2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司深度报告:独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场

公司深度报告:独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场

研报

公司深度报告:独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场

  英诺特(688253)   投资要点   深耕呼吸道快检市场,独家品种优势   英诺特是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业, 自 2016 年首个呼吸道多联检测产品获批,一直深耕呼吸道检测市场,不断丰富检测项目。 在联合检测产品数量,尤其是三联及以上联检产品上,公司处于领先的地位, 2019 年在全国呼吸道病原体检测市场占有率达到 12.4%。   把握呼吸道快速检测市场机遇   呼吸道病原体检测属于新兴需求,虽然流感等呼吸道传染病已伴随人类漫长的历史,但规范化使用药物的时间较短,而且抗流感新药、抗新冠新药、抗 RSV 病毒新药等在持续研发中, 病原学诊断对指导临床用药的价值提升, 治疗指南也在持续完善推荐先检测后用药的理念。 2023 年秋冬流感高峰,家庭自测需求爆发,医疗机构对联检认知显著提升,市场容量快速扩容。 英诺特的呼吸道联检产品具有高效方便经济等优势,公司销售策略上选择对诊断效率要求最高的门诊急诊、儿童门诊作为切入点,抓住流感、支原体肺炎感染的高峰期,快速实现对医院的覆盖,公司产品已进入超过 1700 家终端医院。   丰富呼吸道检测产品,储备肠道联检产品   英诺特储备了多个具有创新性的呼吸道联合检测项目,其中甲乙型流感+新冠抗原检测即将开展临床试验。 公司还布局了肠道联检方向, 2022 年公司取得主要应用于儿童腹泻未来肠道检测产品,而且为独家产品。 公司起步阶段已搭建起核酸分子检测、液相免疫等技术平台。依托上游基因重组蛋白和细胞病原体培养平台,针对不断出现的病原体, 公司将持续丰富产品线。   盈利预测   预计 2023-2025 年公司营业收入为 4.64 亿元、 5.68 亿元、7.33 亿元,归属于母公司净利润为 1.49 亿元、 2.31 亿元、3.05 亿元,同比增速为-0.8%、 54.9%、 31.7%, EPS 分布为1.10 元、 1.70 元、 2.24 元,当前股价对应 PE 分别为 22.5、14.5、 11.0 倍。 病原学诊断对指导临床用药的价值逐步提升, 治疗指南也持续完善推荐先检测后用药的理念, 公司在三联及以上联检产品处于领先的地位, 首次覆盖, 给予“买入”投资评级。   风险提示   联检产品在医院推广不及预期;新竞争加入,联检独家格局被打破;流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少; 多联检测产品未来存在被集采的可能; 公司后续多联产品研发的不确定性。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-01-15

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  英诺特(688253)

  投资要点

  深耕呼吸道快检市场,独家品种优势

  英诺特是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业, 自 2016 年首个呼吸道多联检测产品获批,一直深耕呼吸道检测市场,不断丰富检测项目。 在联合检测产品数量,尤其是三联及以上联检产品上,公司处于领先的地位, 2019 年在全国呼吸道病原体检测市场占有率达到 12.4%。

  把握呼吸道快速检测市场机遇

  呼吸道病原体检测属于新兴需求,虽然流感等呼吸道传染病已伴随人类漫长的历史,但规范化使用药物的时间较短,而且抗流感新药、抗新冠新药、抗 RSV 病毒新药等在持续研发中, 病原学诊断对指导临床用药的价值提升, 治疗指南也在持续完善推荐先检测后用药的理念。 2023 年秋冬流感高峰,家庭自测需求爆发,医疗机构对联检认知显著提升,市场容量快速扩容。 英诺特的呼吸道联检产品具有高效方便经济等优势,公司销售策略上选择对诊断效率要求最高的门诊急诊、儿童门诊作为切入点,抓住流感、支原体肺炎感染的高峰期,快速实现对医院的覆盖,公司产品已进入超过 1700 家终端医院。

  丰富呼吸道检测产品,储备肠道联检产品

  英诺特储备了多个具有创新性的呼吸道联合检测项目,其中甲乙型流感+新冠抗原检测即将开展临床试验。 公司还布局了肠道联检方向, 2022 年公司取得主要应用于儿童腹泻未来肠道检测产品,而且为独家产品。 公司起步阶段已搭建起核酸分子检测、液相免疫等技术平台。依托上游基因重组蛋白和细胞病原体培养平台,针对不断出现的病原体, 公司将持续丰富产品线。

  盈利预测

  预计 2023-2025 年公司营业收入为 4.64 亿元、 5.68 亿元、7.33 亿元,归属于母公司净利润为 1.49 亿元、 2.31 亿元、3.05 亿元,同比增速为-0.8%、 54.9%、 31.7%, EPS 分布为1.10 元、 1.70 元、 2.24 元,当前股价对应 PE 分别为 22.5、14.5、 11.0 倍。 病原学诊断对指导临床用药的价值逐步提升, 治疗指南也持续完善推荐先检测后用药的理念, 公司在三联及以上联检产品处于领先的地位, 首次覆盖, 给予“买入”投资评级。

  风险提示

  联检产品在医院推广不及预期;新竞争加入,联检独家格局被打破;流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少; 多联检测产品未来存在被集采的可能; 公司后续多联产品研发的不确定性。

中心思想

英诺特核心竞争力与市场地位

英诺特作为一家专注于POCT快速诊断产品的高科技生物医药企业,凭借其在呼吸道检测市场的深耕和独家多联检测产品优势,确立了领先的市场地位。公司不仅在呼吸道病原体检测产品数量上,尤其是在三联及以上联检产品方面占据领先地位,而且在2019年全国呼吸道病原体检测市场占有率达到12.4%。

市场机遇与未来增长潜力

随着病原学诊断对指导临床用药价值的提升以及治疗指南对“先检测后用药”理念的完善,呼吸道快速检测市场正迎来快速扩容的机遇。英诺特通过把握门诊急诊和儿童门诊等高需求切入点,迅速扩大医院覆盖,并积极布局肠道联检等新发力点,展现出持续增长的潜力。公司预计未来几年营收和归母净利润将保持稳健增长,获得“买入”投资评级。

主要内容

1、呼吸道病原体检测为特色的POCT企业

1.1、聚焦资源,深耕呼吸道检测市场

  • 英诺特自2006年设立,2016年获批首个呼吸道多联检测产品,持续深耕呼吸道检测市场,不断丰富检测项目。
  • 公司是国内首批获得新型冠状病毒抗体检测试剂盒注册证的企业之一,并在2022年获批甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒三联试剂盒,进一步扩大了在呼吸道检测市场的优势。
  • 呼吸道检测是公司收入和利润的核心来源,2020-2021年即使扣除新冠检测试剂,呼吸道检测系列仍占据主要份额。

1.2、独家联检优势,市场份额领先

  • 英诺特在胶体金层析、量子点荧光层析、乳胶层析等技术基础上不断开发新品种,是业内少数能提供呼吸道病原体快速筛查解决方案的企业。
  • 公司在呼吸道病原体检测产品注册证数量上(27个)以及联合检测产品数量上,特别是三联及以上联检产品(6个)方面,均处于领先地位。
  • 根据智研咨询数据,2019年英诺特在全国呼吸道病原体检测市场占有率达到12.4%,处于领先水平。

1.3、储备呼吸道检测开发技术,分享新冠检测红利

  • 公司凭借在呼吸道病原体检测领域积累的技术优势,能够快速响应新冠等大流行疾病检测产品的开发,并获得新冠检测“抗原+抗体”双证。
  • 2020年新冠抗体检测系列产品为公司带来了丰厚的收入和利润回报。2021年,尽管新冠产品收入减少,但依靠医院渠道的拓展,非新冠产品收入恢复增长。

2、把握呼吸道快速检测市场机遇

2.1、呼吸道快检,医院检验和家庭自测趋势已起

  • 呼吸道感染病原体复杂,明确病原体是准确治疗的前提,快速准确的检测有助于合理调配医疗资源,降低院内传播风险。
  • 诊疗指南持续提升病原学检测的重要性,例如《发热患儿就诊流程规范化管理专家共识》强调病原学诊断。
  • 经历新冠疫情后,城市居民对家庭自测操作熟悉度提高,美团、京东等平台布局的快速检测服务延伸至家庭,呼吸道家庭自测趋势已形成。
  • 中国呼吸道传染病发病人数居高位,市场潜力巨大。根据测算,上呼吸道感染的潜力需求预计超过80亿元。

2.2、新兴蓝海市场,多联检测构建技术壁垒

  • 我国呼吸道病原体检测试剂市场规模从2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元,复合增长率达39.24%,需求量复合增长率达33.45%。
  • 呼吸道病原体检测在POCT行业中属于新兴需求,竞争程度相对较低,多联检测具有较高的进入壁垒,需要制备高灵敏度、高特异性抗体。
  • 英诺特掌握诊断试剂上游核心技术,搭建了基因重组蛋白工程平台、细胞和病原体培养平台,拥有超过100种抗原抗体制备技术。
  • 多联检测更符合呼吸道检测需求,因病原体种类繁多、临床症状相似且常呈现混合感染。英诺特聚焦呼吸道检测,主导产品为三联、五联和九联检测,多为独家品种。
  • 多联检测的临床试验验证难度高,需要收集足够的阳性新鲜样本,且涉及多种病原体,进一步构筑了技术壁垒。英诺特持续投入研发,储备多个创新性呼吸道联合检测项目,以保持领先优势。

2.3、市场持续拓宽,从等级医院向基层渗透

  • POCT新产品推广的核心在于市场教育,呼吸道传染病的“先检测后处方”理念正逐步获得更多专家认同,三级医院和头部儿童医院的病原检测送检率持续提升。
  • 英诺特的呼吸道联检产品具有高效、方便、经济等优势,公司销售策略选择门诊急诊、儿童门诊作为切入点,抓住流感、支原体肺炎感染高峰期,快速实现医院覆盖。
  • 截至目前,公司产品已进入超过1700家终端医院,包括北京儿童医院等重点儿科医院。

3、多技术平台,储备新发力点

  • 英诺特技术储备不局限于POCT领域,已搭建核酸分子检测、液相免疫等技术平台,并依托上游基因重组蛋白和细胞病原体培养平台,可持续丰富产品线。
  • 公司已研发上市肠道病毒感染的多联检测产品,2022年取得主要应用于儿童腹泻的独家肠道检测产品。
  • 感染性腹泻对儿童健康威胁巨大,儿童急性感染性腹泻以病毒为主,快速诊断排查病因意义重大。我国5岁以下儿童腹泻病检测需求潜力巨大,预计达4656万人份。
  • 公司在不断丰富免疫层析平台产品的同时,围绕传染病领域,持续开发分子诊断和化学发光技术平台新产品,包括诺如病毒、腺病毒、流感/新冠核酸检测以及优生十项、呼吸道病原体抗原/抗体化学发光检测等。

4、盈利预测评级

  • 预计2023-2025年公司营业收入分别为4.64亿元、5.68亿元、7.33亿元,归属于母公司净利润分别为1.49亿元、2.31亿元、3.05亿元,同比增速分别为-0.8%、54.9%、31.7%,三年复合归母净利润增速为26.47%。
  • 按照2023年12月29日收盘价计算,对应2023-2025年动态估值分别为22.8X、14.7X和11.2X。
  • 鉴于英诺特在IVD企业中深度布局呼吸道感染检测领域,多个多联产品具有竞争优势且市场份额领先,公司将持续受益于呼吸道疾病检测率的提升和家庭自检趋势的形成,业绩成长具有延续性。
  • 首次覆盖,给予“买入”投资评级。

5、风险提示

  • 联检产品在医院推广不及预期。
  • 新竞争者加入,联检独家格局被打破。
  • 流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少。
  • 多联检测产品未来存在被集采的可能。
  • 公司后续多联产品研发的不确定性。

总结

英诺特作为一家深耕呼吸道快速诊断市场的POCT企业,凭借其独家的多联检测产品优势和领先的市场份额,在呼吸道病原体检测领域建立了核心竞争力。公司通过把握呼吸道疾病快速检测市场扩容的机遇,积极拓展医院渠道并布局家庭自测市场,同时在肠道检测等新领域储备发力点,展现出强劲的增长潜力。尽管面临市场推广、竞争加剧、需求波动和集采等风险,但公司多技术平台支撑下的产品线持续丰富和创新,预计将使其业绩保持稳健增长。基于对公司核心优势、市场机遇和未来发展潜力的分析,报告给予英诺特“买入”的投资评级。

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