注射剂出口再蓄力，2022年新获FDA批件8个

中心思想

国际化战略驱动业绩增长

健友股份凭借其在注射剂领域的深厚积累和持续创新，通过积极推进中美双报战略，成功获得多项重磅产品在美国FDA的批准，显著提升了其国际市场竞争力。公司核心产品如万古霉素和硼替佐米在美国市场的获批及销售，不仅拓宽了营收渠道，也为国内市场的国产替代奠定了基础。

财务稳健与未来发展潜力

尽管短期内受到疫情等因素影响，公司盈利预测有所调整，但其营业收入和归母净利润仍保持稳健增长态势，且未来几年预计将持续高速增长。公司在研发投入、资产管理和偿债能力方面表现良好，显示出较强的内生增长动力和抵御风险的能力，长期投资价值显著。

主要内容

财务业绩分析与未来展望

历史财务表现与增长趋势

健友股份展现出强劲的财务增长势头。在营业收入方面，从2020年的29.15亿元人民币增长至2021年的36.87亿元人民币，增长率为26.48%。根据预测，公司营业收入将持续高速增长，预计2022年达到47.90亿元，2023年62.00亿元，并在2024年进一步增至78.74亿元，2022-2024年复合增长率分别达到29.93%、29.44%和27.00%。

归母净利润同样表现出色，从2020年的8.06亿元人民币增至2021年的10.59亿元人民币，增长率为31.41%。预计2022年归母净利润为13.06亿元，2023年为17.23亿元，2024年将达到22.78亿元，预测期内增长率分别为23.32%、31.91%和32.20%。

在盈利能力方面，摊薄每股收益（EPS）预计从2022年的0.808元增长至2024年的1.409元。归属母公司股东的净资产收益率（ROE）在2020年为21.66%，2021年为19.70%，预计在2022年至2024年间将稳定在20%以上，分别为20.19%、21.62%和22.78%，显示出公司持续高效的资本回报能力。市盈率（P/E）和市净率（P/B）在预测期内也呈现出逐步回归合理区间的趋势。

盈利预测调整与投资评级

尽管公司整体表现强劲，但受2022年第二季度国内部分地区疫情封控对生产运输的影响，可能导致短期成本上升。基于此，国金证券研究所维持了公司2022/23/24年的营收预测，但将同期净利润分别下调7%、10%和10%，调整至13.06亿元、17.23亿元和22.78亿元。尽管进行了调整，分析师仍维持了对健友股份的“买入”评级，表明对公司长期发展前景的信心。

注射剂国际化战略与市场突破

万古霉素获批：国产替代潜力巨大

健友股份的注射用盐酸万古霉素（500mg/瓶、1g/瓶）于2022年8月2日获得美国FDA批准，适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其他细菌所致的严重感染。此前，该药的另2个规格（5g/瓶、10g/瓶）也已获FDA批准。万古霉素作为全球首个糖肽类抗生素和人类首个“超抗”，由礼来原研，于1958年获FDA批准，1996年在中国上市。

市场数据显示，2021年美国万古霉素市场销售额约为2.08亿美元，美国境内已有9家产品上市。在中国市场，2021年中国样本医院的销售额约为5.68亿元人民币，其中美国礼来公司占据约80%的市场份额。健友股份万古霉素的获批，预示着未来在中国市场巨大的国产化替代空间。截至2022年8月2日，公司在2022年已新获FDA注射剂批件8个，累计批件达到50个，彰显了其在注射剂国际化方面的强大实力和持续突破能力。

硼替佐米美国获批：强化肿瘤领域布局

公司子公司健进制药的注射用硼替佐米（3.5mg/瓶）近期也获得美国FDA最终批准，适应症为多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤。硼替佐米是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，是治疗多发性骨髓瘤的一线特效靶向药物。该产品于2020年3月获得FDA暂时批准，并于2022年7月获得最终批准，已提前备货美国市场并于7月27日起在美国上市销售。

原研产品由日本武田制药持有，商品名为Velcade，于2003年5月获FDA批准上市。2021财年，其全球销售额约为1100亿日元（约合8.1亿美元）。2021年注射用硼替佐米美国市场销售额约为10.43亿美元，美国已有BAXTER、FRESENIUSKABI、HOSPIRA等18家仿制药企业获FDA批准。在中国市场，2021年中国样本医院的销售额约为3.63亿元人民币。作为健友股份又一个中美双报产品，硼替佐米的成功获批和上市，将进一步强化公司在肿瘤等大病种领域的制剂布局，提升其在全球高端仿制药市场的竞争力。

潜在风险因素分析

报告提示了公司面临的潜在风险，包括高货值库存与较长的库存周转时间可能带来的资金占用压力，制剂出口不达预期可能影响国际化战略的推进速度，以及原料涨价可能侵蚀利润空间。这些风险因素需要公司在未来运营中持续关注和有效管理。

总结

健友股份凭借其卓越的研发能力和前瞻性的国际化战略，在注射剂领域取得了显著进展。公司核心产品万古霉素和硼替佐米相继获得美国FDA批准，不仅为公司带来了新的增长点，也凸显了其在全球高端仿制药市场的竞争力。尽管短期内面临疫情带来的运营挑战和盈利预测调整，但公司稳健的财务表现和持续增长的潜力，以及在国际化布局上的不断突破，为其长期发展奠定了坚实基础。未来，随着更多产品在中美市场的上市销售，健友股份有望进一步巩固其市场地位，实现可持续发展。