2025中国医药研发创新与营销创新峰会
首次覆盖报告:聚焦儿童与慢病领域,创新转型值得期待

首次覆盖报告:聚焦儿童与慢病领域,创新转型值得期待

研报

首次覆盖报告:聚焦儿童与慢病领域,创新转型值得期待

  一品红(300723)   报告要点:   公司实现“儿童药+慢病药+生物药”的发展布局   公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,专注于药品研发、生产、销售,产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等,已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。   业绩高速增长,业务结构持续改善   公司业绩持续保持高速增长,同时自研产品占比持续提升,代理业务占比快速下降。公司共有22个儿童药注册批件,其中8个为儿童药独家品种,核心产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长,芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液、小儿咳喘灵口服液等医院覆盖率快速提升,未来成长空间较大。公司慢病业务注册批件44个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,竞争格局较好,未来随着更多的慢病药物上市,公司慢病业务领域有望继续保持稳健增长。   持续加大研发投入,AR882值得期待   公司持续加大研发投入,2021年公司研发投入1.42亿元,占营业收入比例达到6.47%。目前公司在慢病用药领域仿制药在研产品较多,预计未来上市后,有望为公司贡献稳定现金流。同时,公司的首个创新药AR882快速推进全球临床,预计未来有望成为大品种。此外,公司在疫苗、PROTAC等多个领域均有布局,有望为公司长期发展助力。   投资建议与盈利预测   预计2022-2024年,公司实现营业收入分别为23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元,实现归母净利润分别为3.28亿元、4.54亿元和5.97亿元,对应EPS分别为1.14元/股、1.58元/股和2.07元/股,对应PE分别为30倍、22倍和17倍。公司是特色显著的儿童药和慢病用药企业,目前公司业务结构持续调整,主力产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长,二线产品基数较低,部分产品正处于快速放量阶段,同时,公司在慢病用药领域加大研发投入,产品数量快速增加,在研管线丰富,慢病用药未来有望成为公司业绩的重要增长点。目前,公司在创新研发上,内生外延并进,首个痛风创新药AR882值得期待。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   产品降价风险;产品放量不及预期风险,创新研发进度不及预期风险。
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    国元证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-12-22

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    32页

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  一品红(300723)

  报告要点:

  公司实现“儿童药+慢病药+生物药”的发展布局

  公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,专注于药品研发、生产、销售,产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等,已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。

  业绩高速增长,业务结构持续改善

  公司业绩持续保持高速增长,同时自研产品占比持续提升,代理业务占比快速下降。公司共有22个儿童药注册批件,其中8个为儿童药独家品种,核心产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长,芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液、小儿咳喘灵口服液等医院覆盖率快速提升,未来成长空间较大。公司慢病业务注册批件44个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域,竞争格局较好,未来随着更多的慢病药物上市,公司慢病业务领域有望继续保持稳健增长。

  持续加大研发投入,AR882值得期待

  公司持续加大研发投入,2021年公司研发投入1.42亿元,占营业收入比例达到6.47%。目前公司在慢病用药领域仿制药在研产品较多,预计未来上市后,有望为公司贡献稳定现金流。同时,公司的首个创新药AR882快速推进全球临床,预计未来有望成为大品种。此外,公司在疫苗、PROTAC等多个领域均有布局,有望为公司长期发展助力。

  投资建议与盈利预测

  预计2022-2024年,公司实现营业收入分别为23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元,实现归母净利润分别为3.28亿元、4.54亿元和5.97亿元,对应EPS分别为1.14元/股、1.58元/股和2.07元/股,对应PE分别为30倍、22倍和17倍。公司是特色显著的儿童药和慢病用药企业,目前公司业务结构持续调整,主力产品克林霉素棕榈脂分散片持续稳健增长,二线产品基数较低,部分产品正处于快速放量阶段,同时,公司在慢病用药领域加大研发投入,产品数量快速增加,在研管线丰富,慢病用药未来有望成为公司业绩的重要增长点。目前,公司在创新研发上,内生外延并进,首个痛风创新药AR882值得期待。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  产品降价风险;产品放量不及预期风险,创新研发进度不及预期风险。

中心思想

创新驱动的多元化业务布局

本报告核心观点指出,一品红公司已成功构建“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”的多元化业务发展格局。公司作为一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,通过自主研发和技术合作,不断提升医药研发实力,实现了从代理销售为主向自研产品研产销一体的创新型制药企业的转型。

业绩增长与创新药前景

公司业绩持续保持高速增长,自研产品占比显著提升,业务结构持续改善。核心儿童药产品持续稳健增长,二线产品快速放量。同时,公司持续加大研发投入,其首个痛风创新药AR882在全球临床试验中展现出优异的疗效和安全性,有望成为未来业绩增长的重要驱动力。基于公司显著的特色和丰富的在研管线,报告首次覆盖并给予“买入”评级,预计未来业绩将持续增长。

主要内容

1. “研产销一体”的创新型制药企业

战略转型与多元化布局

一品红药业股份有限公司是一家专注于儿童药和慢病药领域的医药创新企业,通过自主研发和技术合作,已形成“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”的产业格局。公司发展历程显示,其主营业务已成功从以代理药品销售为主,转型为以自研药品研产销一体的创新型特色制药企业。

财务表现与业务结构优化

公司业绩整体保持稳健增长。营业收入从2013年的5.08亿元增长至2021年的22亿元,年复合增长率为20.11%。归母净利润从0.33亿元增长至2021年的3.07亿元,年复合增长率为32.15%。业务结构显著优化,自研产品营收占比从2018年起大幅提升,2021年已达91.61%,毛利贡献占比更是高达97.52%。公司整体毛利率从2013年的37.62%增至2021年的85.82%,净利率从6.37%增至13.34%。2021年,儿童药营收达11.30亿元(占比51.37%),慢病药营收8.23亿元(占比37.43%)。在市场开拓方面,公司区域市场收入趋于均衡,2021年华东地区市场收入7.81亿元,超过华南地区,东北、华北、西北等区域市场收入实现快速增长。

2. 儿童药产品丰富,市场前景广阔

儿童药市场供需分析与公司机遇

我国儿童人口基数庞大,2021年0-14岁人口达2.51亿人,占总人口的12.52%。然而,儿童药产品短缺问题突出,我国3500多种化学药品制剂中,儿童专用不足60种,儿童剂型占比不足10%。2021年国内儿童用药市场规模超过750亿元,仅占整体药品市场的4.38%,显示出巨大的增长潜力。公司凭借儿童药物高端制剂技术平台,致力于解决儿童用药的安全性与依从性问题。

核心及二线儿童药产品市场表现

公司拥有18个儿童药产品批件,涵盖儿童感冒、消化厌食、病毒感染等常见病领域。核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是公司独家剂型,属于2类新药,在克林霉素棕榈酸酯市场中份额超过90%,是市场绝对龙头。其销售额从2017年的3.55亿元增长至2021年的8.83亿元,复合增长率达25.58%,2021年同比增长59.86%。预计未来仍有较大提升空间。 二线产品中,芩香清解口服液经临床试验证实,治疗儿童流行性感冒疗效等同于磷酸奥司他韦颗粒,2021年在城市公立医院销售收入接近4000万元。馥感啉口服液作为独家研发的具有免疫增强作用的儿童专用抗病毒药物,Meta分析显示其联合西药治疗小儿急性上呼吸道感染的临床总有效率最优,2021年在城市公立医院销售额超过6000万元。目前,公司特色儿童药在等级医院的覆盖率普遍低于3%,未来市场渗透率提升空间巨大。

3. 公司持续加大研发投入,AR882值得期待

研发投入与创新平台建设

公司坚持创新驱动,2021年研发投入达1.42亿元,占营业收入的6.47%。研发人员数量从2017年的56人增至2021年的261人,占比达24%。公司通过内生外延并举,投资Arthrosi、阿尔法分子科技、分迪药业、华南疫苗等,全面布局创新药和技术平台。目前已构建儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大研发技术平台。2021年,公司共获批13个产品16个药品(再)注册批件和2个临床试验批件,同比增加160%,为业绩稳定增长奠定基础。

痛风创新药AR882的巨大潜力

公司与Arthrosi合作开发的痛风创新药AR882,是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药。AR882已完成临床2a期试验及2b期临床就绪准备,预计2023年进入三期临床。临床试验结果显示,AR882具有极高的安全性,未出现肝肾毒性或心血管不良事件,且疗效显著优于现有降尿酸药物。例如,AR882 50mg可使95%的患者血尿酸水平降至<5mg/dL,而别嘌呤醇300mg和非布司他40mg的比例分别为11%和33%。全球高尿酸血症及痛风患者人数超过10亿人,相关药物市场规模达30亿美元并以每年5%的速度增长。中国痛风药物市场预计到2030年将增至108亿元,AR882有望在此广阔市场中占据重要地位。

4. 布局生物疫苗领域,重组蛋白流感疫苗值得期待

疫苗业务的战略拓展

2021年,公司通过入股广东华南疫苗股份有限公司,正式进军生物疫苗领域。华南疫苗拥有由宾西法尼亚大学病毒学博士彭涛领衔的强大研发团队,专注于重组蛋白疫苗的研发。

重组蛋白流感疫苗的市场前景

公司已建立生物基因疫苗开发平台,拥有昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)等自主知识产权核心技术。目前在研产品包括四价流感疫苗、HPV、RSV等7款,均处于临床前研究阶段,其中重组蛋白四价流感疫苗即将进行IND申报。全球首个重组四价流感疫苗Flublok在2021年销售额达26.28亿美元,显示出巨大的市场潜力。公司产品上市后,有望凭借其技术优势和市场需求,成为重磅大品种。

5. 盈利预测与投资建议

业绩增长驱动因素分析

报告预计,公司儿童用药核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片将持续快速放量,二线产品如芩香清解口服液和馥感啉口服液也将加速增长,预计2022-2024年儿童用药销售额增速分别为28.51%、38.88%和37.06%。慢病用药业务在2022年受疫情影响预计小幅下降,但随着未来新产品的陆续上市,有望带动业务收入快速增长,预计2022-2024年收入增速分别为-10.9%、27.81%和17.43%。综合预测,公司2022-2024年营业收入将分别达到23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元,归母净利润分别为3.28亿元、4.54亿元和5.97亿元。

投资评级与核心逻辑

基于公司在特色儿童药和慢病用药领域的显著优势、持续优化的业务结构、主力产品的稳健增长、二线产品的快速放量,以及在慢病用药领域的大量研发投入和创新药AR882的巨大潜力,报告首次覆盖并给予“买入”评级。

6. 风险提示

公司面临的主要风险包括:产品可能因进入集采而面临降价风险,导致销售额增长不及预期;产品放量不及预期风险;以及创新研发进度不及预期风险,可能对公司长期发展造成影响。

总结

一品红公司作为一家专注于儿童药和慢病药领域的创新型制药企业,已成功构建“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”的多元化业务发展格局。公司通过持续的自主研发和技术合作,实现了业务结构的显著优化,自研产品贡献了绝大部分营收和毛利,推动公司业绩持续高速增长。

在儿童药市场,公司凭借丰富的产品管线和独家剂型优势,

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