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公司动态点评报告:AR882Ⅱb试验结果优异,广阔市场值得期待
下载次数:
58 次
发布机构:
国元证券
发布日期:
2023-01-09
页数:
3页
一品红(300723)
事件:公司公告合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,展现出良好的有效性和安全性。
AR882新一代尿酸排泄促进剂,研发稳步推进
2021年公司与Arthrosi Therapeutic合作开发AR882,其中公司持有Arthrosi公司17.78%的股权,同时公司与Arthrosi Therapeutic合作成立广州瑞安博医药科技有限公司,其中一品红子公司瑞奥生物持有合资公司60.70%股权,合资公司获得Arthrosi的AR882、AR035等项目的中国区域生产、销售等全部商业化权益。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。AR882从2021年开始在海外进行痛风Ⅱb试验,同时2021年10月AR882胶囊被同意在中国开展临床试验。
海外痛风Ⅱb试验结果优异,广阔市场值得期待
目前公司公布了AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,按照中华医学会内分泌学分会发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》标准换算,患者入组sUA平均基线约为512μmol/L,75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L,降低了约304μmol/L;50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L,降低了约215μmol/L,安慰剂组中未观察到变化。第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示,50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性,安慰剂组未显示出疗效。AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染,AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,患者合并症情况稳定。
投资建议与盈利预测
预计2022-2024年,公司实现营业收入分别为23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元,实现归母净利润分别为3.28亿元、4.54亿元和5.97亿元,对应EPS分别为1.14元/股、1.58元/股和2.07元/股,对应PE分别为33倍、24倍和18倍,维持“买入”评级。
风险提示
产品降价风险;产品放量不及预期风险,创新研发进度不及预期风险。
本报告的核心在于分析一品红(300723.SZ)合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果。试验结果显示出良好的有效性和安全性,预示着该药物在广阔市场中具有潜力。
基于对公司未来营业收入和归母净利润的预测,维持对一品红的“买入”评级。
2021年,一品红与Arthrosi Therapeutic合作开发AR882,并成立合资公司广州瑞安博医药科技有限公司,获得AR882等项目在中国区域的商业化权益。AR882是一种选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药。
AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果显示,75mg剂量组患者sUA降低约304μmol/L,50mg剂量组降低约215μmol/L,安慰剂组未观察到变化。各剂量组均显示出良好的耐受性,不良反应轻微,且不影响患者合并症的管理。
预计公司2022-2024年营业收入分别为23.25亿元、30.52亿元和39.43亿元,归母净利润分别为3.28亿元、4.54亿元和5.97亿元,对应EPS分别为1.14元/股、1.58元/股和2.07元/股,维持“买入”评级。
报告提示了产品降价风险、产品放量不及预期风险以及创新研发进度不及预期风险。
本报告对一品红与Arthrosi合作开发的AR882治疗痛风药物的Ⅱb期临床试验结果进行了分析,认为该药物具有良好的有效性和安全性,市场前景广阔。基于对公司未来盈利的预测,维持“买入”评级,并提示了相关风险。
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