多国GMP验厂节奏符合预期，白紫出海欧盟确定性较强

好的，我将根据您提供的报告内容和要求，生成一份专业、分析性的Markdown格式报告摘要。

中心思想

白紫出海欧盟确定性强，市场空间广阔

• 科兴制药白蛋白紫杉醇已通过欧盟GMP现场检查，有望成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业，确定性较强。
• 欧盟市场空间大格局好，医疗支出水平较高，药品可及性及定价规范性较强，公司白紫欧盟销售额峰值有望超7亿元。

新兴市场用药需求增长，进口药物空间广阔

• 公司英夫利西单抗等多款重磅生物类似药相继完成新兴市场国家现场审计，验厂节奏符合预期。
• 新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础，预计相关产品市场空间广阔，净利率亦将处于相对较高水平。

主要内容

一、 欧盟市场空间大格局好，白紫出海欧盟确定性较强

1.1 多国GMP现场审计顺利，大单品白紫出海欧盟商业化在即

科兴制药以高品质生物药为核心构建出海品种矩阵，欧盟、巴西、埃及等核心地区及国家GMP验厂顺利。白蛋白紫杉醇已于2024年5月通过欧盟GMP验厂，贝伐珠单抗已于2023年9月通过埃及GMP验厂，英夫利西单抗已于2023年9月和2024年1月分别通过埃及和巴西GMP验厂，海外商业化进度符合预期。

1.2 德、法、意、西、英五国占据欧洲市场主导地位

德、法、意、西、英五国人口合计占比超6成，奠定五国药品市场规模基础。五国欧洲医药市场占比超6成，是白紫仿制药推广的第一梯队国家。

1.3 欧盟医疗支出水平较高，医药市场空间广阔

五国人均年医疗支出略高于欧盟平均水平，医药市场空间广阔。欧盟医疗价格指数略低于OECD平均水平，价格水平较为合理。

1.4 欧盟以公共医疗支出为主，药品规范性和可及性较强

欧盟公共医疗支出占比较高，公共医疗资源覆盖程度较高，药品可及性较高。欧盟药品支出同样以公共支出为主，药品定价规范性较强。

1.5 肺癌和乳腺癌全球高发，胰腺癌死亡率居前

全球癌症中，肺癌和乳腺癌发病率高居前二，胰腺癌死亡率居前。欧洲癌症发病率情况与全球基本类似，乳腺癌和肺癌发病率居前。

1.6 白蛋白紫杉醇为抗肿瘤核心治疗药物，具备临床优势

白蛋白紫杉醇处方地位重要，相比普通紫杉醇注射液治疗窗更宽。白蛋白紫杉醇在安全性和患者依从性方面具备临床用药优势。

1.7 欧盟白紫剂型替代空间广阔,渗透率提升有望加速

我国白紫2017年原研专利到期后仿药快速放量，2021年PDB样本医院销量占比近50%。欧盟白蛋白紫杉醇占比远低于美国、日本和中国，剂型替代空间广阔。欧盟四国白蛋白紫杉醇议价空间较大，渗透率有望加速提升。

二、 新兴市场用药需求快速增长，进口药物空间广阔

2.1 新兴市场GDP 增速较高，人口规模助力长期发展

新兴市场国家GDP高增速且有望保持。新兴市场代表性国家人口规模较为庞大，筑基未来发展动能。

2.2 新兴市场增速显著，进口药物空间广阔

新兴市场国家用药需求快速增长，拉美地区增速显著。拉美国家进口药物需求迫切，市场空间有望维持。

三、 盈利预测和投资建议

考虑公司出海产品较多，白紫空间广阔且确定性较强，我们预测 2024-2026 公司营收为 15.68/20.71/26.92 亿元，净利润为 0.35/1.18/2.57亿元，与之前预期保持一致。考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化，公司估值有望进一步提升，维持＂推荐＂评级。

四、 风险提示

1）产品研发进度不及预期风险：公司在研项目众多，存在研发进度低于预期的风险。 2）海外商业化进度不及预期风险：公司引进品种众多，存在海外上市进度低于预期的风险。 3）行业政策变化风险：国家医保目录会不定期调整，影响公司相关产品价格。

总结

科兴制药在欧盟市场和新兴市场均有较好的发展前景。白蛋白紫杉醇出海欧盟确定性强，市场空间广阔，有望成为公司新的增长点。同时，公司积极拓展新兴市场，多款生物类似药完成海外现场审计，有望受益于新兴市场用药需求的快速增长。维持“推荐”评级，但需关注产品研发进度、海外商业化进度以及行业政策变化等风险。