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沃森生物事件点评:13价肺炎结合疫苗获优先审评,一季度预告公司扭亏

沃森生物事件点评:13价肺炎结合疫苗获优先审评,一季度预告公司扭亏

研报

沃森生物事件点评:13价肺炎结合疫苗获优先审评,一季度预告公司扭亏

中心思想 沃森生物核心竞争力与市场机遇 沃森生物正凭借其核心产品——13价肺炎球菌多糖结合疫苗的优先审评进展,以及一季度业绩的显著扭亏,展现出强大的市场潜力和未来增长动力。该疫苗在接种程序、销售能力和产能供应方面相较于进口产品具有显著的竞争优势,有望在国内疫苗市场的大品种时代中占据关键地位。公司通过持续的研发投入和产品线布局,正逐步巩固其在生物医药领域的领先地位。 业绩扭亏与未来增长展望 公司2018年第一季度预计实现盈利1900-2400万元,成功扭转了去年同期亏损2930万元的局面,标志着业绩改善的开端。这一转变主要得益于疫苗业务的稳定增长以及部分股权转让款的确认。展望未来,随着23价肺炎多糖疫苗销售业绩的持续提升、13价肺炎结合疫苗的加速上市,以及2价HPV疫苗的预期推出,沃森生物的业绩预计将在2019年迎来爆发性增长,并有望通过开拓海外市场进一步增厚公司利润。 主要内容 13价肺炎结合疫苗:优先审评加速上市进程 沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2018年4月9日正式被纳入国家药品监督管理局第27批优先审评名单,这一里程碑事件显著加速了其上市进程。该疫苗的研发历程清晰且高效:自2015年4月获得临床批件后,于2016年4月进入临床III期试验。随后,在2017年12月6日完成揭盲工作并进入统计分析阶段,2018年1月21日完成临床总结报告,并于2018年1月31日获得申报受理。目前,该产品已进入技术审评环节,后续还将经历临床试验注册现场核查和生产现场检查等关键步骤。鉴于当前对创新药的审评速度加快以及国内13价肺炎疫苗市场的严重短缺状况,市场普遍预期该产品有望在2018年底至2019年初获得最终批准,甚至存在超预期提前获批的可能性,这将为沃森生物带来巨大的市场机遇。 沃森生物一季度业绩扭亏为盈 公司发布的2018年第一季度业绩预告显示,预计实现盈利1900-2400万元,与去年同期亏损2930万元相比,实现了显著的扭亏为盈。这一业绩改善主要受到非经常性损益的积极影响,本期非经常性损益高达1850万元,而去年同期为-550.72万元,这部分收益预计主要来源于部分股权转让款的确认。在主营业务方面,公司的疫苗业务持续保持稳定增长态势,其中23价肺炎多糖疫苗取得了良好的销售成绩。尽管公司持续投入研发费用以及部分坏账计提在一定程度上影响了当期经营利润,但管理层预计,从2018年开始,公司的整体业绩将持续并显著改善,预示着公司经营状况的积极转变。 国产13价肺炎结合疫苗的竞争优势 沃森生物的13价肺炎结合疫苗相较于进口产品展现出多方面的显著优势,有望在国内市场占据主导地位。 首先,在接种程序方面,沃森生物的临床设计更为灵活,其疫苗适用于6周至5周岁(60月龄)的儿童,覆盖了更广泛的适龄人群。具体接种方案包括:6周-6月龄接种4针,7-11月龄接种3针,12-23月龄接种2针,以及24周岁-5周岁接种1针。相比之下,进口产品(如辉瑞的沛儿13)在国内的接种程序仅限于2/4/6月龄各接种一针,并在12-15月龄进行加强一针,对于超过6月龄的儿童则无法进行接种,这使得沃森生物的产品在市场覆盖面上具有明显优势。 其次,在销售能力方面,沃森生物旗下的体外实杰拥有强大的销售团队和渠道网络,其销售能力远超辉瑞目前正在重组的销售队伍。辉瑞在7价沛儿再注册到期后,曾解散了原有的销售团队,目前正处于重新组建阶段,这为沃森生物提供了宝贵的市场切入和扩张窗口。 最后,在产能供应方面,辉瑞在全球范围内面临订单紧张和供应限制,导致其对中国市场的供应量有限,这也是目前国内13价肺炎疫苗市场断货的原因之一。沃森生物则拥有显著的自身产能优势,不仅能够充分满足中国市场的巨大需求,未来还有潜力开拓国际市场,确保产品的稳定供应和市场份额的持续增长。 疫苗市场:大品种时代的投资逻辑 当前国内疫苗市场正步入“产品为王”的黄金时代,为大品种的诞生和快速放量提供了优越的投资环境。 从国内竞争格局来看,中国疫苗生产企业数量约40家,其中多数企业依赖单一品种,产品同质化现象严重。具备实力和精力进行大品种研发的企业数量有限,这使得一旦有创新大品种上市,其所面临的竞争格局通常非常有利。 在政策和市场环境方面,疫苗行业相比于一般药品,受招标(基本一年一次,新品种有补标机会)、降价(大品种价格稳定,生产厂家少降价压力小)以及医保控费(疫苗价格较低,二类苗无医保概念)等政策影响较小。疫苗产品价格相对稳定,且渠道环节便利,易于进入疾控中心及乡镇社区医院,为大品种的快速上市和市场渗透奠定了坚实基础。 从市场需求和推广的必要性角度分析,13价肺炎疫苗等重磅品种所涉及的传染性疾病可能造成严重后果,因此居民的接种意识普遍较强。此外,由于这些产品已在国外销售多年且国内尚未上市,国内媒体报道和政府宣传已在无形中降低了企业的市场推广成本。产品上市后,结合生产企业的大力推广和市场渠道开拓,有望实现快速放量,迅速抢占市场份额。 盈利预测与投资评级 根据公司目前的产品线进度和市场预期,东兴证券对沃森生物的未来业绩持乐观态度。预计2018年,随着23价肺炎多糖疫苗全年销售业绩的大幅提高,以及13价肺炎结合疫苗有望在年内实现上市销售,公司业绩将持续改善。进入2019年,随着2价HPV疫苗的加入,公司业绩预计将迎来爆发性成长,同时未来海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩。 具体财务预测如下: 净利润:2017年预计为-5.35亿元,2018年预计将扭亏为盈至1.48亿元,2019年预计将大幅增长至12.27亿元。 每股收益(EPS):2017年预计为-0.39元,2018年预计为0.10元,2019年预计为0.80元。 基于上述分析和盈利预测,东兴证券维持对沃森生物的“强烈推荐”评级。 风险提示:重磅产品上市时间可能延后,投资者需关注相关风险。 总结 沃森生物正处于业绩改善和高速增长的关键时期。其13价肺炎结合疫苗的优先审评地位、一季度业绩的成功扭亏,以及在产品特性、销售网络和生产能力方面的显著竞争优势,共同构筑了公司强大的市场竞争力。随着23价肺炎多糖疫苗的稳定贡献、13价肺炎结合疫苗的加速上市以及2价HPV疫苗的未来预期,公司在疫苗大品种时代具备强大的增长潜力。预计公司净利润将从2018年的1.48亿元大幅增长至2019年的12.27亿元,每股收益也将随之显著提升,展现出强劲的盈利能力和投资价值。
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    东兴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2018-04-12

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中心思想

沃森生物核心竞争力与市场机遇

沃森生物正凭借其核心产品——13价肺炎球菌多糖结合疫苗的优先审评进展,以及一季度业绩的显著扭亏,展现出强大的市场潜力和未来增长动力。该疫苗在接种程序、销售能力和产能供应方面相较于进口产品具有显著的竞争优势,有望在国内疫苗市场的大品种时代中占据关键地位。公司通过持续的研发投入和产品线布局,正逐步巩固其在生物医药领域的领先地位。

业绩扭亏与未来增长展望

公司2018年第一季度预计实现盈利1900-2400万元,成功扭转了去年同期亏损2930万元的局面,标志着业绩改善的开端。这一转变主要得益于疫苗业务的稳定增长以及部分股权转让款的确认。展望未来,随着23价肺炎多糖疫苗销售业绩的持续提升、13价肺炎结合疫苗的加速上市,以及2价HPV疫苗的预期推出,沃森生物的业绩预计将在2019年迎来爆发性增长,并有望通过开拓海外市场进一步增厚公司利润。

主要内容

13价肺炎结合疫苗:优先审评加速上市进程

沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2018年4月9日正式被纳入国家药品监督管理局第27批优先审评名单,这一里程碑事件显著加速了其上市进程。该疫苗的研发历程清晰且高效:自2015年4月获得临床批件后,于2016年4月进入临床III期试验。随后,在2017年12月6日完成揭盲工作并进入统计分析阶段,2018年1月21日完成临床总结报告,并于2018年1月31日获得申报受理。目前,该产品已进入技术审评环节,后续还将经历临床试验注册现场核查和生产现场检查等关键步骤。鉴于当前对创新药的审评速度加快以及国内13价肺炎疫苗市场的严重短缺状况,市场普遍预期该产品有望在2018年底至2019年初获得最终批准,甚至存在超预期提前获批的可能性,这将为沃森生物带来巨大的市场机遇。

沃森生物一季度业绩扭亏为盈

公司发布的2018年第一季度业绩预告显示,预计实现盈利1900-2400万元,与去年同期亏损2930万元相比,实现了显著的扭亏为盈。这一业绩改善主要受到非经常性损益的积极影响,本期非经常性损益高达1850万元,而去年同期为-550.72万元,这部分收益预计主要来源于部分股权转让款的确认。在主营业务方面,公司的疫苗业务持续保持稳定增长态势,其中23价肺炎多糖疫苗取得了良好的销售成绩。尽管公司持续投入研发费用以及部分坏账计提在一定程度上影响了当期经营利润,但管理层预计,从2018年开始,公司的整体业绩将持续并显著改善,预示着公司经营状况的积极转变。

国产13价肺炎结合疫苗的竞争优势

沃森生物的13价肺炎结合疫苗相较于进口产品展现出多方面的显著优势,有望在国内市场占据主导地位。 首先,在接种程序方面,沃森生物的临床设计更为灵活,其疫苗适用于6周至5周岁(60月龄)的儿童,覆盖了更广泛的适龄人群。具体接种方案包括:6周-6月龄接种4针,7-11月龄接种3针,12-23月龄接种2针,以及24周岁-5周岁接种1针。相比之下,进口产品(如辉瑞的沛儿13)在国内的接种程序仅限于2/4/6月龄各接种一针,并在12-15月龄进行加强一针,对于超过6月龄的儿童则无法进行接种,这使得沃森生物的产品在市场覆盖面上具有明显优势。 其次,在销售能力方面,沃森生物旗下的体外实杰拥有强大的销售团队和渠道网络,其销售能力远超辉瑞目前正在重组的销售队伍。辉瑞在7价沛儿再注册到期后,曾解散了原有的销售团队,目前正处于重新组建阶段,这为沃森生物提供了宝贵的市场切入和扩张窗口。 最后,在产能供应方面,辉瑞在全球范围内面临订单紧张和供应限制,导致其对中国市场的供应量有限,这也是目前国内13价肺炎疫苗市场断货的原因之一。沃森生物则拥有显著的自身产能优势,不仅能够充分满足中国市场的巨大需求,未来还有潜力开拓国际市场,确保产品的稳定供应和市场份额的持续增长。

疫苗市场:大品种时代的投资逻辑

当前国内疫苗市场正步入“产品为王”的黄金时代,为大品种的诞生和快速放量提供了优越的投资环境。 从国内竞争格局来看,中国疫苗生产企业数量约40家,其中多数企业依赖单一品种,产品同质化现象严重。具备实力和精力进行大品种研发的企业数量有限,这使得一旦有创新大品种上市,其所面临的竞争格局通常非常有利。 在政策和市场环境方面,疫苗行业相比于一般药品,受招标(基本一年一次,新品种有补标机会)、降价(大品种价格稳定,生产厂家少降价压力小)以及医保控费(疫苗价格较低,二类苗无医保概念)等政策影响较小。疫苗产品价格相对稳定,且渠道环节便利,易于进入疾控中心及乡镇社区医院,为大品种的快速上市和市场渗透奠定了坚实基础。 从市场需求和推广的必要性角度分析,13价肺炎疫苗等重磅品种所涉及的传染性疾病可能造成严重后果,因此居民的接种意识普遍较强。此外,由于这些产品已在国外销售多年且国内尚未上市,国内媒体报道和政府宣传已在无形中降低了企业的市场推广成本。产品上市后,结合生产企业的大力推广和市场渠道开拓,有望实现快速放量,迅速抢占市场份额。

盈利预测与投资评级

根据公司目前的产品线进度和市场预期,东兴证券对沃森生物的未来业绩持乐观态度。预计2018年,随着23价肺炎多糖疫苗全年销售业绩的大幅提高,以及13价肺炎结合疫苗有望在年内实现上市销售,公司业绩将持续改善。进入2019年,随着2价HPV疫苗的加入,公司业绩预计将迎来爆发性成长,同时未来海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩。 具体财务预测如下:

  • 净利润:2017年预计为-5.35亿元,2018年预计将扭亏为盈至1.48亿元,2019年预计将大幅增长至12.27亿元。
  • 每股收益(EPS):2017年预计为-0.39元,2018年预计为0.10元,2019年预计为0.80元。 基于上述分析和盈利预测,东兴证券维持对沃森生物的“强烈推荐”评级。 风险提示:重磅产品上市时间可能延后,投资者需关注相关风险。

总结

沃森生物正处于业绩改善和高速增长的关键时期。其13价肺炎结合疫苗的优先审评地位、一季度业绩的成功扭亏,以及在产品特性、销售网络和生产能力方面的显著竞争优势,共同构筑了公司强大的市场竞争力。随着23价肺炎多糖疫苗的稳定贡献、13价肺炎结合疫苗的加速上市以及2价HPV疫苗的未来预期,公司在疫苗大品种时代具备强大的增长潜力。预计公司净利润将从2018年的1.48亿元大幅增长至2019年的12.27亿元,每股收益也将随之显著提升,展现出强劲的盈利能力和投资价值。

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