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中心思想
本报告的核心在于对南新制药的投资价值进行评估,通过对公司业务、产品、研发以及市场前景的分析,结合多种估值方法,为投资者提供参考。
创新型药企的价值分析
- 创新型制药企业: 南新制药是一家专注于化学药物研发、生产与营销的创新型制药企业,其核心产品帕拉米韦氯化钠注射液市场认可度逐渐提高,销量快速增长。
- 估值分析与投资建议: 报告通过历史估值参考法、PE估值法和DCF估值法对公司进行估值测算,并给出建议询价区间,为投资者提供参考。
帕拉米韦的市场潜力
- 市场前景广阔: 帕拉米韦作为一种新型抗流感病毒药物,具有明显的后发优势和市场潜力,预计未来销量将保持快速增长。
- 自主研发与持续推进: 公司由技术引进到自主研发,在研项目持续推进,为未来的发展提供动力。
主要内容
1. 专注于化学制药的创新型药企
- 公司概况: 南新制药成立于2006年,是一家专注于化学药物的研发、生产与营销的创新型制药企业。
- 主营业务构成和盈利能力分析:
- 公司收入构成在一定比例上仍依赖于仿制药业务,但随着帕拉米韦销售收入的不断增长及后续创新药和改良型新药的陆续上市,公司仿制药收入占比将逐年下降。
- 2019年帕拉米韦实现销售收入5.2亿元,收入占比达51.26%;公司仿制药业务中,辛伐他汀分散片、头孢呋辛酯、头孢克洛等均被纳入国家医保目录,在各细分领域中市场占率均排在前列,增长总体平稳。
- 公司2016-2019年收入和利润均实现了快速增长。营业收入由2016年的2.78亿元,增长至2019年的10.14亿元;归母净利润由2016年的1461万元,增长至2019年的9147万元。
- 2016-2019年,公司产品的销售毛利率逐年提升,2019 年达到88.61%;销售净利率表现平稳,2019 年达到9.61%。公司ROE逐年提升,2019 年达到27.51%。总体来看,公司盈利能力良好。
2. 帕拉米韦市场广阔,预计销量保持快速增长
- 公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液是一种新型的抗流感病毒药物,该药是神经氨酸酶抑制剂中对甲型、乙型流感病毒退热时间最快的药物。
- 帕拉米韦的主要竞争对手有奥司他韦和扎那米韦,三者皆是神经氨酸酶抑制剂,是目前抗击人感染高致病性禽流感和新型甲型HxNy流感病毒核心药物。
- 对比奥司他韦和扎纳米韦,帕拉米韦优势明显。奥司他韦和扎纳米韦最大的问题是不可避免的出现不同程度的耐药性,帕拉米韦因为其独特的耐药突变基因,使得其临床应用时耐药性发生几率更低;并且,帕拉米韦对甲型或乙型流感均有效,适用于各年龄段人群用药;相较于其他两者,帕拉米韦的半衰期也显著延长,并因为帕拉米韦采用静脉注射的给药方式,注射药物可以较高浓度直达血管导致药物发挥作用时间较长,解离速度较低,减少了其用药次数。
- 近年来国内市场基本由奥司他韦占据,随着用药终端对帕拉米韦制剂产品在临床领域得到进一步认可和熟悉,帕拉米韦上市以来实现了快速放量,2019年销售收入已达到5.20亿元,同比增长242%,未来有望成为20亿元级的重磅品种。
3. 由技术引进到自主研发,在研项目持续推进
- 公司自2009年从军科院毒物药物研究所引进帕拉米韦氯化钠注射液相关技术及临床批件,开始了十余年的新药研发历程。当前公司在研项目较多,研发投入逐年增长,由2016年的1648万元,增长到2019年的7176万元。
- 公司持续深耕抗流感药物领域,通过技术转让和大量的自主研发,帕拉米韦氯化钠注射液和儿童专用规格帕拉米韦氯化钠注射液相继上市。公司后续开展新一代抗流感创新药NX-2016及帕拉米韦改良新药的研发,打造抗流感药物核心竞争力。此外,公司2010年开始抗肿瘤药物先导化合物的筛选工作,通过美他非尼、美氟尼酮等新药的研究,公司掌握了药物先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术两个新药研发基础核心技术,NX-2016的研发也是基于此技术。
- 美他非尼是第三代非尼类多靶点激酶抑制剂,能抑制VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR、C-Kit及Raf等多个激酶。
- 盐酸美氟尼酮的适应症为糖尿病肾病,主要通过影响细胞外基质、抗氧化应激、抗炎等多方面作用。
- 帕拉米韦改良型新药可丰富给药途径,并且吸入给药可能显示了比口服和注射给药优越的疗效和更好的安全性。
- NX-2016是新一代抗流感药物,属于第三代新型抗流感药物内切酶抑制剂。
4. 估值及询价分析
- 历史估值参考法分析: 从公司历年融资及股权转让情况来看,2019年4月,公司完成股权转让后,投后估值达到8.9亿元,按公司2018年归母净利润0.54亿元来测算, 当期PE估值在16.5 倍左右。考虑到二级市场相对一级市场的估值溢价,以及公司业绩的成长性,综合分析,我们在公司2019年初8.9亿元的基础上,给予180%的溢价率,则公司对应的当前估值约为24.9亿元。
- 相对估值 PE 法分析: 公司主营创新药帕拉米韦氯化钠注射液和系列仿制药,并有多个在研项目。考虑到公司的行业分类、业务特点和业务模式,我们选取特宝生物、康辰药业、海辰药业和哈三联作为可比公司。当前可比公司的PE在85.0倍左右。我们按2020年30倍PE估值进行测算,得出公司对应的当前估值约为38.8亿元。
- 绝对估值 DCF 法分析: 公司属于创新药研发生产的高新技术企业,收入和利润已形成一定的规模,我们对公司的产品线和研发管线进行了梳理,对公司的市场空间和未来收入利润进行了测算,预测了公司未来10年及更长一段时间的现金流情况。最后,我们采用DCF法预测公司估值约为45.9亿元。
- 估值及询价分析: 综合分析来看,我们采用历史估值参考法预测公司估值为24.9亿元,采用PE法 预测公司估值为38.8亿元,采用DCF法预测公司估值为45.9亿元。我们以PE估值法 为主,历史估值参考法和DCF估值法为辅,对公司进行估值测算,分别给予历史估值 参考法20%权重、PE估值法60%权重、DCF估值法20%权重,最终得出公司当前估值约 为37.4亿元。我们假设公司本次发行新股数量为3500万股,公司发行后总股本为14000万股; 根据公司预测市值37.4亿元,得出公司对应股价为26.74元/股,建议询价区间为 [23.26,30.23]元/股。
5. 公司募投项目情况
- 公司本次拟向社会公众首次公开发行股票数量不超过3500万股,不低于本次发行完成后股份总数的25%,拟募集资金6.69亿元。实际募集资金金额将根据实际发行价格和发行数量确定。
- 本次募集资金基本用于公司创新药研发,具体项目为美他非尼、盐酸美氟尼酮、帕拉米韦吸入溶液和帕拉米韦干粉吸入剂。
6. 风险提示
- 核心产品销量不达预期风险:核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的销售不及预期会影响公司的营收和利润;
- 核心产品被仿制的风险:公司创新药帕拉米韦已过监测期有一定可能被仿制,可能会影响公司产品的市占率;
- 行业政策和药品招标风险:医保目录动态调整、调整医保支付标准和改革招标采购方式可能会影响公司的产品销售情况。
总结
本报告对南新制药进行了全面的分析,认为公司作为一家创新型制药企业,在抗流感药物市场具有较强的竞争力。帕拉米韦作为其核心产品,市场前景广阔,有望成为重磅品种。公司在研项目持续推进,为未来的发展提供动力。综合多种估值方法,建议询价区间为[23.26,30.23]元/股。同时,报告也提示了投资者需要关注的风险,包括核心产品销量不达预期、被仿制以及行业政策变化等。