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肝病治疗龙头企业,FibroScan开启销售新阶段

肝病治疗龙头企业,FibroScan开启销售新阶段

研报

肝病治疗龙头企业,FibroScan开启销售新阶段

  福瑞股份(300049)   投资要点:   公司为肝病领域龙头企业,实力雄厚。公司于1998年成立,2010年在深交所创业板上市,公司自成立以来专注于肝病医疗,深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年,集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体。近年来,公司通过不断加强成本控制、适时调整公司业务经营策略、大力发展医疗设备业务,药品以及FibroScan系列等医疗设备销售稳定增长,进而带动公司营收增长。   NAFLD发病率高,治疗药物市场规模广阔。NAFLD患病率较高,亚洲患病率为31.6%,欧洲为32.6%,北美为47.8%,发病人数众多。全球仅有一款治疗药物在印度获批,大量临床治疗需求尚未被满足,市场前景广阔,吉利德、礼来、诺和诺德、Intercept、艾尔建等多家企业均加紧布局NASH新药的研发,据弗若斯特沙利文报告,全球NAFLD/NASH相关药物的市场规模已从2016年的17亿美元增至2020年的19亿美元,复合年增长率为2.82%,预计2030年将达到322亿美元。   FibroScan性能优异,多因素推动下有望带动公司业绩快速增长。FibroScan可无创无痛、定量、准确地评估肝脏纤维化和肝脏脂肪变,已获得超180个指南权威指南推荐,应用于NAFLD的早期筛查、风险分层和患者管理,在全球100多个国家及地区获得广泛应用。公司通过实施以下措施,有望进一步提升FibroScan的市场份额,并为公司业绩的快速增长提供有力支撑:(1)不断提高自身研发水平,持续研发适合不同层次需求的产品品种,2022年推出采用按次收费模式的设备FibroScan GO,并已上市推广;(2)推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新,提升FibroScan临床应用需求,不断扩展公司医疗器械业务的发展空间;(3)积极开展与国际大型药企的合作,助力药物临床试验及提供相关综合解决方案,以推进NASH的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。   投资建议:公司自成立以来专注于肝病医疗,先后投资、收购了法国Echosens SA、Median SA、Theraclion SA等企业,目前已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。独家产品FibroScan获得超180个肝病权威指南和学会的推荐,产品护城河深厚,控股子公司Echosens与多家药企达成合作关系,大力推动FibroScan设备安装,伴随未来NASH药物上市,预计FibroScan系列设备将快速放量,我们预计2023-2025年营业收入分别为11.19、15.80、21.81亿元,对应增速分别为10.89%、41.24%、38.03%,归母净利润分别1.00、1.71、2.63亿元,对应增速分别为2.03%、70.85%、54.19%,EPS分别为0.38、0.65、1.00元,当前股价对应PE分别为114.83x,67.21x,43.59x,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示:FirborScan GO投放不及预期、NASH相关药物研发进展不及预期、行业竞争加剧风险等。
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    财信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-17

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  福瑞股份(300049)

  投资要点:

  公司为肝病领域龙头企业,实力雄厚。公司于1998年成立,2010年在深交所创业板上市,公司自成立以来专注于肝病医疗,深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年,集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体。近年来,公司通过不断加强成本控制、适时调整公司业务经营策略、大力发展医疗设备业务,药品以及FibroScan系列等医疗设备销售稳定增长,进而带动公司营收增长。

  NAFLD发病率高,治疗药物市场规模广阔。NAFLD患病率较高,亚洲患病率为31.6%,欧洲为32.6%,北美为47.8%,发病人数众多。全球仅有一款治疗药物在印度获批,大量临床治疗需求尚未被满足,市场前景广阔,吉利德、礼来、诺和诺德、Intercept、艾尔建等多家企业均加紧布局NASH新药的研发,据弗若斯特沙利文报告,全球NAFLD/NASH相关药物的市场规模已从2016年的17亿美元增至2020年的19亿美元,复合年增长率为2.82%,预计2030年将达到322亿美元。

  FibroScan性能优异,多因素推动下有望带动公司业绩快速增长。FibroScan可无创无痛、定量、准确地评估肝脏纤维化和肝脏脂肪变,已获得超180个指南权威指南推荐,应用于NAFLD的早期筛查、风险分层和患者管理,在全球100多个国家及地区获得广泛应用。公司通过实施以下措施,有望进一步提升FibroScan的市场份额,并为公司业绩的快速增长提供有力支撑:(1)不断提高自身研发水平,持续研发适合不同层次需求的产品品种,2022年推出采用按次收费模式的设备FibroScan GO,并已上市推广;(2)推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新,提升FibroScan临床应用需求,不断扩展公司医疗器械业务的发展空间;(3)积极开展与国际大型药企的合作,助力药物临床试验及提供相关综合解决方案,以推进NASH的早期诊断,并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。

  投资建议:公司自成立以来专注于肝病医疗,先后投资、收购了法国Echosens SA、Median SA、Theraclion SA等企业,目前已形成以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。独家产品FibroScan获得超180个肝病权威指南和学会的推荐,产品护城河深厚,控股子公司Echosens与多家药企达成合作关系,大力推动FibroScan设备安装,伴随未来NASH药物上市,预计FibroScan系列设备将快速放量,我们预计2023-2025年营业收入分别为11.19、15.80、21.81亿元,对应增速分别为10.89%、41.24%、38.03%,归母净利润分别1.00、1.71、2.63亿元,对应增速分别为2.03%、70.85%、54.19%,EPS分别为0.38、0.65、1.00元,当前股价对应PE分别为114.83x,67.21x,43.59x,首次覆盖,给予“增持”评级。

  风险提示:FirborScan GO投放不及预期、NASH相关药物研发进展不及预期、行业竞争加剧风险等。

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中心思想

本报告深入分析了福瑞股份作为肝病治疗领域龙头企业的市场地位和发展前景,并首次给予“增持”评级。核心观点如下:

  • 肝病领域龙头地位稳固: 福瑞股份深耕肝病医疗多年,拥有药品、器械、医疗服务全产业链布局,积累了良好的口碑和品牌形象。
  • FibroScan 销售迎来新阶段: 随着 NAFLD/NASH 患病率的上升和药物市场规模的扩大,FibroScan 作为无创诊断手段,凭借其优异的性能和权威指南推荐,有望迎来快速放量。
  • 业绩增长潜力巨大: 预计未来在指南更新、产品升级、合作药企等多重因素的推动下,福瑞股份的营收和净利润将保持高速增长。

主要内容

1 肝病治疗龙头企业,全产业链稳健布局

  • 公司概况与战略布局: 福瑞股份成立于 1998 年,专注于肝病医疗领域,通过投资并购,形成了以北京为管理中心、内蒙古为制药基地、法国巴黎为研发前沿、成都为医疗服务基地的战略布局。
  • 营收与盈利能力分析: 近年来,公司营收稳步增长,盈利能力持续增强。通过加强成本控制、调整业务经营策略、大力发展医疗设备业务,实现了营收和利润的双提升。

2 NAFLD/NASH 行业卖水人,FibroScan 销售开启新阶段

  • NAFLD/NASH 市场前景广阔: NAFLD 患病率高,但中美欧暂无 NASH 药物获批,市场存在大量未被满足的临床治疗需求。全球药企纷纷加紧布局 NASH 新药研发,预计 2030 年全球 NAFLD/NASH 相关药物市场规模将达到 322 亿美元。
  • FibroScan 的优势与增长动力: FibroScan 作为 NAFLD 非侵入性检查手段,具有无创无痛、定量准确的优点,获得多个权威指南推荐。通过积极推动全球指南更新、持续研发新产品、主动携手制药企业,有望进一步提升市场份额,带动公司业绩快速增长。
    • 积极全球指南更新,扩大 FibroScan 使用范围 2023 年 3 月,美国 FDA 批准扩大 FibroScan 筛查的使用适应症,患者群体扩大至"确诊或疑诊肝病患者",使用范围扩大到更多的患者群体。
    • 持续研发,产品矩阵满足不同层次需求 推出 SmartExam 智能检测系统,提升设备适用性。SmartExam 智能检测系统是连续 CAP 测量和智能深度算法的联合,利用连续 CAP 测量可以显著降低变异性,增进诊断和管理脂肪变的可靠性。
    • 主动携手制药企业,推进临床和市场开发 公司积极与制药公司合作进行药物开发和市场开发。在药物开发领域,FibroScan 已成为进行 NASH 临床试验的制药和生物技术公司的首选工具。

3 盈利预测

  • 核心假设与盈利预测: 基于对器械、药品和其他业务的核心假设,预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 11.19、15.80、21.81 亿元,归母净利润分别为 1.00、1.71、2.63 亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。

4 风险提示

  • 风险因素: Firborscan GO 投放不及预期、NASH 相关药物研发进展不及预期、行业竞争加剧风险等。

总结

福瑞股份作为肝病治疗领域的龙头企业,凭借其全产业链布局和核心产品 FibroScan 的优势,有望在 NAFLD/NASH 市场迎来快速发展。在指南更新、产品升级和与药企合作等多重因素的推动下,公司业绩增长潜力巨大。首次给予“增持”评级,但同时也需关注相关风险因素。

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