2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司动态研究报告:现有业务风险释放完毕,新一代肌松拮抗剂具备巨大市场潜力

公司动态研究报告:现有业务风险释放完毕,新一代肌松拮抗剂具备巨大市场潜力

研报

公司动态研究报告:现有业务风险释放完毕,新一代肌松拮抗剂具备巨大市场潜力

  仙琚制药(002332)   投资要点    公司已有产品风险释放完毕,后续有望进入平稳增长期,已有产品提供充分的安全边际   制剂业务风险释放完毕:公司顺阿曲库铵于 2021 年集采, 预计 2022 年该产品收入从 1 亿减少至 2000 万元;另一款主力产品罗库溴铵于 2022 年 Q3 集采,该产品收入规模预计从2022 年的 5 亿元降至 2023 年的 5000 万元, 公司短期集采风险释放完毕。 罗库溴铵集采影响将在 2022 年 Q4 反映,明年实际同比角度反映 3 个季度,减少约 3 亿元,其中 2023 年普药、舒更、呼吸类产品有望实现快速增长,合计基本抵消罗库溴铵集采影响, 全年有望不下滑, 2024 年有望恢复 15%的增长中枢。预计 2022-2024 年制剂收入分别为 27、 27、 32 亿元。   公司特色甾体原料药业务全球地位稳固,有望保持平稳增长,预计 2022-2024 年收入分别为 17、 20、 24 亿元。公司整体 2022-2024 年收入分别为 44、 46、 57 亿元, 预计分别实现增长 2%、 5%、 22%。 公司管理层通过不断降本增效, 利润增速有望超过收入增速, 预计 2022-2024 年归母净利润分别为7、 7.7、 9.2 亿,增长 14%、 10%、 22%。目前市值 110 亿对应23 年 PE 为 14x,基本反映现有产品的价值。   公司储备的新产品奥美克松钠,具备 30 亿以上峰值销售潜力,有望增厚市值 130 亿   目前中国每年全麻手术量约 3000 万台,全麻手术为了创造更好的操作条件,比如插管和腹腔镜等手术操作时均需要肌肉松弛药物使用。但手术完成后,需要肌松药物快速失效,患者尽快恢复肌肉正常功能。 奥美克松钠即为该类型药物。 目前主流的肌松药物为罗库溴铵和顺阿曲库铵。其中罗库溴铵起效迅速,肌松强度高,是全球主流的药物选择, 在美国占据大部分市场份额。 而中国由于恒瑞等大药厂推广能力更强,导致顺阿曲库铵在中国的市场份额为 70%,罗库溴铵为30%。随着集采进行,顺阿曲库铵和罗库溴铵均进入集采不再有企业推广,后续有望回归药物本质,即罗库溴铵份额逐步提升。   由于奥美克松钠为专门拮抗罗库溴铵的药物,后续有多个条件有利于罗库溴铵和奥美克松钠组合成为医生手术的主流方案: 1)罗库溴铵起效快,肌松深度高, 过往医生担心唤醒慢,使用顺阿曲库铵做维持期,以便手术后唤醒,后续有了奥美克松钠后,患者使用罗库溴铵+奥美克松钠,可以随时被解除肌松,肌松解除时间比顺阿曲库铵还要快速,医生使用顾虑减少,学术角度有利于罗库溴铵+奥美克松钠组合推广;2)营销推广角度,所有肌松药物均被集采,如果选择罗库溴铵+奥美克松钠组合,医生会得到学术支持,营销利益角度也有利于奥美克松钠上量。   目前,我国每年全麻手术约为 3000 万人次/年, 10 年后有望增长至 3600 万人次/年,假设其中 50%使用罗库溴铵、 25%使用奥美克松钠拮抗复苏,即使用奥美克松钠拮抗复苏的手术量为 450 万。假设公司单只定价 700 元, 对应 2032 年峰值销售有望实现 32 亿元。   市场潜力分析   公司传统药物价值 105 亿。 奥美克松钠为我国唯一的靶向性肌松拮抗剂,是该领域的新一代的创新药物,此处我们给予其 3-5x ps,则对应代表市值增厚为 95 亿-160 亿,中枢为125 亿。 以上 2 部分合计市值为 230 亿,目前公司市值 110亿,代表 110%涨幅。   盈利预测   预测公司 2022-2024 年收入分别为 44.23、 46.47、 56.80 亿元, EPS 分别为 0.71、 0.78、 0.96 元,当前股价对应 PE 分别为 15.7、 14.2、 11.7 倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   新品研发不及预期、市场推广不及预期、临床进展不及预期、集采影响超预期。
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2022-12-12

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  仙琚制药(002332)

  投资要点

   公司已有产品风险释放完毕,后续有望进入平稳增长期,已有产品提供充分的安全边际

  制剂业务风险释放完毕:公司顺阿曲库铵于 2021 年集采, 预计 2022 年该产品收入从 1 亿减少至 2000 万元;另一款主力产品罗库溴铵于 2022 年 Q3 集采,该产品收入规模预计从2022 年的 5 亿元降至 2023 年的 5000 万元, 公司短期集采风险释放完毕。 罗库溴铵集采影响将在 2022 年 Q4 反映,明年实际同比角度反映 3 个季度,减少约 3 亿元,其中 2023 年普药、舒更、呼吸类产品有望实现快速增长,合计基本抵消罗库溴铵集采影响, 全年有望不下滑, 2024 年有望恢复 15%的增长中枢。预计 2022-2024 年制剂收入分别为 27、 27、 32 亿元。

  公司特色甾体原料药业务全球地位稳固,有望保持平稳增长,预计 2022-2024 年收入分别为 17、 20、 24 亿元。公司整体 2022-2024 年收入分别为 44、 46、 57 亿元, 预计分别实现增长 2%、 5%、 22%。 公司管理层通过不断降本增效, 利润增速有望超过收入增速, 预计 2022-2024 年归母净利润分别为7、 7.7、 9.2 亿,增长 14%、 10%、 22%。目前市值 110 亿对应23 年 PE 为 14x,基本反映现有产品的价值。

  公司储备的新产品奥美克松钠,具备 30 亿以上峰值销售潜力,有望增厚市值 130 亿

  目前中国每年全麻手术量约 3000 万台,全麻手术为了创造更好的操作条件,比如插管和腹腔镜等手术操作时均需要肌肉松弛药物使用。但手术完成后,需要肌松药物快速失效,患者尽快恢复肌肉正常功能。 奥美克松钠即为该类型药物。 目前主流的肌松药物为罗库溴铵和顺阿曲库铵。其中罗库溴铵起效迅速,肌松强度高,是全球主流的药物选择, 在美国占据大部分市场份额。 而中国由于恒瑞等大药厂推广能力更强,导致顺阿曲库铵在中国的市场份额为 70%,罗库溴铵为30%。随着集采进行,顺阿曲库铵和罗库溴铵均进入集采不再有企业推广,后续有望回归药物本质,即罗库溴铵份额逐步提升。

  由于奥美克松钠为专门拮抗罗库溴铵的药物,后续有多个条件有利于罗库溴铵和奥美克松钠组合成为医生手术的主流方案: 1)罗库溴铵起效快,肌松深度高, 过往医生担心唤醒慢,使用顺阿曲库铵做维持期,以便手术后唤醒,后续有了奥美克松钠后,患者使用罗库溴铵+奥美克松钠,可以随时被解除肌松,肌松解除时间比顺阿曲库铵还要快速,医生使用顾虑减少,学术角度有利于罗库溴铵+奥美克松钠组合推广;2)营销推广角度,所有肌松药物均被集采,如果选择罗库溴铵+奥美克松钠组合,医生会得到学术支持,营销利益角度也有利于奥美克松钠上量。

  目前,我国每年全麻手术约为 3000 万人次/年, 10 年后有望增长至 3600 万人次/年,假设其中 50%使用罗库溴铵、 25%使用奥美克松钠拮抗复苏,即使用奥美克松钠拮抗复苏的手术量为 450 万。假设公司单只定价 700 元, 对应 2032 年峰值销售有望实现 32 亿元。

  市场潜力分析

  公司传统药物价值 105 亿。 奥美克松钠为我国唯一的靶向性肌松拮抗剂,是该领域的新一代的创新药物,此处我们给予其 3-5x ps,则对应代表市值增厚为 95 亿-160 亿,中枢为125 亿。 以上 2 部分合计市值为 230 亿,目前公司市值 110亿,代表 110%涨幅。

  盈利预测

  预测公司 2022-2024 年收入分别为 44.23、 46.47、 56.80 亿元, EPS 分别为 0.71、 0.78、 0.96 元,当前股价对应 PE 分别为 15.7、 14.2、 11.7 倍,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  新品研发不及预期、市场推广不及预期、临床进展不及预期、集采影响超预期。

中心思想

仙琚制药核心竞争力与增长驱动

仙琚制药通过成功应对现有产品集采风险,其制剂和特色甾体原料药业务已进入平稳增长期,为公司提供了坚实的安全边际。公司管理层通过持续的降本增效措施,有望实现利润增速超越收入增速,进一步提升盈利能力。

新一代肌松拮抗剂奥美克松钠的巨大潜力

公司储备的新一代靶向性肌松拮抗剂奥美克松钠(Aom0498)具备显著的市场竞争优势和巨大的销售潜力。该产品有望成为罗库溴铵术后拮抗的主流方案,预计在未来十年内达到32亿元的峰值销售额,为公司带来约130亿元的市值增厚,预示着公司未来业绩的突破性增长。

主要内容

1、布局全新一代肌松拮抗剂,具备30亿销售峰值潜力

奥美克松钠的合作开发与产品优势

  • 仙琚制药于2015年12月与杭州奥默医药签订合作协议,共同开发第二代肌松拮抗剂奥美克松钠(Aom0498)。杭州奥默负责药品上市注册,仙琚制药持有原料药批准文件,并拥有除浙江、广东、山西、新疆和西藏自治区外的制剂独家销售权。
  • 肌松药是全麻手术(麻醉、镇痛、肌松)的关键组成部分,用于缓解患者骨骼肌收缩,降低手术风险。临床主流肌松药为非去极化肌松药,如阿曲库铵/顺阿曲库铵和罗库溴铵。
  • 术后肌松残留问题普遍存在(全麻手术36%,腹部手术57%),可能导致呼吸肌无力甚至死亡,因此肌松拮抗剂至关重要。
  • 奥美克松钠是中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂,被视为该领域的新一代创新药物。它已进入中国III期临床试验阶段,并已向FDA申请美国临床。
  • 奥美克松钠通过对舒更葡糖钠进行结构改造,引入乙酰胺基修饰,对甾体类肌松药罗库溴铵具有更强的结合力。同时,它克服了舒更葡糖钠的过敏、心脏功能异常和出血等副作用,并在剂型稳定性方面有所改进。

肌松拮抗剂的市场需求与奥美克松钠的市场潜力

  • 目前中国肌松药市场中,顺阿曲库铵占据70%的市场份额,罗库溴铵占据30%。随着集采的推进,顺阿曲库铵和罗库溴铵均进入集采,市场推广减少,未来有望回归药物本质,罗库溴铵的市场份额预计将逐步提升。
  • 罗库溴铵与奥美克松钠的组合有望成为医生手术的主流方案,主要基于以下两点:
    1. 学术优势: 罗库溴铵起效迅速、肌松深度高,而奥美克松钠能比顺阿曲库铵更快解除肌松,消除医生对唤醒慢的顾虑,有利于该组合的学术推广。
    2. 营销优势: 在所有肌松药物均被集采的背景下,罗库溴铵+奥美克松钠组合能为医生提供学术支持和营销利益,有利于奥美克松钠的放量。
  • 市场规模预测:
    • 中国每年全麻手术量目前约为3000万人次,预计10年后将增长至3600万人次。
    • 假设其中50%使用罗库溴铵,25%使用奥美克松钠进行拮抗复苏,则使用奥美克松钠拮抗复苏的手术量将达到450万例。
    • 以单只定价700元计算,奥美克松钠在2032年的峰值销售额有望实现32亿元。
  • 市值增厚潜力: 报告预计奥美克松钠将为公司增厚95亿-160亿元市值(中枢125亿元),加上传统药物价值105亿元,公司总市值有望达到230亿元,较目前市值110亿元有110%的涨幅空间。

2、现有业务风险释放完毕,四大板块稳中有升

性激素类药物:稳定增长与新增长点

  • 公司性激素类药物主要包括黄体酮胶囊(益玛欣)、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。
  • 该产品线过往收入规模约为5亿元,其中黄体酮胶囊和左炔诺孕酮肠溶胶囊分别贡献约2亿元和1.5亿元,但受大学生比例和流动人口减少影响,增速有所放缓。
  • 新的增长点包括妇科抗生素克林霉素凝胶,预计销售额将从1000万元增长至5000万元。此外,庚酸炔诺酮注射液作为流产后保留女性生育能力的药物,有望带来5000万元以上的增长,并保持较快增长。
  • 整体而言,该业务板块预计将保持稳定增长。

麻醉与肌松类药物:集采影响与未来增长动力

  • 麻醉与肌松类药物主要包括注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等。
  • 苯磺顺阿曲库铵于2021年集采,导致其销售收入从1亿元大幅下降至2000万元。
  • 罗库溴铵于2022年Q4开始集采,预计2022年全年销售额仍可达5亿元,但2023年Q1-Q3销售收入将同比减少。
  • 为弥补集采影响,公司后续储备了舒更葡糖钠等新产品,有望在2023年实现恢复性增长。
  • 长期来看,公司在该板块布局了奥美克松钠等新药,并积极寻求外部镇痛大品种,具备实现突破性增长的潜力。
  • 2022年该板块收入预计为5.5亿元,保持相对稳定。

呼吸科与皮肤科药物:持续增长与稳定贡献

  • 呼吸科主要产品: 糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂。
    • 公司在该领域产品竞争力强,过往复合增速超过35%,预计未来三年仍能保持较快增长。
    • 目前集采压力较小,且有新品在研,增长动力强劲。
  • 皮肤科主要产品: 糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。
    • 该领域行业需求较为稳定,预计将保持稳定增长。

公司整体业绩展望与盈利能力分析

  • 收入预测: 预计2022-2024年公司制剂收入分别为27亿元、27亿元、32亿元。特色甾体原料药业务全球地位稳固,预计2022-2024年收入分别为17亿元、20亿元、24亿元,保持平稳增长。公司整体收入预计分别为44亿元、46亿元、57亿元,同比增长2%、5%、22%。
  • 利润预测: 预计2022-2024年归母净利润分别为7亿元、7.7亿元、9.2亿元,同比增长14%、10%、22%。
  • 盈利能力: 公司管理层通过持续降本增效,利润增速有望超过收入增速。目前市值110亿元对应2023年PE为14倍,基本反映了现有产品的价值。

3、盈利预测及评级

  • 报告预测仙琚制药2022-2024年营业收入分别为44.23亿元、46.47亿元和56.80亿元。
  • 摊薄每股收益(EPS)分别为0.71元、0.78元和0.96元。
  • 当前股价对应PE分别为15.7倍、14.2倍和11.7倍。
  • 鉴于公司的增长潜力和估值水平,报告给予“买入”投资评级。

4、风险提示

  • 新品研发进度不及预期。
  • 市场推广效果不及预期。
  • 临床进展不及预期。
  • 药品集中采购政策影响超预期。

总结

仙琚制药已成功消化现有主力产品集采带来的短期风险,其制剂和特色甾体原料药业务展现出稳健的增长态势,为公司提供了坚实的基本盘。更重要的是,公司在研的新一代靶向性肌松拮抗剂奥美克松钠,凭借其独特的产品优势和巨大的市场潜力,有望在未来十年内实现32亿元的峰值销售额,并为公司带来显著的市值增厚。报告预测公司未来三年收入和归母净利润将持续增长,并给予“买入”评级,但同时提示了新品研发、市场推广、临床进展及集采政策等潜在风险。整体来看,仙琚制药正处于现有业务风险释放完毕、新产品驱动未来增长的关键转型期,具备长期投资价值。

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