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多肽原料药领头企业,业绩提速趋势明确

多肽原料药领头企业,业绩提速趋势明确

研报

多肽原料药领头企业,业绩提速趋势明确

  圣诺生物(688117)   GLP-1带动多肽市场扩容,多肽原料药&CDMO水涨船高。   相较于小分子药物,多肽CDMO具有客户粘性强,一体化需求高等特点,随着近些年GLP-1等多肽药物的快速放量,在研管线众多,有望为行业带来丰富的CDMO订单,全球多肽CDMO市场规模有望从2020年的20亿美元增长至2030年的79亿美元,CAGR达14.7%。   国内多肽原料药领头企业,产能建设持续推进。   品类丰富:截至23H1,公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,国内市场取得11个品种的生产批件或激活备案,国际市场上9个品种获得美国DMF备案;产能持续扩张:公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态,募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计于23年12月达到预定可使用状态,25年8月达到满产状态;再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来也将逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,助力公司承接原料药新增订单。   掌握核心技术,CDMO项目数量位居国内前列。   项目经验丰富,研发实力雄厚。公司掌握长链肽偶联技术等多肽合成和修饰类自主核心技术,先后为药企及科研机构提供40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段。随着项目陆续进入商业化,CDMO业务有望进入收获期。公司服务管线众多,随着项目陆续推进,进入商业化阶段,公司有望承接商业化生产,带来业绩增量。   制剂业务集采以价换量,贡献业绩增量。   公司凭借原料药生产优势,业务向下游制剂延伸,涵盖免疫、心血管、产科等多领域。截至2023年H1,公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,有望实现以价换量。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2023-2025年收入分别为4.3/5.5/7.1亿元,同比增长10%/26%/30%,归母净利润分别为0.7/1/1.4亿元,同比增长8%/44%/39%。采用可比公司估值法,2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为,随着新产能落地,公司成长性凸显,给予40倍PE,24年目标总市值为40亿,对应目标价35.7元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险
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    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-04-24

  • 页数:

    11页

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  圣诺生物(688117)

  GLP-1带动多肽市场扩容,多肽原料药&CDMO水涨船高。

  相较于小分子药物,多肽CDMO具有客户粘性强,一体化需求高等特点,随着近些年GLP-1等多肽药物的快速放量,在研管线众多,有望为行业带来丰富的CDMO订单,全球多肽CDMO市场规模有望从2020年的20亿美元增长至2030年的79亿美元,CAGR达14.7%。

  国内多肽原料药领头企业,产能建设持续推进。

  品类丰富:截至23H1,公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,国内市场取得11个品种的生产批件或激活备案,国际市场上9个品种获得美国DMF备案;产能持续扩张:公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态,募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计于23年12月达到预定可使用状态,25年8月达到满产状态;再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来也将逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,助力公司承接原料药新增订单。

  掌握核心技术,CDMO项目数量位居国内前列。

  项目经验丰富,研发实力雄厚。公司掌握长链肽偶联技术等多肽合成和修饰类自主核心技术,先后为药企及科研机构提供40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段。随着项目陆续进入商业化,CDMO业务有望进入收获期。公司服务管线众多,随着项目陆续推进,进入商业化阶段,公司有望承接商业化生产,带来业绩增量。

  制剂业务集采以价换量,贡献业绩增量。

  公司凭借原料药生产优势,业务向下游制剂延伸,涵盖免疫、心血管、产科等多领域。截至2023年H1,公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,有望实现以价换量。

  盈利预测与投资建议

  我们预计公司2023-2025年收入分别为4.3/5.5/7.1亿元,同比增长10%/26%/30%,归母净利润分别为0.7/1/1.4亿元,同比增长8%/44%/39%。采用可比公司估值法,2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为,随着新产能落地,公司成长性凸显,给予40倍PE,24年目标总市值为40亿,对应目标价35.7元,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示

  产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险

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中心思想

多肽产业链协同发展

本报告的核心观点是圣诺生物作为国内多肽原料药的领头企业,在多肽原料药、CDMO和制剂三个维度协同发展,业绩提速趋势明确。

新产能落地与CDMO项目推进

随着多肽原料药新产能的落地、CDMO项目研发进展的推进以及制剂业务通过集采以价换量,公司2023-2025年业绩有望加速增长。

主要内容

1 多肽原料药、CDMO、制剂三维度共振

  • 聚焦多肽赛道,多业务协同发展 圣诺生物深耕多肽领域,原料药、CDMO、制剂三维度共振。公司股权结构稳定清晰,管理决策权稳定。2022年公司实现营业收入4亿元,同比增长2.4%,归母净利润0.6亿元,同比增长5.3%。
  • 股权激励方案落地,业绩有望提速增长 2023年公司股权激励方案落地,以营收及EBITDA为激励考核目标,2023-2025年业绩有望提速增长。

1.2 原料药:新产能落地在即,业绩加速趋势明确

多肽原料药业务增长稳健,比伐芦定、生长抑素贡献大部分收入体量。原料药产能扩建持续推进,有望助力原料药业务加速发展。公司现有多肽原料药产能为400kg/年,募投项目预计于23年12月达到预定可使用状态,25年8月达到满产状态;且随着再融资项目未来逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,产能稳步扩张下有望助力公司承接更多原料药订单。

1.3 CDMO:药学研究贡献主要收入、商业化生产未来可期

公司CDMO业务分为药学研究+定制生产,整体稳健增长,毛利率短期波动。2022年公司CDMO业务收入0.8亿元,同比增长3.4%,其中药学研究占比84%,定制生产服务占比16%。

1.4 制剂业务:多个产品进入国采,有望实现以价换量

公司制剂业务短期承压,贝缩宫素、奥曲肽为核心产品。奥曲肽、生长抑素等多个产品陆续中标国采,有望实现以价换量。

2 盈利预测与投资建议

  • 盈利预测 我们预计公司 2023-2025 年收入分别为 4.3/5.5/7.1 亿元,同比增长 10%/26%/30%,归母净利润分别为0.7/1/1.4亿元,同比增长8%/44%/39%。
  • 投资建议 采用可比公司估值法,我们选取5家具有多肽相关业务的可比公司,计算得出调整后 24年平均PE倍数为30倍。我们认为,随着新产能落地,公司成长性凸显,24 年给予40倍PE,24年目标总市值为40亿,对应目标价35.7元,首次覆盖给予 “买入”评级。

3 风险提示

产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险。

总结

圣诺生物投资价值分析

圣诺生物作为多肽原料药领头企业,凭借多肽原料药、CDMO、制剂三维度协同发展,业绩提速趋势明确。随着新产能落地和CDMO项目推进,公司未来业绩有望实现快速增长。

投资建议与风险提示

首次覆盖给予“买入”评级,目标价35.7元。同时,需关注产能扩张不及预期、下游订单不及预期以及制剂价格下降等风险。

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