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合作真实生物,首个国产新冠口服药商业化启航

合作真实生物,首个国产新冠口服药商业化启航

研报

合作真实生物,首个国产新冠口服药商业化启航

  复星医药(600196)   事件   2022 年 7 月 25 日,公司公告,与真实生物签订《战略合作协议》 ,就由公司独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。   点评   取得国产首个新冠口服小分子药物独家商业化权益,新冠再添新药。 (1)阿兹夫定是真实生物自主研发的新冠小分子口服药,是一种广谱 RNA 病毒抑制剂,可以抑制新冠病毒 RNA 依赖的 RNA 聚合酶;于 7 月 25 日获得NMPA 附条件批准,用于治疗普通型新冠成年患者。此前,阿兹夫定于2021 年 7 月取得艾滋治疗适应症。 (2)针对新冠适应症的Ⅲ期临床结果显示,阿兹夫定片可显著缩短中度新冠患者症状改善时间,首次给药 7 天后阿兹夫定治疗组症状改善比例为 40.43%,显著优于安慰剂组的 10.87%。(3)公司取得在中国境内(不包括港澳台地区)和全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)独家商业化阿兹夫定在新冠、艾滋病治疗及预防领域适应症。公司将在 5 个工作日内向真实生物支付 1 亿元并开展尽调工作;若针对中国境内、全球地区的合作尽调结果符合预期,公司将向真实生物分别支付 4 亿、3 亿元。中国境内(不包含港澳台地区)的销售毛利,将按照 50%:50%或 55%:45%进行分配。   新冠特效药上市步伐加快,疫后修复在即。阿兹夫定片为我国首个获批的国产新冠口服药;本月 7 号,腾盛博药用于新冠治疗的长效中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗实现商业化,我们认为,中国现阶段已获批新冠小分子、中和抗体国产药品,有助于疫情防控和治疗,利好疫后全面修复。   盈利预测及投资建议   我们维持盈利预测,预计公司 2022/23/24 年营收 448.56/516.74/596.83 亿元,归属母公司净利润 55.68/66.01/78.57 亿元,EPS 2.17/2.58/3.07 元。公司目前股价对应 22/23/24 年 23/19/16 xPE,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-07-26

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  复星医药(600196)

  事件

  2022 年 7 月 25 日,公司公告,与真实生物签订《战略合作协议》 ,就由公司独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

  点评

  取得国产首个新冠口服小分子药物独家商业化权益,新冠再添新药。 (1)阿兹夫定是真实生物自主研发的新冠小分子口服药,是一种广谱 RNA 病毒抑制剂,可以抑制新冠病毒 RNA 依赖的 RNA 聚合酶;于 7 月 25 日获得NMPA 附条件批准,用于治疗普通型新冠成年患者。此前,阿兹夫定于2021 年 7 月取得艾滋治疗适应症。 (2)针对新冠适应症的Ⅲ期临床结果显示,阿兹夫定片可显著缩短中度新冠患者症状改善时间,首次给药 7 天后阿兹夫定治疗组症状改善比例为 40.43%,显著优于安慰剂组的 10.87%。(3)公司取得在中国境内(不包括港澳台地区)和全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)独家商业化阿兹夫定在新冠、艾滋病治疗及预防领域适应症。公司将在 5 个工作日内向真实生物支付 1 亿元并开展尽调工作;若针对中国境内、全球地区的合作尽调结果符合预期,公司将向真实生物分别支付 4 亿、3 亿元。中国境内(不包含港澳台地区)的销售毛利,将按照 50%:50%或 55%:45%进行分配。

  新冠特效药上市步伐加快,疫后修复在即。阿兹夫定片为我国首个获批的国产新冠口服药;本月 7 号,腾盛博药用于新冠治疗的长效中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗实现商业化,我们认为,中国现阶段已获批新冠小分子、中和抗体国产药品,有助于疫情防控和治疗,利好疫后全面修复。

  盈利预测及投资建议

  我们维持盈利预测,预计公司 2022/23/24 年营收 448.56/516.74/596.83 亿元,归属母公司净利润 55.68/66.01/78.57 亿元,EPS 2.17/2.58/3.07 元。公司目前股价对应 22/23/24 年 23/19/16 xPE,维持“买入”评级。

  风险提示

  新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。

# 中心思想

*   **国产新冠口服药商业化启动:** 复星医药与真实生物达成战略合作,获得阿兹夫定等药物的独家商业化权益,标志着首个国产新冠口服药商业化启航,为疫情防控和治疗带来新的选择。
*   **维持“买入”评级:** 维持对复星医药的盈利预测和“买入”评级,看好公司在新冠特效药上市和疫后修复中的发展前景。

# 主要内容

## 事件

*   **战略合作协议:** 2022年7月25日,复星医药公告与真实生物签订战略合作协议,获得阿兹夫定等药物的独家商业化权益。

## 点评

*   **新冠新药:** 阿兹夫定是真实生物自主研发的新冠小分子口服药,已获得NMPA附条件批准,用于治疗普通型新冠成年患者。
*   **临床数据:** Ⅲ期临床结果显示,阿兹夫定片可显著缩短中度新冠患者症状改善时间,首次给药7天后,治疗组症状改善比例显著优于安慰剂组。
*   **商业化权益:** 复星医药获得在中国境内(不包括港澳台地区)和全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)独家商业化阿兹夫定在新冠、艾滋病治疗及预防领域适应症。
*   **新冠特效药上市:** 阿兹夫定片为我国首个获批的国产新冠口服药,加上此前获批的腾盛博药长效中和抗体,有助于疫情防控和治疗,利好疫后全面修复。

## 盈利预测及投资建议

*   **盈利预测:** 预计公司2022/23/24年营收分别为448.56/516.74/596.83亿元,归属母公司净利润分别为55.68/66.01/78.57亿元,EPS分别为2.17/2.58/3.07元。
*   **投资建议:** 公司目前股价对应22/23/24年23/19/16xPE,维持“买入”评级。

## 风险提示

*   **风险提示:** 新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。

# 总结

本报告分析了复星医药与真实生物的战略合作,认为获得阿兹夫定独家商业化权益将为公司带来新的增长点。阿兹夫定作为首个国产新冠口服药,临床数据表现良好,有望在疫情防控和疫后修复中发挥重要作用。维持对复星医药的盈利预测和“买入”评级,但同时也提示了新药研发和政策风险。
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