注射剂出口与美国获批数加速跃升，腾飞在即-摩熵咨询

报告内容

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报告摘要

　　健友股份(603707)

　　业绩简评

　　2021年8月2日，健友股份发布2021年中报，2021年上半年实现营收、归母净利润和扣非净利润分别为17.51亿元、5.54亿元和5.37亿元，同比增长25%、36%及33%，符合预期。

　　经营分析

　　原料药持稳，注射剂业务高速增长，国内肝素支撑高毛利。（1）公司2021上半年营收与净利润增长分别25%与36%，我们推测主因高毛利的国内肝素市场快速扩张，以及出口制剂销售规模的扩大。（2）肝素原料药的出口略有下降，但上游原材料价格的上行以及下游海外客户的涨价，或使公司肝素粗品毛利相较2020年同期有所提升。（3）公司在美国ANDA获批数量稳步提升，同时，在一致性评价的加速下，国内注射剂市场快速打开，较去年同期增长超过三成，更高毛利也提升了公司的利润水平。

　　Meitheal深耕美国市场，非肝素制剂获批步入快速成长通道。（1）公司自2019年并购Meitheal以来，凭借本土优势，推动在美国市场的制剂的销售，苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%。（2）公司近2年年均申报产品10个，2021年上半年已完成8个产品的获批，并实现全球超过4,000万支肝素及低分子肝素制剂的销售。（3）截至2021年8月2日，公司共有FDA的ANDA批件40个/药品30个，其中非肝素类注射剂批件34个/药品28个，位居中国本土注射剂生产企业之首。

　　多维度布局，实现“研-产-销”快速反应闭环。（1）公司拥有300余人的研发团队，产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。（2）公司是中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构。（3）公司销售推广具有针对性，在美国市场通过Meitheal推动销售，而在中国市场搭建365销售平台，借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。

　　投资建议与估值

　　我们认为，公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。考虑到近期新冠疫情起伏所带来海外市场的不确定性，我们调整盈利预测：将公司2021/22的营收由43.8/62.4亿下调0.5%/13.7%至43.6/54.9亿元，公司2021/22的净利润由11.85/17.72亿元下调17.2%/12.7%到10.38/14.31亿元。维持公司“买入”评级。

　　风险提示

　　高货值库存与较长的库存周转时间的风险。

　　制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。

中心思想

注射剂出口与美国获批数加速跃升

健友股份凭借其在注射剂领域的深厚积累和国际化战略，特别是在美国市场的ANDA（简化新药申请）获批数量持续提升，以及Meitheal的本土化优势，正加速其注射剂产品的出口销售和市场渗透。公司非肝素制剂产品线进入快速成长通道，巩固了其在中国本土注射剂生产企业中的领先地位。

肝素业务稳健增长与研产销闭环

公司肝素原料药业务保持稳定，并通过国内肝素市场的快速扩张和上游原材料价格上涨带来的毛利提升，为整体业绩增长提供支撑。同时，健友股份构建了“研-产-销”一体化的快速反应闭环，拥有强大的研发团队和通过FDA认证的无菌制剂研发机构，并通过Meitheal和365销售平台实现精准的市场推广，为未来的持续发展奠定坚实基础。

主要内容

业绩简评

2021年上半年，健友股份实现了营收17.51亿元，同比增长25%；归母净利润5.54亿元，同比增长36%；扣非净利润5.37亿元，同比增长33%。公司业绩表现符合市场预期。

经营分析

肝素及注射剂业务表现强劲

营收与净利润增长驱动因素： 公司2021年上半年营收和净利润分别增长25%和36%，主要得益于高毛利的国内肝素市场快速扩张以及出口制剂销售规模的扩大。
肝素原料药毛利提升： 尽管肝素原料药出口略有下降，但上游原材料价格上涨以及下游海外客户的涨价，预计将提升公司肝素粗品的毛利水平。
国内外注射剂市场拓展： 公司在美国ANDA获批数量稳步增加，同时在国内一致性评价加速的背景下，国内注射剂市场快速打开，较去年同期增长超过三成，高毛利注射剂产品显著提升了公司利润水平。

Meitheal驱动美国市场拓展

美国市场深耕： 自2019年并购Meitheal以来，健友股份凭借其本土优势，有效推动了制剂产品在美国市场的销售。例如，苯磺顺阿曲库铵注射液已占据美国市场近30%的份额。
ANDA获批与全球销售： 公司近两年平均每年申报10个产品，2021年上半年已完成8个产品的获批。截至2021年8月2日，公司累计拥有FDA的ANDA批件40个/药品30个，其中非肝素类注射剂批件34个/药品28个，位居中国本土注射剂生产企业之首。公司全球肝素及低分子肝素制剂销售量超过4,000万支。

研产销一体化布局

研发实力： 公司拥有一支300余人的研发团队，产品覆盖抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等多个适应症领域。健友股份是中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构。
销售推广： 公司采取多维度销售策略，在美国市场通过Meitheal进行推广，在中国市场则搭建365销售平台，利用互联网思维提升临床医药代表的学术推广能力，形成快速反应的“研-产-销”闭环。

投资建议与估值

鉴于健友股份作为具备研发实力的中美欧注射剂市场中国头部企业地位确立，并考虑到近期新冠疫情带来的海外市场不确定性，国金证券调整了盈利预测。公司2021/2022年的营收分别下调0.5%/13.7%至43.6/54.9亿元，净利润分别下调17.2%/12.7%至10.38/14.31亿元。尽管预测有所调整，但维持公司“买入”评级。

风险提示

高货值库存与较长的库存周转时间可能带来风险。
制剂出口拓展可能不达预期。
原料药价格上涨可能影响公司盈利能力。

总结

健友股份在2021年上半年实现了营收和净利润的稳健增长，主要得益于国内肝素市场扩张和注射剂出口销售的强劲表现。公司通过Meitheal在美国市场取得了显著进展，非肝素类注射剂ANDA获批数量位居中国企业前列，并构建了完善的研产销体系。尽管面临库存、出口拓展和原料涨价等风险，但公司作为中美欧注射剂市场的中国头部企业地位稳固，未来增长潜力可期，因此维持“买入”评级。

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