安评龙头多点布局驶入发展快车道

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安评龙头多点布局驶入发展快车道

  昭衍新药(603127)   国内安评龙头,步入快速发展阶段。昭衍新药1995年以药物临床前安全性评价业务起家,是国内安评领域龙头之一,2021年市场份额为12.3%,位列第二,拥有领先的药物评价技术和丰富经验;国际化服务能力强,拥有中美欧日韩5个GLP认证。公司2019-21年营收复合增速54.8%,步入快速发展阶段,截至2022Q3末在手订单超46亿元,为后续业绩增长提供保障。   临床前CRO行业高成长,安评领域高壁垒。受益于创新药研发热潮,临床前CRO有望快速成长,中国非临床CR0及细分领域安评市场规模预计于2026年达到841/310.3亿元,CAGR21.9%/31.3%。药物评价技术的复杂性与安评业务必需的GLP资质为行业构筑高壁垒,目前仅6家CRO企业同时具备NMPA、FDA、OECD的GLP资质,昭衍新药为其中之一。   掌握稀缺非人灵长类动物资源,赢得市场主动权。公司在大分子生物药评价领域领先,评价了约50%CDE受理IND申请的治疗性生物制品,对实验猴的需求量较大,在国内实验猴紧缺态势下占得先机,2022年收购猴场广西玮美和云南英茂,获得约2万只实验猴资源,具有1.5万只大动物饲养能力的梧州灵长类繁殖基地也已基本建成,充足灵长类资源可保障公司订单的承接和执行,使公司更具有竞争力。   积极布局一体化和国际化战略,进一步打开成长空间。公司立足安评领域龙头优势,全产业链业务多点布局和国际化战略同时推进。打造非临床评价、临床试验和检测、优质实验模型供应和定制的黄金产业链,提供一站式服务,同时利用Biomere平台,快速拓展海外市场,促进中美业务协同联动,2021年境外收入约为2019年的5.7倍,国际市场开拓成效显著。   盈利预测与估值:预计公司2022-2024年归母净利润10.58/10.60/13.71亿元,同比增速89.84%/0.14%/29.33%,当前股价对应PE=27/27/21x;预计2022-2024年剔除公允价值变动的归母净利润为7.99/10.55/13.66亿元,同比增速99.89%/32.02%/29.47%。综合绝对估值和相对估值,公司合理估值为61.1-65.7元,相较当前股价有12.5%-21.0%溢价空间。公司是安评领域龙头企业之一,资质、技术全面夯实护城河,灵长类资源布局稳定上游实验模型供应,一体化、国际化布局不断完善,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:竞争加剧;技术人才流失风险;海外订单拓展风险;疫情风险;产能扩建不及预期;资产减值风险
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    国信证券股份有限公司

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    2023-03-24

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  昭衍新药(603127)

  国内安评龙头,步入快速发展阶段。昭衍新药1995年以药物临床前安全性评价业务起家,是国内安评领域龙头之一,2021年市场份额为12.3%,位列第二,拥有领先的药物评价技术和丰富经验;国际化服务能力强,拥有中美欧日韩5个GLP认证。公司2019-21年营收复合增速54.8%,步入快速发展阶段,截至2022Q3末在手订单超46亿元,为后续业绩增长提供保障。

  临床前CRO行业高成长,安评领域高壁垒。受益于创新药研发热潮,临床前CRO有望快速成长,中国非临床CR0及细分领域安评市场规模预计于2026年达到841/310.3亿元,CAGR21.9%/31.3%。药物评价技术的复杂性与安评业务必需的GLP资质为行业构筑高壁垒,目前仅6家CRO企业同时具备NMPA、FDA、OECD的GLP资质,昭衍新药为其中之一。

  掌握稀缺非人灵长类动物资源,赢得市场主动权。公司在大分子生物药评价领域领先,评价了约50%CDE受理IND申请的治疗性生物制品,对实验猴的需求量较大,在国内实验猴紧缺态势下占得先机,2022年收购猴场广西玮美和云南英茂,获得约2万只实验猴资源,具有1.5万只大动物饲养能力的梧州灵长类繁殖基地也已基本建成,充足灵长类资源可保障公司订单的承接和执行,使公司更具有竞争力。

  积极布局一体化和国际化战略,进一步打开成长空间。公司立足安评领域龙头优势,全产业链业务多点布局和国际化战略同时推进。打造非临床评价、临床试验和检测、优质实验模型供应和定制的黄金产业链,提供一站式服务,同时利用Biomere平台,快速拓展海外市场,促进中美业务协同联动,2021年境外收入约为2019年的5.7倍,国际市场开拓成效显著。

  盈利预测与估值:预计公司2022-2024年归母净利润10.58/10.60/13.71亿元,同比增速89.84%/0.14%/29.33%,当前股价对应PE=27/27/21x;预计2022-2024年剔除公允价值变动的归母净利润为7.99/10.55/13.66亿元,同比增速99.89%/32.02%/29.47%。综合绝对估值和相对估值,公司合理估值为61.1-65.7元,相较当前股价有12.5%-21.0%溢价空间。公司是安评领域龙头企业之一,资质、技术全面夯实护城河,灵长类资源布局稳定上游实验模型供应,一体化、国际化布局不断完善,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示:竞争加剧;技术人才流失风险;海外订单拓展风险;疫情风险;产能扩建不及预期;资产减值风险

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