2025中国医药研发创新与营销创新峰会
首次覆盖报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为

首次覆盖报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为

研报

首次覆盖报告:稀缺的全球新兴市场医药商业化平台,海外大有可为

  科兴制药(688136)   报告要点:   科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。   三大成熟产品已成功中标联盟集采,降价风险趋于可控   依普定、赛若金和白特喜2022年合计收入和毛利贡献均超过90%。依普定中选广东联盟集带而主要竞争对手三生制药和赛保尔仅为备选且依普定获批肿瘤相关贫血新适应症,肿瘤领域应用有望带来巨大增量;赛若金以第一顺位中标29省干扰素省际联盟集采,且在儿童应用领域具备独特优势:呼吸道合胞病毒尚无有效治疗方法,可试用赛若金;白特喜中选广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购,科兴是4家中选厂商之一(其中泉港药业仅一个规格产品),药渡数据中市占率排在科兴前面的齐鲁制药为备选、九源基因、协和发酵不在表中。这可能预示三大产品未来降价风险更趋于可控。   20年新兴市场出海经验有望迎来加速兑现期,法规市场突破可期待   持续20年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,在海外产品注册、GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力,公司实现100%覆盖人口过亿的新兴国家及GDP排名前30的新兴市场,建立稳固长期合作的客户超100个。2022年实现海外收入1.6亿(+61.5%),创历史最高水平。另外,白蛋白紫杉醇在欧盟市场仅有原研BMS和仿制药TEVA在销,2023年EMA发布白蛋白紫杉醇仿制药的短缺公告导致TEVA停止在大多数欧盟成员国销售该药物。2022年公司该品种已收到EMA的药品上市申请《受理通知书》,2024年2月初相应生产专线接受了EMA的批准前现场检查。   投资建议与盈利预测   三大品种中标联盟集采,未来降价风险趋于可控;海外新兴市场商业化平台逐渐成熟,随着新品种的不断导入和法规市场的新开拓,公司海外收入有望迎来加速兑现期,预计2023-2025年营收增速分别为-4.32%/11.87%/38.76%;归母净利润2024年扭亏为盈;2025年EPS达0.55元/股,2025年对应PE为29.10X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。
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  • 发布机构:

    国元证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-01

  • 页数:

    33页

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  科兴制药(688136)

  报告要点:

  科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,坚持"创新+国际化"双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。

  三大成熟产品已成功中标联盟集采,降价风险趋于可控

  依普定、赛若金和白特喜2022年合计收入和毛利贡献均超过90%。依普定中选广东联盟集带而主要竞争对手三生制药和赛保尔仅为备选且依普定获批肿瘤相关贫血新适应症,肿瘤领域应用有望带来巨大增量;赛若金以第一顺位中标29省干扰素省际联盟集采,且在儿童应用领域具备独特优势:呼吸道合胞病毒尚无有效治疗方法,可试用赛若金;白特喜中选广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购,科兴是4家中选厂商之一(其中泉港药业仅一个规格产品),药渡数据中市占率排在科兴前面的齐鲁制药为备选、九源基因、协和发酵不在表中。这可能预示三大产品未来降价风险更趋于可控。

  20年新兴市场出海经验有望迎来加速兑现期,法规市场突破可期待

  持续20年出海历程,建立了相对完整的海外商业体系,在海外产品注册、GMP合规审计等方面积累了丰富资源与商业化能力,公司实现100%覆盖人口过亿的新兴国家及GDP排名前30的新兴市场,建立稳固长期合作的客户超100个。2022年实现海外收入1.6亿(+61.5%),创历史最高水平。另外,白蛋白紫杉醇在欧盟市场仅有原研BMS和仿制药TEVA在销,2023年EMA发布白蛋白紫杉醇仿制药的短缺公告导致TEVA停止在大多数欧盟成员国销售该药物。2022年公司该品种已收到EMA的药品上市申请《受理通知书》,2024年2月初相应生产专线接受了EMA的批准前现场检查。

  投资建议与盈利预测

  三大品种中标联盟集采,未来降价风险趋于可控;海外新兴市场商业化平台逐渐成熟,随着新品种的不断导入和法规市场的新开拓,公司海外收入有望迎来加速兑现期,预计2023-2025年营收增速分别为-4.32%/11.87%/38.76%;归母净利润2024年扭亏为盈;2025年EPS达0.55元/股,2025年对应PE为29.10X。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 集采风险可控,业绩增长可期:科兴制药三大成熟产品已成功中标联盟集采,未来降价风险趋于可控。同时,依普定获批肿瘤相关贫血新适应症,有望带来巨大增量。
  • 出海经验丰富,海外市场广阔:公司持续 20 年深耕海外市场,建立了完善的商业体系,在新兴市场营收创历史新高。借力欧洲白蛋白紫杉醇供应紧缺,有望在法规市场取得突破。

主要内容

1. 领军的重组蛋白药物创新药企,正大步伐全球展业

  • 创新驱动,全球布局:科兴制药是一家创新型生物制药企业,坚持“创新+国际化”双轮驱动,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。
  • 盈利短期承压,未来可期:公司近年来加大研发投入和市场推广力度,导致利润短期承压。但随着降本增效的推进和产品矩阵的丰富,盈利能力有望提升。

2. 四大产品布局多治疗领域,保障公司业绩稳健

  • 依普定
    • 肾性贫血基石:依普定是公司专注贫血治疗领域的基石产品,市场份额持续增长,并成功中标集中带量采购。
    • 适应症拓展:依普定新增肿瘤相关贫血适应症,有望进一步提升市场地位。
  • 赛若金
    • 病毒肿瘤克星:赛若金是治疗病毒性疾病与恶性肿瘤的基因工程创新药物,适应症广泛,临床价值高。
    • 集采助力增长:赛若金在细分市场份额不断提升,联盟集采中标后有望进一步提升市占率。
  • 白特喜
    • 中性粒细胞减少症一线用药:白特喜是预防和治疗中性粒细胞减少症的临床一线用药,市场占有率稳步提升。
  • 常乐康
    • 广谱益生菌:常乐康是适用人群广泛的益生菌,入选《益生菌儿科临床应用循证指南(2023)》,院内、电商“双管齐下”。
  • 克癀胶囊
    • 中药瑰宝:克癀胶囊是国家专利保护品种,热毒肿痛之要药,被写入《老年非酒精性脂肪性肝病慢病管理指南》。

3. 持续 20 年出海经验,有望迎来海外商业化加速兑现期

  • 全球医药市场需求扩大,公司出海响应时势:新兴市场经济增长高于世界平均水平,且人口基数大,医药市场潜力巨大。
  • 聚焦新兴市场,海外营收创历史新高:公司销售网络已 100% 覆盖人口过亿的新兴国家市场以及 GDP 排名前 30 的新兴市场,2022 年海外销售收入创历史新高。
  • 借力欧洲白蛋白紫杉醇供应紧缺,布局法规市场:公司引进白蛋白紫杉醇,借力欧洲市场供应紧缺,有望在法规市场取得突破。

4. 持续研发高投入,多个在研管线进入关键临床阶段

公司持续加大研发投入,聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域,加快高端生物类似药的临床推进和创新药的立项和开发。

5. 盈利预测

预计公司 2023-2025 年营收增速分别为 -4.32%/11.87%/38.76%;归母净利润 2024 年扭亏为盈;2025 年 EPS 达 0.55 元/股,对应 PE 为 29.10X。

6. 风险提示

  • 海外商业化风险
  • 国家带量采购降价风险
  • 汇率波动风险

总结

科兴制药作为国内领先的重组蛋白药物创新药企,凭借成熟的产品、丰富的海外经验和持续的研发投入,有望在未来实现业绩的快速增长。维持“买入”评级。

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