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新品中美获批不断,国际化注射剂新星长成中

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研报

新品中美获批不断,国际化注射剂新星长成中

  健友股份(603707)   事件   2022年4月27日,健友股份发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为36.87/10.59/10.24亿元,同比增长26.48%、31.41%和33.47%;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为11.77/3.30/3.26亿元,同比增长33.24%、20.96%和23.68%。业绩符合预期。   点评   原料药持稳,注射剂业务占比6成,成为公司高速增的核心驱动力。公司2021年度营收与净利润增长分别26.48%与33.47%。其中,肝素原料药出口14.3亿元,同比增长9.5%;制剂收入21.3亿元,保持44.5%的高增速。随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开,公司注射剂收入的营收占比已达57.9%,快速上升并成为公司业绩增长的驱动主力。   中美两地新获批不断,非肝素类注射剂步入快速成长通道。(1)2021年度和2022年至今,公司分别在美国FDA获批11项和2项ANDA;2022年,在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液,非肝素类注射剂管线持续突破。健友股份已经拥有美国FDA的注射剂ANDA批件59个;在中国获批非肝素类注射剂品种6个。公司近2年年均申报产品10个,目前位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。(2)公司美国子公司Meitheal,与美国多家GPO达成稳定的多管线产品合作,诸多疫情相关短缺用药的稳定供应能力也获得了美国医疗采购数市场的普遍认可;苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%。   全球布局的“研-产-销”快速反应闭环,美国子公司已实现盈利。公司拥有300余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。2021年,公司美国市场独立核算部分首次实现盈利,未来随着公司在美国产品管线进一步扩张以及已获批的产品逐渐上市,公司美国制剂市场销售规模和盈利能力将进一步提升。   投资建议与估值   我们认为,公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24的营收47.9/62.0/78.7亿元,净利润14.12/19.14/25.20亿元。维持公司“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间的风险。   制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-05-09

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    4页

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  健友股份(603707)

  事件

  2022年4月27日,健友股份发布2021年报与2022年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为36.87/10.59/10.24亿元,同比增长26.48%、31.41%和33.47%;2022年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为11.77/3.30/3.26亿元,同比增长33.24%、20.96%和23.68%。业绩符合预期。

  点评

  原料药持稳,注射剂业务占比6成,成为公司高速增的核心驱动力。公司2021年度营收与净利润增长分别26.48%与33.47%。其中,肝素原料药出口14.3亿元,同比增长9.5%;制剂收入21.3亿元,保持44.5%的高增速。随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开,公司注射剂收入的营收占比已达57.9%,快速上升并成为公司业绩增长的驱动主力。

  中美两地新获批不断,非肝素类注射剂步入快速成长通道。(1)2021年度和2022年至今,公司分别在美国FDA获批11项和2项ANDA;2022年,在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液,非肝素类注射剂管线持续突破。健友股份已经拥有美国FDA的注射剂ANDA批件59个;在中国获批非肝素类注射剂品种6个。公司近2年年均申报产品10个,目前位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。(2)公司美国子公司Meitheal,与美国多家GPO达成稳定的多管线产品合作,诸多疫情相关短缺用药的稳定供应能力也获得了美国医疗采购数市场的普遍认可;苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%。

  全球布局的“研-产-销”快速反应闭环,美国子公司已实现盈利。公司拥有300余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。2021年,公司美国市场独立核算部分首次实现盈利,未来随着公司在美国产品管线进一步扩张以及已获批的产品逐渐上市,公司美国制剂市场销售规模和盈利能力将进一步提升。

  投资建议与估值

  我们认为,公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24的营收47.9/62.0/78.7亿元,净利润14.12/19.14/25.20亿元。维持公司“买入”评级。

  风险提示

  高货值库存与较长的库存周转时间的风险。

  制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。

中心思想

业绩持续增长与注射剂核心驱动

健友股份在2021年度实现了营收和归母净利润的显著增长,分别达到26.48%和31.41%,2022年一季度业绩亦符合预期。公司业绩高速增长的核心驱动力在于其注射剂业务,该业务营收占比已达57.9%,并持续保持高增速。

国际化战略成效显著

公司积极推进国际化战略,在中美两地持续获得新产品批件,尤其在美国FDA拥有59个注射剂ANDA批件,位居中国本土注射剂企业之首。非肝素类注射剂管线步入快速成长通道,且美国子公司Meitheal已于2021年首次实现盈利,标志着公司全球“研-产-销”闭环的日益完善和国际市场拓展的成功。

主要内容

公司基本情况与财务表现

  • 公司概览: 健友股份当前市场价格为25.19元,总股本12.44亿股,已上市流通A股12.41亿股,总市值313.26亿元。
  • 财务预测: 根据预测,公司营业收入将从2022年的47.90亿元增长至2024年的78.74亿元,年均增长率保持在27.00%至29.93%之间。归母净利润预计从2022年的14.12亿元增长至2024年的25.20亿元,年均增长率维持在31.67%至35.58%的高位。摊薄每股收益预计从2022年的1.135元增至2024年的2.027元。
  • 近期业绩: 2021年度,公司实现营收36.87亿元,同比增长26.48%;归母净利润10.59亿元,同比增长31.41%;扣非归母净利润10.24亿元,同比增长33.47%。2022年一季度,营收达11.77亿元,同比增长33.24%;归母净利润3.30亿元,同比增长20.96%;扣非归母净利润3.26亿元,同比增长23.68%。公司业绩表现符合市场预期。

核心业务分析

  • 注射剂业务驱动增长: 2021年度,肝素原料药出口额为14.3亿元,同比增长9.5%,保持稳定。制剂收入达到21.3亿元,保持44.5%的高速增长。注射剂业务的营收占比已提升至57.9%,成为公司业绩增长的核心驱动力。
  • 中美市场新药获批不断: 2021年度和2022年至今,公司在美国FDA分别获批11项和2项ANDA。在中国,2022年获批依替巴肽和替加环素注射液。健友股份目前拥有美国FDA的注射剂ANDA批件59个,在中国获批非肝素类注射剂品种6个。公司近两年年均申报产品10个,其FDA批准ANDA数量在中国本土注射剂企业中位居首位。
  • 全球研产销布局与美国市场盈利: 公司拥有一支300余人的研发团队,产品管线覆盖抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等多个适应症领域。美国子公司Meitheal与美国多家GPO建立了稳定的多管线产品合作关系,其苯磺顺阿曲库铵注射液在美国市场份额接近30%。2021年,公司美国市场独立核算部分首次实现盈利,预计未来随着产品管线扩张和已获批产品上市,美国制剂市场的销售规模和盈利能力将进一步提升。

投资建议与风险提示

  • 投资建议: 报告认为健友股份已确立其作为具备研发实力、在中美欧注射剂市场具有头部地位的中国企业。维持公司“买入”评级,并维持盈利预测,预计2022/23/24年营收分别为47.9/62.0/78.7亿元,净利润分别为14.12/19.14/25.20亿元。
  • 风险提示: 公司面临高货值库存与较长库存周转时间的风险、制剂出口拓展不达预期的风险以及原料涨价的风险。

财务预测与比率分析

  • 盈利能力: 预计公司净资产收益率(ROE)在2022年至2024年间将保持在21.47%至23.92%的较高水平。净利率预计将持续提升,从2021年的28.7%增至2024年的32.0%。
  • 资产管理: 应收账款周转天数预计稳定在80.2天,存货周转天数在1029.3天左右。
  • 偿债能力: 净负债/股东权益比率预计将持续优化,从2021年的20.86%下降至2024年的7.62%。资产负债率也呈现逐年下降趋势,预计从2021年的34.25%降至2024年的26.12%。

市场评级与历史推荐

  • 市场评级: 近期市场中相关报告的平均投资建议为“买入”,表明市场对健友股份的普遍看好。
  • 历史推荐: 国金证券自2020年10月以来,持续对健友股份维持“买入”评级,体现了对其长期增长潜力的信心。

总结

健友股份凭借其强劲的注射剂业务增长、持续在中美市场获得新药批件以及完善的全球“研-产-销”布局,展现出显著的国际化发展潜力和市场竞争力。公司财务表现稳健,盈利能力和市场份额持续提升,美国子公司实现盈利进一步验证了其国际化战略的成功。尽管存在高货值库存、制剂出口拓展不达预期以及原料涨价等潜在风险,但鉴于其在注射剂领域的领先地位和未来增长潜力,国金证券维持对其“买入”评级。

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