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子公司新品进入创新医疗器械特别审查程序,管线有望进一步丰富

子公司新品进入创新医疗器械特别审查程序,管线有望进一步丰富

研报

子公司新品进入创新医疗器械特别审查程序,管线有望进一步丰富

  维力医疗(603309)   投资要点:   事件:全资子公司海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管于近日进入创新医疗器械特别审查程序,该产品可用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压、冲洗。   可视化置管,提升操作安全性,兼具临床价值和卫生经济学价值。国内现有的内镜或放大镜和前端开口的鼻肠管的产品组合,临床操作难度较高。公司研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,其导管远端置有摄像头,可通过信号接口与图像处理器连接,进而保证置管的准确性、提高幽门通过率,并在留置期间实时监测导管的位置,保证喂养安全。此外,该产品为一次性耗材,可降低交叉感染的风险,同时减少医护人员工作量,解决目前鼻肠管置管的临床痛点,具有良好的临床价值和卫生经济学价值。   公司为国内医药导管龙头,管线不断丰富。公司作为国内医用导管行业龙头企业,产品涵盖麻醉、导尿、泌尿外科、护理、血液透析、呼吸等领域,品类齐全。近年来,公司坚持产品升级,不断进行横向及纵深业务拓展,在抗菌、可视化、重症护理组合等多个方向发力。此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,在注册申报时将获得优先办理的权益,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度。该产品如获批上市,将进一步丰富公司的产品管线,提升公司临床竞争力。   投资建议:公司作为国内医用导管龙头,产品种类丰富,近年来凭借稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新,以及积极的市场拓展,业绩稳健增长,此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,获批后有望进一步丰富公司管线,增强公司竞争力。我们预计公司2024—2026年营收分别为16.37、19.71、23.38亿元,同比分别增长17.96%、20.40%、18.63%;归母净利润分别为2.40、2.90、3.48亿元,同比分别增长24.66%、20.85%、20.08%,对应EPS分别为0.82、0.99、1.19元,当前股价对应PE分别为16.40、13.57、11.30倍,维持“增持”评级。   风险提示:新品获批进度不及预期,产品销售推广不及预期,集采降价风险,国际贸易摩擦等风险。
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  • 发布机构:

    财信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-08

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  维力医疗(603309)

  投资要点:

  事件:全资子公司海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管于近日进入创新医疗器械特别审查程序,该产品可用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压、冲洗。

  可视化置管,提升操作安全性,兼具临床价值和卫生经济学价值。国内现有的内镜或放大镜和前端开口的鼻肠管的产品组合,临床操作难度较高。公司研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,其导管远端置有摄像头,可通过信号接口与图像处理器连接,进而保证置管的准确性、提高幽门通过率,并在留置期间实时监测导管的位置,保证喂养安全。此外,该产品为一次性耗材,可降低交叉感染的风险,同时减少医护人员工作量,解决目前鼻肠管置管的临床痛点,具有良好的临床价值和卫生经济学价值。

  公司为国内医药导管龙头,管线不断丰富。公司作为国内医用导管行业龙头企业,产品涵盖麻醉、导尿、泌尿外科、护理、血液透析、呼吸等领域,品类齐全。近年来,公司坚持产品升级,不断进行横向及纵深业务拓展,在抗菌、可视化、重症护理组合等多个方向发力。此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,在注册申报时将获得优先办理的权益,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度。该产品如获批上市,将进一步丰富公司的产品管线,提升公司临床竞争力。

  投资建议:公司作为国内医用导管龙头,产品种类丰富,近年来凭借稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新,以及积极的市场拓展,业绩稳健增长,此次一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管进入创新医疗器械特别审查程序,获批后有望进一步丰富公司管线,增强公司竞争力。我们预计公司2024—2026年营收分别为16.37、19.71、23.38亿元,同比分别增长17.96%、20.40%、18.63%;归母净利润分别为2.40、2.90、3.48亿元,同比分别增长24.66%、20.85%、20.08%,对应EPS分别为0.82、0.99、1.19元,当前股价对应PE分别为16.40、13.57、11.30倍,维持“增持”评级。

  风险提示:新品获批进度不及预期,产品销售推广不及预期,集采降价风险,国际贸易摩擦等风险。

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中心思想

本报告的核心在于分析维力医疗(603309.SH)的最新发展,尤其关注其子公司新品进入创新医疗器械特别审查程序的影响,并评估公司的投资价值。

  • 创新产品助力管线丰富:维力医疗子公司的新品进入创新医疗器械特别审查程序,预示着公司产品管线将进一步丰富,提升市场竞争力。
  • 维持“增持”评级:基于公司稳健的经营策略、持续的研发投入和积极的市场拓展,以及新品获批带来的潜在增长,维持对维力医疗的“增持”评级。

主要内容

事件概述:创新鼻胃肠管进入特别审查程序

维力医疗全资子公司海南维力研发的一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管,进入创新医疗器械特别审查程序,该产品主要用于经鼻向胃肠道输送营养物质、胃肠减压和冲洗。

产品分析:可视化置管提升安全性和临床价值

  • 提升操作安全性:该产品通过导管远端置入摄像头,连接图像处理器,保证置管的准确性,提高幽门通过率,并实时监测导管位置,确保喂养安全。
  • 卫生经济学价值:作为一次性耗材,该产品可降低交叉感染风险,减少医护人员工作量,解决临床痛点,具有良好的临床价值和卫生经济学价值。

公司分析:医用导管龙头企业,管线不断丰富

维力医疗是国内医用导管行业的龙头企业,产品线覆盖多个领域。公司不断进行产品升级和业务拓展,在抗菌、可视化、重症护理组合等方向发力。此次新品进入创新医疗器械特别审查程序,将有效缩短产品注册周期,加快上市速度,进一步丰富公司产品管线,提升临床竞争力。

投资建议:维持“增持”评级,看好未来增长

  • 财务预测:预计公司2024-2026年营收分别为16.37亿元、19.71亿元、23.38亿元,同比分别增长17.96%、20.40%、18.63%;归母净利润分别为2.40亿元、2.90亿元、3.48亿元,同比分别增长24.66%、20.85%、20.08%,对应EPS分别为0.82元、0.99元、1.19元。
  • 维持评级:当前股价对应PE分别为16.40倍、13.57倍、11.30倍,维持“增持”评级。

风险提示

报告提示了以下风险:新品获批进度不及预期、产品销售推广不及预期、集采降价风险以及国际贸易摩擦等风险。

总结

维力医疗凭借其在医用导管领域的龙头地位和不断创新的能力,有望在未来实现稳健增长。子公司新品进入创新医疗器械特别审查程序,是公司产品管线丰富的重要一步,有望提升公司竞争力。维持“增持”评级,但需关注相关风险。

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