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重组蛋白主营业务稳健,生物药出海放量在即

重组蛋白主营业务稳健,生物药出海放量在即

研报

重组蛋白主营业务稳健,生物药出海放量在即

  科兴制药(688136)   平安观点:   科兴制药生物制药实力雄厚,具备核心竞争力。科兴制药成立于1997年,是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。公司营收端增长稳健,2023H1,受疫情放开影响,公司营收加速增长,实现营业收入6.49亿元,同比增长3%。利润端短期承压,2023H1归母净利润亏损0.48亿元,同比扩大1741%,净利润下滑主要源于公司研发费用增加和引进优秀管理和技术人才,未来随着集采影响逐步出清,海外市场新产品的放量,研发投入资本化和销售端控费力度加强,公司净利润有望恢复并加速增长。   “四大金刚”各具优势构建公司营收主体,产品毛利基本稳定。公司主要产品“四大金刚”包括:人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)。2022年分别实现收入7.22、2.76、1.80、1.22亿元,占营收比重分别为54.8、21.0、13.7、9.3%。2017-2022年公司主营业务毛利率分别为79.0、81.1、81.5、80.0、79.4%、75.4%,整体基本保持稳定。四款产品各具优势,依普定是价格优势显著的抗贫血临床一线用药,赛若金是具备儿童用药优势的短效干扰素,白特喜具备价格和适应症优势的升白一线用药,常乐康是老幼孕产妇均可使用的独家益生菌产品。   聚焦生物药出海,引进品种海外市场放量在即。科兴制药拥有20多年海外商业化经验,海外商业化经验深厚。截至2023年H1,公司已引进7款出海品种,聚焦肿瘤和自免生物类似药治疗领域,出海地区涵盖法规及新兴市场。其中,靶向VEGFR的贝伐珠单抗,靶向TNF-α的英夫利西单抗和阿达木单抗,重点聚焦海外新兴市场国家,有望于2023Q4开始上市销售。自产品种白蛋白紫杉醇具备剂型优势,出海欧洲竞争格局良好,有望成为欧洲第二家白紫仿制药企业,预计2024H1实现海外商业化。   投资建议:我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收15.69/21.82/29.00亿元,净利润分别为-1.03/-0.92/0.49亿元。按照公司业务的绝对估值情况,我们给予公司整体估值49.85亿元,对应目标价25.03元。考虑到公司克癀胶囊销售放量以及未来还有多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,管线估值有望进一步提升,首次覆盖,给予"推荐"评级。   风险提示:1)原材料成本上升风险。公司主要产品原材料价格存在上升风险。2)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。3)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。4)行业政策变化风险。国家基药目录及医保目录会不定期调整。
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-07

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  科兴制药(688136)

  平安观点:

  科兴制药生物制药实力雄厚,具备核心竞争力。科兴制药成立于1997年,是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业。公司营收端增长稳健,2023H1,受疫情放开影响,公司营收加速增长,实现营业收入6.49亿元,同比增长3%。利润端短期承压,2023H1归母净利润亏损0.48亿元,同比扩大1741%,净利润下滑主要源于公司研发费用增加和引进优秀管理和技术人才,未来随着集采影响逐步出清,海外市场新产品的放量,研发投入资本化和销售端控费力度加强,公司净利润有望恢复并加速增长。

  “四大金刚”各具优势构建公司营收主体,产品毛利基本稳定。公司主要产品“四大金刚”包括:人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)。2022年分别实现收入7.22、2.76、1.80、1.22亿元,占营收比重分别为54.8、21.0、13.7、9.3%。2017-2022年公司主营业务毛利率分别为79.0、81.1、81.5、80.0、79.4%、75.4%,整体基本保持稳定。四款产品各具优势,依普定是价格优势显著的抗贫血临床一线用药,赛若金是具备儿童用药优势的短效干扰素,白特喜具备价格和适应症优势的升白一线用药,常乐康是老幼孕产妇均可使用的独家益生菌产品。

  聚焦生物药出海,引进品种海外市场放量在即。科兴制药拥有20多年海外商业化经验,海外商业化经验深厚。截至2023年H1,公司已引进7款出海品种,聚焦肿瘤和自免生物类似药治疗领域,出海地区涵盖法规及新兴市场。其中,靶向VEGFR的贝伐珠单抗,靶向TNF-α的英夫利西单抗和阿达木单抗,重点聚焦海外新兴市场国家,有望于2023Q4开始上市销售。自产品种白蛋白紫杉醇具备剂型优势,出海欧洲竞争格局良好,有望成为欧洲第二家白紫仿制药企业,预计2024H1实现海外商业化。

  投资建议:我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收15.69/21.82/29.00亿元,净利润分别为-1.03/-0.92/0.49亿元。按照公司业务的绝对估值情况,我们给予公司整体估值49.85亿元,对应目标价25.03元。考虑到公司克癀胶囊销售放量以及未来还有多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,管线估值有望进一步提升,首次覆盖,给予"推荐"评级。

  风险提示:1)原材料成本上升风险。公司主要产品原材料价格存在上升风险。2)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。3)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。4)行业政策变化风险。国家基药目录及医保目录会不定期调整。

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科兴制药(688136.SH) 研报总结

中心思想

本报告核心观点:

  • 生物制药实力雄厚,具备核心竞争力: 科兴制药是一家创新型生物制药企业,在重组蛋白药物和微生态制剂领域具备核心竞争力,营收稳健增长。
  • 聚焦生物药出海,海外市场放量在即: 公司积极拓展海外市场,引进多个生物类似药品种,有望在未来实现海外市场业绩的快速增长。

主要内容

一、 科兴制药生物制药实力雄厚,具备核心竞争力

  • 发展势头强劲: 科兴制药成立于1997年,是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,并于2020年在科创板上市。
  • 产品线聚焦,核心竞争力显著: 公司聚焦重组蛋白药物板块,核心产品包括重组人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)等。
  • 股权结构稳定: 控股股东为公司董事长邓学勤,股权结构稳定利好长期发展。
  • 营收稳健,利润短期承压: 公司营收端增长稳健,但由于研发费用增加和引进人才等因素,利润端短期承压,未来有望恢复并加速增长。
  • 加强研发,业绩可持续: 公司加强核心领域衍生品种研发,业绩增长可持续。

二、 重组蛋白主营业务稳健,业绩增长可持续

  • 四大金刚,营收主体: 公司主要产品“四大金刚”包括人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康),是公司营收的主要构成部分。
  • 依普定: 价格优势显著的抗贫血临床一线用药,市场份额稳步提升。
  • 赛若金: 具备儿童用药优势的短效干扰素,竞争格局良好,市场潜力巨大。
  • 白特喜: 具备价格和适应症优势的升白一线用药,市占率逐步趋稳,销售收入快速增长。
  • 常乐康: 老幼孕产妇均可使用的独家益生菌产品,市场快速扩容,销售额稳健增长。

三、 聚焦生物药出海,引进品种海外市场放量在即

  • 海外经验深厚: 科兴制药拥有20多年海外商业化经验,生物药海外需求增长稳健。
  • 出海矩阵,即将放量: 公司构建生物药出海品种矩阵,以抗肿瘤和自免生物类似药为核心,海外市场即将进入放量期。
    • 白蛋白紫杉醇: 具备剂型优势,出海欧洲竞争格局良好,有望成为欧洲第二家白紫仿制药企业。
    • 拉美市场: 拉美新兴市场增速显著,进口药物空间巨大,英夫利西单抗等产品需求旺盛。

四、 公司估值与投资建议

  • 绝对估值: 按照DCF估值模型,公司合理市值为49.85亿元,对应目标价25.03元。
  • 投资建议: 首次覆盖,给予“推荐”评级。

五、 风险提示

  • 原材料成本上升风险
  • 产品研发进度不及预期风险
  • 海外商业化进度不及预期风险
  • 行业政策变化风险

总结

科兴制药作为一家生物制药企业,在重组蛋白药物和微生态制剂领域具备较强的竞争力。公司通过聚焦核心产品、加强研发投入和积极拓展海外市场,有望在未来实现业绩的快速增长。考虑到公司目前的估值水平和未来的发展潜力,首次覆盖,给予“推荐”评级。

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