评

　　8 月 24 日公司发布半年报，2022 年上半年公司实现营收 4.93 亿元，同比增长 8.77%；实现归母净利润 3724 万元，同比增长 5.01%。

　　经营分析

　　聚焦创新药，凯力唯准入进展顺利。公司重点产品凯力唯是首个国产全口服、泛基因型丙肝治愈药物。2021 年 3 月凯力唯纳入国家医保目录后，目前门诊相关准入政策已覆盖全国 31 个省市自治区，已纳入全国所有开通医保双通道准入的地区。上半年凯力唯销售同比增长274.48%，预计凯力唯将在 2022 年底进一步扩展医保适应症范围，在卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》政策影响下，有望实现进一步增长。

　　研发投入持续增加，加速乙肝功能性治愈管线布局。上半年公司研发投入 7197 万元，同比增长 82.92%；研发投入占营收比例 14.60%，同比提高 5.92 个百分点；研发费用占营收比例达到 10.51%。公司聚焦乙肝功能性治愈方向，培集成干扰素α-2 注射液（KW-001）治疗低复制期慢性 HBV 感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组；针对乙肝表面抗原的单抗类候选药物 KW-027 已完成临床前中试生产，正在开展临床前的药理毒理、药效研究；针对乙肝病毒结构蛋白的小分子候选药物KW-034 和肝靶向递送的 siRNA 候选药物 KW-040 目前处于临床前研发阶段。预计公司将持续投入研发，推进更多早期研发阶段的产品。

　　成熟产品金舒喜、凯因益生保持领先地位。上半年公司生物制品销售收入 3.25 亿元，占营收总额 66.01%。根据 CPA 采样数据，公司产品金舒喜和凯因益生分别在人干扰素α-2b 外用制剂和针剂的细分市场中保持市场份额第一。

　　盈利预期及投资建议

　　我们预计 2022 年至 2024 年公司归母净利润分别为 1.25/1.50/1.79 亿元，分别同比增长 17%/20%/19%，对应 PE 分别为 22/19/176 倍，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　疫情影响下销售不及预期风险，丙肝市场竞争加剧风险，带量采购风险，新药研发数据和进度不及预期风险，医保谈判不及预期风险。

中心思想

创新药驱动业绩增长，研发投入奠定未来基础

本报告核心观点指出，凯因科技（688687.SH）正通过其创新药产品凯力唯的成功市场准入和销售放量，以及持续加码的研发投入，特别是对乙肝功能性治愈管线的布局，实现业绩的稳健增长。公司在丙肝治疗领域的核心产品凯力唯，在纳入国家医保目录后，销售额实现爆发式增长，显示出强大的市场潜力。同时，公司在研发方面的显著投入，尤其是在乙肝功能性治愈方向的多元化管线布局，预示着其未来增长的长期驱动力。

成熟产品贡献稳定现金流，整体财务表现向好

凯因科技的成熟生物制品金舒喜和凯因益生在各自细分市场保持领先地位，为公司贡献了稳定的销售收入和现金流，构成了公司业绩的坚实基础。结合创新药的快速放量和研发管线的持续推进，公司整体财务表现呈现良好态势，营业收入和归母净利润均保持两位数增长，盈利能力持续提升。分析师维持“买入”评级，反映了市场对其未来增长潜力和投资价值的认可。

主要内容

财务表现与增长预测

2022年上半年业绩回顾： 2022年上半年，凯因科技实现营业收入4.93亿元人民币，同比增长8.77%；实现归属于母公司股东的净利润3724万元人民币，同比增长5.01%。
历史与预测财务数据概览：
- 营业收入： 从2020年的8.62亿元人民币增长至2021年的11.44亿元人民币，增长率为32.75%。预计2022年至2024年将分别达到13.80亿元、17.61亿元和20.67亿元人民币，对应增长率分别为20.57%、27.66%和17.37%。
- 归母净利润： 从2020年的76百万元人民币增长至2021年的107百万元人民币，增长率为41.98%。预计2022年至2024年将分别达到125百万元、150百万元和179百万元人民币，对应增长率分别为16.59%、20.06%和18.96%。
- 摊薄每股收益（EPS）： 预计从2022年的0.732元人民币增长至2024年的1.045元人民币。
- 净资产收益率（ROE）： 预计在2022年至2024年间保持在7.07%至9.09%的水平。
- 市盈率（P/E）： 预计从2022年的22.33倍下降至2024年的15.63倍。
- 市净率（P/B）： 预计从2022年的1.58倍下降至2024年的1.42倍。
市场估值： 公司当前市场价格为16.34元人民币，总市值27.93亿元人民币。

核心业务发展与研发战略

聚焦创新药，凯力唯准入进展顺利：
- 凯力唯作为首个国产全口服、泛基因型丙肝治愈药物，于2021年3月成功纳入国家医保目录。
- 目前，其门诊相关准入政策已覆盖全国31个省市自治区，并已纳入所有开通医保双通道准入的地区。
- 2022年上半年，凯力唯销售额同比增长高达274.48%，显示出医保准入后的强劲市场放量能力。
- 预计凯力唯将在2022年底进一步扩展医保适应症范围，并在卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》政策推动下，有望实现进一步增长。
研发投入持续增加，加速乙肝功能性治愈管线布局：
- 2022年上半年，公司研发投入达到7197万元人民币，同比增长82.92%。
- 研发投入占营业收入的比例为14.60%，同比提高5.92个百分点；研发费用占营收比例达到10.51%。
- 公司研发聚焦于乙肝功能性治愈方向，多条管线取得进展：
  - 培集成干扰素α-2注射液（KW-001）治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。
  - 针对乙肝表面抗原的单抗类候选药物KW-027已完成临床前中试生产，正在开展临床前的药理毒理、药效研究。
  - 小分子候选药物KW-034和肝靶向递送的siRNA候选药物KW-040目前处于临床前研发阶段。
- 预计公司将持续加大研发投入，推进更多早期研发阶段的产品。
成熟产品金舒喜、凯因益生保持领先地位：
- 2022年上半年，公司生物制品销售收入为3.25亿元人民币，占总营收的66.01%。
- 根据CPA采样数据，公司产品金舒喜在人干扰素α-2b外用制剂细分市场中保持市场份额第一。
- 凯因益生在人干扰素α-2b针剂细分市场中同样保持市场份额第一。

投资建议与潜在风险

投资建议： 国金证券维持凯因科技“买入”评级，基于对公司2022年至2024年归母净利润分别同比增长17%、20%和19%的预期。
风险提示：
- 疫情影响下销售不及预期风险。
- 丙肝市场竞争加剧风险。
- 带量采购风险。
- 新药研发数据和进度不及预期风险。
- 医保谈判不及预期风险。

总结

凯因科技凭借其创新药凯力唯在丙肝市场的强劲表现和医保准入后的销售放量，展现出显著的增长潜力。同时，公司持续加大研发投入，积极布局乙肝功能性治愈等前沿领域，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。成熟产品金舒喜和凯因益生在各自细分市场的领先地位，则为公司提供了稳定的业绩支撑。尽管面临疫情、市场竞争、带量采购和新药研发等风险，但分析师基于其稳健的财务增长预期和创新驱动战略，维持了“买入”评级，表明对公司长期发展前景的积极展望。

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