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首次覆盖报告:集采利空渐见底,创新转型即将迎来收获

首次覆盖报告:集采利空渐见底,创新转型即将迎来收获

研报

首次覆盖报告:集采利空渐见底,创新转型即将迎来收获

  奥赛康(002755)   报告要点:   存量仿制大品种集采影响逐渐平滑,公司业绩有望迎来拐点   奥赛康是产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染等治疗领域的百强药企。截至第七批国家药品集采,公司共13款药品参与集采,均为公司主要产品目录中的药品,其中公司重点产品奥西康未中选,其余12款产品价格平均降幅超过90%;同时公司有部分产品中选地方药品集中采购(含各种类型联盟集中采购),价格和销量均有一定程度下降。从收入结构上看,2019年抗肿瘤和消化类产品收入合计占比达97.05%,其中消化类贡献收入从33.66亿降至2023年末的2.99亿,抗肿瘤类收入从10.19亿降至6.17亿。   聚焦公司优势领域,着重高端仿制+制剂创新,构建特色产品组群公司优选首批首仿、独家品种、高壁垒复杂制剂开发。自2021年以来获批20个仿制药品种:5个首批上市品种、4个首家独家品种且3个为十三五重大专项品种、3个高壁垒复杂制剂、2个首仿品种、1个独家规格,不断丰富公司传统优势领域抗肿瘤、消化道治疗用药和新崛起的抗感染和慢性病用药,构建并强化了公司特色的仿制药产品组群。   新药转型即将进入收获期,ASKB589有望成30亿级大品种   第三代EGFR抑制剂ASK120067可强效抑制EGFR耐药突变(T790M)、EGFR敏感突变(如L858R,exon19del)以及EGFR双突变的激酶活性,且对CNS(中枢神经系统)病变患者有较好的疗效,目前正在上市申请审评中;ASKB589是全球进度前三的Claudin18.2单抗靶向药,客观缓解率(ORR)为79.2%、疾病控制率(DCR)达95.8%,临床数据优异,目前已进入中国临床III期研究,根据我们测算有望成30亿级大品种。   投资建议与盈利预测   随着公司传统的优势板块——抗肿瘤和消化类仿制品种的存量品种的集采快速出清,抗感染类和慢性病类仿制药品种的快速崛起,及公司创新转型的收获期的即将到来,预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%;归母净利润2024年扭亏为盈,2024-2026年归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48%;EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股,对应PE为288.25/130.76/58.77X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发失败或进展不及预期风险、带量采购大幅降价风险、药品上市申请获批或商业化不确定性等风险。
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    国元证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-06-03

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    26页

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  奥赛康(002755)

  报告要点:

  存量仿制大品种集采影响逐渐平滑,公司业绩有望迎来拐点

  奥赛康是产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染等治疗领域的百强药企。截至第七批国家药品集采,公司共13款药品参与集采,均为公司主要产品目录中的药品,其中公司重点产品奥西康未中选,其余12款产品价格平均降幅超过90%;同时公司有部分产品中选地方药品集中采购(含各种类型联盟集中采购),价格和销量均有一定程度下降。从收入结构上看,2019年抗肿瘤和消化类产品收入合计占比达97.05%,其中消化类贡献收入从33.66亿降至2023年末的2.99亿,抗肿瘤类收入从10.19亿降至6.17亿。

  聚焦公司优势领域,着重高端仿制+制剂创新,构建特色产品组群公司优选首批首仿、独家品种、高壁垒复杂制剂开发。自2021年以来获批20个仿制药品种:5个首批上市品种、4个首家独家品种且3个为十三五重大专项品种、3个高壁垒复杂制剂、2个首仿品种、1个独家规格,不断丰富公司传统优势领域抗肿瘤、消化道治疗用药和新崛起的抗感染和慢性病用药,构建并强化了公司特色的仿制药产品组群。

  新药转型即将进入收获期,ASKB589有望成30亿级大品种

  第三代EGFR抑制剂ASK120067可强效抑制EGFR耐药突变(T790M)、EGFR敏感突变(如L858R,exon19del)以及EGFR双突变的激酶活性,且对CNS(中枢神经系统)病变患者有较好的疗效,目前正在上市申请审评中;ASKB589是全球进度前三的Claudin18.2单抗靶向药,客观缓解率(ORR)为79.2%、疾病控制率(DCR)达95.8%,临床数据优异,目前已进入中国临床III期研究,根据我们测算有望成30亿级大品种。

  投资建议与盈利预测

  随着公司传统的优势板块——抗肿瘤和消化类仿制品种的存量品种的集采快速出清,抗感染类和慢性病类仿制药品种的快速崛起,及公司创新转型的收获期的即将到来,预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%;归母净利润2024年扭亏为盈,2024-2026年归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48%;EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股,对应PE为288.25/130.76/58.77X。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  新药研发失败或进展不及预期风险、带量采购大幅降价风险、药品上市申请获批或商业化不确定性等风险。

中心思想

集采影响逐渐消退,创新转型迎来收获

本报告对奥赛康(002755)进行了首次覆盖分析,核心观点如下:

  • 集采影响逐渐平滑,业绩有望迎来拐点: 存量仿制大品种集采影响逐渐消退,抗感染和慢性病业务快速成长,公司业绩有望迎来拐点。
  • 聚焦优势领域,构建特色产品组群: 公司聚焦消化、抗肿瘤等优势领域,着重高端仿制+制剂创新,构建特色产品组群,提升市场竞争力。
  • 新药转型进入收获期,重磅产品潜力巨大: 多款创新药进入临床后期,其中ASKB589有望成为30亿级大品种,为公司带来新的增长动力。

主要内容

1. 创新基因驱动,从应用化学研究所到中国医药工业百强

  • 1.1 仿创结合,传统质子泵抑制剂龙头升级综合性创新药企: 奥赛康源自江苏省最早的民营新药研发机构,已发展成为集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的高新技术企业,产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四大治疗领域。
  • 1.2 集采、特定外部社会风险影响逐步触底,创新研发加快转型: 受集采和疫情影响,公司业绩有所波动,但公司积极调整产品结构,加大研发投入,加速创新药的研发速度。

2. 存量仿制大品种集采渐出清,高端仿制、改良打造优势产品组合

  • 2.1 存量仿制大品种集采影响逐渐平滑,公司业绩有望迎来拐点: 公司13款主要仿制大品种已入选国家集采目录,集采影响逐渐消退,公司业绩即将迎来拐点。
  • 2.2 聚焦公司传统优势领域,着重高端仿制+改良创新,打造特色产品组群: 公司优选首批首仿、独家品种丰富产品组群,加强市场竞争力。

3. 积极推进创新药品/高难壁垒制剂研发,重磅产品即将进入收获期

  • 3.1 ASK120067:临床获益明显且对 CNS(中枢神经系统)病变患者疗效显著: ASK120067是第三代EGFR抑制剂,可强效抑制EGFR耐药突变,对CNS病变患者有较好的疗效,上市申请正在审评中。
    • 肺癌是全球、中国均为发病率第 1、死亡率第 1 的癌症。
    • 亚洲人群 EGFR 突变为主要肺癌基因突变类型。
    • 第三代 EGFR 抑制剂已成为 T790M 突变的非小细胞肺癌的主流治疗方案。
  • 3.2 ASKB589:全球进度前三的 Claudin18.2靶向药,临床数据优异,有望成 30 亿级大品种: ASKB589是Claudin18.2靶向药,临床数据优异,有望成为30亿级大品种。
    • 我国胃癌治疗临床需求巨大。
    • 对于无手术根治机会或转移性胃癌患者,目前采取全身抗肿瘤药物为主的综合治疗,但现有治疗方式仍存在局限性。
    • Claudin18.2在胃癌表达率高,治疗潜力巨大。
    • 胃癌Claudin18.2市场空间巨大,ASKB589全球进度前三。
    • 创新分子设计,ASKB589临床数据优异。
  • 3.3 ASKC109:新型口服三价铁络合物,临床优势突出的补铁剂: ASKC109是口服补铁产品麦芽酚铁胶囊,用于治疗成人的铁缺乏症状和慢性肾脏病患者透析引起的缺铁性贫血。
    • 贫血是外周血中单位体积内血红蛋白(Hb)浓度减低或红细胞数量减少,而使机体不能对组织细胞充分供氧的疾病,主要分为缺铁性贫血、出血性贫血、溶血性贫血、巨幼红细胞性贫血和再生障碍性贫血五大类,其中缺铁性贫血最为常见。
    • 缺铁性贫血应补充铁剂及纠正缺铁的原因,并不建议使用促红素治疗。
    • 补铁治疗即通过补充足够量的铁以供给机体合成Hb,使机体贮存铁含量恢复至正常水平。
    • 麦芽酚铁为新型口服三价铁络合物,铁摄入量高且胃肠道不良反应轻微。
    • 麦芽酚铁胶囊具有突出的临床优势。

4. 聚焦源头创新 ,开发国际领先的细胞因子前药技术平台

公司前药技术平台国际领先,基于该平台孵化的研发管线中已有3个First-in-class细胞因子前药进入临床阶段。

5. 盈利预测

随着公司传统的优势板块——抗肿瘤和消化类仿制品种的存量品种的集采快速出清,抗感染类和慢性病类仿制药品种的快速崛起,及公司创新转型的收获期的到来,预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%;归母净利润2024年扭亏为盈、增速分别为 122.85%/120.45%/122.48%;EPS 分别为 0.04/0.08/0.18 元/股,对应PE为288.25/130.76/58.77X。首次覆盖,给予“买入”评级。

6. 风险提示

提示新药研发失败、集采降价、药品上市申请不确定性等风险。

总结

业绩拐点将至,创新转型未来可期

奥赛康通过积极调整产品结构,加大创新药研发投入,有望摆脱集采影响,迎来业绩拐点。随着ASK120067等创新药的上市,以及ASKB589等重磅产品的临床推进,公司未来发展前景可期。

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