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Fibroscan仪器持续放量,NASH治疗药物开发打开成长空间

Fibroscan仪器持续放量,NASH治疗药物开发打开成长空间

研报

Fibroscan仪器持续放量,NASH治疗药物开发打开成长空间

  福瑞股份(300049)   核心观点   事件:公司发布2023年半年度业绩预告,23H1归母净利润为4101-4752万元,同比增长26%-46%,扣非归母净利润4321-4972万元,同比增长30-50%。上半年业绩高增长,医疗器械业务持续增长。以中值来看,23H1归母净利润增速为0.44亿元(+36%),扣非归母净利润0.46亿元(+40%),基本符合市场预期。分季度看,按中值测算,23Q2单季度归母净利润0.31亿元(+30.8%),扣非归母净利润0.28亿元(+15.8%)。上半年公司业绩变动的主要原因系法国子公司业务持续拓展,从而医疗器械业务的销售收入与利润较上年同期实现增长。根据公司历史上的季度分布水平,以及上半年药品渠道降库存,23H1占比偏低,预计下半年随着药品增速回归和器械持续增长,全年增长有望维持高水平。   Fibroscan仪器持续放量,NASH治疗药物开发打开成长空间。公司的Fibroscan为全球首创仪器,凭借优势有望成为肝纤维化和NASH无创诊断的首选设备,其收入从2011年的0.83亿元增长至2022年的6.1亿元,复合增速19.9%。2022年5月份,美国临床内分泌学协会新的临床实践指南(AASLD)更新强调了在内分泌科室做NAFLD/NASH筛查、诊断和管理的必要性,加强了FibroScan®解决方案在整个患者护理过程中管理NAFLD患者的使用,带动仪器业务在海外有加速放量。NASH发病原因较为复杂,但过去由于无治疗药物上市,相关检测及早筛需求受到压制,我们预计随着NASH药物开发逐渐进入收获期,其中Madrigal的resmetirom进展较快,GLP-1亦彰显治疗NASH的潜力,未来有望打开仪器的成长空间。   独家中成药院外放量带动业绩改善,医疗服务业务亦在探索。2022年公司自有药品收入2.9亿元(+9.3%),主要为独家产品复方鳖甲软肝片,是肝纤维化临床指南推荐用药,历史上由于成本上涨以及院内定价过低导致盈利能力受限,随着受益于国家对中药行业的支持和公司院外市场的开拓,有望形成业绩拉动;此外,基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理的医疗服务业务亦在探索新的增长点。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润为1.76、2.5、3.5亿元,同比增长79.9%、42.2%、39.8%。参考可比公司,给予公司2024年30-35倍PE,对应每股股价区间为28.56-33.32元,首次覆盖,给予“买入”   评级。   风险提示:NASH药物开发不及预期、药品院外拓展不及预期、汇率风险。
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-14

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    17页

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  福瑞股份(300049)

  核心观点

  事件:公司发布2023年半年度业绩预告,23H1归母净利润为4101-4752万元,同比增长26%-46%,扣非归母净利润4321-4972万元,同比增长30-50%。上半年业绩高增长,医疗器械业务持续增长。以中值来看,23H1归母净利润增速为0.44亿元(+36%),扣非归母净利润0.46亿元(+40%),基本符合市场预期。分季度看,按中值测算,23Q2单季度归母净利润0.31亿元(+30.8%),扣非归母净利润0.28亿元(+15.8%)。上半年公司业绩变动的主要原因系法国子公司业务持续拓展,从而医疗器械业务的销售收入与利润较上年同期实现增长。根据公司历史上的季度分布水平,以及上半年药品渠道降库存,23H1占比偏低,预计下半年随着药品增速回归和器械持续增长,全年增长有望维持高水平。

  Fibroscan仪器持续放量,NASH治疗药物开发打开成长空间。公司的Fibroscan为全球首创仪器,凭借优势有望成为肝纤维化和NASH无创诊断的首选设备,其收入从2011年的0.83亿元增长至2022年的6.1亿元,复合增速19.9%。2022年5月份,美国临床内分泌学协会新的临床实践指南(AASLD)更新强调了在内分泌科室做NAFLD/NASH筛查、诊断和管理的必要性,加强了FibroScan®解决方案在整个患者护理过程中管理NAFLD患者的使用,带动仪器业务在海外有加速放量。NASH发病原因较为复杂,但过去由于无治疗药物上市,相关检测及早筛需求受到压制,我们预计随着NASH药物开发逐渐进入收获期,其中Madrigal的resmetirom进展较快,GLP-1亦彰显治疗NASH的潜力,未来有望打开仪器的成长空间。

  独家中成药院外放量带动业绩改善,医疗服务业务亦在探索。2022年公司自有药品收入2.9亿元(+9.3%),主要为独家产品复方鳖甲软肝片,是肝纤维化临床指南推荐用药,历史上由于成本上涨以及院内定价过低导致盈利能力受限,随着受益于国家对中药行业的支持和公司院外市场的开拓,有望形成业绩拉动;此外,基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理的医疗服务业务亦在探索新的增长点。

  投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润为1.76、2.5、3.5亿元,同比增长79.9%、42.2%、39.8%。参考可比公司,给予公司2024年30-35倍PE,对应每股股价区间为28.56-33.32元,首次覆盖,给予“买入”

  评级。

  风险提示:NASH药物开发不及预期、药品院外拓展不及预期、汇率风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • Fibroscan 仪器驱动增长: 福瑞股份的 Fibroscan 仪器凭借其在肝纤维化和 NASH 无创诊断领域的优势,有望持续放量,成为公司业绩增长的重要驱动力。
  • NASH 药物开发带来新机遇: 随着 NASH 治疗药物开发的逐步成熟,相关检测和早筛需求有望释放,为 Fibroscan 仪器带来更大的成长空间。
  • 院外市场拓展提升盈利能力: 公司独家中成药复方鳖甲软肝片通过拓展院外市场,有望改善盈利能力,形成新的业绩增长点。

主要内容

上半年业绩高增长,医疗器械业务持续增长

  • 业绩符合预期: 公司 2023 年上半年业绩预告显示,归母净利润和扣非归母净利润均实现显著增长,符合市场预期。
  • 器械业务驱动: 法国子公司业务拓展带动医疗器械业务销售收入和利润增长是上半年业绩增长的主要原因。

Fibroscan 仪器持续放量,NASH 治疗药物开发打开成长空间

  • Fibroscan 市场潜力: Fibroscan 作为全球首创仪器,凭借优势有望成为肝纤维化和 NASH 无创诊断的首选设备,市场潜力巨大。
  • 海外市场加速放量: 美国临床内分泌学协会(AASLD)指南更新,加强了 FibroScan® 解决方案在 NAFLD 患者管理中的应用,带动仪器业务在海外加速放量。
  • NASH 药物催化需求: 随着 NASH 药物开发逐渐进入收获期,相关检测及早筛需求有望释放,打开仪器的成长空间。

独家中成药院外放量带动业绩改善,医疗服务业务亦在探索

  • 复方鳖甲软肝片: 作为肝纤维化临床指南推荐用药,受益于国家对中药行业的支持和公司院外市场的开拓,有望形成业绩拉动。
  • 医疗服务探索: 基于儿科医疗健康管理和肝病慢病管理的医疗服务业务亦在探索新的增长点。

盈利预测

  • 器械业务预测: 预计 2023-2025 年器械业务国外收入增速 35%,国内增速 30%。
  • 药品业务预测: 预计 2023 年药品增速为 10%,2024-2025 年药品业务增速分别为 24.1%、23.2%。
  • 其他业务预测: 预计 2023-2025 收入增速分别为 50%、50%、50%。

估值与投资建议

  • 绝对估值: 采用 FCFF 估值方法,得出公司每股价值区间为 30-35 元。
  • 相对估值: 参考可比公司,给予公司 2024 年 30-35 倍 PE,对应每股股价区间为 28.56-33.32 元。
  • 投资建议: 首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示

  • NASH 药物开发不及预期
  • 药品院外拓展不及预期
  • 汇率风险

总结

本报告认为,福瑞股份凭借 Fibroscan 仪器在肝病诊疗领域的优势,以及 NASH 治疗药物开发带来的新机遇,有望实现业绩持续增长。同时,公司通过拓展院外市场和探索医疗服务业务,有望进一步提升盈利能力。首次覆盖,给予“买入”评级,但需注意 NASH 药物开发、药品院外拓展以及汇率等风险。

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