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公司深度报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期

公司深度报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期

研报

公司深度报告:乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾持续放量可期

  特宝生物(688278)   投资要点:   公司业绩增长强劲,股权激励目标高彰显发展信心。公司是国内重组蛋白长效制剂药物龙头企业,自1996年成立以来,围绕病毒性肝炎、恶性肿瘤及免疫治疗领域,前瞻性布局重组蛋白质及其聚乙二醇长效修饰平台,深耕重组蛋白药物开发。目前已上市5个产品,分别为派格宾、特尔立、特尔津、特尔康和珮金,均已纳入国家医保,核心产品派格宾在乙肝临床治愈领域表现优异,销售持续放量,带动公司收入快速增长。2018-2023年,公司营收从4.48亿元增至21.00亿元,年复合增速为36.19%,归母净利润从0.16亿元增至5.55亿元,年复合增速达103.28%。2024年8月,公司发布股权激励计划,考核以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%。公司未来三年业绩高增长目标明确,彰显公司长期发展信心。   抗病毒治疗人群不断扩大,派格宾有望持续放量。我国慢乙肝患者规模庞大,2022年我国HBV感染者达7974万人,其中慢性乙肝患者2000万人-3000万人。国内外权威防治指南均建议患者接受抗病毒治疗,临床治愈是理想治疗目标。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,广泛应用于乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践,相关真实世界研究也在探索不确定期、非活动期等更多优势人群,PEG-IFN-α联合NAs用于追求临床治愈的初治或NAs经治优势人群将有望随之快速扩大。优秀的临床效果推动派格宾持续放量,2023年派格宾销售额17.90亿元,同比增长54.21%,对应覆盖患者约5万余人目前派格宾渗透率仍较低,中短期内派格宾慢乙肝临床治愈基石地位稳固、国内竞争格局优异、集采风险较为可控、优势人群扩大,我们认为随着以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,派格宾的优势持续扩大,渗透率有望加速提升,市场空间广阔。   创新管线逐步进入收获期。长效G-CSF(珮金)于2023年6月上市并同年进入医保,公司已将该产品在中国大陆的独家推广销售权利授予复星医药,已获得7300万元的首付款和里程碑款项,复星强大的商业化能力有望助力珮金快速放量。2024年1月,长效重组人生长激素上市申请获受理,预计2025年上市,有望成为国内百亿生长激素市场第二家上市产品重组人促红素正在开展III期临床研究申请相关准备工作,国内进度第三。人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于I期临床研究。外部合作方面,公司以有偿方式取得苏州康宁杰瑞重组人GLP-1/GIPR融合蛋白在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利,不断丰富公司产品管线等。   投资建议:公司核心产品持续放量,我们预计公司2024-2026年实现营收28.39/38.03/49.94亿元,实现归母净利润7.72/10.46/13.87亿元,对应EPS分别为1.90/2.57/3.41,对应PE分别为41.19/30.41/22.94倍。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策变动风险;产品商业化不及预期风险;技术升级迭代风险。
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  • 发布机构:

    东海证券

  • 发布日期:

    2024-10-15

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    28页

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  特宝生物(688278)

  投资要点:

  公司业绩增长强劲,股权激励目标高彰显发展信心。公司是国内重组蛋白长效制剂药物龙头企业,自1996年成立以来,围绕病毒性肝炎、恶性肿瘤及免疫治疗领域,前瞻性布局重组蛋白质及其聚乙二醇长效修饰平台,深耕重组蛋白药物开发。目前已上市5个产品,分别为派格宾、特尔立、特尔津、特尔康和珮金,均已纳入国家医保,核心产品派格宾在乙肝临床治愈领域表现优异,销售持续放量,带动公司收入快速增长。2018-2023年,公司营收从4.48亿元增至21.00亿元,年复合增速为36.19%,归母净利润从0.16亿元增至5.55亿元,年复合增速达103.28%。2024年8月,公司发布股权激励计划,考核以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%。公司未来三年业绩高增长目标明确,彰显公司长期发展信心。

  抗病毒治疗人群不断扩大,派格宾有望持续放量。我国慢乙肝患者规模庞大,2022年我国HBV感染者达7974万人,其中慢性乙肝患者2000万人-3000万人。国内外权威防治指南均建议患者接受抗病毒治疗,临床治愈是理想治疗目标。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,广泛应用于乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践,相关真实世界研究也在探索不确定期、非活动期等更多优势人群,PEG-IFN-α联合NAs用于追求临床治愈的初治或NAs经治优势人群将有望随之快速扩大。优秀的临床效果推动派格宾持续放量,2023年派格宾销售额17.90亿元,同比增长54.21%,对应覆盖患者约5万余人目前派格宾渗透率仍较低,中短期内派格宾慢乙肝临床治愈基石地位稳固、国内竞争格局优异、集采风险较为可控、优势人群扩大,我们认为随着以派格宾为基础的乙肝临床治愈科学证据不断积累,派格宾的优势持续扩大,渗透率有望加速提升,市场空间广阔。

  创新管线逐步进入收获期。长效G-CSF(珮金)于2023年6月上市并同年进入医保,公司已将该产品在中国大陆的独家推广销售权利授予复星医药,已获得7300万元的首付款和里程碑款项,复星强大的商业化能力有望助力珮金快速放量。2024年1月,长效重组人生长激素上市申请获受理,预计2025年上市,有望成为国内百亿生长激素市场第二家上市产品重组人促红素正在开展III期临床研究申请相关准备工作,国内进度第三。人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于I期临床研究。外部合作方面,公司以有偿方式取得苏州康宁杰瑞重组人GLP-1/GIPR融合蛋白在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利,不断丰富公司产品管线等。

  投资建议:公司核心产品持续放量,我们预计公司2024-2026年实现营收28.39/38.03/49.94亿元,实现归母净利润7.72/10.46/13.87亿元,对应EPS分别为1.90/2.57/3.41,对应PE分别为41.19/30.41/22.94倍。维持“买入”评级。

  风险提示:行业政策变动风险;产品商业化不及预期风险;技术升级迭代风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 业绩增长与发展信心: 特宝生物作为国内重组蛋白长效制剂龙头企业,业绩增长强劲,股权激励目标高,彰显了公司长期发展的信心。
  • 市场潜力与持续放量: 乙肝临床治愈市场空间广阔,派格宾作为国内唯一上市的长效干扰素药物,有望持续放量,市场渗透率加速提升。

主要内容

公司概况:重组蛋白药物创新企业

  • 企业发展历程: 特宝生物深耕重组蛋白药物开发,已上市5个产品,核心产品派格宾在乙肝临床治愈领域表现优异,销售持续放量。
  • 股权结构与管理层: 公司股权稳定,实际控制人利益与公司高度一致,管理层经验丰富,对公司经营发展起到关键作用。

财务分析:收入利润快速增长

  • 营收与净利润增长: 公司营业收入和归母净利润均实现快速增长,业绩表现亮眼。
  • 盈利能力提升: 公司净利率不断提高,销售费用率和管理费用率还有一定下降空间,带动公司盈利能力持续提升。

研发管线:创新管线逐步进入收获期

  • 研发投入与临床进展: 公司持续加大研发投入,多项临床进展顺利,长效产品陆续上市有望对依从性较差的短效产品形成良好替代。
  • 乙肝领域研发拓展: 公司积极探索不同机制药物的联合及更优的治疗方案,不断拓展在乙肝治疗领域的研发管线布局。

乙肝市场分析:派格宾放量可期

  • 乙肝疾病负担: 我国是全球乙肝负担最大的国家,HBV感染者众多,但诊疗率、治疗率仍有较大差距,市场需求巨大。
  • 临床治愈目标: 临床治愈已成为国内外指南推荐的理想治疗目标,长效干扰素在降低肝癌发生风险方面具有显著优势。
  • 派格宾市场地位: 派格宾是目前国内长效干扰素市场唯一产品,市场份额逐年增高,但渗透率较低,具有较大提升空间。
  • 集采风险可控: 派格宾集采价格降幅温和,短期集采风险较为可控。
  • 治疗人群扩大: 随着对乙肝治疗研究认知的加深,近年来指南不断放宽相关指标限制,治疗范围逐渐拓展至免疫耐受期、非活动期。

其他产品:长效重组蛋白产品渐入收获期

  • 长效G-CSF: 长效G-CSF市场竞争激烈,公司长短效产品组合优势明显,珮金有望快速放量。
  • 长效生长激素: 长效生长激素市场空间广阔,公司产品有望成为国内第二家上市产品。
  • 长效促红素: 公司长效促红素研发进展靠前,市场潜力巨大。

总结

本报告分析表明,特宝生物作为重组蛋白药物领域的创新企业,凭借其核心产品派格宾在乙肝治疗领域的优势地位,以及不断丰富的创新管线,具有广阔的市场前景和发展潜力。公司业绩增长强劲,盈利能力持续提升,值得投资者关注。

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