健友股份(603707) 　　事件 　　2022 年 4 月 19 日，健友股份发布公告，公司分别收到国家食药监局关于核准签发依替巴肽注射液（规格：10m; 20mg）和注射用替加环素（规格：50mg）的药品注册证书的通知。 　　点评 　　中美两地，2 个月获批 4 个药，非肝素类注射剂步入快速成长通道。 （1）公司于 2022 年 2 月 8 日、4 月 13 日分别在美国 FDA 获批呋塞米和瑞加诺生注射液，此次又在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液，非肝素类注射剂管线持续突破。至此，健友股份已经拥有美国 FDA 的注射剂 ANDA批件 40 个，非肝素类 35 个；在中国获批非肝素类注射剂品种 6 个，除此次批准的 2 个，还有 4 个为米力农，苯磺阿曲库铵，磺达肝癸钠和醋酸西曲瑞克。公司近 2 年年均申报产品 10 个，目前位于中国本土注射剂企业 FDA 批准 ANDA 数之首。 （2）公司美国子公司 Meitheal，在美国市场的制剂的销售亦见成效，苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近 30%。 　　原料药持稳，注射剂业务成为高速增的驱动力。 （1）公司 2021 年前三季度营收与净利润增长分别 28.8%与 37.8%，我们推测，主因公司注射剂出口高增长所驱动，而随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开，注射剂出口业务在公司营收中的占比将从目前的四成左右，快速上升过半，并成为未来公司业绩增长的驱动主力。 （2）公司在美国 ANDA 获批数量稳步提升，国内注射剂市场同步快速打开，同比增长超过三成。我们认为，随着制剂业务逐步取代原料药业务，将使公司总体毛利率水平保持稳步上升的态势。 　　全球布局的“研-产-销”快速反应闭环，确保公司国际市场推进。 （1）公司拥有 300 余人的研发团队，产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。（2）公司是中国第一批通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构。（3）公司在美国市场通过 Meitheal 推动销售，而在中国市场搭建 365 销售平台，借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。 　　投资建议与估值 　　我们认为，公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测，预计公司 2021/22/23 的营收 38.5/49.3/63.8 亿元，净利润 10.91/14.39/19.71 亿元。维持公司“买入”评级。 　　风险提示 　　高货值库存与较长的库存周转时间的风险。 　　制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。