固相多肽合成赛道龙头,CDMO业务成长中

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研报

固相多肽合成赛道龙头,CDMO业务成长中

  圣诺生物(688117)    投资逻辑原料药业务驱动 22 年增长, 股权激励彰显公司信心。 ①公司1H2023 年营收 1.74 亿元, 其中药学研究服务收入 0.36 亿元( +85.53%),主要为 2022 年新签订单增长。制剂收入 0.64 亿元( +8.04%),主要为进入集采品种逐渐放量。 ②7 月 25 日,公司公布股权激励修正计划, 2023-25 年营收及 EBITDA 增速触发值为15%/25%/38%,目标值为 20%/35%/50%,彰显管理层对未来发展的信心。 ③7 月 7 日,公司非公开募资不超过 1.6 亿元用于多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目。   利拉鲁肽等多肽重磅药物迭出, 专利期将至叠加仿制药上市或致全球多肽产能稀缺。 ①多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。 根据 FDA 披露,截至 2023 年 8 月,多肽类全球获批数量共计约 112 个,其中 2023 年新增获批多肽药物 5 个。 ②2014-22 年为重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段, 未来仿制药公司同品种产品有望陆续提交上市申请,同时技术进步带来的给药便利性提高和成本降低,有望进一步打开多肽市场空间。   原料药与制剂管线丰富,多项核心技术保证后续研发进展。 ①原料药: 公司多肽类原料药品种均为仿制药, 目前已掌握 16 个品种的规模化生产技术, 其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。制剂: 9 个多肽制剂品种已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。 创新药药学研究服务项目数量国内居前,其中 1 个品种已获批上市, 7 个品种已经进入临床实验阶段。 ②公司目前拥有 8 项核心技术, 11 个已申报待批项目,另有中长期在研储备项目 19 项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种申报资料已齐全,待国家药监局药审中心审评批准。   盈利预测、估值和评级   我们认为原料药出口海外增长以及 CDMO业务逐渐放量有望进一步贡献业绩增量,预计公司 2023-25 年营收 4.20/4.56/4.88 亿元,同比+6.2%/+8.5%/+6.9%。 归母净利润 0.66/0.68/0.76 亿元,同比+1.8%/+3.6%/+12.1%。参考同行业可比估值情况,给予 2023 年52 倍 PE 估值, 12 个月内目标市值 34.4 亿元,目标价 30.68 元/股,首次覆盖给予“ 增持”评级。    风险提示研发失败风险、一致性评价未通过风险、原材料涨价风险、市场竞争加剧风险、 股东减持等风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-01

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    25页

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  圣诺生物(688117)

   投资逻辑原料药业务驱动 22 年增长, 股权激励彰显公司信心。 ①公司1H2023 年营收 1.74 亿元, 其中药学研究服务收入 0.36 亿元( +85.53%),主要为 2022 年新签订单增长。制剂收入 0.64 亿元( +8.04%),主要为进入集采品种逐渐放量。 ②7 月 25 日,公司公布股权激励修正计划, 2023-25 年营收及 EBITDA 增速触发值为15%/25%/38%,目标值为 20%/35%/50%,彰显管理层对未来发展的信心。 ③7 月 7 日,公司非公开募资不超过 1.6 亿元用于多肽创新药 CDMO、原料药产业化项目。

  利拉鲁肽等多肽重磅药物迭出, 专利期将至叠加仿制药上市或致全球多肽产能稀缺。 ①多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。 根据 FDA 披露,截至 2023 年 8 月,多肽类全球获批数量共计约 112 个,其中 2023 年新增获批多肽药物 5 个。 ②2014-22 年为重磅品种专利逐渐到期的高峰阶段, 未来仿制药公司同品种产品有望陆续提交上市申请,同时技术进步带来的给药便利性提高和成本降低,有望进一步打开多肽市场空间。

  原料药与制剂管线丰富,多项核心技术保证后续研发进展。 ①原料药: 公司多肽类原料药品种均为仿制药, 目前已掌握 16 个品种的规模化生产技术, 其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种。制剂: 9 个多肽制剂品种已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。 创新药药学研究服务项目数量国内居前,其中 1 个品种已获批上市, 7 个品种已经进入临床实验阶段。 ②公司目前拥有 8 项核心技术, 11 个已申报待批项目,另有中长期在研储备项目 19 项,其中利拉鲁肽已取得临床许可通知;泊沙康唑、艾塞那肽、西曲瑞克等品种申报资料已齐全,待国家药监局药审中心审评批准。

  盈利预测、估值和评级

  我们认为原料药出口海外增长以及 CDMO业务逐渐放量有望进一步贡献业绩增量,预计公司 2023-25 年营收 4.20/4.56/4.88 亿元,同比+6.2%/+8.5%/+6.9%。 归母净利润 0.66/0.68/0.76 亿元,同比+1.8%/+3.6%/+12.1%。参考同行业可比估值情况,给予 2023 年52 倍 PE 估值, 12 个月内目标市值 34.4 亿元,目标价 30.68 元/股,首次覆盖给予“ 增持”评级。

   风险提示研发失败风险、一致性评价未通过风险、原材料涨价风险、市场竞争加剧风险、 股东减持等风险。

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