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创新驱动产品优化持续,CAR-T二线申请获受理

创新驱动产品优化持续,CAR-T二线申请获受理

研报

创新驱动产品优化持续,CAR-T二线申请获受理

  复星医药(600196)   业绩简评   2022 年 10 月 30 日,公司发布三季报,2022 年 1-9 月营收、归母与扣非归母净利润分别为 316.10/24.54/28.59 亿元,同比增长 16.87%/-31.15%/15.51%;单三季度营收、归母与扣非归母净利润分别为 102.70/9.07/ 13.53亿元,同比增长 1.72%/-16.20% /10.19%。归母净利润的同比下降,来自公司持有的 BN TX 股价变动公允价值损失约 11 亿元。业绩符合预期。   点评   自研、合作、许可引入与深度孵化多元驱动,新品放量至营收结构优化,毛利率逐季持续提升。 (1)2022 年前三季度,新产品营收占比提高,毛利率由 1 季度 43.55%、2 季度 45.76%至 3 季度 46.51%,环比持续提升。营收结构优化持续。(2)PD-1 单抗产品,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)自 2022年 3 月获批上市以来,已有三项适应症的上市申请获受理;公司授予向Cipla Limited 及其控股子公司许可的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)于 2022年 7 月获批于澳大利亚上市,并已覆盖原研药在当地所有已获批的适应症。(3) mRNA 新冠疫苗复必泰,其儿童及幼儿剂型均已相继在港澳台地区获批。此外,针对奥密克戎 BA.4/BA.5 的二价疫苗于 2022 年 10 月获批中国台湾地区紧急使用、并已于港澳地区分别递交了紧急使用及特别进口申请。   研发累计高增 19%至 37.61 亿元,复星凯特的 CAR-T 细胞疗法二线上市申请获受理。 (1)公司前三季度累计研发投入 37.61 亿元,研发费用 28.49 亿元,同比增长 18%。 (2)公司的国内首个获批上市 CAR-T 细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)二线治疗上市申请已获国家药监局受理。(3)公司分别于 2022 年 1 月、3 月及 7 月,先后获得默沙东、辉瑞的新冠小分子药物的 MPP 许可、真实生物阿兹夫定的战略合作。 (4)公司股票激励计划推出,业绩目标值为 22/ 23/24 年营收 448.51/515.79/593.16 亿元,扣非净利润 38.67/45.63/53.84 亿元。创新疫苗总部投建,拟投不超 10 亿元建设创新疫苗总部及产业化基地,推进疫苗管线发展。   盈利预测及投资建议   我们维持营收预测,预计公司 22/23/24 年营收 448.56/516.74/596.83 亿元,归属母公司净利润 39.84/53.73/ 66.55 亿元。公司目前股价对应22/23/24 年 PE 为 21/15/12 倍。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-11-14

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  复星医药(600196)

  业绩简评

  2022 年 10 月 30 日,公司发布三季报,2022 年 1-9 月营收、归母与扣非归母净利润分别为 316.10/24.54/28.59 亿元,同比增长 16.87%/-31.15%/15.51%;单三季度营收、归母与扣非归母净利润分别为 102.70/9.07/ 13.53亿元,同比增长 1.72%/-16.20% /10.19%。归母净利润的同比下降,来自公司持有的 BN TX 股价变动公允价值损失约 11 亿元。业绩符合预期。

  点评

  自研、合作、许可引入与深度孵化多元驱动,新品放量至营收结构优化,毛利率逐季持续提升。 (1)2022 年前三季度,新产品营收占比提高,毛利率由 1 季度 43.55%、2 季度 45.76%至 3 季度 46.51%,环比持续提升。营收结构优化持续。(2)PD-1 单抗产品,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)自 2022年 3 月获批上市以来,已有三项适应症的上市申请获受理;公司授予向Cipla Limited 及其控股子公司许可的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)于 2022年 7 月获批于澳大利亚上市,并已覆盖原研药在当地所有已获批的适应症。(3) mRNA 新冠疫苗复必泰,其儿童及幼儿剂型均已相继在港澳台地区获批。此外,针对奥密克戎 BA.4/BA.5 的二价疫苗于 2022 年 10 月获批中国台湾地区紧急使用、并已于港澳地区分别递交了紧急使用及特别进口申请。

  研发累计高增 19%至 37.61 亿元,复星凯特的 CAR-T 细胞疗法二线上市申请获受理。 (1)公司前三季度累计研发投入 37.61 亿元,研发费用 28.49 亿元,同比增长 18%。 (2)公司的国内首个获批上市 CAR-T 细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)二线治疗上市申请已获国家药监局受理。(3)公司分别于 2022 年 1 月、3 月及 7 月,先后获得默沙东、辉瑞的新冠小分子药物的 MPP 许可、真实生物阿兹夫定的战略合作。 (4)公司股票激励计划推出,业绩目标值为 22/ 23/24 年营收 448.51/515.79/593.16 亿元,扣非净利润 38.67/45.63/53.84 亿元。创新疫苗总部投建,拟投不超 10 亿元建设创新疫苗总部及产业化基地,推进疫苗管线发展。

  盈利预测及投资建议

  我们维持营收预测,预计公司 22/23/24 年营收 448.56/516.74/596.83 亿元,归属母公司净利润 39.84/53.73/ 66.55 亿元。公司目前股价对应22/23/24 年 PE 为 21/15/12 倍。维持“买入”评级。

  风险提示

  新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。

中心思想

创新驱动与多元化布局引领增长

本报告核心观点指出,复星医药凭借其“自研、合作、许可引入与深度孵化”的多元化创新驱动策略,持续优化产品结构并提升盈利能力。尽管2022年前三季度归母净利润受非经营性因素(BNTX股价公允价值损失)影响出现短期波动,但公司核心业务表现稳健,新产品放量带动营收增长,毛利率逐季提升。

核心产品进展与研发投入保障未来

公司在PD-1单抗、曲妥珠单抗、mRNA新冠疫苗等核心产品线上取得显著进展,并成功推动国内首个获批CAR-T细胞疗法奕凯达的二线治疗上市申请获受理,展现了强大的研发实力和市场拓展能力。持续高额的研发投入以及战略合作的深化,为公司未来业绩增长奠定了坚实基础。鉴于其创新能力、产品管线和市场潜力,维持“买入”评级。

主要内容

市场数据与财务概览

  • 市场表现与市值: 截至报告发布,公司市场价格为30.91元人民币,总市值达825.19亿元。年内股价波动区间为27.97元至55.27元。
  • 财务预测(2022E-2024E):
    • 营业收入: 预计从2022年的448.56亿元增长至2024年的596.83亿元,年均增长率保持在15%以上(2022E 15.00%, 2023E 15.20%, 2024E 15.50%)。
    • 归母净利润: 预计2022年为39.84亿元,较2021年下降15.87%,主要受公允价值损失影响;随后在2023年和2024年分别恢复增长至53.73亿元(增长34.86%)和66.55亿元(增长23.86%)。
    • 每股收益(EPS): 预计2022年为1.492元,2023年和2024年分别增至2.012元和2.493元。
    • 估值指标: 对应2022/2023/2024年的P/E分别为21/15/12倍,P/B分别为1.79/1.66/1.51,显示估值趋于合理。

业绩简评:2022年三季报分析

  • 整体营收增长: 2022年1-9月,公司实现营收316.10亿元,同比增长16.87%。其中,单三季度营收102.70亿元,同比增长1.72%。
  • 归母净利润波动: 22年1-9月归母净利润为24.54亿元,同比下降31.15%;单三季度归母净利润9.07亿元,同比下降16.20%。
  • 扣非净利润稳健增长: 22年1-9月扣非归母净利润28.59亿元,同比增长15.51%;单三季度扣非归母净利润13.53亿元,同比增长10.19%。
  • 利润下降原因: 归母净利润的同比下降主要源于公司持有的BNTX股价变动产生的约11亿元公允价值损失,扣除非经常性损益后,业绩表现符合预期。

业务发展与创新驱动

多元化产品策略与营收结构优化

  • 创新驱动模式: 公司通过自研、合作、许可引入与深度孵化相结合的多元化模式,持续推动产品创新和市场拓展。
  • 产品结构优化与毛利率提升: 2022年前三季度,新产品营收占比持续提高,带动毛利率逐季改善,从第一季度的43.55%提升至第二季度的45.76%,并在第三季度进一步达到46.51%。
  • 核心产品进展:
    • PD-1单抗汉斯状: 自2022年3月获批上市以来,已有三项适应症的上市申请获得受理,市场潜力逐步释放。
    • 曲妥珠单抗汉曲优: 2022年7月获批在澳大利亚上市,并已覆盖原研药在当地所有已获批适应症,显示其国际化能力。
    • mRNA新冠疫苗复必泰: 儿童及幼儿剂型已在港澳台地区相继获批。针对奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗于2022年10月获批中国台湾地区紧急使用,并已在港澳地区递交紧急使用及特别进口申请。

研发投入与核心产品突破

  • 研发投入持续高增: 公司前三季度累计研发投入达37.61亿元,研发费用为28.49亿元,同比增长18%,体现了对创新的坚定投入。
  • CAR-T细胞疗法进展: 国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的二线治疗上市申请已获国家药监局受理,有望进一步扩大市场份额。
  • 新冠小分子药物合作: 公司分别于2022年1月、3月及7月,先后获得默沙东、辉瑞的新冠小分子药物的MPP许可,并与真实生物就阿兹夫定达成战略合作,积极布局新冠治疗领域。
  • 战略规划与激励: 公司推出了股票激励计划,设定了2022-2024年的营收和扣非净利润业绩目标。此外,拟投资不超过10亿元建设创新疫苗总部及产业化基地,以推进疫苗管线发展。

盈利预测与投资建议

  • 维持预测: 报告维持对公司2022/2023/2024年营收分别为448.56/516.74/596.83亿元,归属母公司净利润分别为39.84/53.73/66.55亿元的预测。
  • 估值与评级: 公司目前股价对应2022/2023/2024年PE分别为21/15/12倍。基于公司强大的创新能力、多元化产品管线和未来增长潜力,维持“买入”评级。

风险提示

  • 新药研发及上市进程不达预期: 新药研发具有高风险性,可能面临研发失败、审批延期等不确定性。
  • 集采等政策影响产品盈利能力: 医药行业政策(如药品集中采购)可能对公司产品的价格和盈利空间造成压力。

财务报表摘要与比率分析

  • 损益表趋势: 营业收入持续增长,毛利率在2021年有所下降后预计保持稳定。研发费用占比维持在较高水平(约9.8%)。
  • 资产负债表趋势: 流动资产和非流动资产均呈增长态势,资产总计稳步上升。负债率预计逐步下降,财务结构趋于健康。
  • 比率分析亮点: 净资产收益率(ROE)在2022年预计短暂下降后,2023年和2024年将回升至10.81%和12.19%。每股经营现金净流持续改善。净负债/股东权益比率预计持续下降,显示偿债能力增强。
  • 市场评级: 市场中相关报告的平均投资建议为“买入”,与本报告评级一致。

总结

本报告对复星医药的分析表明,公司在2022年前三季度展现出稳健的营收增长和持续优化的产品结构,新产品放量和毛利率提升是其核心亮点。尽管归母净利润受非经营性因素影响出现短期下降,但扣非净利润的增长和符合预期的业绩表现,印证了公司经营基本面的韧性。公司在PD-1单抗、曲妥珠单抗、mRNA新冠疫苗等领域取得显著进展,CAR-T细胞疗法奕凯达的二线治疗上市申请获受理,以及与国际药企在新冠小分子药物方面的合作,均体现了其强大的创新能力和多元化布局。持续高额的研发投入和战略性的疫苗产业基地建设,为公司未来业绩增长提供了坚实保障。综合来看,复星医药凭借其创新驱动、多元化产品管线和稳健的财务表现,具备良好的长期投资价值,因此维持“买入”评级。

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