2025中国医药研发创新与营销创新峰会
子公司新品进入创新医疗器械特别审查程序,管线有望进一步丰富

子公司新品进入创新医疗器械特别审查程序,管线有望进一步丰富

研报

子公司新品进入创新医疗器械特别审查程序,管线有望进一步丰富

  维力医疗(603309)   投资要点:   事件:全资子公司海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管于近日进入创新医疗器械特别审查程序,该产品可用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压、冲洗。   可视化置管,提升操作安全性,兼具临床价值和卫生经济学价值。国内现有的内镜或放大镜和前端开口的鼻肠管的产品组合,临床操作难度较高。公司研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,其导管远端置有摄像头,可通过信号接口与图像处理器连接,进而保证置管的准确性、提高幽门通过率,并在留置期间实时监测导管的位置,保证喂养安全。此外,该产品为一次性耗材,可降低交叉感染的风险,同时减少医护人员工作量,解决目前鼻肠管置管的临床痛点,具有良好的临床价值和卫生经济学价值。   公司为国内医药导管龙头,管线不断丰富。公司作为国内医用导管行业龙头企业,产品涵盖麻醉、导尿、泌尿外科、护理、血液透析、呼吸等领域,品类齐全。近年来,公司坚持产品升级,不断进行横向及纵深业务拓展,在抗菌、可视化、重症护理组合等多个方向发力。此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,在注册申报时将获得优先办理的权益,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度。该产品如获批上市,将进一步丰富公司的产品管线,提升公司临床竞争力。   投资建议:公司作为国内医用导管龙头,产品种类丰富,近年来凭借稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新,以及积极的市场拓展,业绩稳健增长,此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,获批后有望进一步丰富公司管线,增强公司竞争力。我们预计公司2024—2026年营收分别为16.37、19.71、23.38亿元,同比分别增长17.96%、20.40%、18.63%;归母净利润分别为2.40、2.90、3.48亿元,同比分别增长24.66%、20.85%、20.08%,对应EPS分别为0.82、0.99、1.19元,当前股价对应PE分别为16.40、13.57、11.30倍,维持“增持”评级。   风险提示:新品获批进度不及预期,产品销售推广不及预期,集采降价风险,国际贸易摩擦等风险。
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    财信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-08

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  维力医疗(603309)

  投资要点:

  事件:全资子公司海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管于近日进入创新医疗器械特别审查程序,该产品可用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压、冲洗。

  可视化置管,提升操作安全性,兼具临床价值和卫生经济学价值。国内现有的内镜或放大镜和前端开口的鼻肠管的产品组合,临床操作难度较高。公司研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,其导管远端置有摄像头,可通过信号接口与图像处理器连接,进而保证置管的准确性、提高幽门通过率,并在留置期间实时监测导管的位置,保证喂养安全。此外,该产品为一次性耗材,可降低交叉感染的风险,同时减少医护人员工作量,解决目前鼻肠管置管的临床痛点,具有良好的临床价值和卫生经济学价值。

  公司为国内医药导管龙头,管线不断丰富。公司作为国内医用导管行业龙头企业,产品涵盖麻醉、导尿、泌尿外科、护理、血液透析、呼吸等领域,品类齐全。近年来,公司坚持产品升级,不断进行横向及纵深业务拓展,在抗菌、可视化、重症护理组合等多个方向发力。此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,在注册申报时将获得优先办理的权益,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度。该产品如获批上市,将进一步丰富公司的产品管线,提升公司临床竞争力。

  投资建议:公司作为国内医用导管龙头,产品种类丰富,近年来凭借稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新,以及积极的市场拓展,业绩稳健增长,此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,获批后有望进一步丰富公司管线,增强公司竞争力。我们预计公司2024—2026年营收分别为16.37、19.71、23.38亿元,同比分别增长17.96%、20.40%、18.63%;归母净利润分别为2.40、2.90、3.48亿元,同比分别增长24.66%、20.85%、20.08%,对应EPS分别为0.82、0.99、1.19元,当前股价对应PE分别为16.40、13.57、11.30倍,维持“增持”评级。

  风险提示:新品获批进度不及预期,产品销售推广不及预期,集采降价风险,国际贸易摩擦等风险。

中心思想

创新产品驱动业绩增长

维力医疗全资子公司海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管已进入创新医疗器械特别审查程序,该产品凭借可视化置管技术,显著提升了操作安全性与准确性,并兼具良好的临床价值和卫生经济学价值。此举有望加速产品上市,进一步丰富公司产品管线,成为未来业绩增长的重要驱动力。

医用导管龙头地位稳固,盈利能力持续提升

作为国内医用导管行业的龙头企业,维力医疗产品线涵盖麻醉、导尿、泌尿外科、护理、血液透析、呼吸等多个领域。公司通过持续的产品升级和研发投入,不断拓展业务广度和深度。财信证券预计公司2024-2026年营收和归母净利润将保持稳健增长,并维持“增持”评级,显示出市场对其长期发展潜力的认可。

主要内容

创新医疗器械获特别审查,加速产品上市

维力医疗全资子公司海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,近日成功进入创新医疗器械特别审查程序。该产品主要用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压及冲洗。进入特别审查程序意味着该产品在注册申报时将获得优先办理权,有效缩短注册周期,从而加快产品上市速度,有望为公司带来新的增长点。

可视化置管技术,提升临床安全性与经济效益

该创新产品通过在导管远端内置摄像头,可与图像处理器连接,实现置管过程的可视化。相较于现有内镜或放大镜结合鼻肠管的产品组合,该技术显著降低了临床操作难度,提高了置管的准确性和幽门通过率。此外,在留置期间可实时监测导管位置,确保喂养安全。作为一次性耗材,它还能降低交叉感染风险,减少医护人员工作量,具有显著的临床价值和卫生经济学价值。

医用导管龙头地位强化,产品管线持续丰富

维力医疗作为国内医用导管领域的领先企业,拥有全面的产品布局,覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、护理、血液透析、呼吸等多个细分市场。公司近年来持续投入研发,致力于产品升级和创新,在抗菌、可视化、重症护理组合等方向取得进展。此次可视鼻胃肠管的获批上市,将进一步丰富公司的产品管线,提升其在临床市场的竞争力。

财务表现与估值分析

财信证券对维力医疗的财务表现进行了预测,预计公司在未来三年将保持稳健增长:

  • 营业收入: 预计2024年至2026年营收分别为16.37亿元、19.71亿元和23.38亿元,同比增速分别为17.96%、20.40%和18.63%。
  • 归母净利润: 预计2024年至2026年归母净利润分别为2.40亿元、2.90亿元和3.48亿元,同比增速分别为24.66%、20.85%和20.08%。
  • 每股收益(EPS): 对应EPS分别为0.82元、0.99元和1.19元。
  • 市盈率(P/E): 当前股价(13.44元)对应2024年至2026年的P/E分别为16.40倍、13.57倍和11.30倍。
  • 市净率(P/B): 对应P/B分别为2.05倍、1.93倍和1.80倍。 基于上述预测,财信证券维持对维力医疗的“增持”评级。

风险提示

报告提示了多项潜在风险,包括新品获批进度不及预期、产品销售推广不及预期、集采降价风险以及国际贸易摩擦等,这些因素可能对公司未来的业绩产生不利影响。

总结

维力医疗作为国内医用导管行业的领军企业,凭借其稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新,展现出良好的增长态势。此次全资子公司海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,标志着公司在高端医疗器械领域的突破,有望加速新产品上市并进一步丰富产品管线,增强市场竞争力。财信证券预计公司未来三年营收和归母净利润将持续增长,并维持“增持”评级,反映了市场对其创新能力和长期发展潜力的积极预期。然而,投资者仍需关注新品获批、市场推广、集采政策及国际贸易环境等潜在风险。

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