新品中美获批不断,国际化注射剂新星长成中

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新品中美获批不断,国际化注射剂新星长成中

  健友股份(603707)   事件   2022年4月27日,健友股份发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为36.87/10.59/10.24亿元,同比增长26.48%、31.41%和33.47%;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为11.77/3.30/3.26亿元,同比增长33.24%、20.96%和23.68%。业绩符合预期。   点评   原料药持稳,注射剂业务占比6成,成为公司高速增的核心驱动力。公司2021年度营收与净利润增长分别26.48%与33.47%。其中,肝素原料药出口14.3亿元,同比增长9.5%;制剂收入21.3亿元,保持44.5%的高增速。随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开,公司注射剂收入的营收占比已达57.9%,快速上升并成为公司业绩增长的驱动主力。   中美两地新获批不断,非肝素类注射剂步入快速成长通道。(1)2021年度和2022年至今,公司分别在美国FDA获批11项和2项ANDA;2022年,在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液,非肝素类注射剂管线持续突破。健友股份已经拥有美国FDA的注射剂ANDA批件59个;在中国获批非肝素类注射剂品种6个。公司近2年年均申报产品10个,目前位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。(2)公司美国子公司Meitheal,与美国多家GPO达成稳定的多管线产品合作,诸多疫情相关短缺用药的稳定供应能力也获得了美国医疗采购数市场的普遍认可;苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%。   全球布局的“研-产-销”快速反应闭环,美国子公司已实现盈利。公司拥有300余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。2021年,公司美国市场独立核算部分首次实现盈利,未来随着公司在美国产品管线进一步扩张以及已获批的产品逐渐上市,公司美国制剂市场销售规模和盈利能力将进一步提升。   投资建议与估值   我们认为,公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24的营收47.9/62.0/78.7亿元,净利润14.12/19.14/25.20亿元。维持公司“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间的风险。   制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-09

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    4页

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  健友股份(603707)

  事件

  2022年4月27日,健友股份发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为36.87/10.59/10.24亿元,同比增长26.48%、31.41%和33.47%;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为11.77/3.30/3.26亿元,同比增长33.24%、20.96%和23.68%。业绩符合预期。

  点评

  原料药持稳,注射剂业务占比6成,成为公司高速增的核心驱动力。公司2021年度营收与净利润增长分别26.48%与33.47%。其中,肝素原料药出口14.3亿元,同比增长9.5%;制剂收入21.3亿元,保持44.5%的高增速。随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开,公司注射剂收入的营收占比已达57.9%,快速上升并成为公司业绩增长的驱动主力。

  中美两地新获批不断,非肝素类注射剂步入快速成长通道。(1)2021年度和2022年至今,公司分别在美国FDA获批11项和2项ANDA;2022年,在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液,非肝素类注射剂管线持续突破。健友股份已经拥有美国FDA的注射剂ANDA批件59个;在中国获批非肝素类注射剂品种6个。公司近2年年均申报产品10个,目前位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。(2)公司美国子公司Meitheal,与美国多家GPO达成稳定的多管线产品合作,诸多疫情相关短缺用药的稳定供应能力也获得了美国医疗采购数市场的普遍认可;苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%。

  全球布局的“研-产-销”快速反应闭环,美国子公司已实现盈利。公司拥有300余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。2021年,公司美国市场独立核算部分首次实现盈利,未来随着公司在美国产品管线进一步扩张以及已获批的产品逐渐上市,公司美国制剂市场销售规模和盈利能力将进一步提升。

  投资建议与估值

  我们认为,公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24的营收47.9/62.0/78.7亿元,净利润14.12/19.14/25.20亿元。维持公司“买入”评级。

  风险提示

  高货值库存与较长的库存周转时间的风险。

  制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。

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