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BDB-001火速获批新冠临床,预计后续进展迅速

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BDB-001火速获批新冠临床,预计后续进展迅速

好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的报告内容和格式要求生成的报告摘要: 中心思想 本报告的核心观点如下: BDB-001 的潜力: 舒泰神(300204)的 BDB-001 注射液,作为一种 C5a 抑制剂,在治疗新冠病毒感染引起的重症肺炎方面具有显著潜力,有望快速获批上市。 广谱抗炎效应: BDB-001 不仅针对新冠肺炎,还可能扩展到其他由补体过度激活引起的炎症性疾病,为公司带来新的增长点。 主要内容 公司及产品简介 公司概况: 舒泰神是一家以生物制品研发、生产和销售为主的制药企业,主要产品包括注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。 BDB-001 简介: BDB-001 注射液是公司全资子公司德丰瑞授权许可开发的德国 InflaRx 公司的针对人 C5a 分子的单抗药物,近日获得国家药监局应急批准,用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎。 C5a 与炎症反应 C5a 的作用机制: C5a 是一种重要的促炎肽类物质,是补体过度激活导致剧烈炎症反应的主要效应分子,被称为广谱炎症放大器。 C5a 抑制剂的优势: C5a 抑制剂能结合 C5a 分子使其丧失结合受体的能力,从而阻断其诱导的生物学功能,抑制炎症级联反应,控制炎症发展且不抑制免疫功能。 BDB-001 的临床试验及前景 临床试验进展: BDB-001 曾进行中重度化脓性汗腺炎的 I 期临床研究,安全性良好。目前已获批新冠肺炎临床试验,预计后续进展迅速。 市场潜力: 鉴于 C5a 抑制剂类药物在抗击病毒性肺炎中的出色表现,BDB-001 有望凭借此适应症先行打开上市通道。 盈利预测及投资评级 盈利预测: 预计公司 2019-2021 年归母净利润分别为 0.55、0.55 和 0.6 亿元,对应 EPS 分别为 0.12、0.12 和 0.13 元。 投资评级: 首次覆盖给予“推荐”评级。 抗 C5a 减轻肺损伤 抗 C5a 的作用: 研究表明,抑制 C5a 可以减轻相关病毒导致的肺损伤。 H7N9 感染: 通过针对 C5a 的抗体药物调节补体的分子表达水平可以大大降低“细胞因子风暴”,显著减轻肺组织病理损伤,从而能够有效治疗病毒感染引起的严重肺炎。 InflaRx 公司及 BDB-001 InflaRx 公司: InflaRx 公司是一家利用独有 C5a 靶点技术开发世界一流 C5a 特异性抑制剂的公司,舒泰神通过子公司舒泰神香港持有其约 10%的股份。 BDB-001 优势: BDB-001 和 IFX-01 靶点相同,生物学活性类似,临床研究 IFX-01 已经证明能够安全有效的治疗中重度 HS,预计 BDB-01 也能够顺利完成相关临床试验。 总结 本报告分析了舒泰神(300204)的 BDB-001 注射液在治疗新冠病毒感染引起的重症肺炎方面的潜力。BDB-001 作为一种 C5a 抑制剂,通过抑制炎症反应,有望快速获批上市,并可能扩展到其他炎症性疾病的治疗。报告认为,BDB-001 的成功上市将为公司发展增添新动能,并首次覆盖给予“推荐”评级。
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    东兴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2020-02-17

  • 页数:

    12页

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好的,我已阅读您的要求,以下是根据您提供的报告内容和格式要求生成的报告摘要:

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • BDB-001 的潜力: 舒泰神(300204)的 BDB-001 注射液,作为一种 C5a 抑制剂,在治疗新冠病毒感染引起的重症肺炎方面具有显著潜力,有望快速获批上市。
  • 广谱抗炎效应: BDB-001 不仅针对新冠肺炎,还可能扩展到其他由补体过度激活引起的炎症性疾病,为公司带来新的增长点。

主要内容

公司及产品简介

  • 公司概况: 舒泰神是一家以生物制品研发、生产和销售为主的制药企业,主要产品包括注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。
  • BDB-001 简介: BDB-001 注射液是公司全资子公司德丰瑞授权许可开发的德国 InflaRx 公司的针对人 C5a 分子的单抗药物,近日获得国家药监局应急批准,用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎。

C5a 与炎症反应

  • C5a 的作用机制: C5a 是一种重要的促炎肽类物质,是补体过度激活导致剧烈炎症反应的主要效应分子,被称为广谱炎症放大器。
  • C5a 抑制剂的优势: C5a 抑制剂能结合 C5a 分子使其丧失结合受体的能力,从而阻断其诱导的生物学功能,抑制炎症级联反应,控制炎症发展且不抑制免疫功能。

BDB-001 的临床试验及前景

  • 临床试验进展: BDB-001 曾进行中重度化脓性汗腺炎的 I 期临床研究,安全性良好。目前已获批新冠肺炎临床试验,预计后续进展迅速。
  • 市场潜力: 鉴于 C5a 抑制剂类药物在抗击病毒性肺炎中的出色表现,BDB-001 有望凭借此适应症先行打开上市通道。

盈利预测及投资评级

  • 盈利预测: 预计公司 2019-2021 年归母净利润分别为 0.55、0.55 和 0.6 亿元,对应 EPS 分别为 0.12、0.12 和 0.13 元。
  • 投资评级: 首次覆盖给予“推荐”评级。

抗 C5a 减轻肺损伤

  • 抗 C5a 的作用: 研究表明,抑制 C5a 可以减轻相关病毒导致的肺损伤。
  • H7N9 感染: 通过针对 C5a 的抗体药物调节补体的分子表达水平可以大大降低“细胞因子风暴”,显著减轻肺组织病理损伤,从而能够有效治疗病毒感染引起的严重肺炎。

InflaRx 公司及 BDB-001

  • InflaRx 公司: InflaRx 公司是一家利用独有 C5a 靶点技术开发世界一流 C5a 特异性抑制剂的公司,舒泰神通过子公司舒泰神香港持有其约 10%的股份。
  • BDB-001 优势: BDB-001 和 IFX-01 靶点相同,生物学活性类似,临床研究 IFX-01 已经证明能够安全有效的治疗中重度 HS,预计 BDB-01 也能够顺利完成相关临床试验。

总结

本报告分析了舒泰神(300204)的 BDB-001 注射液在治疗新冠病毒感染引起的重症肺炎方面的潜力。BDB-001 作为一种 C5a 抑制剂,通过抑制炎症反应,有望快速获批上市,并可能扩展到其他炎症性疾病的治疗。报告认为,BDB-001 的成功上市将为公司发展增添新动能,并首次覆盖给予“推荐”评级。

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