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环泊酚快速增长,创新药管线持续丰富
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发布机构:
华源证券股份有限公司
发布日期:
2024-09-13
页数:
5页
海思科(002653)
投资要点:
公司事件:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入16.9亿元,同比增长23.1%,实现归母净利润1.6亿元(同比增长119.4%);24Q2,实现营业收入9.3亿元,同比增长25.3%,实现归母净利润0.7亿元(同比增长57.1%),符合市场预期。
环泊酚快速增长,带动公司整体营收稳健增长。分业务板块来看,24H1,麻醉产品线实现营收5.2亿元,同比增长50.9%,原料药业务实现营收3.2亿元,同比增长33.4%,肠外营养产品线实现营收2.6亿元,同比下滑7.5%,其他适应症实现营收2.8亿元,同比下滑6.7%等,依托公司核心麻醉产品环泊酚的快速放量,24上半年带动公司整体营收实现较快增长。毛利率方面,24H1公司整体毛利率为71.9%,23年同期为71.3%;费用率方面,2024上半年,公司销售、管理和研发费用率分别为35.0%、11.2%和12.7%,23年同期分别为35.5%、13.0%和15.3%。净利率方面,24H1公司净利率达到9.7%,去年同期为5.2%。
创新药快速放量,仿制药板块企稳。环泊酚为公司自主研发的1类静脉麻醉药物,于2023年11月再次通过国家医保谈判,将全部适应症纳入《国家医保药品目录(2023版)》,截止24H1,环泊酚已覆盖超2,500家医院,据医药魔方放大数据显示,截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.51%,超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置。“海思科国际”在美国开展的麻醉药HSK3486(环泊酚注射液)的2项Ⅲ期临床试验均已完成,预计将在美国申报NDA。
创新药在研管线持续丰富,长期稳健增长可期。上市品种方面:2024年,1类新药第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂克利加巴林(糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛适应症)获批上市,1.1类创新药双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂考格列汀(降糖适应症)获批上市。在研品种方面:截止2024H1,进入临床阶段的1类创新药有16个:1)环泊酚:中国儿科适应症正在开展注册性临床研究;美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床推进中;2)镇痛药物HSK21542“腹部手术术后镇痛”适应症于2023年10月申报NDA,“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症于2024年6月纳入优先审评;3)HSK21542口服制剂正在开展“慢性瘙痒”适应症Ⅱ期临床;4)克利加巴林:“辅助镇痛”适应症于2024年6月递交EOP2沟通交流申请,待CDE反馈;“中枢神经病理性疼痛”已经启动Ⅲ期临床研究等等。
盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为4.2、5.8、7.9亿元,同比增长率分别为42.1%、37.3%、37.5%,当前股价对应的PE分别为87、64、46倍。选取恒瑞医药、信立泰、科伦药业作为可比公司,考虑到环泊酚正在高速增长且未来市场空间较大,在研创新药不断丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
# 中心思想
* **环泊酚驱动增长,创新药管线潜力巨大:** 海思科的核心麻醉产品环泊酚快速放量,显著带动公司营收增长。同时,公司在创新药研发方面持续投入,多个创新药获批上市,在研管线丰富,为公司长期稳健增长奠定基础。
* **业绩符合预期,盈利能力显著提升:** 公司2024年上半年业绩符合市场预期,营收和归母净利润均实现显著增长。毛利率保持稳定,费用率有所优化,净利率大幅提升,显示出公司盈利能力的增强。
# 主要内容
## 公司事件及业绩表现
* **营收与利润双增长:** 海思科发布2024年半年报,上半年实现营业收入16.9亿元,同比增长23.1%,归母净利润1.6亿元,同比增长119.4%。二季度营收9.3亿元,同比增长25.3%,归母净利润0.7亿元,同比增长57.1%,整体业绩符合市场预期。
## 业务板块分析
* **麻醉产品线表现突出:** 2024年上半年,麻醉产品线实现营收5.2亿元,同比增长50.9%,成为公司增长的主要驱动力。原料药业务营收3.2亿元,同比增长33.4%。肠外营养产品线和其他适应症营收略有下滑。
* **环泊酚市场份额跃居第一:** 环泊酚作为公司自主研发的1类静脉麻醉药物,通过医保谈判后覆盖医院数量超过2500家。截至2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额达到21.51%,连续两个月位居市场第一。
## 创新药研发管线
* **已上市创新药:** 2024年,第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂克利加巴林(治疗糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛)和1.1类创新药考格列汀(降糖适应症)获批上市。
* **在研创新药:** 截至2024年上半年,公司有16个进入临床阶段的1类创新药,包括环泊酚的儿科适应症和美国“全麻诱导”适应症,镇痛药物HSK21542的“腹部手术术后镇痛”适应症和“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症,以及克利加巴林的“辅助镇痛”适应症等。
## 盈利预测与估值
* **盈利预测:** 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.2亿元、5.8亿元和7.9亿元,同比增长率分别为42.1%、37.3%和37.5%。
* **投资评级:** 考虑到环泊酚的高速增长和创新药管线的潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。
## 风险提示
* 研发不及预期风险
* 销售不及预期风险
* 行业政策风险
# 总结
本报告对海思科进行了首次覆盖,核心观点是公司在环泊酚快速增长的带动下,整体营收稳健增长,同时创新药管线持续丰富,长期增长可期。2024年上半年业绩符合预期,盈利能力显著提升。报告分析了公司的业务板块,重点强调了环泊酚的市场领先地位和创新药研发管线的潜力。基于盈利预测和估值,给予“买入”评级,并提示了相关风险。
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