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从咖啡因龙头到石药集团A股创新药平台

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研报

从咖啡因龙头到石药集团A股创新药平台

  新诺威(300765)   投资要点:   咖啡因全球龙头+阿卡波糖产能逐步释放, 贡献稳健现金流增长   2023 年公司营收 25.02 亿元, 净利润 7.55 亿元, 功能性原料营收占比超过 85%, 为公司贡献稳定现金流。 24Q1 年咖啡因价格低位, 导致营收端承压, 24 年 1 月起咖啡因出口价格已回落至 2017-2020 年平均水平, 我们认为咖啡因出口价格下行空间有限, 看好 25-26 年营收端随销量增长而恢复正增长。 圣雪业绩承诺阿卡波糖 24 年 1.02 亿利润, 目前已规划产能 280吨, 23 年产量 200 吨(+25%), 预计 25 年产能完全释放, 预计 24-25 年阿卡波糖销量保持较快增长。   ADC+稀缺 mRNA 疫苗平台, 预计 2024 年 2 款单抗开启商业化   公司现金增资收购同为石药子公司的巨石生物 51%股权, 2024 年 1 月完成工商变更登记, 巨石生物成为公司的控股子公司。 巨石生物的奥马珠单抗治疗重症哮喘、 PD-1 单抗治疗宫颈癌适应症已申报上市, 预计 2024 年获批上市, 开启创新药商业化贡献增量; ADC 平台采用酶法定点偶联技术,稳定均一的 DAR 值, 目前 HER2 ADC 处在 II/III 注册性临床阶段, 我们看好 Nectin 4 ADC 在尿路上皮癌一线、 CLDN18.2 ADC 在胃癌后线的治疗潜力以及 EGFR ADC 的海外 BD 潜力; 公司 mRNA 平台新冠疫苗已获批上市,是国内唯一被验证的 mRNA 疫苗平台, 看好 mRNA 疫苗开发灵活、 安全性好等优势。   拟收购石药百克, 作为集团在 A 股的创新平台战略地位进一步凸显   百克生物 2023 年收入 26.6 亿元, 利润 8.6 亿元, 主要由升白药津优力贡献;我们看好石药百克的 GLP-1 靶点布局, 长效重组 GLP-1 Fc 融合蛋白 TG103注射液的肥胖/超重处于 III 期, 司美格鲁肽生物类似物 2 型糖尿病适应症处于 III 期临床, 预计从 2026 年起陆续获批上市, 同时 GLP-1 双靶、 三靶产品等在临床前阶段。 收购石药百克后, 公司作为石药集团在 A 股创新药平台的战略地位进一步凸显。 石药集团还包括双抗、 siRNA 和长效注射剂等 5 大创新药平台, 长期来看, 公司不仅有稳定的现金流, 还具备重量级的研发管线以及强大的商业化团队, 是极具潜力的优质创新药公司。   盈利预测与投资建议   我们预计公司 2024-2026 年营收分别为 24.79/28.23/30.69 亿元, 同比增长-1%/14%/9%, 实现归母净利润 6.97/8.22/8.74 亿元, 同比增长-8%/18%/6%,PE 分别为 68.6/58.1/54.6 倍。 首次覆盖, 给予“买入”评级。   风险提示   创新资产注入不及预期; 原材料价格波动风险; 汇率变动风险; 新药研发相关风险; 药品商业化不达预期风险。
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  • 发布机构:

    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-05-08

  • 页数:

    25页

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  新诺威(300765)

  投资要点:

  咖啡因全球龙头+阿卡波糖产能逐步释放, 贡献稳健现金流增长

  2023 年公司营收 25.02 亿元, 净利润 7.55 亿元, 功能性原料营收占比超过 85%, 为公司贡献稳定现金流。 24Q1 年咖啡因价格低位, 导致营收端承压, 24 年 1 月起咖啡因出口价格已回落至 2017-2020 年平均水平, 我们认为咖啡因出口价格下行空间有限, 看好 25-26 年营收端随销量增长而恢复正增长。 圣雪业绩承诺阿卡波糖 24 年 1.02 亿利润, 目前已规划产能 280吨, 23 年产量 200 吨(+25%), 预计 25 年产能完全释放, 预计 24-25 年阿卡波糖销量保持较快增长。

  ADC+稀缺 mRNA 疫苗平台, 预计 2024 年 2 款单抗开启商业化

  公司现金增资收购同为石药子公司的巨石生物 51%股权, 2024 年 1 月完成工商变更登记, 巨石生物成为公司的控股子公司。 巨石生物的奥马珠单抗治疗重症哮喘、 PD-1 单抗治疗宫颈癌适应症已申报上市, 预计 2024 年获批上市, 开启创新药商业化贡献增量; ADC 平台采用酶法定点偶联技术,稳定均一的 DAR 值, 目前 HER2 ADC 处在 II/III 注册性临床阶段, 我们看好 Nectin 4 ADC 在尿路上皮癌一线、 CLDN18.2 ADC 在胃癌后线的治疗潜力以及 EGFR ADC 的海外 BD 潜力; 公司 mRNA 平台新冠疫苗已获批上市,是国内唯一被验证的 mRNA 疫苗平台, 看好 mRNA 疫苗开发灵活、 安全性好等优势。

  拟收购石药百克, 作为集团在 A 股的创新平台战略地位进一步凸显

  百克生物 2023 年收入 26.6 亿元, 利润 8.6 亿元, 主要由升白药津优力贡献;我们看好石药百克的 GLP-1 靶点布局, 长效重组 GLP-1 Fc 融合蛋白 TG103注射液的肥胖/超重处于 III 期, 司美格鲁肽生物类似物 2 型糖尿病适应症处于 III 期临床, 预计从 2026 年起陆续获批上市, 同时 GLP-1 双靶、 三靶产品等在临床前阶段。 收购石药百克后, 公司作为石药集团在 A 股创新药平台的战略地位进一步凸显。 石药集团还包括双抗、 siRNA 和长效注射剂等 5 大创新药平台, 长期来看, 公司不仅有稳定的现金流, 还具备重量级的研发管线以及强大的商业化团队, 是极具潜力的优质创新药公司。

  盈利预测与投资建议

  我们预计公司 2024-2026 年营收分别为 24.79/28.23/30.69 亿元, 同比增长-1%/14%/9%, 实现归母净利润 6.97/8.22/8.74 亿元, 同比增长-8%/18%/6%,PE 分别为 68.6/58.1/54.6 倍。 首次覆盖, 给予“买入”评级。

  风险提示

  创新资产注入不及预期; 原材料价格波动风险; 汇率变动风险; 新药研发相关风险; 药品商业化不达预期风险。

好的,我已根据您的要求,对华福证券的新诺威公司研究报告进行了总结和分析。以下是报告的 Markdown 版本:

新诺威(300765.SZ)公司研究报告:从咖啡因龙头到石药集团A股创新药平台

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 稳健现金流与创新转型并举: 新诺威作为全球咖啡因龙头,叠加阿卡波糖产能释放,贡献稳健现金流。同时,公司积极转型,通过收购巨石生物和拟收购石药百克,布局创新药领域,未来增长潜力巨大。
  • 创新药平台战略地位凸显: 公司有望成为石药集团在A股的创新药平台,依托集团强大的研发管线和商业化团队,长期发展可期。
  • 首次覆盖,给予“买入”评级: 预计公司2024-2026年营收稳步增长,首次覆盖,给予“买入”评级。

主要内容

1 新诺威:功能性原料药龙头,石药集团A股创新药平台

  • 1.1 咖啡因原料药龙头,背靠石药集团2023年开启创新转型: 新诺威是全球最大的化学合成咖啡因生产基地之一,也是中国保健食品行业的第一梯队。2023年9月,公司宣布对石药集团巨石生物现金增资,取得51%的股权。2024 年1月,公司拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海和恩必普药 业持有的石药百克100%股权。通过加码创新药相关资产,公司将发展为集生物制药、 功能性食品和功能性原料的研发、生产、销售于一体的创新型公司。
  • 1.2 咖啡因类产品和阿卡波糖贡献重要收入及利润: 公司的主要产品为功能性原料及保健食品类产品,其中功能性原料主要为咖啡 因、阿卡波糖、无水葡萄糖,保健食品主要系果维康维生素 C 含片、 B 族维生素 含片。公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商,是百事可乐、可口可乐、 红牛三大国际饮料公司的全球供应商。同时公司为全国最大的阿卡波糖原料生产商, 已与国内大部分通过一致性评价的阿卡波糖制剂企业形成稳定的合作关系。

2 巨石生物:布局定点偶联ADC,稀缺mRNA疫苗平台已被验证

  • 2.1 ADC平台:采用酶法定点偶联技术,稳定均一的低DAR 值: 公司的ADC平台采用的偶联方式为工程化TGase 酶催化,定点偶联位点在抗 体重链保守的Q295残基。工程改造的Tgase用于催化Fc区内源性谷氨酰胺残基处 的位点特异性缀合反应,可产生高纯度、DAR值稳定的ADC分子,并具备优异PK 特性、宽治疗指数等优点,在提高疗效的同时毒性反应明显降低。目前巨石生物有4款ADC产品进入临床阶段,包括HER2ADC(SYSA1501)、 Nectin4ADC( SYS6002)、EGFRADC(SYS6010)和CLDN18.2ADC(SYSA1801)。, 公司预计2025年HER2ADC获批上市,2028年其余三款ADC获批上市。
  • 2.2 单抗:多款处于临床后线或DNA阶段,2024年开启商业化: 公司的恩朗苏拜单抗联合含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌,于2023年3月上市申请 获NMPA受理,预计2024年获批上市。公司的奥马珠单抗2023年6月已申报上市,预计2024年内获批。
  • 2.3 mRNA 疫苗优势突出,公司mRNA平台新冠疫苗已获批上市: 巨石生物拥有国内稀缺的经过商业化验证的mRNA疫苗平台,已建成符合GMP 的mRNA疫苗商业化生产车间。2 款mRNA 疫苗产品已经在中国纳入紧急使用, RSV疫苗已于2023年11月提交Pre-IND,多款 mRNA 疫苗品种正在临床前研究阶 段,包括狂犬病毒疫苗、HPV治疗疫苗等。

3 拟收购百克生物,改名石药创新转型石药集团 A股创新平台

上市公司拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海和恩必普药 业持有的石药百克 100%股权。本次交易中现金支付比例不超过 10%,其余部分以 发行股份方式支付。具体股份和现金支付比例将根据标的资产的最终交易价格由各 方协商,并在重组报告书中予以披露。本次交易完成后,上市公司将持有石药百克 100%股权。石药百克主要产品为自主研发的长效升白制剂津优力®,化疗、放疗和 其他针对快速分裂细胞的抗肿瘤治疗常引起骨髓抑制,造成贫血、白细胞减少等, 升白制剂用于提升白细胞数量,以保证抗肿瘤治疗效果。

4 业内咖啡因及阿卡波糖生产翘楚,稳定现金流来源

  • 4.1 咖啡因全球龙头,下游软饮料和功能饮料需求稳定增长: 公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商。咖啡因用作功能食品饮料添加剂及 医药原料,绝大部分被下游企业用作功能食品添加剂。公司咖啡因产品主要用于出口,出口国家和地区遍及美洲、欧洲、亚洲等, 主要客户包括百事可乐、可口可乐、七喜、红牛、NATUREXSA等,已形成长期稳定的合作关系。
  • 4.2 咖啡因价格和成本波动对公司盈利能力影响较大: 2021年以来咖啡因及其盐出口单价有较大幅度的上涨,并于2022年底开始下降, 导致公司2023年营收端承压。从国内咖啡因市场报价来看,呈现波动下行状态,但 总体降价幅度可控,仍高于2021年涨价前。
  • 4.3 实现阿卡波糖产品的产业化生产,逐渐取代国外原料进口产商: 公司实现了阿卡波糖产品的产业化生产,可 用于对原研产品的进口替代,现拥有阿卡波糖原料产能约 280 吨/年,目前已成为国 内最大的阿卡波糖原料生产商,产品以内销为主。
  • 4.4 保健食品类产品价格下降空间较小,预计后续经营随销量稳健增长: 保健食品主要包括石药牌果维康维生素 C 含片、果维康®B 族维生素含片、石 药牌硒维生素 C 含片等产品,凭借在保健食品领域的长期技术积累,形成了保健功 效显著、适用人群广泛、口感口味优良、剂型易吸收的竞争优势。

5 盈利预测与投资建议

  • 5.1 盈利预测: 预计公司 2024-2026 年营收分别为 24.79/28.23/30.69 亿元,同比增长 -1%/14%/9%,实现归母净利润6.97/8.22/8.74亿元,同比增长-8%/18%/6%,PE分别 为68.6/58.1/54.6倍。
  • 5.2 投资建议: 新诺威作为石药集团在A股的唯一创新药平台的战略与布局在 收购石药百克后将进一步凸显。首次覆盖,给予“买入”评级。

6 风险提示

  • 创新资产注入不及预期
  • 原材料价格波动风险
  • 汇率变动风险
  • 新药研发相关风险
  • 药品商业化不达预期风险

总结

新诺威作为咖啡因行业的龙头企业,具备稳定的现金流。通过收购巨石生物和拟收购石药百克,公司积极转型创新药领域,有望成为石药集团在A股的创新药平台。公司在ADC、mRNA疫苗等领域具有较强的研发实力和市场潜力。综合考虑公司的基本面和发展前景,首次覆盖,给予“买入”评级。

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