事件点评：13价肺炎结合疫苗拟获优先审评，大产品上市之路更近一步

# 中心思想 ## 沃森生物13价肺炎结合疫苗的潜在市场价值 本报告的核心观点是沃森生物的13价肺炎结合疫苗具有巨大的市场潜力，上市之路正在加快。理由如下： 1. **优先审评加速上市**：该疫苗拟纳入优先审评名单，有望加速审批流程，预计在2018年底至2019年初获批上市。 2. **临床数据支持**：临床试验结果全面达到预设目标，且接种程序设计更灵活，适龄人群更广，相比进口产品具有明显优势。 3. **市场需求巨大**：全球疫苗销售额巨大，国内市场存在大量未被满足的需求，沃森生物有望凭借产能和销售能力优势占据市场份额。 ## 产业化能力构筑竞争壁垒 沃森生物在产业化方面的优势，以及国内疫苗市场的良好政策和竞争环境，将进一步提升公司的市场竞争力，为公司业绩带来爆发性增长。 # 主要内容 ## 事件 3月28日，沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗拟纳入第27批优先审评名单。 ## 主要观点 ### 13价肺炎结合疫苗拟纳入优先审评，大产品上市之路持续加快 公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗拟纳入优先审评名单，审评速度将会大大加快，预计最终获批时间在18年年底到19年初。 ### 临床试验结果全面达到预设目标 13 价肺炎结合疫苗疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、同类疫苗对照设计，临床试验结果全面达到预设目标。 ### 13 价全球疫苗销售之王，国内潜在市场需求大 全球仅辉瑞一家生产13价肺炎疫苗，17 年全球销售56 亿美元。国内辉瑞的13价肺炎结合疫苗批签发量较少各地严重缺货，供不应求。 ### 公司 13价结合疫苗 相比进口产品优势明显 沃森生物13价结合疫苗相比进口产品在接种程序、销售能力和产能问题上优势明显。 ### 公司产业化构筑竞争壁垒 沃森生物在具备研发实力和执行力的同时，产业化的突出优势也进一步提升了企业的市场竞争力，提升了公司的竞争壁垒。目前 13 价肺炎结合疫苗的产业基地已经建设完成，获得批文后马上可以生产上市。 ### 疫苗大产品大时代，投资逻辑再梳理 国内格局易于诞生大品种，国内疫苗生产企业较少，产品同质化严重，具有实力和精力进行大品种研发的企业并不多。政策和市场环境来看，疫苗受招标、降价以及医保控费等影响较小，渠道环节便利易于进入疾控中心及乡镇社区医院，也为大品种的上市垫定了非常好的基础。 ## 结论 根据公司目前的产品线进度情况，18年随着 23 价肺炎多糖的全年销售业绩将大幅提高，同时若审评速度加快公司有望年内13 价肺炎结合疫苗实现上市销售，19年公司还将迎来2 价HPV 疫苗。预计公司业绩将在19 年迎来爆发性成长，同时未来海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩，预计公司 17-19 年净利润分别为 -5.35 亿元、1.48 亿元以及 12.27 亿元，EPS 分别为-0.39、0.10 以及 0.80 元。给予公司“强烈推荐”评级。 ## 风险提示 重磅产品上市时间延后 # 总结 ## 沃森生物的增长潜力 本报告对沃森生物的13价肺炎结合疫苗进行了深入分析，认为该疫苗凭借优先审评、临床数据优势、巨大的市场需求以及公司自身的产业化能力，有望在上市后迅速放量，为公司带来业绩的爆发性增长。 ## 投资建议与风险提示 维持对沃森生物的“强烈推荐”评级，但同时也提示了重磅产品上市时间延后的风险。