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迈入海外发展新阶段,新兴市场大有可为

迈入海外发展新阶段,新兴市场大有可为

研报

迈入海外发展新阶段,新兴市场大有可为

  科兴制药(688136)   投资要点:   三大产品中标联盟集采,影响整体可控,传统业务有望企稳:公司目前收入主要由依普定、赛若金、白特喜和常乐康四大产品贡献(占比超95%)。其中依普定和白特喜自2022年以来已经纳入广东、浙江等省联盟集采。由于集采影响,2023年依普定、白特喜收入分别下滑15.7%和18.9%,集采负面影响已经有所体现,由于此前集采涵盖了较多省份,后续产品收入预期趋于稳定可控。赛若金于23年以第一顺位纳入江西29省干扰素省级联盟集采,由于产品在儿童应用领域的优势,且一定程度上有望实现以价换量,整体预期较为稳定。此外,2021年引进的英夫利西单抗已经在国内实现商业化销售,国内自有产品克癀胶囊、恩替卡韦片也处于增长态势,我们判断国内业务后续有望企稳,为公司贡献稳定现金流。   公司20年出海经验构建海外商业化护城河,新兴市场出海潜力巨大:公司拥有20多年生物药海外商业化经验,建立了相对完善的海外商业化体系,具备丰富的产品注册、市场拓展、生产质量体系现场审计等多方面综合能力。目前公司海外销售网络已100%覆盖人口过亿和GDP排名前30的新兴市场,已建立稳固且长期合作的客户超过100个。公司目前出海战略聚焦新兴市场,我们认为新兴市场仍然具有巨大的医药市场潜力,新兴市场庞大的人口基数和高速增长的GDP有望带动新兴市场的医药消费需求持续增长。近年来公司海外收入始终保持在较高水平,2023年海外收入达1.4亿元,2022年新兴国家中,巴西收入达6331万元,墨西哥、菲律宾、埃及等国销售也突破千万元。随着公司引进产品海外逐步上市销售,我们认为新兴国家销售有望带来巨大增量。   24年引进品种出海商业化元年,白紫有望突破法规市场带来新增量:截至2024年4月底,科兴制药从外部引进了包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗等13个品种,产品可商业化地区涵盖了全球主流新兴市场和部分法规市场。白蛋白紫杉醇是公司引进的首款产品,同时也是公司向高标准法规市场延伸的重大“突破口”。白紫在今年5月5日通过欧盟GMP认证,年内有望实现销售。我们认为白紫欧盟上市后有望实现快速放量,主要基于(1)较好的竞争格局:白紫在欧盟目前仅原研厂家BMS和仿制药企业TEVA在销;(2)在欧盟市场白紫使用率远低于美国、日本;(3)且近年来欧盟白紫多次出现需求短缺的情况。   盈利预测与投资建议   我们预计24-26年收入增速分别为14%/22%/34%,归母净利润增速分别为115%/296%/78%,EPS分别为0.13元、0.52元、1.02元。采用可比公司估值法,24-26年可比公司平均PE为26X/28X/16X。我们认为公司24年为业绩反转年和出海逻辑兑现元年,后续公司的业绩成长性强,海外新品25-26年有望翻倍增长,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   国内集采政策不及预期的风险;海外销售不及预期的风险;核心竞争力风险;经营风险
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    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-05-23

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    17页

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  科兴制药(688136)

  投资要点:

  三大产品中标联盟集采,影响整体可控,传统业务有望企稳:公司目前收入主要由依普定、赛若金、白特喜和常乐康四大产品贡献(占比超95%)。其中依普定和白特喜自2022年以来已经纳入广东、浙江等省联盟集采。由于集采影响,2023年依普定、白特喜收入分别下滑15.7%和18.9%,集采负面影响已经有所体现,由于此前集采涵盖了较多省份,后续产品收入预期趋于稳定可控。赛若金于23年以第一顺位纳入江西29省干扰素省级联盟集采,由于产品在儿童应用领域的优势,且一定程度上有望实现以价换量,整体预期较为稳定。此外,2021年引进的英夫利西单抗已经在国内实现商业化销售,国内自有产品克癀胶囊、恩替卡韦片也处于增长态势,我们判断国内业务后续有望企稳,为公司贡献稳定现金流。

  公司20年出海经验构建海外商业化护城河,新兴市场出海潜力巨大:公司拥有20多年生物药海外商业化经验,建立了相对完善的海外商业化体系,具备丰富的产品注册、市场拓展、生产质量体系现场审计等多方面综合能力。目前公司海外销售网络已100%覆盖人口过亿和GDP排名前30的新兴市场,已建立稳固且长期合作的客户超过100个。公司目前出海战略聚焦新兴市场,我们认为新兴市场仍然具有巨大的医药市场潜力,新兴市场庞大的人口基数和高速增长的GDP有望带动新兴市场的医药消费需求持续增长。近年来公司海外收入始终保持在较高水平,2023年海外收入达1.4亿元,2022年新兴国家中,巴西收入达6331万元,墨西哥、菲律宾、埃及等国销售也突破千万元。随着公司引进产品海外逐步上市销售,我们认为新兴国家销售有望带来巨大增量。

  24年引进品种出海商业化元年,白紫有望突破法规市场带来新增量:截至2024年4月底,科兴制药从外部引进了包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗等13个品种,产品可商业化地区涵盖了全球主流新兴市场和部分法规市场。白蛋白紫杉醇是公司引进的首款产品,同时也是公司向高标准法规市场延伸的重大“突破口”。白紫在今年5月5日通过欧盟GMP认证,年内有望实现销售。我们认为白紫欧盟上市后有望实现快速放量,主要基于(1)较好的竞争格局:白紫在欧盟目前仅原研厂家BMS和仿制药企业TEVA在销;(2)在欧盟市场白紫使用率远低于美国、日本;(3)且近年来欧盟白紫多次出现需求短缺的情况。

  盈利预测与投资建议

  我们预计24-26年收入增速分别为14%/22%/34%,归母净利润增速分别为115%/296%/78%,EPS分别为0.13元、0.52元、1.02元。采用可比公司估值法,24-26年可比公司平均PE为26X/28X/16X。我们认为公司24年为业绩反转年和出海逻辑兑现元年,后续公司的业绩成长性强,海外新品25-26年有望翻倍增长,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示

  国内集采政策不及预期的风险;海外销售不及预期的风险;核心竞争力风险;经营风险

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 传统业务企稳与集采影响可控: 科兴制药的三大主要产品中标联盟集采,虽然短期内对收入产生一定影响,但由于集采范围已相对稳定,预计后续影响可控,传统业务有望企稳,为公司贡献稳定现金流。
  • 海外市场潜力巨大: 公司拥有超过20年的海外商业化经验,在新兴市场建立了稳固的销售网络。随着引进品种在海外逐步上市,新兴市场有望带来巨大增量,成为公司业绩增长的重要驱动力。
  • 法规市场突破与业绩反转: 公司积极拓展法规市场,白蛋白紫杉醇通过欧盟GMP认证,有望在欧盟市场实现快速放量,成为公司业绩反转和出海逻辑兑现的元年。

主要内容

1 科兴制药:重组蛋白领军者,海外市场打开成长天花板

  • “创新+国际化”双轮驱动: 科兴制药专注于重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产和销售,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,积极培育孵化新产业。
  • 24Q1业绩回正: 公司2023年受集采影响业绩下滑,但2024年第一季度营收和归母净利润实现双增长,标志着公司经营状况逐渐向好。

2 重组蛋白领军者,国内存量业务有望企稳

  • 四大核心产品市场地位领先: 依普定、赛若金、白特喜和常乐康四大产品市场地位领先,有望贡献稳定现金流。其中,赛若金在国内短效干扰素市场占有率保持第一,依普定在国内人促红素市场占有率排名第二。
  • 持续高研发投入: 公司持续高研发投入,2023年研发费用达3.4亿元,研发费用率高达27.4%,同比增长78.38%。在研项目高效推进,多个项目进入临床试验阶段。

3 深耕新兴市场,海外业务进入快速兑现期

  • 新兴市场具备想象空间: 公司拥有20多年海外商业化经验,销售网络已100%覆盖人口过亿和GDP排名前30的新兴市场。新兴市场拥有庞大人口和高增长的GDP,医药消费需求有望持续增加。
  • 白紫有望成为法规市场“突破口”: 公司引进品种丰富,白蛋白紫杉醇通过欧盟GMP认证,有望在欧盟市场实现快速放量。欧盟市场白紫使用率较低,且存在短缺情况,为公司产品提供了市场机会。

4 盈利预测与投资建议

  • 盈利预测: 预计公司2024-2026年收入增速分别为14.2%、21.9%、34.1%,归母净利润增速分别为114%、302%、96%,对应EPS分别为0.13元、0.52元、1.02元。
  • 投资建议: 考虑到科兴制药出海可能带来的业绩增长潜力,首次覆盖给予“买入”评级。

5 风险提示

  • 国内产品集采政策不及预期的风险
  • 海外产品销售不及预期的风险
  • 核心竞争力风险
  • 经营风险

总结

本报告分析指出,科兴制药作为重组蛋白药物领域的领军企业,在传统业务企稳的基础上,积极拓展海外市场,尤其是在新兴市场和法规市场具有巨大的发展潜力。随着引进品种的逐步上市和海外市场的不断开拓,公司有望迎来业绩反转和快速增长期。首次覆盖给予“买入”评级,但同时也需关注集采政策、海外销售、核心竞争力和经营风险等方面。

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