中心思想
IVD平台型企业战略与核心竞争力
迈克生物作为国内领先的体外诊断（IVD）实验室整体解决方案供应商，通过代理与自主产品协同发展，并以自主研发和生产为核心驱动力，致力于成为优秀的国产IVD平台型企业。公司已建立涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、POCT、病理及原材料等多个技术平台，产品线丰富，市场覆盖广泛，具备强大的综合竞争力。
自主创新驱动业绩增长与市场拓展
公司业绩长期保持高增长，主要得益于自产产品收入占比的持续提升及其带来的盈利能力改善。特别是自产化学发光业务，凭借高技术壁垒、快速增长的市场和巨大的国产替代空间，已成为未来业绩增长的核心驱动。同时，公司通过持续的研发投入筑高竞争护城河，并不断完善全国乃至全球的渠道网络布局，巩固市场地位。新冠检测试剂的成功推广不仅短期内增厚了业绩，更长期助推了公司分子诊断平台的加速建设。
主要内容
核心业务板块深度分析
公司是国内领先的实验室整体解决方案供应商
国产IVD研发之星如日初升，加速发展
迈克生物成立于1994年，并于2015年成功登陆创业板，现已逐步成长为国产IVD领域的领跑者。公司通过代理产品与自主产品协同发展，并日益以自主研发和生产为核心驱动力，实现了业绩的持续高增长。公司已成功建立六大技术平台，自主产品线涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、快速检测、病理及原材料等多个领域，是国内IVD生产企业中产品种类最丰富的公司之一。
自产收入稳定提升带来盈利能力持续改善
公司在2011年至2019年间实现了营业收入25.6%和归母净利润20.2%的年复合增长率，业绩保持长期高增长态势。自主产品收入贡献持续增加，2019年占比约为38%，显著高于代理产品，由于自主产品毛利率更高，这直接带动了公司整体毛利率水平的提升和盈利能力的持续改善。
自产化学发光有望成为未来业绩增长的核心驱动
化学发光是IVD最具潜力的赛道：壁垒高、增速快、国产替代空间大
体外诊断是全球医疗器械的第一大子领域，2017年占据全球医疗器械13%的市场份额。其中，免疫诊断以23%的市场份额位居IVD第一大细分品类，且处于高速成长期。化学发光作为免疫诊断技术升级迭代的方向，具有高技术门槛和研发难度。磁微粒化学发光技术因其高灵敏度和检测效率，已成为国际先进的主流免疫诊断技术，也是国内化学发光厂商的研发重点。中国化学发光市场正处于高速成长期，预计2020年出厂规模将达到约300亿元人民币，国产替代空间巨大。尽管中国免疫诊断市场目前仍由跨国公司主导（2018年占66%市场份额），但国内企业正以更快的年复合增长率（2014-2018年为29.4%）加速追赶，预计到2023年国产企业市场份额有望提升至39%。
仪器：IS1200+ i 3000+ i 1000 呈梯度式覆盖，直接与间接发光法共舞
迈克生物在化学发光领域采取了抢占基层医院增量市场和替代高端医院存量市场的核心策略。公司化学发光仪产品线呈梯度式覆盖，其中i 3000定位中高端医疗机构，而i 1000（2020年1月获批）和IS 1200则主要面向中低端医疗服务机构。i 1000的推出，不仅与i 3000形成互补，也为公司将免疫诊断技术平台从间接发光全面转向直接发光奠定了基础，以满足不同等级医院的检测要求。
试剂：自产业绩提升的核心引擎，收入维持高速增长
化学发光试剂是公司自产业务增长的核心引擎。2014年至2019年，公司自产免疫试剂收入的年复合增长率高达60.5%，持续引领自产板块的高速增长。截至2020年8月，公司直接化学发光平台已获批44个试剂产品，涵盖甲功七项、乙肝五项、艾滋、丙肝、梅毒、心肌四项和肿瘤标志物七项等临床常用项目。此外，另有超过120项试剂正在研发和规划中，以满足各级医学实验室的临床应用需求。
新冠核酸试剂加速分子平台建设，布局多年渐入收获期
分子诊断是IVD最具发展潜力的细分领域
分子诊断是IVD领域中技术壁垒高、增速最快的子领域之一，通过检测病原体或人体内遗传物质的存在、结构、表达水平变化等，来诊断遗传病、传染病和肿瘤等疾病，是当代“精准医学”发展的基础。全球分子诊断市场在2013-2019年间以12%的年复合增长率扩张，市场规模由57亿美元增长至113.6亿美元。同期，中国分子诊断市场规模由25.4亿元人民币增加至约132亿元人民币，年均增速约为全球的两倍，显示出巨大的发展潜力。尽管上游原材料主要由外企掌控，但中游试剂盒和仪器已逐步实现国产化。
新冠检测试剂在多省份集采中标，增厚业绩并助推分子平台发展
迈克生物是国内首家获得国家药监局新冠核酸和抗体检测试剂认证的企业。公司的核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已获得NMPA注册证、CE认证和FDA EUA，抗体检测试剂盒（直接化学发光法）也已获得NMPA注册证和CE认证。这些产品具有高灵敏度、高特异性，并采用三重靶标设计，有效避免漏检。公司新冠检测试剂在全国多省份集采中保持较高中标率，短期
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