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全方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速

全方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速

研报

全方位多肽布局巩固先发优势,扩产加速

  圣诺生物(688117)    业绩简评   2024年4月22日,公司公告,2023年全年营收4.35亿元,同比增长9.93%,归母/扣非净利润0.7/0.6亿元,同比增长9.08%/6.38%。2024年一季度营收1.04亿,同比增长27.65%,归母/扣非净利润0.16/0.15亿元,同比增长17.38%/136.17%。业绩符合预期。   点评   全方位多肽布局巩固先发优势,多肽三大领域布局成果逐渐丰富。(1)全球多肽市场规模快速发展。据公司年报披露,预计2023年多肽市场规模达795亿美元,多肽市场扩容将持续推动原料药及CDMO需求提升。而近年来中国多肽市场发展潜力巨大,截至2023年底中国NMPA共批准80件多肽药物上市,占全球批准上市多肽药物数量43%。公司在多肽领域的全方位、一体化布局将巩固先发优势。(2)多肽CDMO领域,截至去年底公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,包括1个商业化阶段、2个申报生产阶段、19个临床试验阶段品种。(3)原料药及制剂领域,截至2023年底公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内外市场公司分别取得13个和9个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中利拉鲁肽获得美国DMF备案,另外司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案。公司拥有多款多肽制剂产品,包括公司国内首访的恩夫韦肽及卡贝缩宫素注射液。   产能扩建加速地,研发投入加大。(1)公司加速扩产扩能建设进度。截至去年底,公司新建的多肽制剂生产线的主体建设已完工;“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设也已完工;新建106、107、108原料药车间在有序推进建设当中,另外公司去年共经历37次审计监察,通过率为100%。(2)2023年公司研发支出3478万元,同比增加35.28%,研发投入占营收比重8,同比上升1.5%,研发支出持续增长助力公司实现长远发展。   盈利预测、估值与评级   根据公司业绩季度增长情况,我们上调盈利预测,将公司2024/25年营收上调12%/34%至5.39/6.87亿元,归母净利润上调69%/92%至1.2/1.5亿元;预计公司2026年营收/归母净利润8.5/1.86亿元;预计公司2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元,同比增长70%/25%/24%。维持“增持”评级。   风险提示   海外获批不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-23

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  圣诺生物(688117)

   业绩简评

  2024年4月22日,公司公告,2023年全年营收4.35亿元,同比增长9.93%,归母/扣非净利润0.7/0.6亿元,同比增长9.08%/6.38%。2024年一季度营收1.04亿,同比增长27.65%,归母/扣非净利润0.16/0.15亿元,同比增长17.38%/136.17%。业绩符合预期。

  点评

  全方位多肽布局巩固先发优势,多肽三大领域布局成果逐渐丰富。(1)全球多肽市场规模快速发展。据公司年报披露,预计2023年多肽市场规模达795亿美元,多肽市场扩容将持续推动原料药及CDMO需求提升。而近年来中国多肽市场发展潜力巨大,截至2023年底中国NMPA共批准80件多肽药物上市,占全球批准上市多肽药物数量43%。公司在多肽领域的全方位、一体化布局将巩固先发优势。(2)多肽CDMO领域,截至去年底公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,包括1个商业化阶段、2个申报生产阶段、19个临床试验阶段品种。(3)原料药及制剂领域,截至2023年底公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内外市场公司分别取得13个和9个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中利拉鲁肽获得美国DMF备案,另外司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案。公司拥有多款多肽制剂产品,包括公司国内首访的恩夫韦肽及卡贝缩宫素注射液。

  产能扩建加速地,研发投入加大。(1)公司加速扩产扩能建设进度。截至去年底,公司新建的多肽制剂生产线的主体建设已完工;“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设也已完工;新建106、107、108原料药车间在有序推进建设当中,另外公司去年共经历37次审计监察,通过率为100%。(2)2023年公司研发支出3478万元,同比增加35.28%,研发投入占营收比重8,同比上升1.5%,研发支出持续增长助力公司实现长远发展。

  盈利预测、估值与评级

  根据公司业绩季度增长情况,我们上调盈利预测,将公司2024/25年营收上调12%/34%至5.39/6.87亿元,归母净利润上调69%/92%至1.2/1.5亿元;预计公司2026年营收/归母净利润8.5/1.86亿元;预计公司2024/25/26年归母净利润1.2/1.5/1.86亿元,同比增长70%/25%/24%。维持“增持”评级。

  风险提示

  海外获批不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。

中心思想

业绩稳健增长与市场机遇

本报告分析指出,公司在2023年及2024年第一季度均实现了稳健的业绩增长,营收和净利润均符合市场预期。尤其在2024年第一季度,营收同比增长27.65%,归母净利润同比增长17.38%,扣非净利润更是大幅增长136.17%,显示出强劲的增长势头。这得益于公司在快速发展的全球多肽市场中的全方位、一体化战略布局,以及其在多肽CDMO、原料药及制剂三大核心领域的持续深耕和成果显现。

多肽领域战略布局与发展动力

公司通过巩固先发优势,积极拓展多肽CDMO服务,并丰富原料药及制剂产品线,成功抓住了中国多肽市场巨大的发展潜力。截至2023年底,公司已为40余个多肽创新药项目提供CDMO服务,并拥有17个自主研发的多肽类原料药品种,多款产品已获得国内外生产批件或备案。同时,公司持续加大产能扩建和研发投入,2023年研发支出同比增长35.28%,占营收比重提升至8%,这些举措为公司未来的长期发展奠定了坚实基础,并支撑了其盈利预测的上调和“增持”评级。

主要内容

业绩简评与财务表现

  • 2023年全年业绩回顾: 公司在2023年实现营业收入4.35亿元人民币,同比增长9.93%。归属于母公司股东的净利润为0.7亿元,同比增长9.08%;扣除非经常性损益的净利润为0.6亿元,同比增长6.38%。
  • 2024年第一季度业绩亮点: 2024年第一季度,公司营收达到1.04亿元,同比大幅增长27.65%。归母净利润为0.16亿元,同比增长17.38%;扣非净利润为0.15亿元,同比激增136.17%。这些数据显示公司业绩增长加速,符合市场预期。
  • 财务指标概览: 根据公司基本情况表,2023年公司摊薄每股收益为0.628元,归属母公司ROE为7.99%。预计2024年至2026年,公司营业收入将分别达到5.39亿元、6.87亿元和8.50亿元,同比增长率分别为23.86%、27.41%和23.88%。归母净利润预计将分别达到1.2亿元、1.5亿元和1.86亿元,同比增长率分别为70.37%、25.02%和24.33%,显示出强劲的盈利增长潜力。

多肽业务布局与市场优势

全球多肽市场发展与公司定位

  • 市场规模与增长: 据公司年报披露,预计2023年全球多肽市场规模已达795亿美元,多肽市场的持续扩容将显著推动原料药及CDMO需求的提升。
  • 中国市场潜力: 中国多肽市场发展潜力巨大,截至2023年底,中国国家药品监督管理局(NMPA)共批准了80件多肽药物上市,占全球已批准上市多肽药物总数的43%,凸显了中国在全球多肽药物研发和生产中的重要地位。
  • 公司战略优势: 公司凭借在多肽领域的全方位、一体化布局,有效巩固了其在市场中的先发优势。

CDMO服务与产品管线

  • CDMO业务成果: 截至去年底,公司已成功为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务。
  • 项目阶段分布: 这些CDMO项目包括1个已进入商业化阶段、2个处于申报生产阶段以及19个处于临床试验阶段的品种,显示了公司在多肽CDMO领域的深度和广度。

原料药及制剂业务进展

  • 自主研发API: 截至2023年底,公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种,构建了丰富的产品管线。
  • 国内外批件与备案: 在国内外市场,公司分别取得了13个和9个品种的多肽原料药生产批件或激活备案。其中,利拉鲁肽已获得美国DMF备案,司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案,利那洛肽原料药已完成美国FDA备案,体现了公司产品国际化的能力。
  • 制剂产品: 公司拥有多款多肽制剂产品,包括国内首访的恩夫韦肽及卡贝缩宫素注射液,进一步完善了产品布局。

运营能力提升与研发投入

产能扩建与质量管理

  • 产能建设进度: 公司正加速推进扩产扩能建设。截至去年底,新建的多肽制剂生产线主体建设已完工;“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设也已完工;新建的106、107、108原料药车间正在有序推进建设中,为未来业务增长提供产能保障。
  • 质量管理: 2023年公司共经历37次审计监察,通过率达到100%,表明公司在生产质量管理方面具备高标准和可靠性。

研发投入与创新驱动

  • 研发支出增长: 2023年公司研发支出达到3478万元,同比大幅增加35.28%。
  • 研发投入强度: 研发投入占营业收入的比重上升至8%,同比提升1.5个百分点。持续增长的研发支出是公司实现长远发展和保持竞争力的关键驱动力。

盈利预测与潜在风险

  • 盈利预测上调: 基于公司季度业绩的强劲增长,国金证券上调了公司的盈利预测,将2024/2025年营收分别上调12%/34%至5.39/6.87亿元,归母净利润分别上调69%/92%至1.2/1.5亿元。预计2026年营收和归母净利润将分别达到8.5亿元和1.86亿元。
  • 投资评级: 维持公司“增持”评级。
  • 风险提示: 报告提示了潜在风险,包括海外获批不达预期、市场竞争加剧以及海外客户订单波动等,这些因素可能对公司未来业绩产生影响。

总结

本报告对公司2023年及2024年第一季度的业绩进行了专业分析,指出公司实现了稳健且加速的增长,营收和净利润均符合预期。公司在多肽领域的全方位、一体化战略布局是其核心竞争力,通过在CDMO服务、原料药及制剂产品线上的持续投入和拓展,成功抓住了全球及中国多肽市场的巨大发展机遇。数据显示,公司在CDMO领域已服务40余个创新药项目,并拥有17个自主研发的多肽原料药品种,多款产品已获得国内外批件或备案,展现了强大的产品管线和国际化能力。同时,公司积极推进产能扩建,并持续加大研发投入,2023年研发支出同比增长35.28%,研发投入占营收比重提升至8%,这些举措为公司未来的可持续发展提供了坚实支撑。基于上述积极表现和发展潜力,分析师上调了公司的盈利预测,并维持“增持”评级,但同时提示了海外获批、市场竞争和订单波动等潜在风险。总体而言,公司凭借其在多肽领域的深厚积累和前瞻性布局,有望在未来继续保持良好的增长态势。

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