扣非略超市场预期，一致性评价龙头加速发展

中心思想 业绩驱动与增长潜力 本报告核心观点指出，华海药业2017年扣除非经常性损益的净利润超出市场预期，同比增长33.00%，显示出强劲的盈利能力。公司通过国内制剂、制剂出口和原料药三大业务板块的协同发展，以及在一致性评价、高端制剂和生物药领域的持续高投入研发，奠定了未来加速增长的基础。 核心竞争优势与长期战略 华海药业凭借其“原料药+制剂”纵向一体化优势、领先的制剂工艺、全球化的产品布局和优秀的管理团队，在全球仿制药竞争激烈的背景下展现出显著的比较优势。公司积极把握一致性评价政策红利，强化销售体系，并前瞻性布局生物药和免疫治疗领域，确保了中长期可持续发展。 主要内容 财务表现与2018年展望 2017年业绩概览：2017年公司实现营业收入50.02亿元，同比增长22.21%；归属于上市公司股东的净利润6.39亿元，同比增长27.64%。扣除非经常性损益的净利润达6.04亿元，同比增长33.00%，超出市场预期。经营活动净现金流5.46亿元，同比增长26.12%，ROE为13.81%，同比提高1.1个百分点。 2018年收入目标：公司计划2018年实现销售收入63亿元，同比增长26.19%，显示出对未来增长的信心。 财务费用与应收账款：2017年汇率变动导致财务费用增加至1.1亿元。应收账款16.04亿元，同比增长25.24%，但考虑到制剂等品种的高速增长，收入账期保持稳健。 国内制剂业务 高速增长与销售团队扩张：受益于销售队伍从200人扩张至500人，以及新产品上市，国内制剂收入保持高速增长，估计国内制剂销售收入约14亿元人民币，同比增速超过70%。整体成品药销售26.40亿元，毛利率66.78%，提高10.13个百分点。 核心品种驱动：厄贝沙坦氢氯噻嗪片新进入医保，销量增加153%；精神类核心品种帕罗西汀片销量增长24.80%，氯沙坦片增长84.91%，厄贝沙坦片增长58.68%，福辛普利钠片增长76.38%。高毛利品种占比提高也推动了毛利率上升。 一致性评价龙头地位：2017年完成9个产品申报和8个一致性评价项目申报，其中盐酸帕罗西汀片等7个品种（9个品规）顺利通过一致性评价，预计2018年将有更多品种纳入一致性评价转报，加速业绩兑现。 制剂出口业务 收入与毛利双提升：估计整体收入约8亿元人民币，剔除汇率波动影响，同比增长约20%。受益于度洛西汀、强力霉素、缬沙坦等高毛利品种占比提高，海外毛利率有所提升。 海外申报与合作进展：公司已有48个产品在美国上市，其中15个产品市场领先；12个产品在欧盟24个国家获批上市。全年完成新申报产品13个，获得ANDA文号10个，均创历史新高。与力品药业合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国FDA批准，标志着出口制剂平台业务稳步推进。 专利挑战与首仿突破：甲磺酸帕罗西汀胶囊成功获批，标志着公司在首仿和挑战专利产品领域的业务稳步推进，预计2018年仍将保持10个以上的ANDA申请。 原料药业务 稳定增长与结构调整：原料药板块整体收入21.43亿元，同比增加13.88%，毛利率44.73%，下降2.19个百分点。普利类原料药收入4.15亿元，同比增长13.14%，毛利率45.52%，增加5.03个百分点，主要得益于卡托普利等品种提价。 沙坦类与精神/艾滋病类：沙坦类原料药收入9.39亿元，同比增长5.90%，毛利率46.86%，略有下降，但销量保持稳健增长。精神类和艾滋病类销售7.89亿元，同比增长22.71%，毛利率41.02%，下滑8.98个百分点，主要受左乙拉西坦、普瑞巴林等品种降价影响。 核心品种放量与提价预期：赖诺普利销量同比增加33.20%，普瑞巴林增长71.51%。由于原材料涨价和竞争格局改善，公司核心品种年初涨价15-20%左右，预计2018年仍将保持两位数增长。 研发投入与战略布局 高强度研发投入：研发投入4.38亿元，同比增加20.38%，占收入的8.76%。公司拥有1,308人的研发队伍，建立了以美国研发为前沿技术信息平台、上海研发为仿制创新技术平台、临海研发为产业化转化平台的立体互动研发体系。 一致性评价与高端制剂：国内制剂研发集中优势资源，重点围绕欧美转报、一致性评价和自主申报展开，2017年内完成9个产品申报和8个一致性评价项目申报，其中7个品种（9个品规）顺利通过一致性评价。 生物药与新药研究：生物药和新药研究顺利推进，公司持续加大研发投入，完成生物药中试平台建设，并在高端Biosimilar、生物创新药和免疫治疗领域有产品布局，重点产品有望在今年进入III期临床。 中长期发展要素 强化销售体系与产品放量：公司销售队伍从100人扩张到500人，加大了空白终端覆盖，国内制剂销售收入预计超过60%。在精神产品线领域，公司凭借自营销售队伍已实现进口替代，市场占有率超过50%，证明了其销售实力。公司产品线涵盖精神类和心血管类药品，具备“优秀品种-优秀销售队伍-优秀品种”的正向反馈机制。 一致性评价政策红利：一致性评价作为中国制药产业升级的必要途径，将持续推进公司发展。华海药业拥有丰富的产品梯队（美国上市37个+已递交FDA38个+在研70多个），且利用海外数据加速国内申报，具备增量品种优势。江苏、上海等地已出台政策鼓励通过一致性评价品种的使用，未来各省份在招标、医保支付价等方面将继续出台有利政策。 全球仿制药竞争优势：在全球老龄化加剧和医疗费用控制背景下，药品需求刚性且稳步增长。华海药业的“原料药+制剂”纵向一体化优势，确保了供应链稳定、产品质量和成本优势，使其在激烈竞争中更具胜出能力。公司在缓释片、激光控释片、胃漂片、微丸片等高技术壁垒制剂工艺方面形成产品集群和竞争优势，保证了更好的盈利状况。 中长期布局与管理团队：公司在抗体、免疫治疗领域的前瞻性布局，以及优秀的管理团队（从原料药企业发展为国内领先的制剂出口和一致性评价龙头），是公司长期发展的核心驱动力。 总结 华海药业在2017年取得了超出市场预期的扣非净利润增长，主要得益于国内制剂业务的销售团队扩张和新产品上市、制剂出口业务高毛利品种占比提升以及原料药业务的稳健发展。公司在一致性评价领域处于行业领先地位，并持续加大研发投入，前瞻性布局高端制剂和生物药。凭借“原料药+制剂”一体化优势、先进的制剂工艺、全球化的产品布局和高效的管理团队，华海药业具备了在中长期持续发展的核心要素，有望在全球仿制药竞争中脱颖而出，实现“胜者为王”的局面。预计公司2018-2020年净利润将持续增长，维持“买入”评级。